Substance activeImmunoglobuline humaine anti-staphylococciqueImmunoglobuline humaine anti-staphylococcique
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

1 dose du médicament (3-5 ml) contient:

en tant que substance active: immunoglobuline humaine antistaphylococcique 100 MOI;

Excipients: glycine 20 mg, chlorure de sodium 9 mg, eau pour injection.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune, sans inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.08   Immunoglobuline humaine staphylococcique

Pharmacodynamique:

La préparation est une fraction protéique immunologiquement active contenant un large spectre d'anticorps isolés de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), hépatite C et hépatite B .

Le composant actif du médicament est immunoglobulines, qui ont des anticorps contre l'exotoxine staphylococcique (en titrage pas en dessous de 20 UI / 1 ml). Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

Les indications:

Le traitement de diverses maladies de l'étiologie staphylococcique chez les enfants et les adultes.

Contre-indications

Contre-indiqué dans l'introduction de l'immunoglobuline chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques ou de réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains.

En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que pour des indications de vie.

Dosage et administration:

Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse. La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

Avec une infection staphylococcique généralisée la dose unique minimale du médicament est de 5 MOI antialfastafilolizina pour 1 kg de poids corporel.

Pour les enfants de moins de 5 ans une seule dose du médicament doit être d'au moins 100 MOI.

Avec des formes d'infection localisées plus faciles la dose unique minimale du médicament est d'au moins 100 MOI.

Le cours du traitement se compose de trois à cinq injections, administrées quotidiennement ou tous les deux jours, en fonction de la gravité de la maladie, l'état du patient et l'effet thérapeutique.

Effets secondaires:

Dans de rares cas, des réactions peuvent survenir sous forme d'hyperémie et d'élévation de la température à 37,5 ° C au cours des 24 premières heures suivant l'administration, ainsi que de dyspepsie.

Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique. Par conséquent, la personne qui a reçu le médicament devrait être surveillée pendant 30 minutes.

Interaction:

Le traitement par immunoglobuline peut être combiné avec d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

Instructions spéciales:

La préparation doit être visuellement transparente, ne doit pas contenir de suspension et de sédiment. Il est considéré comme approprié pour une utilisation dans les conditions de la préservation de l'étanchéité et de l'étanchéité, l'absence de fissures dans les ampoules, la sécurité de l'étiquette. Les résultats de l'inspection visuelle et des étiquettes de données (le nom du médicament, le fabricant, le numéro de lot) sont enregistrés dans l'histoire de la maladie.

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant deux heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. Pour éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière.Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

- Le traitement avec des immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations sont effectuées au plus tôt 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

- Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques, l'administration d'antihistaminiques est recommandée le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 jours suivants. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

- Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite et autres) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée.

Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactiques, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'injection intramusculaire, 100 UI / dose.
Emballage:

Pour 3-5 ml (100 UI / 1 dose) - en ampoules d'une capacité de 5 ml.

10 ampoules sont emballées dans un paquet de carton.

Dans le paquet, mettre les instructions d'utilisation et le couteau ampoule. Dans le cas où les ampoules ont un anneau coloré de fracture, une incision, un point de couleur d'identification sur le flacon d'une ampoule, un couteau d'ampoule n'est pas mis dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans le sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température de 2 ° C à 8 ° C. Le gel n'est pas autorisé.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N001823 / 01
Date d'enregistrement:06.02.2009 / 29.10.2015
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION REGIONALE DE SVERDLOVSK DE TRANSFUSION SANGUINE DE GBUZ SOSTATION REGIONALE DE SVERDLOVSK DE TRANSFUSION SANGUINE DE GBUZ SO Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
Instructions illustrées
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