Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

"Oestrogènes, gestagènes, leurs homologues et leurs antagonistes"

Inclus dans la formulation
  • Triojinal
    capsules le vagin. 
    Bezen Helskea SA     Belgique
  • АТХ:

    G.02.C.X   Autres médicaments utilisés en gynécologie

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné pour une application intravaginale. La biocénose du vagin est déterminée par un certain nombre de facteurs, en particulier par la concentration d'hormones sexuelles féminines. La combinaison de progestérone et d'œstriol à faible dose avec la voie d'administration vaginale a un effet trophique modéré sur l'épithélium vaginal, favorisant l'accumulation de glycogène dans celle-ci. L'accumulation de glycogène contribue à la formation d'un environnement acide optimal du vagin (pH 3,8-4,2), qui fournit des conditions optimales pour la vie de la baguette de Doderylein, qui à son tour empêche la colonisation du vagin par des bactéries pathogènes.

    La composition du médicament comme l'une des substances actives est Estriol dans une très faible dose de 0,2 mg. Estriol est un œstrogène synthétisé dans le corps humain. Entrer dans le sang, il forme un complexe avec des récepteurs spécifiques (dans l'utérus, le vagin, l'urètre, le sein, le foie, l'hypothalamus, l'hypophyse), stimule la synthèse de l'ADN et des protéines.Sur un effet sélectif, principalement sur le col, le vagin, vulve, augmente la prolifération de l'épithélium du vagin et du col de l'utérus, stimule son irrigation sanguine, favorise la récupération de l'épithélium pendant ses changements atrophiques durant les périodes de préménopause et de ménopause, normalise le pH de l'environnement vaginal, la microflore du vagin , augmente son épithélium de résistance aux processus infectieux et inflammatoires, affecte la qualité et la quantité de mucus cervical.

    La composition du médicament en tant que substance active suivante est la progestérone dans une petite dose de 2 mg. Progestérone est une hormone du corps jaune. La liaison aux récepteurs à la surface des cellules des organes cibles pénètre dans le noyau, où l'activation de l'ADN stimule la synthèse de l'ARN. Après avoir préparé l'épithélium avec de l'estriol, la progestérone dans la composition du médicament contribue à la formation de couches intermédiaires de l'épithélium et la synthèse de glycogène - le substrat nécessaire pour la baguette de Doderylein pour se familiariser.

    La saturation locale en hormones assure la colonisation du vagin avec des bâtonnets vivants de Doderylein, le troisième ingrédient actif de Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, appartenant à une souche connue pour sa résistance à un certain nombre d'antimicrobiens. Cela crée un environnement physiologique semblable à celui de la vagin.

    Pharmacocinétique

    Absorption Estriol se produit rapidement: le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin pour une application intravaginale 1-2 heures.

    L'excrétion est effectuée principalement par les reins sous forme de métabolites (plusieurs heures après l'ingestion et dure jusqu'à 18 heures), 2% est excrété par l'intestin inchangé.

    Concentration maximale dans le plasma sanguin la progestérone dans le plasma sanguin est atteint dans 2-6 heures après l'administration.

    La progestérone est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites, 95% d'entre eux sont des métabolites conjugués au glucuron, principalement le 3-alpha, 5-beta-pregnanediol (pregnannione). Ces métabolites, qui sont déterminés dans le plasma sanguin et dans l'urine, sont similaires aux substances formées lors de la sécrétion physiologique du corps jaune.

    Les indications:
    • Vulvovaginite atrophique due à une carence en œstrogènes;
    • Préparation de patients ménopausés pour les opérations gynécologiques prévues pour prévenir les complications infectieuses postopératoires (dans le cadre d'une thérapie complexe).

    XIV.N80-N98.N95.2   Vaginite atrophique post-ménopausique

    Contre-indications

    - cancer du sein avéré ou suspecté;

    - néoplasmes malins dépendant de l'œstrogène ou du progestéroïde ou soupçonnés de l'être (y compris le cancer de l'endomètre);

    saignement du vagin d'une étiologie peu claire;

    - hyperplasie endométriale non traitée;

    - les maladies hépatiques aiguës et chroniques (avant la normalisation des indicateurs d'échantillons hépatiques fonctionnels);

    - la porphyrie;

    - la thrombose (artérielle et veineuse) et la thromboembolie à présent et dans l'anamnèse (y compris la thrombose, la thrombophlébite veineuse profonde);

    - embolie pulmonaire;

    - infarctus du myocarde;

    - les troubles cérébraux ischémiques ou hémorragiques;

    - jaunisse et / ou altération de la fonction hépatique;

    hypertension artérielle incontrôlée;

    - prédisposition congénitale ou acquise à la thrombose artérielle (par exemple, carence en protéine C, carence en protéine S, déficit en antithrombine III, anticorps contre les phospholipides (anticorps contre la cardiolipine, anticoagulant lupique);

    - Diabète sucré avec angiopathie diabétique;

    - néoplasmes bénins et malins du foie;

    - facteurs de risque exprimés ou multiples de complications thromboemboliques (crises ischémiques transitoires, angine de poitrine, fibrillation auriculaire, lésions compliquées des valves cardiaques, intervention chirurgicale prolongée accompagnée d'une immobilisation prolongée, traumatisme étendu, obésité avec indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2 )

    - Grossesse;

    - période de lactation;

    - les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;

    - Hypersensibilité aux composants du médicament.

    Soigneusement:

    Hypertension artérielle, endométriose, antécédents de complications thromboemboliques chez les parents du premier degré de parenté à un âge relativement jeune, facteurs de risque de tumeurs œstrogènes et progestérone-dépendantes, maladie hépatique (y compris adénome), diabète sucré sans angiopathie diabétique, cholélithiase, migraine ou céphalée sévère, lupus érythémateux disséminé, hyperplasie de l'endomètre dans l'anamnèse, épilepsie, asthme bronchique, otospongiose.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Insérez la capsule profondément dans le vagin, en l'humidifiant dans une petite quantité d'eau pour accélérer la dissolution du médicament.

    Vulvovaginite atrophique due à une carence en œstrogène: 1 capsule le matin et le soir pendant 14 jours.Si nécessaire (la préservation de certains symptômes de la maladie), la thérapie peut être poursuivie jusqu'à 21 jours sur la recommandation d'un médecin.

    La durée maximale du cours ne devrait pas dépasser 21 jours.

    Préparation des patients ménopausées pour les opérations gynécologiques prévues pour prévenir les complications postopératoires (dans le cadre d'un traitement complexe): 1 capsule le matin et le soir pendant 14 jours.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques démangeaisons et irritation au site d'injection.

    Du côté système reproducteur: taches (coagulation) du vagin; extrêmement rarement - la tension des glandes mammaires, mastodynie (douleur dans les glandes mammaires); augmentation des pertes vaginales.

    Autre: la nausée; la rétention d'eau.

    Surdosage:

    Non décrit.

    Interaction:

    Avec utilisation simultanée avec des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz) augmente le métabolisme des hormones sexuelles, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament.

    Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques (ritonavir, nelfinavir) réduit significativement le métabolisme impliquant des enzymes hépatiques microsomales, mais lorsqu'il est utilisé simultanément avec les hormones sexuelles peuvent agir comme inducteurs; Les préparations de millepertuis peuvent conduire au métabolisme des œstrogènes.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament avec un spermicide.

    Le médicament ne peut pas être utilisé pour la contraception.

    Il est recommandé de surveiller attentivement les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de dysfonctionnement rénal, d'hypertension artérielle, d'épilepsie, de migraine, de maladie hépatique sévère, d'endométriose, de mastopathie fibrokystique, d'hyperlipoprotéinémie, de démangeaisons sévères pendant la grossesse ou de prise de stéroïdes ou d'ictère cholostatique. .

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