Quinizol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 35,0 mg, amidon 45,0 mg, croscarmellose sodique 10,0 mg, talc 6,0 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg; substances auxiliaires (coquille): l'hypromellose 10,12 mg, le macrogol 1,0125 mg, le talc 8,0 mg, le dioxyde de titane 2,0 mg.

La description:

comprimés ronds biconvexes revêtus d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Sur une coupe transversale d'une tablette de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antiprotozoaire.

ATX: & nbsp

G.01.A.F.06 Ornidazole

Pharmacodynamique:

Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-intro de l'ornidazole par les protéines de transport intracellulaire des bactéries anaérobies et des protozoaires. Le 5-nitro ornidazole récupéré interagit avec les cellules microbiennes d'ADN en inhibant la synthèse des acides nucléiques, ce qui conduit à la mort de la bactérie. Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, ainsi que les anaérobies Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Les micro-organismes ornifères ne sont pas sensibles à l'ornidazole.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale ornidazole rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT). L'absorption est d'environ 90%. La concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 3 heures. Distribution

L'association de l'ornidazole avec les protéines est d'environ 13%. Pénètre dans le liquide céphalorachidien, les autres fluides corporels et les tissus.

Les concentrations d'ornidazole dans le plasma sont de l'ordre de 6-36 mg / l.

Après des doses multiples de 500 mg ou 1000 mg toutes les 12 heures, le facteur de cumul était de 1,5-2,5.

Métabolisme

L'ornidazole est métabolisé dans le foie par la formation principalement de 2-hydroxyméthyl- et α-hydroxyméthylmétabolites. Les deux métabolites sont moins actifs Trichomoinas vaginalis et les bactéries anaérobies que non modifiées ornidazole.

Excrétion

La demi-vie est d'environ 13 heures. Après une dose unique, 85% de la dose est excrétée dans les 5 premiers jours, principalement sous forme de métabolites. Environ 4% de la dose acceptée est excrétée par les reins sous forme inchangée et 20 à 25% par l'intestin.

Les indications:

Trichomonase (infections urinaires la les femmes et les hommes causés par(Trichomonas vaginalis); amibiase (toutes les infections intestinales causées parEntamoeba histolylica, en t.ch. dysenterie amibienne, formes extraintestinales d'amibiase, en particulier abcès amibien du foie); la giardiase.

Prévention des infections anaérobies dans les interventions sur le côlon et les interventions gynécologiques.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament (y compris d'autres dérivés de l'introimidazole). Enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Les maladies du système nerveux central (y compris l'épilepsie, la sclérose en plaques), les maladies du foie, l'alcoolisme, la grossesse, l'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Dans l'expérience Ornidazole n'a pas eu d'effet tératogène ou embryotoxique. Puisque des études contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été administrées Ornidazole pendant la grossesse (en particulier dans les premiers stades) ou les mères qui allaitent ne peuvent être dans des indications absolues, lorsque les avantages possibles de son utilisation pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

L'ornidazole est pris par voie orale après un repas, avec une petite quantité d'eau.

Avec la trichomonase

Le traitement est effectué pendant 5 jours, 500 mg par voie orale 2 fois par jour (matin et soir).

Afin de réduire le risque de ré-infection en même temps, le traitement du partenaire sexuel est effectué.

Enfants de plus de 12 ans - à l'intérieur de 25 mg / kg pendant 5 jours.

Avec amibiase intestinale

Adultes et enfants pesant plus de 35 kg - 1,5 g une fois par jour, avec un poids corporel supérieur à 60 kg - 2 g / jour. Enfants ayant un poids inférieur à 35 kg - 40 mg / kg / jour. Le cours du traitement est de 3 jours.

Avec amibiase extra-intestinale

Adultes et enfants de plus de 12 ans - 0,5 grammes à l'intérieur, matin et soir pendant 5 à 10 jours. Avec la giardiase

Adultes et enfants pesant plus de 35 kg - 1,5 g / jour; Les enfants pesant moins de 35 kg - 40 mg / kg / jour. La durée du traitement est de 1-2 jours.

Prévention des infections causées par des bactéries anaérobies

0,5-1 g avant la chirurgie, après la chirurgie - 0,5 g 2 fois par jour pendant 3-5 jours.

Effets secondaires:

Légèrement somnolence, mal de tête et nausée. Dans certains cas - des violations du système nerveux central, tels que: vertiges, tremblements, rigidité des muscles, altération de la coordination, convulsions, fatigue, perte temporaire de conscience, signes de neuropathie périphérique sensorielle ou mixte.

Il y a eu des cas de distorsion des sensations gustatives, des modifications des tests fonctionnels «hépatiques», des réactions cutanées et des réactions d'hypersensibilité.

Surdosage:

Symptômes: augmentation des effets secondaires dose-dépendants.

Traitement: symptomatique, l'antidote spécifique est inconnu; avec des convulsions - le diazépam.

Interaction:

Contrairement à d'autres dérivés de nitroimidazole, ornidazole n'inhibe pas l'aldéhyde déshydrogénase et n'est donc pas incompatible avec l'alcool. Ornidazole améliore l'effet des anticoagulants oraux série coumarinique, ce qui nécessite une correction appropriée de leur dose. Ornidazole prolonge l'action miorelaksiruyuschee du bromure de vécuronium.

Instructions spéciales:Des précautions doivent être prises chez les patients atteints de maladies du système nerveux central (épilepsie, sclérose en plaques). Il y a un certain risque chez les patients atteints de maladies du foie, du cerveau, des consommateurs d'alcool, des femmes enceintes et allaitantes et des enfants, en particulier lorsque la dose est dépassée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes complexes n'ont pas été menées, cependant, en tenant compte du développement possible des effets secondaires du système nerveux (y compris les étourdissements, la coordination des mouvements). s'abstenir de conduire et de l'emploi par d'autres types d'activité nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 500 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée en aluminium et PVC; 1 ou 2 ampoules avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:PL-000208

Date d'enregistrement:14.02.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:VIMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. VIMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.11.2011

Instructions illustrées

Instructions

Quinizole (Kvinizol)