Substance activeFormoterolFormoterol
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  • Forme de dosage: & nbspaérosol pour inhalation dosé
    Composition:

    1 dose du médicament contient:

    substance active: fumarate de formotérol - 0,012 mg;

    Excipients: éthanol anhydre 8,854 mg, acide chlorhydrique 1M 0,028 mg, norflurane (1,1,1,2-tétrafluoroéthane) 64,906 mg.

    La description:

    Solution incolore ou jaune clair, claire dans une boîte en aluminium. La valve et la canette doivent être exemptes de corrosion visible.

    Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur - sélectif β2-adrénergique
    ATX: & nbsp

    R.03.A.C   Bêta-2-adrénomimétique sélective

    R.03.A.C.13   Formoterol

    Pharmacodynamique:

    Le formotérol est un agoniste sélectif β2-adrénergiques avec un faible rapport à β1adrénorécepteurs. Formoterol a bronhoroshichez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. Formoterol active l'adénylate cyclase, ce qui conduit à une augmentation du nombre d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc), qui provoque l'activation de la protéine kinase A. La protéine kinase A activée inhibe la phosphorylation des protéines clés responsables du contrôle du tonus musculaire lisse. Une augmentation de la concentration intracellulaire d'AMPc conduit également à la suppression de la libération d'ions calcium à partir des réserves intracellulaires. L'ensemble de ces processus conduit à un effet bronchodilatateur.

    L'action du médicament se produit rapidement (dans les 1 -3 minutes après l'inhalation) et persiste pendant une longue période (plus de 12 heures) à un niveau significatif. Formoterol empêche efficacement le bronchospasme provoqué par des allergènes inhalés, l'effort physique, l'air froid, l'histamine ou la méthacholine.

    Pharmacocinétique

    Comme avec l'utilisation d'autres médicaments inhalés, environ 90% de la dose inhalée de formotérol est avalée et rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, les propriétés pharmacocinétiques de la forme posologique du formotérol pour l'administration orale peuvent être extrapolées à l'inhalation d'aérosol-dose de formotérol.

    Après l'inhalation de la dose thérapeutique (12 μg) de l'aérosol dosé du médicament Atimos chez les patients souffrant d'asthme bronchique, son absorption est rapide et intense, la concentration maximale de formotérol dans le plasma sanguin est atteinte environ 15 minutes après l'inhalation (avant inhalation de poudre de formotérol). Il faut garder à l'esprit les différences de taux d'absorption lors du transfert d'un patient d'une forme posologique de formotérol inhalé à un autre. La concentration de formotérol dans le plasma sanguin après 15 minutes après l'inhalation est de 60% de la dose administrée, et après 24 heures, elle tombe à 10% de la dose administrée. Lorsqu'il est inhalé de 12 à 96 μg de fumarate de formotérol dihydraté, l'absorption du formotérol est linéaire.

    Lorsqu'il ingère jusqu'à 300 μg de formotérol, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale de formotérol inchangé est atteinte en 30 à 60 minutes. Plus de 65% de la dose ingérée de formotérol 80 μg est absorbée. Lorsqu'il est administré par voie orale, il existe une linéarité d'absorption lors de la prise de formotérol à des doses de 20 à 300 μg. La prise quotidienne répétée de 40-160 μg / jour n'entraîne pas l'accumulation de formotérol en raison de sa courte demi-vie. La pharmacodynamique du formotérol chez les hommes et les femmes ne diffère pas significativement.

    La liaison du formotérol aux protéines plasmatiques est 61-64 % (avec de l'albumine - 34%); lors de l'utilisation de doses thérapeutiques, les sites de liaison avec la protéine sont insaturés.

    Le formotérol est métabolisé principalement par la fixation directe du résidu d'acide glucuronique et est complètement éliminé. Une voie supplémentaire de biotransformation est l'o-déméthylation, puis l'addition d'un résidu d'acide glucuronique suivie d'une élimination complète. La biotransformation est réalisée à l'aide de plusieurs isozymes de catalase CYP450 (2D6, 2С19, 2С9 et 2А6), et donc le risque potentiel d'interaction du formotérol avec d'autres médicaments au niveau métabolique est faible. La pharmacocinétique du formotérol est pratiquement la même après une dose unique et après une administration répétée, ce qui indique qu'il n'y a pas d'auto-induction ou d'auto-inhibition de leur métabolisme.

    Sur la base de la détermination des concentrations de formotérol dans le plasma sanguin ou dans le sang 6, 8 ou 12 heures après la prise de formotérol, sa demi-vie de 2-3 heures a été fixée vers l'intérieur. Après inhalation du formotérol selon le taux d'excrétion rénale, pendant une période de temps de 3 à 16 heures après l'inhalation, une demi-vie de 5 heures a été calculée par calcul.

    Substance active (formoterol) et ses métabolites sont excrétés complètement: lorsqu'ils sont administrés par voie orale, les deux tiers de la dose sont excrétés par les reins (avec de l'urine), un tiers par l'intestin (avec les fèces). Après l'inhalation de formotérol, une moyenne de 6-9% du formotérol est excrétée par les reins (avec l'urine) inchangée. La clairance rénale du formotérol est de 150 ml / min.

    Les indications:
    • Prophylaxie et traitement du bronchospasme chez les patients atteints d'asthme bronchique modéré à sévère en association avec un traitement anti-inflammatoire (inhalation ou glucocorticostéroïdes oraux).
    • Prévention et traitement du bronchospasme causé par des allergènes, l'effort physique ou l'air froid, en plus de la thérapie avec des glucocorticostéroïdes inhalés.
    • Prophylaxie et traitement de l'obstruction bronchique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
    Contre-indications
    • Hypersensibilité au formotérol ou à l'un des excipients du médicament.
    • Les enfants de moins de 12 ans.
    • Période d'allaitement
    Soigneusement:

    Avec diabète sucré réfractaire; thyréotoxicose; phéochromocytome; cardiomyopathie obstructive hypertrophique; sténose sous-aortique idiopathique; hypertension artérielle sévère; un anévrisme du coeur ou d'autres maladies cardiovasculaires sévères telles qu'une maladie coronarienne, y compris un infarctus aigu du myocarde, des troubles du rythme cardiaque, y compris des tachyarythmies; blocus auriculo-ventriculaire du troisième degré; insuffisance cardiaque chronique sévère; les maladies vasculaires occlusives, en particulier la nature athérosclérotique; congénitale ou causée par des médicaments (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»), allongeant l'intervalle QT (QTc> 0,44 s); hypertrophie de la prostate; glaucome; grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité de l'utilisation du médicament Atimos pendant la grossesse et la période de l'allaitement maternel n'est pas établie.

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. Formoterol Ainsi que d'autres bêta2-adrénomimétiques peuvent ralentir le processus de travail en raison de l'action tocolytique.

    Il n'y a pas de données sur la pénétration du formotérol dans le lait maternel humain. Lors de l'utilisation du médicament Atimos, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à être utilisé chez les adultes (y compris les patients âgés) et les adolescents de 12 ans et plus.

    Le régime posologique dépend du type de maladie et de sa gravité.

    L'asthme bronchique

    Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

    Habituellement, une dose d'inhalation est prise le matin et le soir (24 μg de fumarate de formotérol dihydraté par jour). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 2 doses par inhalation le matin et le soir (48 μg de fumarate de formotérol dihydraté par jour). La dose quotidienne maximale est de 4 doses d'inhalation (48 μg de formotérol fumarate dihydraté).

    Prévention du bronchospasme causé par un effort physique ou un contact inévitable avec un allergène connu

    Une inhalation de 12 mcg 15 minutes avant la provocation. Les patients atteints de formes sévères d'asthme bronchique peuvent nécessiter deux inhalations de 12 μg chacune.

    Enfants de moins de 12 ans

    L'innocuité et l'efficacité du médicament Atimos chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Par conséquent, le médicament Atimos ne doit pas être utilisé chez les enfants.

    MPOC

    Adultes (18 ans et plus)

    La dose du médicament pour le traitement régulier et d'entretien est de 12 à 24 μg (une ou deux doses par inhalation) deux fois par jour.

    La dose quotidienne pour l'apport continu ne doit pas dépasser 2 inhalations. Si nécessaire, des inhalations supplémentaires sur prescrites pour un traitement constant jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 4 inhalations (planifié et requis) peuvent être utilisées pour réduire les symptômes. Dans tous les cas, ne prenez pas plus de 2 doses d'inhalation pour une dose unique.

    Recommandations générales

    Malgré le début rapide de son action, le médicament Atimos, comme d'autres bronchodilatateurs à action prolongée, devrait être utilisé pour soutenir le traitement bronchodilatateur. Dans le traitement de l'asthme bronchique, le médicament Atimos doit être utilisé uniquement comme adjuvant aux glucocorticostéroïdes inhalés.

    Le médicament Atimos n'est pas destiné au soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique.

    En cas de développement d'une crise aiguë d'asthme bronchique, vous devez utiliser la version bêta2-adrenomimetiki à action brève.

    Les patients doivent être recommandés après avoir ajouté au schéma de leur traitement médicamenteux Atimos ne pas arrêter ou modifier le traitement qu'ils reçoivent des glucocorticostéroïdes.

    Préserver ou renforcer les symptômes ou l'incapacité d'une dose recommandée du médicament Atimos à contrôler les symptômes (pour les maintenir efficacement affaiblissement) indique généralement une augmentation du poids au cours de la maladie sous-jacente.

    Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique Il n'y a aucune justification théorique au fait que les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique ont besoin d'une correction de la posologie du médicament Atimos, mais actuellement il n'y a pas de données cliniques sur son utilisation dans ces groupes de patients.

    Mode d'application

    Avant la première utilisation (ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant trois jours ou plus), retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal et vaporiser l'aérosol une fois dans l'air pour s'assurer que l'inhalateur fonctionne correctement.

    Si possible, le patient devrait être en position debout ou assise en position verticale pendant l'inhalation.

    1.Prenez l'inhalateur avec le pouce et l'index, comme indiqué sur la figure.

    2. Retirez le capuchon de protection de l'embout de l'inhalateur.

    3. Expirez aussi profondément que possible.

    4.Prenez l'embout buccal dans votre bouche, saisissez fermement l'embout buccal avec vos lèvres, tout en maintenant la boîte vers le haut.

    5. Commencez une respiration profonde par la bouche, appuyez simultanément sur la partie supérieure de la boîte avec votre index pour pulvériser l'aérosol, en continuant à prendre une profonde respiration.

    6. Retenez votre souffle aussi longtemps que possible (mais sans effort particulier), puis enlevez l'embouchure de votre bouche.

    Pour une inhalation supplémentaire, maintenez l'inhalateur en position verticale pendant environ une demi-minute et répétez les étapes 3 à 6. Après utilisation, couvrir l'embout avec un capuchon de protection.

    IMPORTANT: Ne passez pas 3-5 étapes trop vite.

    Si l'aérosol sort partiellement du haut de l'inhalateur ou des coins de la bouche du patient, répétez toutes les opérations de l'étape 3.

    Pour les patients présentant une faiblesse des doigts, il peut être plus facile de tenir l'inhalateur avec les deux mains de sorte que deux index soient sur le dessus de l'inhalateur et deux pouces sur le fond. L'utilisation d'un dispositif d'espacement avec un inhalateur est généralement recommandée pour les patients qui ont des difficultés à synchroniser l'inhalation et la pulvérisation d'aérosol, bien qu'il n'y ait pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament Atimos avec des espaceurs.

    Pour maintenir la pureté de l'embouchure, il est recommandé de la laver à l'eau tiède lorsqu'elle est sale.

    Effets secondaires:

    Les événements indésirables les plus fréquents qui sont caractéristiques de la thérapie β2les adrénomimétiques tels que les tremblements et les palpitations, qui ont eu tendance à être légers et ont disparu en quelques jours de traitement.

    Les réactions indésirables associées au formotérol sont présentées ci-dessous et sont divisées en classes système-organe. La fréquence de la manne des réactions indésirables a été déterminée comme suit: très souvent (1/10), souvent (1/100, <1/10), rarement (1/1000, <1/100), rarement (1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000).

    Perturbations du système sanguin et sciatique

    Rarement: thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire

    Rarement: réactions d'hypersensibilité, telles qu'angioedème, bronchospasme, exanthème, urticaire, prurit.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Rarement: hypokaliémie, hyperglycémie.

    Les troubles mentaux

    Rarement: agitation, anxiété, augmentation de l'excitabilité, troubles du sommeil.

    Rarement: troubles du comportement, hallucinations.

    Les perturbations du système nerveux

    Souvent: tremblement, mal de tête.

    Rarement: vertiges, * dysfonction du goût (dysgueusie) *. Rarement: stimulation du système nerveux central (effets de la stimulation du système nerveux central après inhalation β2l'adrénomimétique s'est manifestée sous la forme d'une excitabilité excessive et a été principalement observée chez les enfants de moins de 12 ans).

    Maladie cardiaque

    Souvent: un sentiment de palpitations.

    Rarement: tachycardie, tihiaritmie.

    Rarement: les troubles du rythme cardiaque tels que la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire, l'extrasystole; angine de poitrine.

    Rarement: allongement d'intervalle QTc.

    Troubles vasculaires

    Rarement: changements dans la pression artérielle (BP).

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Souvent: la toux.

    Rarement: irritation de l'oropharynx.

    Rarement: bronchospasme paradoxal (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Rarement: essoufflement, exacerbation de l'asthme bronchique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Rarement: la nausée.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement: éruption cutanée, hyperhidrose (augmentation de la transpiration) *.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Rarement: crampes musculaires, myalgie.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement: néphrite.

    Violations générales et violations sur le site d'introduction

    Rarement: œdème périphérique.

    Impact sur les performances du laboratoire

    Traitement β2l'adrénomimétique peut entraîner une augmentation de la concentration sanguine en insuline, en acides gras libres, en glycérine et en corps cétoniques.

    * La nausée, la dysgueusie, l'irritation oropharyngée, l'hyperhidrose, la dysphorie, les maux de tête, les vertiges et les crampes musculaires peuvent persister par eux-mêmes dans les 1-2 semaines suivant la fin du traitement.

    Surdosage:

    Symptômes

    L'expérience de gestion des patients en surdose est limitée.

    Quand un surdosage se produit typique de la version bêta2-les symptômes adrénomimétiques tels que maux de tête, tremblements, palpitations, douleurs thoraciques, nervosité, convulsions, crampes musculaires, vertiges, faiblesse, anxiété.

    Dans certains cas de surdosage, tachycardie, allongement de l'intervalle QTc, arythmies ventriculaires, diminution / augmentation de la pression artérielle, acidose métabolique, hypokaliémie, hyperglycémie, nausées, vomissements et somnolence.

    Traitement de surdosage

    Surveiller les niveaux de potassium dans le sérum. Il est recommandé de surveiller l'activité cardiaque.

    Lorsque les symptômes d'un surdosage apparaissent, il soutient les fonctions de base du corps et le traitement symptomatique. En cas de surdosage sévère, une hospitalisation est requise. L'utilisation de bêta2-bloquants cardiosélectifs peut être envisagée avec une extrême prudence, car l'utilisation de ces médicaments peut provoquer le développement d'un bronchospasme.

    Interaction:

    Antiarythmiques jemais de classe (quinidine, disopyramide, procaïnamide) et de classe III (sotalol, amiodarone), des phénothiazines, certains antihistaminiques (tels que la terfénadine, astémizole, misolastine), les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les antidépresseurs tricycliques, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, la pentamidine, le sultopride, vancomycine, l'halofantrine, le bepridil peuvent s'allonger QTc-Intervalle et augmenter le risque de développer des arythmies ventriculaires, (voir également les sections "Avec prudence" et "Instructions spéciales").

    L'utilisation simultanée de médicaments sympathomimétiques, tels que d'autres bêta2-adénomégalie ou épinéphrine (épinéphrine) peut potentialiser les effets indésirables du médicament Atimos, ce qui peut nécessiter une correction de son schéma posologique.

    L'utilisation simultanée du formotérol et de la théophylline peut entraîner une potentialisation mutuelle des effets bronchodilatateurs, mais il est possible d'augmenter les effets indésirables, tels que les troubles du rythme cardiaque.

    L'utilisation simultanée avec des dérivés de xanthine, des glucocorticostéroïdes ou des diurétiques, tels que les diurétiques thiazidiques et de l'anse, peut augmenter l'effet hypokaliémique de la bêta-béta.2-adénomégalie. L'hypokaliémie peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque chez les patients prenant des préparations de digitale.

    L-Dopa, L-teroxine, ocytocine ou éthanol potentialiser les effets sympathomimétiques et contribuer au développement de la dérégulation cardiaque lors de leur utilisation simultanée avec le formotérol.

    Il existe un risque accru de troubles du rythme chez les patients qui subissent simultanément une anesthésie générale avec des anesthésiques halogénés.

    Les effets bronchodilatateurs du formotérol peuvent être favorisés par les médicaments anticholinergiques.

    β-adrenoconvertors peut réduire l'effet du médicament Atimos. Par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec β- les adrénobloquants (y compris les gouttes oculaires), sauf lorsque leur utilisation est dictée par un besoin urgent.

    En raison de la petite quantité d'éthanol dans la composition du médicament Atimos chez les patients prenant à la fois disulfirame ou métronidazole, le développement de réactions dues à l'intolérance à l'éthanol est possible.

    Instructions spéciales:

    Le médicament Atimos ne doit pas être utilisé (et son utilisation n'est pas justifiée) comme une préparation à partir de laquelle commencer le traitement de l'asthme bronchique.

    Les patients atteints d'asthme bronchique qui nécessitent un traitement à action prolongée β2-adrenomimétiques, devraient recevoir une thérapie anti-inflammatoire de soutien optimale (inhalation ou glucocorticostéroïdes oraux), y compris après l'introduction du régime dans le régime de formotérol, même si elles ont une diminution des symptômes. Si les symptômes persistent ou si des augmentations de dose sont nécessaires β2- adrénomimétiques, ce qui indique un flux plus lourd de la maladie sous-jacente et la nécessité d'une révision de la thérapie d'entretien.

    Bien que le médicament Atimos puisse être utilisé comme traitement d'appoint, dans les cas où les glucocorticostéroïdes inhalés n'assurent pas un contrôle suffisant des symptômes de l'asthme bronchique, ne pas commencer le traitement par Atimos pendant une exacerbation aiguë de l'asthme bronchique ou une pondération importante ou aiguë. cours de l'asthme bronchique.

    Pendant le traitement avec le médicament Atimos, des effets indésirables graves associés à l'asthme bronchique et des exacerbations de la maladie sous-jacente peuvent survenir. Si les symptômes de l'asthme bronchique persistent et ne sont pas contrôlables ou pondérés après le début du traitement par Atimos, il faut conseiller aux patients de poursuivre le traitement, mais consulter un médecin. Le médicament Atimos doit être utilisé uniquement conformément aux recommandations pour son régime posologique (voir la section «Dosage et administration»). Dès que le contrôle des symptômes de l'asthme bronchique se produit, il faut envisager la diminution progressive des doses du médicament Atimos. Avec une diminution progressive du traitement, un suivi régulier du patient est important. La dose efficace la plus faible d'Atimos doit être utilisée. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale.

    Une augmentation soudaine et progressive de l'obstruction bronchique peut menacer la vie du patient et nécessiter une intervention médicale immédiate.

    Un excès significatif de doses individuelles ou une dose quotidienne totale prescrite au patient peut être dangereux en raison de l'effet sur le cœur (perturbation du rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle) en combinaison avec un déséquilibre électrolytique, et doit donc être évité.

    Maladies d'accompagnement

    Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints de bloc auriculo-ventriculaire de grade III, de diabète sucré réfractaire, de thyrotoxicose, de phéochromocytome, de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, de sténose sous-aortique idiopathique, d'hypertension artérielle sévère, d'anévrisme cardiaque ou d'autres maladies cardiovasculaires sévères telles que les maladies coronariennes. infarctus du myocarde), les troubles du rythme cardiaque (y compris les tachyarythmies), l'insuffisance cardiaque sévère et les maladies vasculaires occlusives, en particulier la nature athéroscléreuse; hypertrophie de la prostate, glaucome.

    Le formotérol peut provoquer une augmentation de la durée de l'intervalle QTc, Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients présentant un allongement congénital ou médicamenteux de l'intervalle QTc (QTc > 0,44 secondes) et chez les patients recevant un traitement avec des médicaments pouvant augmenter la durée de l'intervalle QTc (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").

    En raison de l'effet hyperglycémique de la version bêta2-adrenomimetics au début de leur utilisation chez les patients atteints de diabète sucré, il est nécessaire de surveiller de plus la concentration de glucose dans le sang.

    Si une anesthésie générale est prévue en utilisant des anesthésiques halogénés, vous devez vous assurer que la préparation d'Atimos n'est pas utilisée pendant 12 heures avant le début de l'anesthésie.

    Hypocalisable

    Traitement potentiel β2-adrenomimetics peut provoquer une hypokaliémie prononcée. L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie. Une prudence particulière est recommandée lors de leur utilisation dans l'asthme aigu sévère des bronches, car l'hypoxie peut augmenter le risque d'hypokaliémie.Les effets hypokaliémiques peuvent également être exacerbés par des médicaments concomitants (traitement avec des dérivés de xanthine, des glucocorticostéroïdes et des diurétiques).

    Par conséquent, la teneur en potassium sérique doit être surveillée régulièrement, en particulier chez les patients dont les taux sériques de potassium sont bas ou qui présentent un risque accru de réduction. Il faut également surveiller la teneur en potassium dans le sérum sanguin, si sa diminution a été observée au cours du traitement précédent β2-adrenomimetics de l'action courte. Si nécessaire, devrait être compensée pour les pertes de potassium pour éliminer l'hypokaliémie.

    En raison d'une diminution du potassium dans le sérum sanguin, les effets des médicaments de la digitale peuvent être intensifiés.

    Bronchospasme paradoxal.

    Comme avec toute thérapie par inhalation, il faut envisager la possibilité de développer un bronchospasme paradoxal.Dans ce cas, cesser immédiatement d'utiliser le médicament et prescrire un traitement alternatif. Il est recommandé de suivre le schéma posologique recommandé afin d'éviter les effets secondaires graves, en particulier du système cardiovasculaire.

    Ce médicament contient éthanol.

    Pour les athlètes: l'utilisation du médicament à des fins non thérapeutiques est considérée comme un dopage: elle provoque un effet de dopage et donne une réaction positive lors d'un test de dopage.

    La canette est sous pression: ne pas exposer à des températures élevées, ne pas percer, ne pas jeter dans le feu, même vide.

    Stocker et utiliser à température ambiante pendant pas plus de 3 mois.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En cas de réactions indésirables (par exemple, vertiges, somnolence, etc.), un effet négatif sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses est possible.
    Forme de libération / dosage:

    Aérosol pour inhalation administré avec 12 μg / dose.

    Emballage:

    Boîte en aluminium avec valve de distribution, contenant 100 ou 120 doses de la préparation.1 bouteille avec un inhalateur et instruction est placée dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de + 2-8 ° C, dans un endroit protégé du soleil, loin des appareils de chauffage. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    18 mois. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001740
    Date d'enregistrement:25.10.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspChiesi Pharmaceuticals Ltd.Chiesi Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.10.2017
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