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  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés pelliculés

    Composition:

    Chaque comprimé pelliculé contient:

    Substance active:

    Ornidazole 500 mg

    Excipients:

    cellulose microcristalline, lactose, dioxyde colloïdal de silicium, povidone (K-30), eau *, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.

    Composition de coquille:

    Opapray II (85g51314) **, eau *.

    * - Supprimé pendant la production.

    ** - La composition d'opedrai II (85g51314): hypromellose (HPMC 2910), dioxyde de titane, macrogol-400, une laque d'aluminium à base de colorant jaune quinoléine, une laque d'aluminium à base de colorant, un bleu brillant.
    La description:

    Les comprimés oblongs biconvexes sont verts, pelliculés, avec un risque d'un côté et lisse de l'autre. Sur la fracture, deux couches sont visibles: une coquille verte et une masse de comprimé de couleur presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    G.01.A.F.06   Ornidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro de l'ornidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le 5-nitro ornidazole récupéré interagit avec les cellules microbiennes d'ADN en inhibant la synthèse des acides nucléiques, ce qui conduit à la mort de la bactérie.

    Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., ainsi que des anaérobies obligatoires Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.Disiens), et certains micro-organismes gram-positifs (Eubacterium spp., Clostridium).

    Les micro-organismes ornifères ne sont pas sensibles à l'ornidazole.

    Pharmacocinétique

    Absorption de tractus gastro-intestinal - élevé. La biodisponibilité est de 90%. La concentration plasmatique maximale d'environ 30 μg / ml est atteinte dans les 2 heures qui suivent la prise d'une dose unique de 1,5 g, qui diminue à 9 μg / ml après 24 heures et 2,5 μg / ml après 48 heures.

    Demi vie (T1/2) - 12 - 14 heures. Connexion avec des protéines plasmatiques - pas moins de 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique.

    Dérivé sous la forme de métabolites par les reins (60-70%) et par l'intestin (20-25%), environ 5% de la dose est excrétée inchangée. 85% d'une dose unique est retirée dans les 5 jours.

    Les indications:

    - Trichomonase;

    - toutes les formes d'amibiase (maladies de la localisation intestinale et extraintestinale, y compris les abcès amibiens du foie, la dysenterie amibienne et l'amibiase asymptomatique);

    - la giardiase;

    - infections bactériennes anaérobies (infections gynécologiques et abdominales Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. et d'autres anaérobies, sensibles à l'ornidazole.

    - Traitement des infections Helicobacter pylori avec ulcère peptique du duodénum ou de l'estomac en combinaison avec des préparations de bismuth et antibiotique.

    - Rendez-vous prophylactique avant l'intervention chirurgicale sur le tractus gastro-intestinal et les organes reproducteurs.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ornidazole et à d'autres dérivés du nitroimidazole, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.

    - Leucopénie (y compris l'anamnèse).

    - Dommages organiques au système nerveux central (y compris l'épilepsie).

    - Grossesse ( je trimestre), la période de lactation.

    - Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

    - Maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au galactose, la déficience en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Grossesse (II-III trimestres), insuffisance rénale / hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    Soigneusement: Grossesse (II-III trimestres).

    contre-indiqué: Grossesse ( je trimestre), la période de lactation.

    Dosage et administration:

    L'ornidazole doit être pris par voie orale après avoir mangé avec une petite quantité d'eau.

    Trichomonase

    Adultes:

    1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir) pendant 5 jours.

    Les femmes doivent être nommées en plus ornidazole sous la forme de comprimés vaginaux. Si nécessaire, vous pouvez répéter le cours du traitement. Entre les cours devrait être une pause dans 3-4 semaines avec la conduite de tests de laboratoire de contrôle répétés.

    Un schéma alternatif de thérapie est le rendez-vous de 2 g une fois pour le patient et son partenaire sexuel.

    Le traitement est effectué en même temps pour les deux partenaires sexuels.

    Enfants:

    Dose quotidienne pour les enfants est de 25 mg / kg de poids corporel et est attribué en une seule séance.

    Amibiase

    Schémas thérapeutiques possibles:

    Durée

    traitement

    Dose quotidienne

    Adultes et enfants pesant plus de 35 kg

    Enfants pesant jusqu'à 35 kg

    a) 3 jours

    3 comprimés en une soirée.

    À un poids corporel de plus de 60 kg - 4 comprimés (2 comprimés le matin et le soir).

    40 mg / kg de poids corporel en une seule séance

    b) 5-10 jours

    2 comprimés (1 comprimé le matin et le soir)

    25 mg / kg de poids corporel en une seule séance

    Adultes:

    Avec amibiase asymptomatique 500 mg (1 comprimé) 2-3 fois par jour pendant 5-7 jours.

    Pour l'amibiase chronique 500 mg (1 comprimé) 3 fois par jour pendant 5-10 jours.

    Dans la dysenterie amibienne aiguë, 1,5 g (3 comprimés) une fois par jour.

    Avec l'abcès du foie, la dose quotidienne maximale de 2,5 g en 1 ou 2-3 doses, pendant 3-5 jours, en combinaison avec des antibiotiques (tétracyclines) et d'autres méthodes de traitement.

    Lambliasis

    Adultes et enfants pesant plus de 35 kg: 3 comprimés une fois le soir.

    Enfants pesant moins de 35 kg: 40 mg / kg une fois par jour.

    La durée du traitement est de 1-2 jours.

    Infections causées par des bactéries anaérobies

    Adultes:

    Pour 500 mg (1-2 comprimés) 3 fois par jour pendant ou après les repas.

    L'ornithazole peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antibactériens.

    Enfants:

    Dose quotidienne pour les enfants est de 10 mg / kg de poids corporel et est prescrit 2 fois par jour. La durée moyenne du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

    Prévention des infections, causée par des bactéries anaérobies (avant les opérations chirurgicales sur la cavité abdominale, en gynécologie et en obstétrique)

    D'abord 1 g (2 comprimés de 500 mg) en une dose unique, puis 1 comprimé 500 mg 2 fois par jour pendant 3-5 jours.

    Éradication Helicobacter pylori

    500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours (dans le cadre d'un traitement combiné, par exemple, avec l'amoxicilline 2,25 g / jour.).

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central: maux de tête, étourdissements, tremblements, rigidité des muscles, troubles de la coordination des mouvements, convulsions, neuropathie périphérique sensorielle ou mixte, vertiges, troubles du sommeil, faiblesse, excitabilité accrue, irritabilité, perte temporaire de conscience.

    Du tube digestif: douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, colique intestinale, diminution de l'appétit, il y a eu des cas de perversion des sensations gustatives, des modifications des tests fonctionnels hépatiques.

    Du système hématopoïétique: leucopénie.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Surdosage:

    Des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires accrus, principalement des nausées, des vomissements et des étourdissements; dans les cas plus graves, il peut y avoir ataxie, paresthésie et convulsions, dépression.

    En cas d'empoisonnement, appliquer un traitement symptomatique et de soutien, il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Renforce l'effet des anticoagulants série coumarinique, prolonge l'effet miorelaksiruyuschee du bromure de vécuronium. Compatible avec l'éthanol (n'inhibe pas l'acétaldéhyde déshydrogénase), contrairement aux autres dérivés de l'imidazole (métronidazole).

    Instructions spéciales:

    Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ornidazole doit être administré avec prudence, car en raison du ralentissement du métabolisme, la concentration d'ornidazole et de ses métabolites dans le plasma augmente.

    En raison du ralentissement de l'excrétion, des précautions doivent être prises lors du choix d'une dose d'ornidazole chez les insuffisants rénaux. Chez ces patients, la dose doit être réduite de moitié.

    L'ornidazole doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une dépression de la moelle osseuse et du système nerveux central, ainsi que chez les patients âgés. L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

    En cas de traitement prolongé (plus de 10 jours), surveillez l'image du sang périphérique et de la fonction hépatique.

    Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

    Lors du traitement de la vaginite trichomonale chez les femmes et de la trichomonase chez les hommes, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle. Il est nécessaire de traiter simultanément les partenaires sexuels. Après la trichomonase, les tests de contrôle doivent être effectués pendant trois cycles consécutifs avant et après la menstruation.

    Après traitement de la giardiase, si les symptômes persistent, 3 analyses de fèces doivent être effectuées à intervalles de plusieurs jours en 3-4 semaines (chez certains patients traités avec succès, l'intolérance au lactose peut persister plusieurs semaines ou mois, rappelant les symptômes de la giardiase). ).

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés 500 mg.
    Emballage:

    3 ou 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

    Par 1, 4, 5, 7 ou 10 ampoules pour 3 comprimés dans une boîte en carton, ainsi que des instructions pour un usage médical.

    Pour 1 ou 2 blisters de 10 comprimés par carton, ainsi que des instructions pour un usage médical.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C, dans un endroit sec et sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015084 / 01
    Date d'enregistrement:16.10.2009 / 04.02.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPANACEA BIOTEC Co., Ltd. PANACEA BIOTEC Co., Ltd. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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