Substance activeHydrochlorothiazide + IrbesartanHydrochlorothiazide + Irbesartan
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:

    1 comprimé contient (mg):

    Substances actives

    pour les comprimés 12,5 mg + 150 mg: hydrochlorothiazide - 12,5; irbesartan - 150,0;

    pour les comprimés 12,5 mg + 300 mg: hydrochlorothiazide - 12,5; irbesartan - 300,0;

    pour les comprimés 25 mg + 300 mg: hydrochlorothiazide - 25,0; irbesartan - 300,0.

    Excipients

    Le noyau de la tablette

    pour les comprimés 12,5 mg + 150 mg: mannitol - 97,05; povidone - 11,60; polysorbate 80-1,45;

    crospovidone - 11,60; dioxyde de silicium colloïdal - 1,45; stéarate de magnésium - 4,35;

    pour les comprimés 12,5 mg + 300 mg: mannitol 206,6; povidone - 23,2; polysorbate 80 - 2,9;

    crospovidone - 23,2; dioxyde de silicium colloïdal - 2,9; stéarate de magnésium - 8,7;

    pour les comprimés 25 mg + 300 mg: mannitol - 194,1; povidone - 23,2; polysorbate 80 - 2,9;

    crospovidone - 23,2; dioxyde de silicium colloïdal - 2,9; stéarate de magnésium - 8.7.

    coquille

    pour les comprimés 12,5 mg + 150 mg: Opadrai II rose (hypromellose - 5.6, dioxyde de titane - 3.36, lactose monohydraté - 2.94, macrogol 3000 - 1.12, triacétine - 0.84, oxyde de fer jaune jaune - 0.09, oxyde de fer rouge - 0.045, oxyde de fer noir - 0.005) - 14 , 0;

    pour les comprimés 12,5 mg + 300 mg: Opadrai II rose (hypromellose - 11,2, dioxyde de titane - 6,72, lactose monohydraté - 5,88, macrogol 3000 - 2,24, triacétine - 1,68, oxyde de fer jaune - 0,18, oxyde de fer rouge - 0,09, oxyde de fer noir 0,01) - 28,0 ;

    pour les comprimés 25 mg + 300 mg: Opadrai II rose (hypromellose - 11,2, dioxyde de titane - 6,36, lactose monohydraté - 5,88, macrogol 3350 - 2,24, triacétine - 1,68, oxyde de fer teinté jaune - 0,24, oxyde de fer colorant rouge - 0,36, oxyde d'oxyde de fer noir - 0,04) - 28,0.

    La description:

    Pour les comprimés 12,5 mg + 150 mg: comprimés oblongs, biconvexes recouverts d'une pellicule pelliculée de couleur rose pâle avec une teinte brunâtre, sur une cassure blanche avec un rose pâle avec une teinte brunâtre.

    Pour les comprimés 12,5 mg + 300 mg: comprimés oblongs, biconvexes avec un risque des deux côtés, recouverts d'un revêtement filmogène de couleur rose clair avec une teinte brunâtre, sur une fracture de couleur blanche avec un rose clair avec une teinte brunâtre.

    Pour les comprimés 25 mg + 300 mg: comprimés oblongs, biconvexes avec un risque d'un côté, recouverts d'un pelage filmogène de couleur rose avec une teinte brunâtre, sur un blanc cassé avec une teinte rosâtre avec une teinte brunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA II] + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.09.D.A.04   Irbesartan en association avec des diurétiques

    C.09.D.A   Antagonistes de l'angiotensine II en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné avec effet antihypertenseur. La composition comprend un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et un diurétique thiazidique. La combinaison de ces médicaments a un effet antihypertenseur additif, en réduisant la pression artérielle plus que chacun des médicaments individuellement. Irbesartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (type À1) pour l'administration orale. Irbesartan bloque tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II, médiée par les récepteurs À1, quelle que soit la source ou la voie de synthèse de l'angiotensine II. Antagonisme sélectif aux récepteurs de l'angiotensine II (À1) entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de rénine et d'angiotensine II et une diminution de l'aldostérone dans le plasma sanguin. La teneur en potassium sérique ne change généralement pas de façon significative en prenant l'irbésartan aux doses recommandées. Irbesartan n'inhibe pas la kinase II. Irbesartan ne nécessite pas d'activation métabolique. Réduit la tension artérielle avec un changement minimum de la fréquence cardiaque.

    L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Affecte la réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, en augmentant directement l'excrétion des ions de sodium et de chlorure en quantités à peu près égales. L'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide entraîne une diminution du volume du plasma sanguin, une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin, une augmentation de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation de la teneur en ions potassium et bicarbonates dans l'urine et l'hypokaliémie. L'administration simultanée d'irbésartan entraîne une diminution de la perte d'ions potassium, principalement due au blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone.Lors de la prise d'hydrochlorothiazide, une augmentation de la diurèse se produit après 2 heures et atteint un maximum après 4 heures. L'action de l'hydrochlorothiazide dure environ 6-12 heures.

    Réduction de la pression artérielle dans le rendez-vous de l'irbésartan en association avec l'hydrochlorothiazide se manifeste même avec le premier apport de la drogue à l'intérieur et persiste pendant 1-2 semaines, suivie par son renforcement progressif et le développement de l'effet maximal à 6-8 semaines.

    Pharmacocinétique

    L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide et d'irbesartan n'affecte pas

    pharmacocinétique de chacun des médicaments.

    Succion

    Après ingestion, la biodisponibilité absolue de l'irbésartan est de 60 à 80%, l'hydrochlorothiazide de 50 à 80%. Manger n'affecte pas leur biodisponibilité. La concentration maximale (CmOh) irbesartan dans le plasma sanguin est atteint 1,5-2 heures après l'ingestion, l'hydrochlorothiazide - après 1 -2,5 heures.

    Distribution

    L'irbésartan se lie à 96% avec les protéines plasmatiques. Volume de distribution (V) L'irbesartan est de 53 à 93 litres. Les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan sont linéaires et proportionnels dans la gamme de dose de 10 mg à 600 mg. À des doses supérieures à 600 mg (une dose deux fois supérieure à la dose maximale recommandée du médicament), la pharmacocinétique de l'irbésartan devient non linéaire (diminution de l'absorption).

    L'hydrochlorothiazide se lie à 68% aux protéines plasmatiques, V - 0,83-1,14 l / kg.

    Métabolisme

    L'irbésartan est métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et l'oxydation. Le principal métabolite circulant dans le sang est l'irbésartan glucuronide (environ 6%). Recherche dans in vitro ont montré que irbesartan est oxydé, principalement par l'isoenzyme CYP2C9 cytochrome P450. Effet de l'isoenzyme CYP3UNE4 légèrement.

    L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé. Il pénètre à travers la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Excrétion

    La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3,0-3,5 ml / min.

    La demi-vie de l'irbésartan (T1/2) est de 11-15 heures. Irbesartan et ses métabolites sont excrétés par l'intestin (80%) et les reins (20%), avec moins de 2% de la dose acceptée d'irbésartan excrétée par les reins inchangée. T1/2 hydrochlorothiazide - 5-15 heures. Il est excrété par les reins. Au moins 61% de la dose prise à l'intérieur est excrétée inchangée pendant 24 heures.

    Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

    Plusieurs concentrations plus élevées d'irbésartan dans le plasma sanguin sont notées chez les patientes. Cependant, les différences dans l'ampleur T1/2 et pas de cumul d'irbésartan. La correction de la dose d'irbesartan chez les patientes n'est pas requise. Les valeurs de l'aire sous la courbe "concentration - temps" (AUC) et CmOh l'irbesartan dans le plasma sanguin était légèrement plus élevé chez les patients âgés (plus de 65 ans) que chez les patients plus jeunes (jusqu'à 65 ans). T1/2 Irbesartan ne diffère pas significativement. La correction de la dose d'irbésartan chez les patients âgés n'est pas requise.

    Altération de la fonction rénale: chez les patients présentant une insuffisance rénale ou sous hémodialyse, les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan sont modifiés de façon insignifiante.

    Fonction hépatique altérée: chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique de sévérité légère ou modérée, les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan ont été modifiés de façon insignifiante. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, aucune étude n'a été réalisée.

    Les indications:Hypertension artérielle (traitement des patients ayant reçu une thérapie combinée).
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres dérivés du sulfonamide;

    - Insuffisance rénale de gravité sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), anurie;

    - Insuffisance hépatique de gravité sévère (classe C / plus de 9 points / échelle de Child-Pugh), cirrhose biliaire et cholestase;

    - Hypokaliémie réfractaire, hypomagnésémie, hypercalcémie;

    - Hyperaldostéronisme primaire;

    - Intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;

    - Grossesse et allaitement;

    - Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
    Soigneusement:
    - Avec sténose de la valve aortique ou mitrale; cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

    - Avec la déshydratation, l'hyponatrémie, la diarrhée, le vomissement, l'observance du régime avec la restriction de la consommation du sel de table, le traitement avec les diurétiques.

    - Dans la sténose de l'artère rénale bilatérale ou unilatérale, stade III-IV chronique selon la classification NYHA (comme avec d'autres médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone, on ne peut exclure le risque de développer une hypotension artérielle, oligurie et / ou azotémie et progression de l'insuffisance rénale aiguë).

    - Avec une cardiopathie ischémique et / ou des lésions athérosclérotiques des vaisseaux cérébraux.

    - Avec insuffisance rénale de sévérité légère et modérée (clairance de la créatinine de 60 à 30 ml / min), hémodialyse; avec une greffe rénale récente (manque d'expérience clinique).

    - Avec insuffisance hépatique (manque d'expérience dans l'utilisation clinique).

    - Avec le diabète sucré; augmentation de la teneur en cholestérol et en triglycérides dans le sang; goutte; hyperparathyroïdie latente; sympathectomie.

    - Avec giperkaliemii, la consommation simultanée de médicaments d'épargne potassique et de substituts contenant du potassium pour le sel de table, tout en prenant d'autres médicaments antihypertenseurs.

    - Avec le lupus érythémateux systémique.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament Ibertan Plus est contre-indiquée pendant la grossesse, car les effets sur le fœtus des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone peuvent entraîner des dommages et la mort du fœtus en développement.Les diurétiques thiazidiques pénètrent dans la barrière placentaire et se retrouvent dans le sang du cordon ombilical. Habituellement, l'utilisation de diurétiques chez les femmes enceintes en bonne santé n'est pas recommandée et expose la mère et le fœtus à des risques inutiles, y compris le développement d'ictère fœtal ou néonatal, la thrombocytopénie et peut-être d'autres réactions indésirables chez les adultes. prendre l'hydrochlorothiazide au cours du premier trimestre de la grossesse. Le médicament est contre-indiqué dans les trimestres II et III de la grossesse. Si une grossesse est diagnostiquée, le médicament Ibertan Plus doit être arrêté dès que possible. Si le patient prend le médicament avec le II trimestre de la grossesse, il est nécessaire d'effectuer une échographie du crâne et de la fonction rénale. Le médicament Ibertan Plus est contre-indiqué pendant la période de lactation.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Préparation Ibertan Plus 12,5 / 150 mg (un comprimé contenant hydrochlorothiazide / irbésartan 12,5 / 150 mg, respectivement) peut être administré aux patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate que pour l'hydrochlorothiazide (12,5 mg / jour) ou l'irbésartan (150 mg / jour) ) en monothérapie.

    Préparation Ibertan Plus 12,5 / 300 mg (un comprimé contenant 12,5 / 300 mg d'hydrochlorothiazide / irbesartan, respectivement) peut être administré aux patients si la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'administration d'irbésartan (300 mg / jour) ou de préparation Ibertan Plus (12 5/150 mg).

    Préparation Ibertan Plus 25/300 mg (comprimés, contenant hydrochlorothiazide / irbesartan 25/300 mg, respectivement) peut être administré aux patients si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par la prescription du médicament Ibertan Plus (12,5 / 300 mg). Ne pas administrer de doses supérieures à 25 mg d'hydrochlorothiazide / 300 mg d'irbésartan 1 fois par jour.

    Si nécessaire, le médicament Ibertan Plus peut être prescrit avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Altération de la fonction rénale: en raison du fait que la composition du médicament Ibertan Plus comprend hydrochlorothiazide, le médicament n'est pas recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min). Chez les patients de cette population, la nomination de diurétiques "en boucle" est plus préférable. Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine> 30 mL / min.

    Fonction hépatique altérée: il n'est pas recommandé d'administrer Ibertan Plus chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, l'adaptation de la dose de la préparation Iberto Plus n'est pas nécessaire.

    Patients âgés: Il n'est pas nécessaire de corriger la dose du médicament Ibertan Plus chez les patients âgés.

    Diminution du volume sanguin circulant: avant la nomination du médicament, Ibertan Plus, il est nécessaire d'ajuster le volume de sang circulant et / ou la teneur en sodium.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires suivants sont donnés selon les gradations suivantes de leur fréquence: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1 000, <1/100); rarement (> 1/10 000, <1/1 000); très rarement (<1/10 000). Dans chaque fréquence d'apparition, les réactions indésirables sont indiquées dans la séquence en fonction d'une diminution de leur gravité.

    La combinaison de hydrochlorothiazide / irbesartan:

    Du système nerveux central: souvent - vertiges; rarement - vertiges orthostatiques.

    Du système cardiovasculaire: rarement - syncope, une diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, œdème périphérique, "bouffées de chaleur" du sang sur la peau du visage.

    Du système digestif: souvent - nausée, vomissement; rarement la diarrhée.

    Du système urinaire: souvent - violation de la miction.

    Du système génito-urinaire: rarement - un dysfonctionnement sexuel, une violation de la libido.

    Autre: souvent - fatigue accrue.

    Indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation de la concentration de l'azote uréique, de la créatinine et du plasma de créatine phosphokinase; rarement - une diminution de la teneur en potassium et en sodium dans le sérum sanguin. Ces changements dans les paramètres de laboratoire étaient rarement cliniquement significatifs.

    Effets indésirables détectés avec l'association hydrochlorothiazide / irbesartan, rapportés après la commercialisation:

    Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, urticaire, angioedème.

    Du côté du métabolisme: très rarement - hyperkaliémie.

    Du système nerveux central: très rarement - un mal de tête.

    De l'organe des sens: très rarement - bourdonnement dans les oreilles.

    Du système respiratoire: très rarement - toux.

    Du système digestif: très rarement - dyspepsie, dysgueusie, sécheresse de la muqueuse buccale, hépatite, violations du foie.

    Du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie, myalgie.

    Du système urinaire: très rarement - dysfonction rénale, incl. cas individuels d'insuffisance rénale chez les patients à haut risque. Informations supplémentaires sur les composants individuels:

    En plus des réactions défavorables déjà mentionnées, d'autres effets secondaires précédemment rapportés pour chacun des composants qui peuvent être des effets secondaires possibles et dans le cas du médicament d'Iberto Plus sont énumérés ci-dessous.

    Irbesartan

    Autre: rarement - douleur dans la poitrine.

    Hydrochlorothiazide (sans préciser la fréquence d'apparition)

    De l'hématopoïèse: anémie aplasique, dépression de la moelle osseuse, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie / agranulocytose, thrombocytopénie.

    Du système nerveux central: dépression, troubles du sommeil, vertiges, paresthésie, anxiété.

    De l'organe des sens: flou transitoire de la vision, xantopsie.

    Du système cardiovasculaire: arythmie, hypotension orthostatique.

    Du système respiratoire: syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire).

    Du système digestif: ictère (ictère cholestatique intrahépatique).

    Réactions allergiques réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique, syndrome lupique, angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée), réactions de photosensibilité, éruption cutanée, exacerbation du lupus érythémateux disséminé, urticaire.

    Du système musculo-squelettique: spasmes musculaires, faiblesse.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle, dysfonction rénale.

    Autre: fièvre.

    Indicateurs de laboratoire: les violations de l'équilibre hydro-électrolytique (y compris l'hypokaliémie et l'hyponatrémie), la glycosurie, l'hyperglycémie, l'hyperuricémie, l'augmentation du cholestérol et des triglycérides.

    Surdosage:

    Symptômes (présumés): irbesartan - diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie. Hydrochlorothiazide - hypokaliémie, hyponatrémie, déshydratation résultant d'une diurèse excessive. Les manifestations les plus fréquentes d'un surdosage sont la nausée et la somnolence. L'hypokaliémie peut entraîner des convulsions et / ou le développement de troubles du rythme cardiaque associés à l'utilisation combinée de glycosides cardiaques et d'antiarythmiques.

    Traitement: dépend du temps écoulé depuis le moment de la prise et de la sévérité des symptômes. Les mesures proposées comprennent des vomissements et / ou un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif, un suivi attentif de l'état du patient, une thérapie symptomatique et d'entretien. Il est nécessaire de surveiller la concentration d'électrolytes et de créatinine dans le plasma sanguin.Dans le cas d'une baisse prononcée de la pression artérielle, le patient doit être placé sur le dos avec les membres inférieurs élevés et le plus tôt possible pour récupérer le sel et le liquide. Irbesartan pas excrété par hémodialyse.

    Interaction:

    D'autres médicaments antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur du médicament Ibertan Plus peut être renforcé par l'utilisation concomitante d'autres médicaments antihypertenseurs. Hydrochlorothiazide et irbesartan (à des doses allant jusqu'à 25 mg d'hydrochlorothiazide / 300 mg d'irbésartan) peuvent être utilisés en toute sécurité en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, y compris les inhibiteurs calciques «lents» et les bêta-bloquants. Auparavant traitées avec de fortes doses de diurétiques peuvent conduire à une hypovolémie et augmenter le risque de développer une hypotension artérielle.

    Lithium: il y a des rapports d'une augmentation réversible des concentrations et de la toxicité de lithium de lithium une fois combinés avec des drogues de lithium et des inhibiteurs d'enzyme de conversion d'angiotensin. En ce qui concerne l'irbésartan, des effets similaires ont été extrêmement rares à ce jour. En outre, la clairance rénale du lithium diminue avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, donc lors de la prescription du médicament, Ibertan Plus a un risque accru de développer un effet toxique du lithium.Si la nomination de cette combinaison est nécessaire, il est recommandé de la surveillance de la teneur en lithium dans le sérum est recommandée.

    Médicaments affectant la teneur en potassium dans le sang: l'effet hypokaliémique de l'hydrochlorothiazide est atténué par l'effet d'épargne potassique de l'irbésartan. Cependant, cet effet de l'hydrochlorothiazide peut être intensifié par d'autres médicaments, dont le but est associé à la perte de potassium et à l'hypokaliémie (par exemple, diurétiques, laxatifs, amphotéricine, carbénoxolone, sel de sodium de la pénicilline g, dérivés de l'acide salicylique). Au contraire, sur la base de l'expérience d'utilisation de médicaments réduisant l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, de compléments alimentaires, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments pouvant entraîner une augmentation dans le potassium sérique (par exemple, le sel de sodium de l'héparine), peut provoquer une augmentation du potassium dans le sérum sanguin. Il est recommandé de contrôler correctement la teneur en potassium dans le sérum sanguin chez les patients à risque d'hyperkaliémie.

    Médicaments affectés par une violation de l'équilibre du potassium dans le sérum sanguin: Il est recommandé d'effectuer un contrôle complet de la teneur en potassium dans le sérum sanguin lorsque le médicament est prescrit par Ibertan Plus avec des préparations influencées par une violation de l'équilibre du potassium dans le sérum sanguin (par exemple, glycosides cardiaques, antiarythmiques).

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens: lorsque les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont prescrits en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple avec des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), de l'acide acétylsalicylique (> 3 g / jour) et des anti- médicaments inflammatoires), on peut s'attendre à une atténuation de l'action antihypertensive. Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, il existe un risque accru de dysfonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë, une augmentation du potassium dans le sérum sanguin. insuffisance rénale. Cette combinaison de médicaments doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients ne devraient pas être déshydratés. La surveillance de la fonction rénale doit être effectuée après le début du traitement d'association et périodiquement par la suite.

    Informations supplémentaires sur l'interaction médicamenteuse de l'irbésartan: L'hydrochlorothiazide n'affecte pas la pharmacocinétique de l'irbésartan.Lors de la prescription d'irbésartan en association avec la warfarine métabolisée avec la participation d'inducteurs de l'isoenzyme CYP2C9, aucune interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique significative n'a été détectée. Effet des inducteurs de l'isoenzyme CYP2C9, par exemple, la rifampicine, sur la pharmacocinétique de l'irbésartan, n'a pas été évaluée. Avec la nomination de l'irbésartan en association avec la digoxine, la pharmacocinétique de ce dernier n'a pas changé.

    Informations supplémentaires sur l'interaction médicamenteuse de l'hydrochlorothiazide: Les médicaments suivants peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques lorsqu'ils sont administrés en concomitance:

    Éthanol, barbituriques ou stupéfiants: il peut y avoir une augmentation de l'hypotension orthostatique.

    Médicaments hypoglycémiques (orale et insuline): il peut être nécessaire de corriger la dose d'agents hypoglycémiants.

    Kolestyramine et colestipol: en présence de résines échangeuses d'anions, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée. L'intervalle entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins 4 heures.

    Glucocorticostéroïdes, hormone adrénocorticotrope: une perturbation prononcée de l'équilibre hydro-électrolytique, en particulier une augmentation de l'hypokaliémie.

    Catécholamines (par exemple, norépinéphrine): l'efficacité de ces médicaments peut être réduite.

    Myorelaxants non dépolarisants (par exemple, tubocurarine): hydrochlorothiazide peut potentialiser les effets des myorelaxants non dépolarisants.

    Médicaments anti-goutteux: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments utilisés pour traiter la goutte, hydrochlorothiazide peut augmenter le niveau d'acide urique dans le plasma sanguin. Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone peut être nécessaire. L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques peut augmenter l'incidence des réactions d'hypersensibilité allopurinol.

    Sels de calcium: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la teneur en calcium du plasma en raison de la diminution de son excrétion. Si nécessaire, la nomination de suppléments de calcium ou de médicaments qui affectent la teneur en calcium (par exemple, la vitamine ), en conséquence, il est nécessaire d'ajuster la dose de ces médicaments et de surveiller la teneur en calcium dans le plasma sanguin.

    D'autres types d'interactions médicamenteuses: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'effet hyperglycémiant des bêta-bloquants et du diazoxide. Médicaments anticholinergiques (p. atropine) peut augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en raison d'une diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal et du taux de vidange gastrique. Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter le risque de réactions indésirables causées par l'amantadine. Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion des médicaments cytotoxiques par les reins (p. Ex. Cyclophosphamide, méthotrexate) et potentialiser leurs effets myélosuppresseurs.

    Instructions spéciales:

    Les patients présentant une hypotension artérielle et un volume réduit de sang circulant: Chez les patients hypertendus, le médicament Ibertan Plus provoque rarement une hypotension artérielle symptomatique. Une hypotension artérielle symptomatique peut être observée chez les patients ayant un volume réduit de sang circulant ou une faible teneur en sodium contre un traitement diurétique, avec un régime alimentaire avec ou vomissement. De telles conditions devraient être corrigées avant l'initiation de la thérapie avec Iberto Plus.

    Hypertension rénovasculaire. Avoir les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein fonctionnant seul, il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale avec des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone. Bien que dans le contexte de la prise du médicament Ibertan Plus, aucune donnée de ce type n'a été trouvée, ce type d'effets peut être attendu lors de l'application des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

    L'insuffisance rénale et l'état après la transplantation rénale. Dans le cas de l'utilisation du médicament Ibertan Plus chez les patients présentant une insuffisance rénale, un suivi périodique du potassium, de la créatinine et de l'acide urique dans le sérum est indiqué. Il n'y a aucune expérience avec l'utilisation d'Iberthan Plus chez les patients après une transplantation récente de kidney.

    Sténose de la valve aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique. Comme avec l'utilisation d'autres vasodilatateurs, la prudence s'impose chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale ou une cardiomyopathie obstructive hypertrophique lors de la prescription d'Iberto Plus.

    Hyperaldostéronisme primaire. Les médicaments hypotenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone sont généralement inefficaces chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire. Par conséquent, l'utilisation du médicament Ibertan Plus dans de tels cas est impraticable.

    Effets métaboliques et endocriniens. Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la tolérance au glucose. Les patients diabétiques peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale. Dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques, il est possible de développer un diabète sucré latent.

    Avec les diurétiques thiazidiques, une hyperuricémie ou une exacerbation de la goutte peuvent survenir chez certains patients.

    Violation de l'équilibre eau-électrolyte. Diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, peut provoquer une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique). Bien que l'utilisation de diurétiques thiazidiques puisse entraîner une hypokaliémie, l'administration simultanée d'irbésartan peut réduire l'hypokaliémie causée par la prise d'un diurétique. Le risque d'hypokaliémie augmente chez les patients qui reçoivent des glucocorticostéroïdes ou une hormone adrénocorticotrope.Au contraire, en raison de l'irbésartan, qui fait partie du médicament Ibertan Plus, l'hyperkaliémie est possible, en particulier en présence d'insuffisance rénale et / ou d'insuffisance cardiaque, ou de diabète sucré. Une surveillance régulière du potassium sérique chez les patients à risque est recommandée.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion des ions calcium par les reins et provoquer une hypercalcémie transitoire en l'absence de violations confirmées du métabolisme du calcium. Une hypercalcémie exprimée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente. Les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés avant l'étude de la fonction parathyroïdienne.

    Il est démontré que les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'excrétion des ions magnésium par les reins, ce qui peut entraîner le développement d'une hypomagnésémie.

    Tests de dopage: hydrochlorothiazide peut entraîner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Autre. Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, une réduction significative de la pression artérielle (BP) chez les patients atteints de coronaropathie et / ou de lésions athéromateuses des vaisseaux cérébraux peut entraîner un infarctus du myocarde ou un AVC. Le traitement de tels patients devrait être effectué sous le contrôle strict de la tension artérielle.

    Il y a des rapports d'une pondération ou d'une exacerbation du lupus érythémateux disséminé dans l'administration de diurétiques de thiazide.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Effet du médicament Ibertan Plus sur la capacité à conduire des véhicules et effectuer un travail qui nécessite une attention accrue n'a pas été étudié. Cependant, pendant la période de prise du médicament, des précautions doivent être prises lorsque vous conduisez des véhicules et travaillez avec des mécanismes, car des étourdissements et de la fatigue sont possibles pendant le traitement.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés, enrobés de film 12,5 mg + 150 mg; 12,5 mg + 300 mg; 25 mg + 300.
    Emballage:
    Pour 7, 10, 14 ou 15 comprimés dans une feuille aluminium A1 / PVC / PCTFE.
    4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés ou 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés, ou 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés, ou 2 plaquettes thermoformées de 15 comprimés, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL 002045
    Date d'enregistrement:10.04.2013
    Date d'annulation:2018-04-10
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.12.2015
    Instructions illustrées
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