Grandaxin® (Grandaxin®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTofizopamTofizopam
Médicaments similairesDévoiler
  • Grandaxin®
    pilules vers l'intérieur 
    EGIS ZAO Pharmaceutical Plant     Hongrie
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:1 comprimé contient 50 mg substance active - tofizopama, ainsi que Excipients: acide stéarique 1 mg, stéarate de magnésium 1 mg, gélatine 3,5 mg, talc 2 mg, amidon de pomme de terre 20,5 mg, lactose monohydraté 92 mg, cellulose microcristalline 10 mg.
    La description:Rond, pilules plates en forme de disque, blanc ou blanc grisâtre, avec un biseau, gravé "GRANDAH" d'un côté et avec un risque de l'autre côté, inodore ou presque inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant)
    ATX: & nbsp

    N.05.B.A.23   Tofizopam

    Pharmacodynamique:
    Le médicament du groupe des dérivés des benzodiazépines (un dérivé atypique des benzodiazépines), a un effet anxiolytique, pratiquement pas accompagné d'action sédative, miorelaxante, anticonvulsivante. C'est un régulateur psycho-végétatif, il supprime diverses formes de troubles végétatifs. A une activité stimulante modérée.
    En raison de l'absence d'un effet relaxant musculaire, le médicament peut être utilisé chez les patients atteints de myopathie et de myasthénie grave. En raison de la nature atypique de la structure chimique, Contrairement aux dérivés classiques des benzodiazépines, la prise de Grandaxin à des doses thérapeutiques ne provoque pratiquement pas le développement d'un syndrome physique, de dépendance mentale et de sevrage. Grandaxin se réfère aux anxiolytiques diurnes.
    PharmacocinétiqueLorsqu'il est ingéré rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le sang est atteinte dans les 2 heures, après quoi la concentration dans le plasma diminue monoexponentiellement. Tofizopam pas cumulé dans le corps. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique. Il est excrété principalement dans l'urine (60-80%) sous la forme de conjugués avec l'acide glucuronique et, dans une moindre mesure (environ 30%), avec les fèces. La demi-vie est de 6-8 heures.
    Les indications:
    - Les névroses et les états de type névrotique (conditions accompagnées de stress émotionnel, de troubles végétatifs, d'anxiété modérément exprimée, d'apathie, d'activité réduite, d'expériences obsessionnelles;
    - Dépression réactive avec symptômes psychopathologiques modérés;
    - Trouble de l'adaptation mentale (trouble de stress post-traumatique)
    - Syndrome climatérique (en tant qu'agent indépendant, ainsi qu'en combinaison avec des médicaments hormonaux);
    - Syndrome prémenstruel;
    - Cardialgie (sous forme de monothérapie ou en combinaison avec d'autres médicaments);
    - Syndrome d'abstinence d'alcool;
    - La myasthénie, la myopathie, l'atrophie musculaire neurogène et d'autres conditions pathologiques avec des symptômes névrotiques secondaires, lorsque les anxiolytiques avec une action myorelaxante prononcée sont contre-indiqués.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'actif ou à tout autre composant du médicament ou à toute autre benzodiazépines;
    - des états accompagnés d'agitation psychomotrice sévère, d'agressivité ou de dépression sévère;
    - Insuffisance respiratoire décompensée;
    - Je trimestre de la grossesse et la période de l'allaitement maternel;
    - syndrome d'insuffisance respiratoire dans un rêve (dans l'anamnèse);
    - application simultanée avec tacrolimus, sirolimus, cyclosporine;
    - intolérance au galactose, insuffisance congénitale de la lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et galactose (la préparation contient du lactose monohydraté).
    Soigneusement:Détresse respiratoire chronique décompensée, insuffisance respiratoire aiguë dans l'histoire, glaucome à angle fermé, épilepsie, lésions cérébrales organiques (p. Ex. Athérosclérose).
    Dosage et administration:
    Le schéma posologique est fixé individuellement, en tenant compte de l'état du patient, de la forme clinique de la maladie et de la sensibilité individuelle au médicament.
    Les adultes fixent 50-100 mg (1-2 comprimés) 1-3 fois par jour.
    Avec une utilisation occasionnelle, vous pouvez prendre 1-2 comprimés.
    La dose quotidienne maximale est de 300 mg.
    Pour les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose quotidienne est réduite d'environ 2 fois.
    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: diminution de l'appétit, constipation, augmentation de la séparation des gaz, nausées, bouche sèche. Dans certains cas, l'ictère congestif est possible.

    Du côté du système nerveux central: maux de tête, insomnie, irritabilité accrue, agitation, agitation psychomotrice, confusion possible, crises épileptiques convulsives chez les patients épileptiques.

    Réactions allergiques exanthème, exanthème ressemblant à la scarlatine, démangeaisons.

    Système musculo-squelettique: tension musculaire, douleur musculaire.

    Système respiratoire: dépression respiratoire.

    Surdosage:

    Symptômes: Les effets de la suppression de la fonction du système nerveux central ne se manifestent qu'après avoir pris des doses élevées (50-120 mg / kg de poids corporel).De telles doses peuvent provoquer des vomissements, une conscience confuse, un coma, une dépression respiratoire et / ou des crises d'épilepsie.

    Traitement: Lorsque la suppression exprimée des fonctions du système nerveux central n'est pas recommandée pour provoquer le vomissement. Rincer l'estomac. L'introduction de charbon actif aide à réduire l'absorption du médicament. Il est nécessaire de surveiller constamment les paramètres physiologiques de base et d'appliquer une thérapie symptomatique appropriée. Avec la dépression respiratoire, il est possible d'effectuer la ventilation artificielle des poumons. L'introduction de stimulants du SNC n'est pas recommandée. L'hypotension est mieux éliminée par perfusion intraveineuse de liquides et transfert du patient vers Position de Trendelenburg. Si ces mesures ne rétablissent pas la tension artérielle normale, vous pouvez entrer dans la dopamine ou la norépinéphrine. La dialyse et la diurèse ne sont pas efficaces. En tant qu'antagoniste, on peut introduire Flumazenil, mais son utilisation avec un surdosage de tophisopam n'a pas été cliniquement testé.

    Interaction:
    L'utilisation simultanée de tacrolimus, sirolimus, cyclosporine et tofizopama est contre-indiquée. Les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3 A4 peuvent augmenter avec l'admission simultanée avec le tofizopam. L'utilisation de tofizopam avec des médicaments qui suppriment les fonctions du système nerveux central (analgésiques, anesthésiques généraux, antidépresseurs, H1-antigistamine, sédatif-hypnotique, antipsychotique) améliore leurs effets (par exemple, sédation ou dépression respiratoire).
    Inducteurs des enzymes hépatiques (alcool, nicotine, les barbituriques, les médicaments antiépileptiques) peuvent augmenter le métabolisme du tofizopam, ce qui peut entraîner une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin et un affaiblissement de l'effet thérapeutique. Certains médicaments antifongiques (kétoconazole, itraconazole) peut ralentir le métabolisme hépatique du tofizopam, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin.
    Certains médicaments antihypertenseurs (la clonidine, antagonistes des canaux calciques) peuvent potentialiser les effets du tofosopam. Les β-bloquants peuvent ralentir le métabolisme du médicament, mais cet effet n'a aucune signification clinique.
    Tofizopam peut augmenter le niveau de digoxine dans le plasma sanguin. Les benzodiazépines peuvent affecter l'effet anticoagulant de la warfarine. L'utilisation à long terme de disulfiram peut inhiber le métabolisme de tofizopam. Les antiacides peuvent affecter l'absorption de Tofizopam. Cimetidine et oméprazole inhiber le métabolisme de Tofizopam.
    Les contraceptifs oraux peuvent réduire l'intensité du métabolisme du tofosopam.
    Tofizopam affaiblit l'effet dépresseur de l'alcool sur le système nerveux central.
    Instructions spéciales:
    Il convient de noter que chez les patients souffrant d'un retard mental, les patients âgés, ainsi que ceux ayant une insuffisance rénale et / ou hépatique, les effets secondaires peuvent être plus susceptibles que les autres patients.
    Il n'est pas recommandé d'appliquer tophysopam avec une psychose chronique, une phobie ou des états obsessionnels. Dans ces cas, le risque de tentatives suicidaires et de comportement agressif augmente. donc tophysopam Il n'est pas recommandé comme une monothérapie pour la dépression ou la dépression accompagnée d'anxiété.
    Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients présentant une dépersonnalisation, ainsi que des lésions cérébrales organiques (par exemple, l'athérosclérose).
    Chez les patients souffrant d'épilepsie tophysopam peut élever le seuil de préparation convulsive. Chaque comprimé de Grandaxin® contient 92 mg de lactose, ce qui devrait être pris en compte chez les patients présentant une intolérance au lactose (voir la section Contre-indications).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Grandaxin® réduit considérablement l'attention et la capacité de concentration.
    Forme de libération / dosage:Comprimés 50 mg.
    Emballage:10 pièces dans une plaquette thermoformée. 2 ou 6 plaquettes ainsi que les instructions d'utilisation sont emballés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver le médicament à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    5 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013243 / 01
    Date d'enregistrement:16.09.2011 / 06.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.05.2017
    Instructions illustrées
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