Substance activePolymaltosate d'hydroxyde de fer [III]Polymaltosate d'hydroxyde de fer [III]
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  • Forme de dosage: & nbsp
    solution orale
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    substance active:

    polymaltosate d'hydroxyde de fer (III)

    71,4 mg

    est équivalent à la teneur en fer

    20 mg

    Excipients:

    saccharose

    100,0 mg

    solution de sorbitol 70%

    200,0 mg

    parahydroxybenzoate de méthyle et de sodium

    1,54 mg

    parahydroxybenzoate de propyle sodique

    0,17 mg

    saveurs de crème

    3,0 mg

    hydroxyde de sodium

    à pH 4,5 - 7,0

    eau purifiée

    jusqu'à 1 ml

    Une bouteille (5 ml) contient 100 mg de fer.

    La description:La solution est de couleur brun foncé.
    Groupe pharmacothérapeutique:La préparation de fer
    ATX: & nbsp

    B.03.A.B   Préparations de fer (trivalent) pour administration orale

    B.03.A.B.05   Polymaltosate d'hydroxyde de fer

    Pharmacodynamique:

    Les préparations de Maltofer® contiennent du fer sous forme d'hydroxyde de polyméthyltosate de fer (III). Ce complexe macromoléculaire est stable et ne libère pas de grandes quantités de fer sous la forme d'ions libres dans le tractus gastro-intestinal. La structure du noyau du complexe est similaire au composé de fer naturel - ferritine. En raison de cette similitude, Fe3+ de l'intestin pénètre dans le sang seulement par absorption active, ce qui explique l'impossibilité d'un surdosage (et d'une intoxication) par la drogue contrairement aux simples sels de fer, dont l'absorption se produit le long du gradient de concentration.

    Le polymaltozate d'hydroxyde de fer (III) est la dextrine de fer, contrairement à l'hydroxyde de fer (II) polyisomaltozate - fer dextran, qui ne contient pas de dextrane, ce qui augmente le risque de réactions anaphylactiques. En dehors des centres multinucléés d'hydroxyde Fe3+ sont entourés de nombreuses molécules de polymaltose liées de manière non covalente, formant un complexe d'une masse moléculaire totale de 50 000. Oui, ce qui est si important que sa diffusion à travers les membranes de la muqueuse intestinale est environ 40 fois inférieure à celle du Fe hexahydraté2+.

    Le fer absorbé est déposé sous une forme apparentée à la ferritine, principalement dans le foie. Plus tard, le fer est inclus dans l'hémoglobine dans la moelle osseuse. Le fer, qui fait partie du fer (III) de l'hydroxyde de polyméthyltosate, ne possède pas de propriétés pro-oxydantes, contrairement aux simples sels de fer, ce qui conduit à une diminution de l'oxydation des LDL et des VLDL.

    Rapidement reconstituer la carence en fer dans le corps, stimule l'érythropoïèse, restaure l'hémoglobine.

    Maltofer® ne tache pas l'émail dentaire.

    Pharmacocinétique

    Le fer contenu dans la préparation de Maltofer® provient de l'intestin vers le sang via un transport actif. Le degré d'absorption après administration orale dépend du degré de carence en fer (plus le déficit est grand, plus l'absorption est élevée) et la dose du médicament (plus la dose est élevée, plus l'absorption est mauvaise). Le processus d'absorption le plus actif se produit dans le duodénum et le jéjunum. La partie non-sucée de Fe3+ est excrété avec des masses caloriques.

    Les indications:
    • Traitement de la carence en fer latente (LJ) et cliniquement prononcée (anémie ferriprive - IDA).
    • Besoins accrus de fer en raison de la grossesse, de l'allaitement, du don de sang, de la croissance intensive, du végétarisme et des personnes âgées.
    Contre-indications
    • Hypersensibilité à l'un des composants du médicament
    • Surcharge en fer (p. Ex. Hémosidérose et hémochromatose)
    • Utilisation de fer avec facultés affaiblies (par exemple, anémie de plomb, anémie sidéroblastique)
    • Anémie sans carence en fer (p. Ex. Anémie hémolytique ou anémie mégaloblastique causée par une carence en vitamine B12)
    • Déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose, puisque le médicament contient du saccharose et sorbitol.
    • Les enfants de moins de 12 ans (en raison de la nécessité de prescrire de petites doses dans ce groupe d'âge, il est recommandé d'utiliser la préparation Maltofer® gouttes pour l'administration orale ou Maltofer® sirop).
    Grossesse et allaitement:

    Dans les études contrôlées chez les femmes enceintes après le premier trimestre de la grossesse, il n'y avait pas d'effet indésirable de la drogue sur la mère et le fœtus. Il n'y a aucune preuve d'un effet indésirable de la drogue sur le fœtus pendant le premier trimestre de la grossesse.

    En petites quantités, le fer non modifié du complexe de polymaltose peut pénétrer dans le lait maternel, mais la survenue d'effets indésirables chez les nourrissons allaités est peu probable.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    La dose quotidienne peut être prise en une fois. Le médicament doit être pris pendant ou immédiatement après les repas.

    La solution buvable peut être mélangée avec des jus de fruits et de légumes ou avec des boissons gazeuses. Dans le même temps, le goût des boissons ne change pas et l'efficacité du médicament ne diminue pas.

    La dose quotidienne du médicament dépend du degré de la carence en fer (voir le tableau des doses quotidiennes).

    Tableau des doses quotidiennes:

    Catégorie de patients

    IDA

    LJ

    Besoin accru de fer

    Adultes,

    les femmes qui allaitent

    1-3 bouteilles

    (100-300 mg de fer)

    1 bouteille

    (50-100 mg de fer)

    *

    (50-100 mg de fer)

    Enceinte

    femmes

    2-3 bouteilles

    (200-300 mg de fer)

    1 bouteille

    (100 mg de fer)

    1 bouteille

    (100 mg de fer)

    * En raison de la nécessité de prescrire de faibles doses pour ces indications, il est recommandé d'utiliser la préparation de gouttes Maltofer® pour administration orale ou Maltofer® sirop.

    La durée du traitement de la carence en fer cliniquement significative (anémie ferriprive) est de 3 à 5 mois avant la normalisation de la teneur en hémoglobine. Après cela, le médicament doit être pris à une dose pour traiter la carence en fer latent pendant plusieurs mois et pour les femmes enceintes, au moins jusqu'à la naissance pour restaurer les réserves de fer.

    La durée du traitement de la carence en fer latente est de 1-2 mois.

    En cas de carence en fer cliniquement sévère, la normalisation de la teneur en hémoglobine et la reconstitution des réserves de fer se produisent 2-3 mois après le début du traitement.

    Effets secondaires:

    Des symptômes d'irritation gastro-intestinale très rares (supérieurs ou égaux à 0,001% et inférieurs à 0,01%) peuvent survenir, tels qu'une sensation de débordement, une pression épigastrique, des nausées, une constipation ou une diarrhée.

    Peut-être la coloration sombre des selles, causée par la libération de fer non absorbé (une valeur clinique n'a pas d'importance).

    Surdosage:

    À ce jour, en cas de surdosage, aucune toxicité ni aucun signe de surcharge en fer n'ont été signalés.

    Interaction:

    L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été identifiée.

    Instructions spéciales:Lors de la prescription d'un patient diabétique, il convient de noter qu'une bouteille contient 0,11 unité de pain.
    Effet sur la capacité de conduire transp.cf. et fourrure:

    N'affecte pas.

    Forme de libération / dosage:
    Solution pour l'administration orale 20 mg / ml.
    Emballage:
    5 ml dans des bouteilles de verre transparent de classe hydrolytique III, scellé avec des bouchons en polyéthylène étirables. Pour 10 flacons ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N011981 / 05
    Date d'enregistrement:05.10.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2017-07-19
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Vifor (International) Inc.Vifor (International) Inc. Suisse
    Fabricant: & nbsp
    GEYMONAT Italie
    Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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