Substance activeOrnidazoleOrnidazole
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  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés pelliculés

    Composition:

    Substance active: Un comprimé contient l'ingrédient actif ornidazole 500 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline 81,40 mg, amidon prégélatinisé 74,80 mg, éthylcellulose 20,40 mg, stéarate de magnésium 3,40 mg.

    Gaine: Opadrai II blanc 20,0 mg, comprenant: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol (polyéthylène glycol), talc, dioxyde de titane.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une pellicule, blanche ou presque blanche, de forme ronde, biconcave.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    G.01.A.F.06   Ornidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action se situe dans la réduction biochimique des protéines de transport intracellulaire du 5-nitro-ornidazole des bactéries anaérobies et des protozoaires. Le 5-nitro ornidazole récupéré interagit avec les cellules microbiennes d'ADN en inhibant la synthèse des acides nucléiques, ce qui conduit à la mort de la bactérie.

    Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, ainsi que les anaérobies Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicronron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium

    Les micro-organismes ornifères ne sont pas sensibles à l'ornidazole.

    Pharmacocinétique

    Aspiration et distribution

    Après administration orale, le médicament est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament atteint 90%. Connexion avec les protéines plasmatiques - 13% .La concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin (TCmax) est noté 3 heures après la prise du médicament.

    Métabolisme

    Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Ornidazole pénètre bien dans tous les fluides biologiques et les tissus du corps. Pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et dans le sang, excrété dans le lait maternel.

    Excrétion

    Demi vie (T1/2) est de 12-14 heures. Après une seule application du médicament, 85% de la dose est retirée dans les 5 jours.

    Il est excrété sous la forme de métabolites (60-70%) et inchangé (4%) des reins et des intestins (20-25%), cumulates.

    Les indications:

    L'ornithazole est utilisé pour traiter les patients atteints de maladies infectieuses de diverses localisations causées par des micro-organismes et des protozoaires sensibles à l'action de l'ornidazole, notamment:

    - la trichomonase;

    - amibiase intestinale et extra-intestinale (y compris les abcès amibiens du foie);

    - la giardiase;

    - prévention des infections causées par des bactéries anaérobies, dans les opérations sur le côlon et en gynécologie.

    Contre-indications

    Augmentation de la sensibilité individuelle à l'ornidazole et aux autres composants du médicament et d'autres médicaments dérivés du nitroimidazole;

    1 trimestre de la grossesse, la période d'allaitement et l'âge des enfants de 3 ans (pour cette forme posologique);

    Le médicament est contre-indiqué chez les patients souffrant de maladies organiques du système nerveux central.

    Soigneusement:Le médicament doit être administré avec prudence aux patients souffrant de maladies du système nerveux central (y compris l'épilepsie, la sclérose en plaques), le dysfonctionnement du foie, l'hématopoïèse, la grossesse et l'allaitement. Le médicament doit être administré avec prudence aux enfants et aux patients âgés. Le médicament doit être administré avec prudence aux patients qui abusent de l'alcool.
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse.

    Dans les trimestres II et III de la grossesse, le médicament est utilisé uniquement avec des indications absolues et lorsque les avantages possibles de son utilisation pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fÅ“tus.

    Lactation

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être temporairement interrompu. Le renouvellement de l'allaitement est possible au plus tôt 48 heures après la dernière dose du médicament.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale après avoir mangé, avec beaucoup d'eau. La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées par le médecin traitant individuellement, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques personnelles du patient.

    Avec la trichomonase: les adultes sont traités pendant 5 jours, en nommant 500 mg 2 une fois par jour (matin et soir). Enfants de plus de 3 ans - 25 mg / kg par jour, une fois, pendant 5 jours.

    Avec amibiase intestinale: adultes et enfants pesant plus de 35 kg - 1,5 grammes une fois par jour, avec un poids de plus de 60 kg - 2 grammes par jour. Enfants de plus de 3 ans et pesant moins de 35 kg - 40 mg / kg par jour, 1 fois par jour. Le cours du traitement est de 3 jours.

    Avec amibiase extra-intestinale: adultes et enfants de plus de 12 ans - 0,5 grammes à l'intérieur, matin et soir pendant 5-10 jours. Enfants âgés de plus de 3 ans et pesant moins de 35 kg - 40 mg / kg par jour, 1 fois par jour; la durée du traitement est de 5-10 jours.

    Avec la giardiase: adultes et enfants pesant plus de 35 kg - à l'intérieur, à 1,5 g par jour 1 fois par jour le soir; les enfants de plus de 3 ans et pesant moins de 35 kg - 40 mg / kg par jour 1 une fois par jour. La durée du traitement est de 1-2 jours.

    Prévention des infections causées par des bactéries anaérobies: 0,5-1 g pendant 1-2 heures avant l'opération, après l'opération - 0,5 g 2 fois par jour pendant 3-5 jours.

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique:

    - somnolence possible, fatigue, maux de tête, vertiges, neuropathie périphérique sensorielle ou mixte, altération de la conscience, tremblements, rigidité des muscles, coordination du mouvement, convulsions, perte temporaire de conscience.

    Du système digestif:

    - il peut y avoir une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal, incl. nausées, vomissements, diarrhée, une perversion des sensations gustatives, un changement dans l'activité des enzymes "hépatiques".

    Réactions allergiques

    - possible éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème.

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Avec l'utilisation de doses surestimées du médicament, les patients développent des troubles du développement de la conscience, des convulsions, une dépression et une névrite périphérique.

    Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est indiqué. Dans le cas des crises, le diazépam est prescrit.
    Interaction:
    Renforce l'effet des anticoagulants indirects, prolonge l'effet miorelaksiruyuschee du bromure de vécuronium.

    Compatible avec l'éthanol (n'inhibe pas l'acétaldéhyde déshydrogénase), contrairement aux autres dérivés de l'imidazole (métronidazole).

    La réception conjointe avec le phénobarbital ou d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques réduit la demi-vie de l'ornidazole du plasma sanguin.

    Avec l'utilisation combinée de l'ornidazole avec des inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques, une augmentation des concentrations d'ornidazole est notée.

    Instructions spéciales:

    Dans le traitement de la trichomonase, le traitement simultané des partenaires sexuels doit être effectué indépendamment des résultats des tests microbiologiques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'une pellicule de 500 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour, 10 ou 30 comprimés par boîte de polymère avec un couvercle. Chaque pot ou 1 circuit cellulaire avec les instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002251
    Date d'enregistrement:26.09.2013
    Date d'expiration:26.09.2018
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berezovsky Pharmaceutical Plant, ZAO Berezovsky Pharmaceutical Plant, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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