Substance activeEubiotique + Estriol + ProgestéroneEubiotique + Estriol + Progestérone
Médicaments similairesDévoiler
  • Triojinal
    capsules le vagin. 
    Bezen Helskea SA     Belgique
  • Forme de dosage: & nbspCapsules vaginales
    Composition:

    Composition (pour 1 capsule)

    Composants actifs:

    Culture lyophilisée de lactobacilles L. casei rhamnosus Doderleini (dans la composition des substances auxiliaires ajoutées avant la lyophilisation: amidon de pomme de terre (~ 41% en poids de lyophilisat), lactose monohydraté (~ 20,6% en poids de lyophilisat), glutamate de sodium (~ 4,5% en poids de lyophilisat), thiosulfate de sodium 26,8% en poids de lyophilisat) - 341 mg, ce qui correspond à 1 × 108 - 2x109 CFU lactobacilles viables.

    Estriol 0,2 mg

    Progestérone 2.0 mg

    Excipients: lactose monohydraté 6,8 mg; capsule - dioxyde de titane (3 mg), gélatine (q.s. à 100 mg)

    Groupe pharmacothérapeutique:Estrogène + progestatif + eubiotique
    ATX: & nbsp

    G.02.C.X   Autres médicaments utilisés en gynécologie

    Pharmacodynamique:

    La biocénose du vagin est déterminée par un certain nombre de facteurs, en particulier par la concentration d'hormones sexuelles féminines. La combinaison de progestérone et d'œstriol à faible dose avec la voie d'administration vaginale a un effet trophique modéré sur l'épithélium vaginal, favorisant l'accumulation de glycogène dans celle-ci. L'accumulation de glycogène contribue à la formation d'un environnement acide optimal du vagin (pH 3,8 -4,2), qui fournit des conditions optimales pour la vie de la baguette de Dodderlein, qui à son tour empêche la colonisation du vagin par des bactéries pathogènes.

    La composition du médicament comme l'une des substances actives est Estriol en excès d'une petite dose de 0,2 mg. Estriol est un œstrogène synthétisé dans le corps humain. Entrer dans la circulation sanguine, il forme un complexe avec des récepteurs spécifiques (dans l'utérus, le vagin, l'urètre, le sein, le foie, l'hypothalamus, l'hypophyse), stimule la synthèse de l'ADN et des protéines. A un effet sélectif, principalement sur le col de l'utérus, le vagin, la vulve, augmente la prolifération de l'épithélium du vagin et du col, stimule son irrigation sanguine, favorise la récupération de l'épithélium pendant ses changements atrophiques pendant les périodes préménopause et ménopause, normalise le pH de l'environnement vaginal, la microflore du vagin, augmente son épithélium de résistance aux processus infectieux et inflammatoires, affecte la qualité et la quantité de mucus cervical.

    La composition du médicament en tant que substance active suivante est la progestérone dans une petite dose de 2,0 mg. Progestérone est une hormone du corps jaune. En se liant à des récepteurs à la surface des cellules des organes cibles, il pénètre dans le noyau où, en activant l'ADN, il stimule la synthèse de l'ARN. Après avoir préparé l'épithélium avec de l'estriol, la progestérone Dans le cadre de la préparation TRIOJINAL favorise la formation de couches intermédiaires d'épithélium et la synthèse de glycogène - un substrat nécessaire à l'adoption de la baguette de Dodderlein. La saturation locale avec des hormones assure la colonisation du vagin avec des bâtons vivants de Doderlein - le troisième composant actif du médicament Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, appartenant à une souche connue pour sa résistance à un certain nombre d'agents antimicrobiens. Cela crée un environnement similaire à l'environnement physiologique dans le vagin.

    Pharmacocinétique

    L'absorption de l'estriol se produit rapidement: le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmax) avec application intravaginale 1-2 heures. L'excrétion est réalisée principalement par les reins sous forme de métabolites (plusieurs heures après l'admission et dure jusqu'à 18 heures), 2 % est excrété par l'intestin sous une forme inchangée.

    La concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) de progestérone dans le plasma sanguin est réalisée 2 à 6 heures après l'administration. Progestérone est excrété dans l'urine sous la forme de métabolites, 95% d'entre eux sont des métabolites conjugués au glucuron, principalement 3-alpha, 5-beta-pregnanediol (pregnannione). Ces métabolites, qui sont déterminés dans le plasma sanguin et dans l'urine, sont analogues aux substances formées pendant la sécrétion physiologique du corps jaune.

    Les indications:

    • Vulvovaginite atrophique due à une carence en œstrogènes.
    • Préparation de patients ménopausés pour les opérations gynécologiques prévues pour prévenir les complications infectieuses postopératoires (dans le cadre d'une thérapie complexe).

    Contre-indications

    Sensibilité accrue au médicament ou à l'un des composants du médicament, ou cancer présumé du cancer du sein, oestrogène ou progestéronavirus maligne ou suspicion d'entre eux (y compris le cancer de l'endomètre), saignement vaginal d'étiologie inconnue, hyperplasie endométriale non traitée,maladie hépatique aiguë et chronique (jusqu'à la normalisation des indicateurs de tests hépatiques fonctionnels), porphyrie, l'utilisation du médicament par les patients de moins de 18 ans, les thromboses (artérielles et veineuses) et la thromboembolie dans un bon moment et une histoire (y compris thrombose, thrombophlébite veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébraux ischémiques ou hémorragiques), grossesse et allaitement, ictère et / ou altération de la fonction hépatique, hypertension incontrôlée, prédisposition congénitale ou acquise à la thrombose artérielle (par ex. S, carence en antithrombine III, anticorps contre les phospholipides (anticorps contre la cardiolipine, anticoagulant lupique), diabète sucré avec angiopathie diabétique, néoplasmes bénins et malins Efficacité, facteurs de risque exprimés ou multiples de complications thromboemboliques (crises ischémiques transitoires, angine de poitrine, fibrillation auriculaire, compliquée troubles valvulaires cardiaques, chirurgie extensive accompagnée de prolonge d immobilisation, traumatisme étendu, obésité avec indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2).

    Soigneusement:

    Hypertension artérielle, endométriose, avec des antécédents de complications thromboemboliques chez les parents du premier degré de parenté, à un âge relativement jeune, facteurs de risque de tumeurs œstrogènes et progestérone-dépendantes, maladie hépatique (y compris adénome), diabète sucré sans angiopathie diabétique , cholelithiase, migraine ou céphalée sévère, lupus érythémateux disséminé, hyperplasie de l'endomètre dans l'anamnèse, épilepsie, asthme bronchique, otospongiose.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    La voie d'administration est intravaginale. Insérez la capsule profondément dans le vagin, en l'humidifiant dans une petite quantité d'eau pour accélérer la dissolution du médicament.

    Vulvovaginite atrophique due à une carence en œstrogènes:

    2 capsules par jour pendant 20 jours jusqu'à soulagement des symptômes, puis 1 capsule par jour. La dose du médicament est corrigée en fonction de l'effet obtenu. La durée de la thérapie avec le médicament est déterminée par le médecin; le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois.

    Si nécessaire, répétez le cours de la thérapie avec le médicament.

    Préparation des patients ménopausés pour les opérations gynécologiques cyan pour prévenir les complications postopératoires (dans le cadre d'un traitement complexe):

    2 capsules par jour pendant deux semaines.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques (démangeaisons et irritation au site d'injection); écoulement sanguin (coagulation) du vagin; extrêmement rarement - la tension des glandes mammaires, mastodynie (douleur dans les glandes mammaires); la nausée; rétention d'eau, augmentation des pertes vaginales.

    Surdosage:

    Non décrit.

    Interaction:

    Avec utilisation simultanée avec des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz) augmente le métabolisme des hormones sexuelles, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament; inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales (ritonavir, nelfinavir) réduit significativement le métabolisme impliquant des enzymes hépatiques microsomales, mais lorsqu'il est utilisé simultanément avec les hormones sexuelles peuvent agir comme inducteurs; Les préparations de millepertuis peuvent conduire au métabolisme des œstrogènes.

    Des cas cliniquement significatifs d'interaction n'ont pas été rapportés.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament avec un spermicide.

    Le médicament ne peut pas être utilisé pour la contraception.

    Il est recommandé de surveiller attentivement les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de dysfonctionnement rénal, d'hypertension artérielle, d'épilepsie, de migraine, de maladie hépatique sévère, d'endométriose, de mastopathie fibrokystique, d'hyperlipoprotéinémie, d'apparition de grossesse ou d'utilisation de stéroïdes forts ou de cholestatiques. jaunisse.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    TRIOJINAL n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Capsules vaginales
    Emballage:

    Pour 14 capsules dans une bouteille en verre transparent incolore, scellée avec un bouchon d'élastomère chlorobutyle; Le col de la bouteille avec le bouchon est recouvert d'un film protecteur transparent en PVC. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 20 ° C Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001342
    Date d'enregistrement:09.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bezen Helskea SABezen Helskea SA Belgique
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBEZEN HELSKEA ENG LLCBEZEN HELSKEA ENG LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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