Ferrum Lek - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: saccharose - 1 000 g; sorbitol (solution) - 2 000 g; le méthylparahydroxybenzoate de 2 915 mg; le parahydroxybenzoate de propyle 0,830 mg; éthanol 16,250 mg; arôme de crème - 15 000 mg; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 5,0-7,0; eau - jusqu'à 5 ml.

La description:Solution transparente de couleur brune.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-anémique. La préparation du fer.

ATX: & nbsp

B.03.A.B Préparations de fer (trivalent) pour administration orale

B.03.A.B.05 Polymaltosate d'hydroxyde de fer

Pharmacodynamique:

La masse moléculaire du complexe est si grande - environ 50 kDa, que sa diffusion à travers la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est connecté dans une structure similaire à la structure d'un composé fer-ferritine naturel. En raison de cette similitude, le fer (III) de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines liant le fer à la surface de l'épithélium intestinal et dans le fluide gastro-intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange de ligand compétitif. Le fer absorbé est principalement déposé dans le foie où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est inclus dans l'hémoglobine.

Le complexe de polymaltose de l'hydroxyde de fer (III), contrairement aux sels de fer (II), ne possède pas de propriétés pro-oxydantes. La sensibilité des lipoprotéines (par exemple, les lipoprotéines de très basse densité et les lipoprotéines de basse densité) à l'oxydation est réduite.

Pharmacocinétique

Études utilisant la méthode des isotopes doubles (⁵⁵Fe et ³⁹Fe) a montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les érythrocytes, est inversement proportionnelle à la dose (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbée (plus la carence en fer est élevée, meilleure est l'absorption). L'absorption maximale de fer se produit dans le duodénum et le jéjunum. Le fer non absorbé est excrété avec les fèces. Son excrétion avec des cellules exfoliantes de l'épithélium du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine est d'environ 1 mg de fer par jour. Chez les femmes pendant la menstruation, il y a une perte supplémentaire de fer, qui doit être prise en compte.

Les indications:

traitement de la carence en fer latente;
le traitement de l'anémie ferriprive;
la prévention de la carence en fer pendant la grossesse.

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament,
Surcharge en fer (par exemple, en cas d'hémochromatose, d'hémosidérose);
l'altération de l'utilisation du fer (par exemple, l'anémie causée par l'intoxication au plomb, l'anémie sidéro-endémique, la thalassémie);
anémie non liée à une carence en fer (par exemple, anémie hémolytique, anémie mégaloblastique due à une carence en vitamine B12);
formes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucosogalactose et d'insuffisance en saccharose isomaltase (puisque la préparation contient du saccharose et sorbitol).

Soigneusement:

Les patients atteints de diabète sucré.

Grossesse et allaitement:

Au cours d'études contrôlées chez des femmes enceintes (les deuxième et troisième trimestres de la grossesse), il n'y a eu aucun effet indésirable sur les organismes mère et fœtus. Il n'y avait pas d'effet indésirable sur le fœtus lors de la prise de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse.

Lorsque vous utilisez un médicament pour l'allaitement, seule une petite partie du fer de son complexe avec du polymaltose pénètre dans le lait maternel; ainsi, la survenue d'effets indésirables chez les nourrissons allaités est peu probable.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Le médicament est recommandé d'être pris pendant ou immédiatement après un repas.Sirop Ferrum Lek® peut être mélangé avec des jus de fruits ou de légumes ou ajouté à de la nourriture pour bébé. La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs réceptions. La cuillère de mesure incluse dans l'emballage est utilisée pour distribuer avec précision le sirop Ferrum Lek®.

Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.

Carence en fer latente

La durée du traitement est d'environ 1-2 mois.

Enfants de moins de 1 an

En raison de la faible dose, l'utilisation de sirop pour cette indication n'est pas possible.

Enfants de 1 à 12 ans

2,5-5 ml (1 / 2-1 mesure) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaités

5-10 ml (1 à 2 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Déficience en fer

La durée du traitement est d'environ 3-5 mois. Après la normalisation de la concentration en hémoglobine, le médicament doit être poursuivi pendant plusieurs semaines pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Enfants de moins de 1 an

La dose initiale de sirop Ferrum Lek® est de 2,5 ml (1/2 cuillère à mesurer) par jour. La dose est progressivement augmentée à 5 ml (1 cuillère à mesurer) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Enfants de 1 à 12 ans

5-10 ml (1-2 cuillères) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaités

10-30 ml (2-6 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Femmes enceintes

Carence en fer latente

10 ml (2 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek® par jour.

Prévention de la carence en fer

5-10 ml (1-2 cuillères) de sirop Ferrum Lek® par jour

Déficience en fer

20-30 ml (4-6 cuillères à mesurer) de sirop de Ferrum Lek par jour, jusqu'à ce que la concentration d'hémoglobine soit normalisée. Après cela, continuer à prendre 10 ml (2 cuillères à mesurer) de sirop Ferrum Lek® par jour, au moins jusqu'à la fin de la grossesse, pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Les doses quotidiennes de la drogue Ferrum Lek® sirop pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps

	Carence en fer anémie	Carence en fer latente	Prévention de la carence en fer
Enfants de moins de 1 an	2,5-5 ml (25-50 mg de fer)	----	----
Enfants de 1 à 12 ans	5-10 ml (50-100 mg de fer)	2,5-5 ml (25-50 mg de fer)	----
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes	10-30 ml (100-300 mg de fer)	5-10 ml (50-100 mg de fer)	----
Femmes enceintes	20-30 ml (200-300 mg de fer)	10 ml (100 mg de fer)	5-10 ml (50-100 mg de fer)

Effets secondaires:

Ferrum Lek® est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont principalement de nature facile et transitoire.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1 / 1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du tractus gastro-intestinal rarement: douleur dans l'abdomen, la nausée, la constipation, la diarrhée, l'indigestion, le vomissement, le changement de la couleur des fèces (en raison de l'excrétion du fer non absorbé, n'a pas de signification clinique).

De la peau et du tissu sous-cutané rarement: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau.

Si l'une des instructions spécifiées dans l'instruction les effets secondaires sont exacerbés, ou vous remarquez d'autres effets secondaires non énumérés dans les instructions - informez votre médecin à ce sujet.

Surdosage:

En cas de surdosage de Ferrum Lek®, il n'y avait aucun signe d'intoxication ou d'excès de fer dans l'organisme, le fer de la substance active n'étant pas présent dans le tractus gastro-intestinal sous forme libre et n'étant pas absorbé par diffusion passive.

Interaction:

L'interaction avec d'autres médicaments ou produits alimentaires n'est pas révélée.

L'application simultanée avec des préparations parentérales de fer et d'autres préparations orales d'hydroxyde de fer (III) de polymaltozate n'est pas recommandée en raison de l'inhibition exprimée de fer par voie orale.

Instructions spéciales:

Sirop Ferrum Lek® ne provoque pas de coloration de l'émail dentaire.

En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé seulement après la guérison de la maladie sous-jacente.

Lorsque vous utilisez la préparation de Ferrum Lek®, les selles peuvent être colorées dans une couleur foncée, ce qui n'a aucune signification clinique. La préparation de Ferrum Lek® n'affecte pas les résultats du test pour le sang latent (sélectif pour l'hémoglobine); ainsi, il n'est pas nécessaire d'arrêter la thérapie de fer.

En raison du faible dosage, la préparation de Ferrum Lek® pour les enfants de moins d'un an ne doit pas être utilisée pour traiter une carence en fer latente.

Note pour les patients atteints de diabète sucré: 1 ml de sirop Ferrum Lek® contient 0,04 XE.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Ferrum Lek n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de contrôle qui nécessitent une concentration accrue de l'attention.

Forme de libération / dosage:

Sirop 50 mg / 5 ml.

Emballage:

Emballage primaire

Lek dd Slovénie

À 100 ml de sirop dans des bouteilles de verre foncé avec un niveau gradué de 100 ml ou sans, scellé avec un bouchon à vis métallique avec une bague de contrôle de la première ouverture et une doublure en polyéthylène à l'intérieur.

Sandoz Ilach Sanayi ve Tidjaret AS, Turquie

Pour 100 ml de sirop dans des bouteilles de verre foncé avec un niveau gradué de 100 ml ou sans, scellé avec un bouchon à vis en polyéthylène avec une bague de contrôle de la première ouverture et un joint en polyéthylène à l'intérieur.

Emballage secondaire

Une bouteille par emballage en carton ainsi que les instructions d'utilisation, une cuillère à mesurer avec des marques d'anneau dans la cavité pour 2,5 ml et 5 ml ("2,5 CC" et "5 CC", la marque maximale de remplissage de 6 ml ("6 CC") sur le manche de la cuillère.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012698 / 02

Date d'enregistrement:06.04.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription: Lek dd Lek dd Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK d.d. Slovénie

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.05.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ferrum Lek® (Ferrum Lek®)