Substance activeFormoterolFormoterol
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    NATIVA, LLC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspcapsules avec de la poudre pour inhalation
    Composition:
    Substance active:
    Fumarate de formotérol dihydraté 12 μg
    Excipients:
    Benzoate de sodium 0,02 mg
    Monohydrate de lactose jusqu'à 12 mg
    Capsule
    Colorant au caramel (E 150s) 1,4388 %
    Hypromellose jusqu'à 100%

    La description:

    Capsules solides № 3, transparentes, de couleur marron clair. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique: bronchodilatateur - β2 adrénergique sélectif
    ATX: & nbsp

    R.03.A.C   Bêta-2-adrénomimétique sélective

    R.03.A.C.13   Formoterol

    Pharmacodynamique:

    Formoterol est un agoniste sélectif des récepteurs beta2-adrénergiques (beta2-adrenomimetic). Il a un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. L'effet de la drogue se produit rapidement (1-3 minutes) et persiste pendant 12 heures après l'inhalation. Lors de l'utilisation de doses thérapeutiques l'effet sur le système cardiovasculaire est minime et n'est noté que dans de rares cas.

    Formoterol inhibe la libération d'histamine et de leucotri- tés par les mastocytes. Dans les expérimentations animales, certaines des propriétés anti-inflammatoires du formotérol ont été démontrées, telles que la capacité à inhiber le développement de l'œdème et l'accumulation de cellules inflammatoires.

    Dans des études expérimentales sur les animaux in vitro il a été montré que racémique formoterol et son (R.R) et (S.S.) les énantiomères sont des agonistes des récepteurs ß2 hautement sélectifs. (S.S.) énantiomère était 800-1000 fois moins actif que (R, R) énantiomère et n'a pas nui à l'activité (R.R) énantiomère par rapport à l'effet sur le muscle lisse de la trachée. Aucune preuve pharmacologique n'a été obtenue pour les avantages de l'utilisation de l'un de ces deux énantiomères, mais en comparaison avec le mélange racémique.

    Dans des études menées chez l'homme, il a été montré que formoterol empêche efficacement le bronchospasme provoqué par des allergènes inhalés, l'effort physique, l'air froid, l'histamine ou la méthacholine. Comme l'effet bronchodilatateur du formotérol reste prononcé dans les 12 heures suivant l'inhalation, l'administration du médicament 2 fois par jour pour un traitement d'entretien prolongé permet dans la plupart des cas de contrôler les bronchospasmes dans les maladies pulmonaires chroniques, le jour et la nuit.

    Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) d'évolution stable formoterol, utilisé sous forme d'inhalations à des doses de 12 ou 24 μg 2 fois par jour s'accompagne d'une amélioration des paramètres de qualité de vie.

    Pharmacocinétique

    La plage de doses thérapeutiques du formotérol est de 12 μg à 24 μg 2 fois par jour. Des données sur la pharmacocinétique du formotérol ont été obtenues chez des volontaires sains après l'inhalation de formotérol à des doses supérieures à la plage recommandée et chez des patients atteints de MPOC après l'inhalation de formotérol à des doses thérapeutiques.

    Succion

    Après une seule inhalation de formotérol à la dose de 120 μg chez des volontaires sains formoterol rapidement absorbé dans le plasma sanguin, la concentration maximale de formotérol dans le plasma sanguin (Cmax) est de 266 pmol / l et est atteinte dans les 5 minutes après l'inhalation. Chez les patients atteints de BPCO. qui a reçu formoterol à une dose de 12 ou 24 μg deux fois par jour pendant 12 semaines, la concentration de formotérol dans le plasma sanguin, mesurée après 10 minutes, 2 heures et 6 heures après inhalation, se situaient respectivement entre 11,5 et 25,7 lmol / l et entre 23,3 et 50,3 pmol / l.

    À études dans lesquelles l'excrétion totale de formotérol et de (R.R) et (S.S) énantiomères avec de l'urine, il a été montré que la quantité de formotérol dans le flux sanguin systémique augmente proportionnellement à la quantité de dose inhalée (12-96 μg).

    Après l'inhalation de formotérol 12 ou 24 μg deux fois par jour pendant 12 semaines, l'excrétion du formotérol inchangé avec l'urine chez les patients souffrant d'asthme bronchique (BA) a augmenté de 63-73% et chez les patients BPCO de 19-38%. Ceci indique un certain cumul de formotérol dans le plasma sanguin après de multiples inhalations. Dans ce cas, il n'y avait pas une plus grande accumulation d'un des énantiomères du formotérol par rapport à un autre après des inhalations répétées.

    La plupart du formotérol utilisé avec l'inhalateur est avalé puis absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Lorsque 80 μg de formotérol marqué au 3H ont été administrés, au moins 65% du formotérol a été absorbé par deux volontaires sains.

    Distribution

    La liaison du formotérol aux protéines plasmatiques est de 61-64%, la liaison à la sérumalbumine est de 34% .13 la gamme de concentration observée après l'application de doses thérapeutiques de la préparation, la saturation des sites de liaison n'est pas atteint.

    Métabolisme

    La voie principale du métabolisme est la conjugaison directe au formotérol avec l'acide glucuronique. Une autre voie du métabolisme est l'O-déméthylation suivie d'une conjugaison avec l'acide glucuronique (glucuronidation).

    Les voies métaboliques de faible valeur comprennent la conjugaison du formotérol avec le sulfate, suivie d'une déformation. Une variété d'isoenzymes sont impliquées dans les processus de glucuronidation (UGT1A1, 1AS, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 et 2B15) et l'O-déméthylation (CYP2D6, 209, 2C9 et 2A6) du formotérol, ce qui implique une faible probabilité d'interaction médicamenteuse en inhibant toute isoenzyme impliquée dans le métabolisme du formotérol. En concentrations thérapeutiques formoterol Il n'inhibe pas les isoenzymes du système cytochrome P450.

    Excrétion

    Lors de la prise de formotérol à une dose de 12 ou 24 mcg deux fois par jour pendant 12 semaines, on libère inchangé dans l'urine 10% et 15-18% de la dose totale chez les patients souffrant d'asthme; 7% et 6-9% de la dose totale, respectivement, chez les patients atteints de BPCO.

    Les fractions calculées des énantiomères (R, S) et (S, S) du formotérol non modifié dans l'urine sont de 40% et 60%, respectivement, après une dose unique de formotérol (12-120> 1 kg) chez des volontaires sains et après et des doses répétées de formotérol chez les patients souffrant d'asthme.

    La substance active et ses métabolites sont complètement éliminés du corps; environ les 2/3 de la dose appliquée sont excrétés dans l'urine, 1/3 - dans les fèces. La clairance rénale du formotérol est de 150 ml / min.

    Chez les volontaires sains, la demi-vie finale du formotérol à partir du plasma après une seule inhalation d'une préparation de formotérol à une dose de 120 μg est de 10 heures; demi-vies terminales (R, R) et (S, S) Les énantiomères, calculés par excrétion urinaire, sont de 13,9 et 12,3 heures, respectivement.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Sol

    Après ajustement pour le poids corporel, les paramètres pharmacocinétiques du formotérol chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas significativement.

    Patients âgés (plus de 65 ans)

    Les données en faveur de la nécessité de changer la dose de formotérol chez les patients âgés de plus de 65 ans, mais comparés aux patients plus jeunes, ne sont pas obtenues.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale

    La pharmacocinétique du formotérol chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale n'a pas été étudiée.

    Les indications:
    • Prévention et traitement de l'obstruction bronchique chez les patients souffrant d'asthme bronchique (BA) en complément du traitement par glucocorticostéroïdes inhalés.

    • Prévention du bronchospasme induit par l'inhalation d'allergènes, de l'air froid ou de l'exercice en complément du traitement par glucocorticostéroïdes inhalés.

    • Prévention et traitement des troubles de l'obstruction bronchique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), en présence d'une obstruction des voies respiratoires réversible et irréversible, d'une bronchite chronique et d'un emphysème pulmonaire.


    Contre-indications
    • Hypersensibilité et / ou intolérance à l'un des composants du médicament.

    • Âge jusqu'à 18 ans

    • Lactation.

    • Maladies génétiques rares, telles que l'intolérance au lactose, la carence en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez toujours un médecin avant d'utiliser le médicament.

    Faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Formoterol-natif (en particulier en termes de réduction de dose) et un suivi attentif des patients est nécessaire en présence des maladies concomitantes suivantes: maladie coronarienne; troubles du rythme cardiaque et de la conductivité, en particulier le degré III de blocus auriculo-ventriculaire; insuffisance cardiaque grave; sténose idiomatique hypertrophique sous-aortique; degré sévère d'hypertension artérielle; anévrisme de toute localisation; fosochromocytome; l'acidocétose; cardiomyopathie obstructive hypertrophique; thyréotoxicose; intervalle d'allongement connu ou soupçonné QTc (QT Corrigé> 0,44 seconde);

    Considérant l'effet hyperglycémique caractéristique de β2adrénomimétiques, chez les patients atteints de diabète sucré recevant Formoterol-natif, un suivi régulier supplémentaire de la concentration de glucose dans le sang est recommandé.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité de l'utilisation du formotérol pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'a pas été établie à ce jour.

    L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Formoterol, ainsi que d'autres bêta2-adrénomimétiques, peuvent ralentir le processus de travail en raison de l'action tocolytique (un effet relaxant sur les muscles lisses de l'utérus).

    On ne sait pas si le formoterol dans le lait maternel.Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser formoterol, l'allaitement doit être arrêté.

    Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la fertilité. Des études sur des animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet sur la fertilité avec l'administration orale de formotérol.

    Dosage et administration:

    Formoterol-natif est destiné à l'inhalation chez les patients de plus de 18 ans. Le médicament n'est pas destiné à l'administration orale.

    Dose de la drogue Formoterol-natif est sélectionné individuellement en fonction des besoins du patient. Utilisez la plus petite dose qui procure un effet thérapeutique. À l'acquisition du contrôle des symptômes de l'asthme bronchique sur le fond de la thérapeutique par la préparation Formoterol-natif, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire progressivement la dose du médicament. Réduction de dose Formoterol-natifLe patient est sous surveillance médicale régulière.

    Une drogue est une capsule avec une poudre pour inhalation, qui doit être utilisé uniquement avec un dispositif spécial - inhalateur "Inhaler CDM ", àqui est inclus dans le package.

    L'asthme bronchique

    Dose de la drogue Formoterol-natif pour un traitement d'entretien régulier (12-24 μg (1-2 capsules) 2 fois par jour.

    Formoterol-natif devrait être utilisé uniquement comme traitement supplémentaire pour les glucocorticostéroïdes inhalés (GCS). Ne pas dépasser la dose maximale recommandée du médicament 48 μg (contenu de 4 capsules) par jour.

    Étant donné que la dose quotidienne maximale de la drogue Formoterol-natif est de 48 μg, si nécessaire, vous pouvez en outre appliquer 12-24 μg par jour pour soulager les symptômes de l'asthme bronchique.

    Si le besoin de doses supplémentaires de la drogue Formoterol-natif cesse d'être épisodique (par exemple, il devient plus fréquent que 2 jours par semaine), cela peut indiquer une aggravation de l'évolution de l'asthme bronchique, vous devriez consulter votre médecin. Dans le contexte de l'exacerbation de l'asthme bronchique ne devrait pas commencer un traitement avec la drogue Formoterol-natif ou changer la posologie du médicament.

    Formoterol-natif Il ne devrait pas être utilisé pour arrêter les crises aiguës d'asthme bronchique.

    Prévention du bronchospasme causé par l'effort physique ou les effets inévitables d'un allergène connu

    Il devrait être appliqué Formoterol-natif à une dose de 12 μg (le contenu de 1 capsule) 15 minutes avant le contact présumé avec l'allergène ou avant le chargement. Des inhalations supplémentaires du médicament ns devraient être effectuées dans les prochaines 12 heures.

    Prévention du bronchospasme sévère

    Patients avec bronchospasme sévère dans l'anamnèse peut nécessiter une seule inhalation à une dose de 24 mcg (le contenu de 2 capsules).

    MPOC

    La dose du médicament Formotrol-napsh pour le traitement d'entretien régulier de la MPOC est de 12 à 24 μg (1 à 2 gélules) deux fois par jour.

    Instructions pour l'inhalation

    Afin d'assurer l'utilisation correcte du médicament, un médecin ou un autre fournisseur de soins de santé devrait:

    1. avertir le patient que les capsules sont pour inhalation uniquement et ne sont pas destinées à l'ingestion;

    2. Expliquer au patient que les gélules contenant de la poudre pour inhalation ne doivent être prises qu'avec Inhaler CDM;

    3. montre au patient comment utiliser l'inhalateur.

    Retirer la capsule du paquet de cellules immédiatement avant utilisation.

    Instructions pour l'utilisation de l'inhalateur "Inhaler CDM"

    Inhaler poudre "Inhaler CDM" - un dispositif en plastique avec un haut mobile et avec un compartiment rétractable pour la capsule, environ 6 cm de haut.

    "Iphalera CDM" est un inhalateur à dose unique qui vous permet de doser et d'inhaler le médicament en très petites doses. Le médicament formotérol-natif entre dans les voies aériennes du patient avec les flux d'air lors de l'exécution d'une inspiration active à travers l'embout buccal de l'appareil.

    Inhaler CDM® est très simple à utiliser. Suivez les instructions étape par étape ci-dessous:

    Étape 1. Retirez le capuchon transparent de l'appareil "Inhaler CDM", comme indiqué sur la Fig.1.

    Étape 2. Tenez l'appareil fermement avec une main, avec l'index et le pouce de l'autre main, ouvrez le compartiment de la capsule, comme indiqué sur la Fig. Pour ce faire, appuyez sur l'index sur la PUSH dans la partie mobile du CDM Inhaler, faire glisser le compartiment dans la direction opposée.

    Étape 3. Tout en maintenant le dispositif d'une main, insérez la capsule contenant le médicament dans le compartiment du compartiment (figure 3).

    Étape 4. Assurez-vous que la capsule est correctement insérée dans la prise (Fig. 4).

    Étape 5 Tout en maintenant le CDM de l'inhalateur en position verticale, fermez le compartiment en appuyant sur le pouce dans la direction opposée jusqu'à ce qu'il s'arrête, jusqu'à ce qu'un déclic soit entendu (Fig. 5).

    Étape 6. Tenez l'appareil "Inhaler CDM" strictement verticalement (Fig. 6).

    Étape 7. Amenez-le à l'état de fonctionnement, comme indiqué sur la figure 7. Pour ce faire, appuyez fermement sur l'embout buccal de sorte que la flèche sur le corps disparaisse du bas de l'appareil à la ligne supérieure. Puis relâchez l'embout buccal pour le remettre dans sa position d'origine. Ainsi, vous percer la capsule, ouvrant l'accès à la drogue dans la lumière de l'embouchure.

    Attention: en raison de la destruction de la capsule de gélatine, de petits morceaux de gélatine peuvent être inhalés dans la bouche ou la gorge. Afin de réduire ce phénomène au minimum, ne pas percer la capsule plus d'une fois.

    Étape 8. Attention: Avant l'inhalation, expirez (figure 8). N'expirez pas par l'embouchure!

    Étape 9. Pressez doucement l'embouchure «Inhaler CDM» avec vos dents, saisissez-la fermement par les lèvres et respirez profondément et profondément par la bouche (fig. 9). Vous entendrez un son vibrant à l'intérieur du compartiment de la capsule, émis par la capsule pendant la rotation et la dispersion du médicament. Attention: l'embouchure ne peut pas être mâchée et difficile à entendre avec vos dents! Ne pas appuyer sur l'embout buccal lorsqu'il est inhalé. Cela peut bloquer le mouvement de la capsule. Retenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou plus, autant que possible.

    Retirez l'inhalateur de la bouche. Faites une expiration lente. Ensuite, respirez normalement.

    Répétez les étapes 8-9 à nouveau, pour s'assurer que la dose du médicament est inhalée.

    Étape 10. Après l'inhalation, ouvrez le compartiment de la capsule, retirez la capsule vide puis fermez-la, comme indiqué sur la figure 5.

    Attention: Lorsque vous effectuez une inhalation, essayez de ne pas couvrir les trous situés sur les côtés de l'embouchure.Cela peut interférer avec la libre circulation de l'air dans l'inhalateur, réduisant ainsi la dispersion du contenu de la capsule.

    Fermez toujours le capuchon "Inhaler CDM" après utilisation, ceci permettra de garder l'embout buccal propre.

    Régulièrement (une fois par semaine), nettoyez l'embouchure de l'extérieur avec un chiffon sec.

    Il y a des rapports séparés d'ingestion accidentelle de capsules entières par les patients, sans utiliser un dispositif d'inhalation. La plupart de ces cas ne sont pas associés au développement d'événements indésirables. L'agent de santé doit expliquer au patient comment appliquer correctement le médicament, en particulier si, après inhalation, le patient ne respire pas mieux.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables sont réparties en fonction de la fréquence d'apparition. Les critères suivants ont été utilisés pour estimer la fréquence: très souvent (> 1/10), souvent (de 1/100 à 1/10), rarement (de 1/1000 à 1/100), rarement (de 1/10000 à 1/1000), très rarement (< 1/10000), (y compris les messages individuels).

    Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - pharyngite, infection virale respiratoire aiguë.

    Troubles du système immunitaire: très rare - réactions anaphylactiques, urticaire, angioedème (œdème de Quincke), démangeaisons, éruption cutanée.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: très rares - acidose métabolique. Troubles de la psyché: rarement - agitation, anxiété, excitabilité accrue, insomnie; rarement - fatigue accrue.

    Troubles du système nerveux: souvent - mal de tête, tremblement; rarement vertiges; rarement - changement de goût.

    Maladie cardiaque: fréquente - palpitations cardiaques, douleur thoracique; rarement - tachycardie; rarement - œdème périphérique; la sténocardie, la perturbation du rythme cardiaque (y compris la fibrillation auriculaire, les extrasystoles ventriculaires, la tachyarythmie).

    Troubles vasculaires: très rares - abaisser la pression artérielle (hypotension), augmenter la pression artérielle (hypertension).

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - sinusite, augmentation de la production de flegme; rarement - bronchospasme, y compris paradoxal, dysphonie; rarement - la toux.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - la nausée.

    Perturbations du tissu musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - douleur dans le dos, crampes aux jambes; rarement - Spasme musculaire, myalgie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - fièvre; rarement - irritation de la membrane muqueuse du pharynx et du larynx.

    Données de laboratoire et instrumentales: rarement - aplatissement ou inversion de l'onde T, dépression du segment ST, allongement d'intervalle QT sur l'électrocardiogramme; rarement - hypokaliémie, hyperglycémie.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes. Un surdosage de formotérol peut probablement conduire au développement de phénomènes caractéristiques d'un surdosage de béta2-adrénomimétiques ou d'effets secondaires accrus: douleurs thoraciques, palpitations, tachycardie jusqu'à 200 battements / min, arythmies ventriculaires, augmentation ou diminution de la pression artérielle, bouche sèche , nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements, tremblements, nervosité, faiblesse, anxiété, somnolence, acidose métabolique, hypokaliémie, hyperglycémie, convulsions. Comme avec tous les bêta2-agonistes inhalés, surdose de formotérol, arrêt cardiaque possible et mort.

    Traitement. Une thérapie de soutien et symptomatique est indiquée. Les cas graves nécessitent une hospitalisation.

    L'utilisation de bêta2-adrénobloquants cardiosélectifs peut être envisagée. mais seulement sous surveillance médicale étroite, sous réserve d'une extrême prudence puisque l'utilisation de tels outils peut provoquer un bronchospasme. Il est recommandé de surveiller l'activité cardiaque.

    Interaction:

    Une drogue Formoterol-natif, ainsi que d'autres bêta2-agonistes, doivent être utilisés avec prudence chez les patients prenant des médicaments tels que: quinidine, disopyramide, procaïnamide, Les phénothiazines, les macrolides, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les antidépresseurs tricycliques, les antihistaminiques et d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, puisque dans ces cas, l'action des adrestrostimulateurs sur le système cardiovasculaire peut augmenter et le risque d'arythmie ventriculaire augmente. L'utilisation simultanée d'autres agents sympathomimétiques peut entraîner l'aggravation des réactions indésirables aux médicaments Formoterol-natif.

    L'utilisation simultanée de dérivés de xanthine, de glucocorticostéroïdes ou de diurétiques peut augmenter l'effet hypokaliémique potentiel du médicament Formoterol-natif.

    Chez les patients sous anesthésie utilisant des hydrocarbures halogénés, le risque d'arythmie augmente.

    Les médicaments liés aux bêta2-adrénobloquants peuvent affaiblir l'effet de la drogue Formoterol-natif et conduire à un bronchospasme sévère chez les patients souffrant d'asthme bronchique. À cet égard, ne pas utiliser le médicament Formoterol-natif avec les bêta2-adrénobloquants (y compris les collyres), sauf si l'utilisation d'une telle combinaison de médicaments est provoquée pour des raisons extraordinaires.

    Instructions spéciales:

    Thérapie anti-inflammatoire Chez les patients souffrant d'asthme bronchique Formoterol-natif devrait être utilisé uniquement comme un traitement supplémentaire avec un contrôle insuffisant des symptômes dans le contexte d'une monothérapie avec des glucocorticostéroïdes inhalés ou dans une forme grave de la maladie nécessitant l'utilisation d'une combinaison de GCS inhalé et d'un agoniste bêta2-addresseur. Vous ne pouvez pas utiliser Formoterol-natif avec d'autres agonistes bêta2-adrénergiques à longue durée d'action.

    Quand le médicament est prescrit Formoterol-natif Il est nécessaire d'évaluer l'état des patients en ce qui concerne l'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire qu'ils reçoivent. Après le début du traitement avec la drogue Formoterol-natif les patients doivent être avisés de poursuivre le traitement anti-inflammatoire sans modification, même si une amélioration est constatée.

    Pour le soulagement de l'atteinte aiguë de l'asthme bronchique, il faut utiliser les agonistes des récepteurs β2-adrénergiques. En cas de détérioration soudaine de la maladie, les patients doivent immédiatement consulter un médecin.

    Hypokaliémie

    La conséquence d'un traitement par bêta2-adrénomimétiques, y compris Formoterol-natif, il peut y avoir un développement d'hypokaliémie potentiellement grave. L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie. Depuis cette action de la drogue Formoterol-natif peut être intensifié par l'hypoxie et le traitement concomitant, des précautions particulières doivent être prises chez les patients souffrant d'asthme bronchique sévère. Dans ces cas, une surveillance régulière de la concentration de potassium dans le sérum sanguin est recommandée.

    Bronchospasme paradoxal

    Comme d'autres médicaments inhalés, Formoterol-natif peut provoquer un bronchospasme paradoxal. Dans ce cas, annuler immédiatement le médicament et prescrire un traitement alternatif.

    L'utilisation de formotérol à une dose supérieure à 54 μg / jour (plus de 4 inhalations) peut entraîner des résultats positifs aux tests de dopage.


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Données sur l'effet de la drogue Formoterol-pativ il n'y a pas de capacité à conduire des véhicules et à gérer les mécanismes. En cas de développement d'effets indésirables tels que vertiges, tremblements, convulsions ou spasmes musculaires, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de contrôler les mécanismes, ainsi que de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices .

    Forme de libération / dosage:

    Capsules avec de la poudre pour inhalation, 12 mcg.


    Emballage:

    10 capsules par emballage de cellule de circuit fait de papier d'aluminium et de papier d'aluminium stratifié.

    Pour 3 ou 6 emballages de contour avec ou sans dispositif d'inhalation, les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.


    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas appliquer, mais la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003180
    Date d'enregistrement:07.09.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NATIVA, LLC NATIVA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.10.2015
    Instructions illustrées
    Instructions
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