Substance activeOrnidazoleOrnidazole
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Sur 100 ml:

    substance active: Ornidazole - 500,00 mg;

    àExcipients: chlorure de sodium 900,00 mg, acide chlorhydrique 0,00714 mg, eau pour injection q. s. jusqu'à 100 ml.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    G.01.A.F.06   Ornidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antimicrobien et antiprotozoaire.

    Ornidazole est efficace contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), ainsi que certaines bactéries anaérobies telles que Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Et cocci anaérobies: Peptostreptococcus spp.

    Les micro-organismes ornifères ne sont pas sensibles à l'ornidazole.

    Pharmacocinétique

    La liaison de l'ornidazole aux protéines est d'environ 15%. Pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, le liquide céphalo-rachidien, d'autres fluides corporels, traverse la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Ornidazole est métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites principalement 2-hydroxyméthyl- et α-hydroxyméthyliques. Les deux métabolites sont moins actifs par rapport à Trichomonas vaginalis et les bactéries anaérobies que non modifiées ornidazole. La demi-vie est d'environ 13 heures. Il est excrété sous forme de métabolites dans l'intestin et les reins. Environ 5% de la dose est excrétée inchangée.

    Les indications:

    Quinizole est indiqué pour le traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à l'ornidazole et des protozoaires:

    - les infections causées par des microorganismes anaérobies (septicémie, péritonite, méningite, ostéomyélite, infection des organes pelviens, infection de la peau et des tissus mous, infections des plaies postopératoires), y compris dans le cadre d'une polythérapie;

    - une forme sévère d'amibiase intestinale et hépatique.

    Prévention des infections anaérobies lors d'interventions chirurgicales sur les organes abdominaux, les organes pelviens.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ornidazole, aux excipients et autres dérivés du nitroimidazole, au trimestre de la grossesse, à la période d'allaitement, aux maladies organiques du système nerveux central, aux modifications pathologiques du sang et aux anomalies des cellules sanguines.

    Soigneusement:

    Dysfonctionnement du foie, alcoolisme, patients âgés, grossesse II et III trimestre.

    Grossesse et allaitement:

    L'ornidazole est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement. Dans l'expérience ornidazole n'a pas d'effet tératogène ou toxique sur le fœtus. Puisque les études contrôlées dans les femmes enceintes n'ont pas été exécutées, ornidazole dans les II et III trimestres de la grossesse est possible seulement sur les indications absolues, lorsque les avantages possibles de son utilisation pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter. Le renouvellement de l'allaitement est possible au plus tôt 48 heures après la dernière dose du médicament.

    Dosage et administration:

    L'administration intraveineuse d'ornidazole est indiquée dans les infections sévères, ainsi qu'en l'absence de possibilité de prendre le médicament à l'intérieur.

    Le taux de perfusion intraveineuse goutte à goutte est de 5 ml par minute.

    Intervalle entre les administrations - 12 heures.

    La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de l'état clinique. Selon les indications, en fonction de la nature de l'infection, le plus tôt possible la transition vers un traitement d'entretien avec des formes orales d'ornidazole.

    Avec amibiase intestinale et abcès du foie amibien: adultes - la dose initiale de 500 mg - 1 g, suivie d'une transition vers l'administration d'une dose de 500 mg toutes les 12 heures. Enfants: 2-30 mg / kg / jour. Le cours du traitement est de 3-6 jours.

    Infections bactériennes anaérobies: adultes - une dose initiale de 500 mg - 1 g, suivie d'une transition vers l'administration de 500 mg toutes les 12 heures. Enfants: 10 mg / kg toutes les 12 heures. Le cours du traitement est de 5-10 jours.

    Prévention de l'infection causée par des bactéries anaérobies: 500 mg - 1 g pendant 30 minutes avant l'opération.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont systématisés en utilisant la classification suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 - <1/10), rarement (> 1/1000 - <1/100), rarement (> 1/10000 - <1/1000), très rarement (<1/10000).

    Les perturbations du système nerveux: souvent - maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges; rarement - perte temporaire de conscience, tremblements, rigidité des muscles, coordination du mouvement avec facultés affaiblies, convulsions, neuropathie périphérique sensorielle ou mixte; très rarement - un changement de goût.

    Violation du système sanguin et lymphatique: rarement - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, la neuropathie.

    Troubles du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, goût métallique dans la bouche; rarement - la diarrhée, la modification de l'activité des ferments "du foie", la perte de l'appétit.

    Système immunitaire affaibli: rarement - réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: douleur au site d'injection.

    Surdosage:

    Symptômes dose-dépendants, mentionnés dans la section "Effet secondaire", mais sous une forme plus prononcée.

    Traitement: thérapie symptomatique; avec convulsions nommé le diazépam.

    Interaction:

    Ornidazole améliore l'effet des anticoagulants indirects de la série coumarine, ce qui nécessite une correction appropriée de leur dose.

    Allonge l'effet relaxant du bromure de vécuronium.

    La réception conjointe avec le phénobarbital ou d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques réduit la demi-vie de l'ornidazole du plasma sanguin.

    En cas d'association de l'ornidazole avec des inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, cimétidine) il y a une augmentation de la concentration d'ornidazole.

    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans une bouteille.

    Instructions spéciales:

    L'administration intraveineuse d'une solution pour perfusion est indiquée chez les patients qui ne peuvent pas recevoir de médicament par voie orale.

    Dans les infections mixtes, la solution pour perfusion d'ornidazole peut être utilisée en association avec des antibiotiques oraux.

    Au cours du traitement, il peut y avoir une aggravation de l'évolution des maladies du système nerveux périphérique. Lorsque des symptômes de neuropathie périphérique, d'ataxie, de vertiges ou de confusion apparaissent, le traitement doit être interrompu.

    Chez les patients sous hémodialyse, une demi-vie réduite est observée. Vous devrez peut-être ajuster la dose du médicament.

    Les patients sous traitement et les préparations de lithium doivent surveiller la concentration de lithium, d'électrolytes et de créatinine dans le plasma sanguin pendant le traitement par l'ornidazole.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion, 5 mg / ml.

    Emballage:

    100 ml par bouteille de polyéthylène basse densité, avec un couvercle en polyéthylène basse densité.

    Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000479
    Date d'enregistrement:01.03.2011 / 09.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ARS, LLC ARS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspARS, LLCARS, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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