Foradyl (Foradil®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeFormoterolFormoterol
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    • Forme de dosage: & nbspcapsules avec de la poudre pour inhalation
    Composition:

    1 capsule contient: substance active - fumarate de formotérol 0,012 mg; adjuvant - lactose jusqu'à 25 mg.

    La description:

    Description: capsules incolores transparentes, étiquetées CG sur le couvercle et FXF sur le corps ou CG sur le corps et FXF sur le couvercle avec de l'encre noire. La taille capsule numéro 3. Contenu de la capsule: blanc facilement écoulement libre poudre.

    Groupe pharmacothérapeutique:bronchodilatateur - beta2-adrénergique sélectif
    ATX: & nbsp

    R.03.A.C   Bêta-2-adrénomimétique sélective

    R.03.A.C.13   Formoterol

    Pharmacodynamique:
    Le formotérol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2. Il a un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. L'effet de la drogue se produit rapidement (1-3 minutes) et persiste pendant 12 heures après l'inhalation. Avec l'utilisation de doses thérapeutiques, l'effet sur le système cardiovasculaire est minime et n'est noté que dans de rares cas.
    Foradyl inhibe la libération d'histamine et de leucotriènes provenant des mastocytes. Dans les expérimentations animales, certaines des propriétés anti-inflammatoires du formotérol ont été démontrées, telles que la capacité à inhiber le développement de l'œdème et l'accumulation de cellules inflammatoires.
    Dans des études animales expérimentales in vitro, il a été montré que formoterol et ses énantiomères (R, R) et (S, S) sont des agonistes du récepteur bêta2 hautement sélectifs. L'énantiomère (S, S) était 800-1000 fois moins actif que l'énantiomère (R, R) et n'affectait pas négativement l'activité de l'énantiomère (R, R) par rapport à l'effet sur le muscle lisse de la trachée. Aucune preuve pharmacologique n'a été obtenue pour l'avantage d'utiliser l'un de ces deux énantiomères, par rapport au mélange racémique.
    Dans des études menées chez l'homme, Foradil est efficace pour prévenir les bronchospasmes causés par des allergènes inhalés, l'activité physique, l'air froid, l'histamine ou la méthacholine. Puisque l'effet bronchodilatateur de Foradil reste exprimé dans les 12 heures suivant l'inhalation, l'administration du médicament 2 fois par jour pour un traitement d'entretien prolongé permet dans la plupart des cas d'assurer le contrôle nécessaire du bronchospasme dans les maladies pulmonaires chroniques pendant la journée et la nuit.
    Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) d'évolution stable formoterol, utilisé sous la forme d'inhalations de l'Aerolaser à des doses de 12 ou 24 μg 2 fois par jour, provoque un effet bronchodilatateur rapide, qui dure au moins 12 heures et s'accompagne d'une amélioration des paramètres de qualité de vie.

    Pharmacocinétique
    La plage de doses thérapeutiques du formotérol est de 12 μg à 24 μg 2 fois par jour. Des données sur la pharmacocinétique du formotérol ont été obtenues chez des volontaires sains après l'inhalation de formotérol à des doses supérieures à la plage recommandée et chez des patients atteints de MPOC après l'inhalation de formotérol à des doses thérapeutiques.
    Succion.
    Après une seule inhalation de fumarate de formotérol à une dose de 120 μg chez des volontaires sains formoterol rapidement absorbé dans le plasma, la concentration maximale de formotérol dans le plasma (Cmax) était de 266 pmol / L et a été atteinte dans les 5 minutes après l'inhalation.
    Chez les patients atteints de BPCO qui ont reçu formoterol à une dose de 12 ou 24 μg deux fois par jour pendant 12 semaines, les concentrations de formotérol dans le plasma, mesurées après 10 minutes, 2 heures et 6 heures après l'inhalation, se situaient entre 11,5 et 25,7 pmol / L et entre 23,3 et 50,3 pmol / L, respectivement.
    Dans des études dans lesquelles l'excrétion totale du formotérol et de ses énantiomères (R, R) et (S, S) dans l'urine a été étudiée, il a été démontré que la quantité de formotérol dans le flux sanguin systémique augmente proportionnellement à la quantité inhalée. dose (12-96 μg).
    Après l'inhalation de formotérol 12 ou 24 μg deux fois par jour pendant 12 semaines, l'excrétion du formotérol inchangé dans l'urine chez les patients souffrant d'asthme bronchique a augmenté de 63-73%, et chez les patients atteints de BPCO - de 19-38%. Ceci indique un certain cumul de formotérol dans le plasma après de multiples inhalations. En même temps, il n'y avait pas de plus grand cumul d'un des énantiomères du formotérol par rapport à un autre après des inhalations répétées.
    Comme cela a également été rapporté pour d'autres médicaments utilisés comme inhalants, la plupart du formotérol utilisé avec l'inhalateur sera avalé puis absorbé par le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal). Lorsque 80 μg de formotérol marqué au 3H ont été administrés, au moins 65% des le formotérol a été absorbé par deux volontaires sains.
    Liaison aux protéines du plasma sanguin et distribution.
    La liaison du formotérol aux protéines plasmatiques est de 61 à 64%, la liaison à la sérumalbumine est de 34%.
    Dans la gamme des concentrations notées après l'application des doses thérapeutiques de la préparation, la saturation des sites de liaison n'est pas atteinte.
    Métabolisme.
    La voie principale du métabolisme est la conjugaison directe au formotérol avec l'acide glucuronique. Une autre voie du métabolisme est l'O-déméthylation suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique (glucuronidation).
    Les voies métaboliques de faible valeur comprennent la conjugaison du formotérol avec le sulfate, suivie d'une déformation. Une variété d'isoenzymes participent aux processus de glucuronidation (UGT1A1, 1AZ, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 et 2B15) et l'O-déméthylation du formotérol (CYP2D6, 2C19, 2C9 et 2A6), ce qui implique une faible probabilité de interaction médicamenteuse, ou isoenzyme, participant au métabolisme du formotérol. En concentrations thérapeutiques formoterol Il n'inhibe pas les isoenzymes du système cytochrome P450.
    Excrétion.
    Chez les patients atteints d'asthme bronchique et de BPCO ayant reçu du fumarate de formotérol à une dose de 12 ou 24 μg deux fois par jour pendant 12 semaines, environ 10% ou 7% de la dose ont été déterminés dans l'urine sous forme de formotérol inchangé. Les proportions calculées des énantiomères (R, S) et (S, S) du formotérol inchangé dans l'urine sont de 40% et 60%, respectivement, après une dose unique de formotérol (12-120 μg) chez des volontaires sains et après des doses uniques et répétées. doses de formotérol chez les patients souffrant d'asthme bronchique.
    La substance active et ses métabolites sont complètement éliminés du corps; environ les 2/3 de la dose appliquée sont excrétés dans l'urine, 1/3 - dans les fèces. La clairance rénale du formotérol est de 150 ml / min.
    Chez des volontaires sains, la demi-vie finale du formotérol plasmatique après une seule inhalation de fumarate de formotérol à une dose de 120 μg est de 10 heures; les demi-vies finales des énantiomères (R, R) et (S, S) calculées à partir de l'excrétion dans l'urine étaient de 13,9 et 12,3 heures, respectivement.
    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés
    Sol
    Après ajustement pour le poids corporel, les paramètres pharmacocinétiques du formotérol chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas significativement.
    Patients âgés
    La pharmacocinétique du formotérol chez les patients âgés n'a pas été étudiée.
    Pédiatrie
    Dans une étude clinique chez des enfants âgés de 5 à 12 ans atteints d'asthme bronchique ayant reçu du fumarate de formotérol à une dose de 12 ou 24 μg deux fois par jour pendant 12 semaines, l'excrétion du formotérol inchangé avec de l'urine a augmenté de 18 à 84%. indice, mesuré après la première dose.
    Dans les études cliniques chez les enfants dans l'urine a été déterminée à environ 6% de formotérol inchangé.
    Patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale
    La pharmacocinétique du formotérol chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale n'a pas été étudiée.

    Les indications:
    • Prévention et traitement des violations de la perméabilité bronchique chez les patients souffrant d'asthme bronchique en complément du traitement par glucocorticostéroïdes inhalés.
    • Prévention du bronchospasme causé par l'effort physique, l'air froid ou l'inhalation d'allergènes en complément du traitement par glucocorticostéroïdes inhalés
    • Prévention et traitement de l'obstruction bronchique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), avec occlusion bronchique réversible et irréversible, bronchite chronique et emphysème
    Contre-indications
    • Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
    • Enfants de moins de 5 ans
    • Lactation.
    Soigneusement:
    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez toujours un médecin avant d'utiliser le médicament.
    Maladies d'accompagnement
    Le respect de l'extrême prudence dans l'utilisation de Foradil (en particulier en termes de réduction de la dose) et un suivi attentif des patients sont nécessaires en présence des maladies concomitantes suivantes: maladie coronarienne; le rythme cardiaque et les troubles de la conduction, en particulier le blocus auriculo-ventriculaire III degré; insuffisance cardiaque grave; sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique; degré sévère d'hypertension artérielle; anévrisme; phéochromocytome; hypertrophique obstructif cardiomyopathie; thyréotoxicose; connu ou
    Allongement suspecté de l'intervalle QTc (QT corrigé> 0,44 s).
    Considérant l'effet hyperglycémiant, caractéristique des bêta2-adrénomimétiques, chez les patients sucre le diabète, en prenant Foradyl, un suivi régulier supplémentaire de la concentration de glucose dans le sang est recommandé.


    Grossesse et allaitement:
    La sécurité de l'utilisation du formotérol pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été établie à ce jour.
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Foradyl, ainsi que d'autres bêta2-adrénomimétiques, peuvent ralentir le processus de travail en raison de l'action tocolytique (un effet relaxant sur les muscles lisses de l'utérus).
    On ne sait pas si le formoterol dans le lait maternel. Par conséquent, si vous devez utiliser Foradyl, l'allaitement doit être arrêté.
    Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la fertilité.Des études sur des animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet sur la fertilité lors de l'administration orale de formotérol.

    Dosage et administration:

    Foradyl est destiné à inhalation chez les adultes et enfants âgés de 5 ans et plus. Une drogue pas destiné à l'administration orale. Dose la préparation est sélectionnée individuellement dans en fonction des besoins du patient. La dose la plus faible doit être utilisée, fournir un effet thérapeutique. Lorsque vous atteignez le contrôle des symptômes l'asthme bronchique sur le fond de la thérapie Foradyl est nécessaire envisager la possibilité d'une graduelleabaisser la dose de la drogue. Réduction de dose Foradyl est administré surveillance médicale régulière l'état du patient.

    La préparation est une poudre pour inhalation, qui devrait être utilisé seulement avec l'aide d'un spécial dispositif - le climatiseur, qui entre dans le paquet.

    Adultes

    Quand l'asthme bronchique dose de médicament pour un traitement d'entretien régulier est de 12-24 μg (le contenu de 1-2 capsules) 2 fois par jour.

    Foradyl devrait être utilisé seulement comme une thérapie d'appoint aux glucocorticostéroïdes inhalés. Ne pas dépasser le maximum dose recommandée du médicament pour adultes (48 mcg par jour).

    Étant donné que la dose quotidienne maximale Foradyl est de 48 μg, Si nécessaire, vous pouvez en outre appliquer 12-24 mcg par jour pour soulagement des symptômes de l'asthme bronchique asthme. Si le besoin d'application des doses supplémentaires de la drogue cesse être épisodique (par exemple, il devient plus souvent que 2 jours par semaine), devrait recommander au patient consultez votre médecin pour révision de la thérapie, comme cela peut signaler une détérioration du cours l'asthme bronchique.

    N / a contexte d'exacerbation de l'asthme bronchique ne commence pas un traitement médicamenteux Foradyl ou changer la dose de la drogue. Foradyl ne doit pas être utilisé pour le soulagement des crises aiguës de l'asthme bronchique.

    Afin de prévenir le bronchospasme, causé par l'effort physique ou impact inévitable du bien connu allergène, 15 minutes avant le prétendu contact avec l'allergène ou avant le chargement devrait être inhalé 12 μg de médicament (le contenu de 1 capsule). Les patients ayant un bronchospasme grave dans l'histoire de la prévention peuvent avoir besoin d'inhaler le contenu de 2 capsules (24 mcg).

    Avec la MPOC, la dose du médicament pour un traitement d'entretien régulier est de 12 à 24 μg (1 à 2 gélules) deux fois par jour.

    Enfants âgés de 5 ans et plus

    La dose maximale recommandée du médicament est de 24 μg par jour.

    Avec l'asthme bronchique, la dose du médicament pour un traitement d'entretien régulier est de 12 μg 2 fois par jour. Foradyl doit être utilisé uniquement comme adjuvant aux glucocorticostéroïdes inhalés.

    Chez les enfants de 5 à 12 ans, l'utilisation de médicaments combinés contenant inhalation

    un glucocorticostéroïde et un agoniste bêta2-adrénergique à action prolongée, à l'exception des cas d'utilisation séparée.

    Pour la prévention du bronchospasme provoqué par l'effort physique ou l'action inévitable d'un allergène connu, 15 capsules du contenu d'une capsule (12 μg) doivent être inhalées 15 minutes avant le contact supposé avec l'allergène ou avant le chargement.

    Instructions pour l'inhalation

    Afin d'assurer la bonne utilisation de la drogue, un médecin ou autre le travailleur médical doit montrer patient, comment utiliser l'inhalateur; expliquer au patient ce qu'il faut appliquer capsules avec de la poudre pour inhalation C'est seulement avec l'aide de l'Airlighter; avertir le patient que les capsules destiné uniquement à l'inhalation application, et ne sont pas conçus pour avaler

    Les enfants devraient utiliser le médicament pour supervision des adultes.

    Patients âgés (plus de 65 ans) Les données en faveur de la nécessité d'utiliser le médicament à une dose différente chez les patients âgés de plus de 65 ans par rapport aux patients plus jeunes n'est pas obtenue.

    Il est important que le patient comprenne qu'en raison de destruction de la capsule de gélatine petits morceaux de gélatine à la suite de L'inhalation peut pénétrer dans la bouche ou la gorge.

    Afin de réduire ce phénomène à minimum ne devrait pas être percé capsule plus de 1 fois.

    Retirer la capsule de la plaquette thermoformée suit immédiatement avant application. (Voir aussi application du climatiseur).

    Il existe des rapports distincts d'ingestion accidentelle de capsules entières par les patients. La plupart de ces cas ne sont pas associés au développement d'événements indésirables. L'agent de santé doit expliquer au patient comment appliquer correctement le médicament, en particulier si, après inhalation, le patient ne respire pas mieux.


    Effets secondaires:

    Réactions indésirables (N / A) distribué selon la fréquence occurrence. Pour estimer la fréquence les critères suivants ont été utilisés: très souvent (> 1/10); souvent (de> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Troubles du système immunitaire système: très rarement - réactions sensibilité accrue, telle que abaisser la pression artérielle, urticaire, angioedème, démangeaisons, téméraire.

    Troubles de la psyché: rarement - agitation, anxiété, excitabilité accrue, insomnie.

    Système nerveux altéré: souvent - maux de tête, tremblements; rarement - vertiges; très rarement - violations goût.

    Maladie cardiaque souvent - un sentiment de palpitations; rarement - tachycardie; très rarement - périphérique œdème.

    Les violations de la respiration système, les organes de la poitrine et médiastin: rarement - bronchospasme, y compris paradoxal.

    Troubles généraux et troubles en place introduction: peu fréquent - irritation de la muqueuse le pharynx et le larynx.

    Les troubles de la gastro-tractus intestinal: peu fréquent - sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - nausée.

    Troubles du côté du squelettetissu musculaire et conjonctif: rarement - spasme musculaire, myalgie.

    Selon le post-marketing observations lors de la prescription du médicament Foradyl, les effets indésirables suivants ont été notés, la fréquence de qui en raison d'une petite nombre de patients était considéré comme "fréquence inconnue":

    Laboratoire et instrumentale Les données: hypokaliémie et hyperglycémie, allongement d'intervalle QT sur électrocardiogramme, augmenter la pression artérielle (y compris hypertension artérielle).

    Les violations de la respiration système, les organes de la poitrine et médiastin: la toux.

    Perturbations de la peau et sous-cutanée tissus: téméraire.

    Maladie cardiaque angine de poitrine, perturbation du rythme cardiaque (y compris la fibrillation auriculaire, ventriculaire extrasystoles, tachyarythmie).

    Dans les études cliniques avec l'utilisation de formotérol, il y avait une légère augmentation de l'incidence des exacerbations graves de l'asthme bronchique par rapport au placebo. Cependant, les résultats des études cliniques ci-dessus ne permettent pas une évaluation quantitative de l'incidence des exacerbations graves de l'asthme bronchique dans divers groupes.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.


    Surdosage:
    Symptômes. Un surdosage de Foradyl peut probablement conduire au développement de phénomènes caractéristiques d'un surdosage de beta2-adrenomimetics ou d'une augmentation des manifestations d'effets secondaires: douleurs thoraciques, nausées, vomissements, maux de tête, tremblements, somnolence, palpitations, tachycardie jusqu'à 200 battements / min, arythmies ventriculaires, acidose métabolique, hypokaliémie, hyperglycémie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, nervosité, convulsions, crampes musculaires, sécheresse de la bouche, vertiges, faiblesse, anxiété. Comme pour tous les sympathomimétiques par inhalation, avec un surdosage du médicament Foradil, l'arrêt cardiaque et l'issue fatale sont possibles.
    Traitement. Montrer thérapie de soutien et symptomatique. Les cas graves nécessitent une hospitalisation.
    Les bêta-bloquants cardiosélectifs peuvent être envisagés, mais uniquement sous surveillance médicale attentive, sous réserve d'une extrême prudence, car l'utilisation de tels médicaments peut provoquer un bronchospasme.
    conseillé contrôle de l'activité cardiaque.

    Interaction:
    Foradyl, ainsi que d'autres bêta2-adrénomimétiques, doivent être administrés avec prudence aux patients recevant des médicaments tels que: quinidine, disopyramide, procaïnamide, les phénothiazines, les antihistaminiques, les macrolides, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les antidépresseurs tricycliques, ainsi que d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT, puisque dans ces cas, l'action des adrénostimulateurs sur le système cardiovasculaire peut être améliorée. Lors de l'utilisation de médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT, le risque d'arythmie ventriculaire augmente.
    L'utilisation simultanée d'autres médicaments sympathomimétiques peut conduire à l'aggravation des effets secondaires de Foradil.
    Utilisation simultanée de dérivés de xanthine, de glucocorticostéroïdes ou de diurétiques pouvez renforcer le potentiel effets hypokaliémiques de beta2-adrenomimetics.
    Chez les patients sous anesthésie utilisant des hydrocarbures halogénés, le risque d'arythmie augmente.
    Les bêta-adrénobloquants peuvent affaiblir l'effet de Foradil. À cet égard, ne pas utiliser Foradyl avec des bêtabloquants (y compris les gouttes pour les yeux), sauf si l'utilisation de cette combinaison de médicaments n'est pas forcée pour des raisons extraordinaires.


    Instructions spéciales:

    Les patients présentant une sensibilité accrue au lactose devraient considérer que la préparation contient du lactose.

    Foradyl appartient à la classe des agonistes bêta2-adrénergiques de longue durée d'action. Dans le contexte d'un autre agoniste bêta2-adrénergique est une action prolongée (salmétérol) a montré une augmentation de la fréquence des décès associés à l'asthme bronchique (13 176 patients) par rapport au placebo (3 patients sur 13179). Des études cliniques visant à évaluer l'incidence des effets létaux associés à l'asthme bronchique, dans le contexte de l'utilisation de Foradil, n'ont pas été réalisées.

    Il est démontré que la qualité de vie des patients atteints de MPOC s'améliore avec l'utilisation de Foradil.

    Traitement anti-inflammatoire chez les patients souffrant d'asthme bronchique Foradil ne doit être utilisé comme traitement supplémentaire pour les symptômes de l'absence de contrôle en monothérapie par des corticostéroïdes inhalés ou sévères. maladies, exigeant

    l'utilisation d'une combinaison d'un glucocorticostéroïde inhalé et d'un agoniste bêta2-adrénergique à action prolongée. Ne pas utiliser le médicament avec d'autres agonistes récepteurs bêta2-adrénergiques de longue durée d'action.

    Lors de l'administration de Foradyl, il est nécessaire d'évaluer l'état des patients en ce qui concerne l'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire qu'ils reçoivent.Après le début du traitement par Foradil, les patients doivent être encouragés à poursuivre le traitement anti-inflammatoire, même si l'amélioration est notée.

    Pour le soulagement de l'atteinte aiguë de l'asthme bronchique doit être appliqué agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques. Quand aggravation soudaine de l'état des patients doit immédiatement postuler pour soins médicaux.

    Exacerbations sévères de l'asthme bronchique

    Dans les essais cliniques avec l'application de formotérol a été noté une légère augmentation de la fréquence du développement exacerbations sévères de l'asthme bronchique par rapport au placebo, en particulier chez les enfants 5-12 ans.

    En clinique clinique contrôlée par placebo études chez les patients qui ont reçu formotérol pendant 4 semaines, fréquence accrue de développement exacerbations sévères de l'asthme bronchique (0,9% avec le schéma posologique de 10-12 μg 2 une fois par jour, 1,9% - à 24 μg 2 fois jour) par rapport au groupe placebo (0,3%), en particulier chez les enfants de 5 à 12 ans.

    Hypokaliémie

    La conséquence de beta2-les adrénomimétiques, y compris Foradyl, peut être le développement d'un potentiel hypokaliémie sévère. Hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmies.

    Depuis cette action de la drogue peut hypoxie et associée traitement, des précautions supplémentaires devraient être prises observer des patients souffrant d'asthme bronchique courant lourd. Dans ces cas un suivi régulier est recommandé concentration de potassium dans le sérum sanguin.

    Bronchospasme paradoxal

    Ainsi que dans la conduite d'un autre Le traitement par inhalation devrait être considéré la possibilité de développer un paradoxe bronchospasme. Si cela se produit, il devrait être annuler immédiatement le médicament et nommer traitement alternatif.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients qui éprouvent des étourdissements ou d'autres perturbations du système nerveux central, devraient s'abstenir de conduire ou de travailler avec des machines pendant la période d'application du médicament sur le fond de Foradyl.

    Forme de libération / dosage:
    Capsules avec poudre pour inhalation, 12 μg
    Emballage:
    10 capsules dans une plaquette thermoformée. 3 ou 6 ampoules avec les instructions d'utilisation et l'appareil pour l'inhalation du climatiseur dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:
    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Protéger de l'humidité.
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008952
    Date d'enregistrement:02.04.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Novartis Pharma AGNovartis Pharma AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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