Ferrum Lek - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active: polymaltosate d'hydroxyde de fer (III) 400 mg, en termes de fer - 100 mg.
Excipients: macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartame - 1,5 mg; arôme de chocolat - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; dextrate à 730,0 mg.

La description:

Comprimés plats ronds de couleur brun foncé avec des imprégnations de couleur brun clair, avec une facette.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-anémique. La préparation du fer.

ATX: & nbsp

B.03.A.B Préparations de fer (trivalent) pour administration orale

B.03.A.B.05 Polymaltosate d'hydroxyde de fer

Pharmacodynamique:

La masse moléculaire du complexe est si grande - environ 50 kDa, que sa diffusion à travers la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est connecté dans une structure similaire à la structure d'un composé fer-ferritine naturel. En raison de cette similitude, le fer (III) de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines liant le fer à la surface de l'épithélium intestinal et dans le fluide gastro-intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange de ligand compétitif. Le fer absorbé est principalement déposé dans le foie où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est inclus dans l'hémoglobine.

Le complexe de polymaltose de l'hydroxyde de fer (III), contrairement aux sels de fer (II), ne possède pas de propriétés pro-oxydantes. La sensibilité des lipoprotéines (par exemple, les lipoprotéines de très basse densité et les lipoprotéines de basse densité) à l'oxydation est réduite.

Pharmacocinétique

Études utilisant la méthode des isotopes doubles (⁵⁵Fe et ⁵⁹Fe) a montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les érythrocytes, est inversement proportionnelle à la dose (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbée (plus la carence en fer est élevée, meilleure est l'absorption). L'absorption maximale de fer se produit dans le duodénum et le jéjunum. Le fer non absorbé est excrété avec les fèces. Son excrétion avec des cellules exfoliantes de l'épithélium du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine est d'environ 1 mg de fer par jour. Chez les femmes pendant la menstruation, il y a une perte supplémentaire de fer, qui doit être prise en compte.

Les indications:

traitement de la carence en fer latente;
le traitement de l'anémie ferriprive;
la prévention de la carence en fer pendant la grossesse.

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament,
Surcharge en fer (par exemple, en cas d'hémochromatose, d'hémosidérose);
l'altération de l'utilisation du fer (par exemple, l'anémie causée par l'intoxication au plomb, l'anémie sidéro-endémique, la thalassémie);
anémie non liée à une carence en fer (par exemple, anémie hémolytique, anémie mégaloblastique due à une carence en vitamine B12);
enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Pas de données.

Grossesse et allaitement:

Au cours d'études contrôlées chez des femmes enceintes (les deuxième et troisième trimestres de la grossesse), il n'y a eu aucun effet indésirable sur les organismes mère et fœtus. Il n'y avait pas d'effet indésirable sur le fœtus lors de la prise de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse.

Lorsque vous utilisez un médicament pour l'allaitement, seule une petite partie du fer de son complexe avec du polymaltose pénètre dans le lait maternel; ainsi, la survenue d'effets indésirables chez les nourrissons allaités est peu probable.

Dosage et administration:

À l'intérieur, les comprimés peuvent être mâchés ou avalés entiers. Le médicament est recommandé d'être pris pendant ou immédiatement après un repas.

La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs réceptions.

Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.

Carence en fer latente

La durée du traitement est d'environ 1-2 mois.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaités

1 comprimé à croquer (100 mg) de Ferrum Lek® par jour.

Déficience en fer

La durée du traitement est d'environ 3-5 mois. Après la normalisation de la concentration en hémoglobine, le médicament doit être poursuivi pendant plusieurs semaines pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaités

1-3 comprimés à croquer (100-300 mg) de Ferrum Lek® par jour.

Femmes enceintes

Carence en fer latente et prévention de la carence en fer

1 comprimé à croquer (100 mg) de Ferrum Lek® par jour.

Déficience en fer

2-3 comprimés à croquer (200-300 mg) de Ferrum Lek® par jour, jusqu'à ce que la concentration d'hémoglobine soit normalisée. Après cela, vous devriez continuer à prendre 1 comprimé à croquer par jour, au moins jusqu'à la fin de la grossesse pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Les doses quotidiennes de la drogue Ferrum Lek® Comprimés pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps

	Carence en fer anémie	Latent déficit glande	Prévention de la carence en fer
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes	1 -3 comprimés à croquer (100-300 mg de fer)	1 comprimé à mâcher (100 mg de fer)	---
Femmes enceintes	2-3 comprimés à mâcher (200-300 mg de fer)	1 comprimé à mâcher (100 mg de fer)	1 comprimé à mâcher (100 mg de fer)

Effets secondaires:

Ferrum Lek® est généralement bien toléré.

Les effets secondaires sont principalement de nature facile et transitoire.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1 / 1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du tractus gastro-intestinal: rarement: douleur abdominale, nausée, constipation, diarrhée, indigestion, vomissement, changement de couleur des selles (dû à l'excrétion de fer non absorbé, n'a pas de signification clinique).

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

En cas de surdosage du médicament Ferrum Lek®, il n'y avait aucun signe d'intoxication ou d'excès de fer dans l'organisme, puisque le fer de la substance active n'est pas présent dans le tube digestif sous forme libre et n'est pas absorbé par diffusion passive.

Interaction:

L'interaction avec d'autres médicaments ou produits alimentaires n'est pas révélée.

L'utilisation simultanée de l'hydroxyde de ferromaltosate avec des préparations parentérales de fer et d'autres préparations orales de fer (III) n'est pas recommandée en raison de l'inhibition prononcée de l'absorption du fer administré par voie orale.

Instructions spéciales:

Les comprimés Ferrum Lek® ne provoquent pas de coloration de l'émail dentaire.

En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé seulement après la guérison de la maladie sous-jacente.

Lorsque vous utilisez la préparation de Ferrum Lek®, les selles peuvent être colorées dans une couleur foncée, ce qui n'a aucune signification clinique. La préparation de Ferrum Lek® n'affecte pas les résultats du test pour le sang latent (sélectif pour l'hémoglobine); ainsi, il n'est pas nécessaire d'arrêter la thérapie de fer.

Note pour les patients atteints de diabète sucré: 1 comprimé à croquer Ferrum Lek® contient 0,04 unités de pain (XE).

Note pour les patients atteints de phénylcétonurie: la préparation de Ferrum Lek® contient aspartame (E951), qui est une source de phénylalanine, en quantité équivalente à 1,5 mg par comprimé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Ferrum Lek® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de contrôle qui nécessitent une concentration accrue.

Forme de libération / dosage:

Comprimés mâchant 100 mg.

Emballage:10 comprimés sont placés sur une bande ou un blister. Pour 3, 5 ou 9 bandes ou ampoules sont placés dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012698 / 01

Date d'enregistrement:04.04.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription: Lek dd Lek dd Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK d.d. Slovénie

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2014

Instructions illustrées

Instructions

Ferrum Lek® (Ferrum Lek®)