Substance activeImmunoglobuline humaine anti-staphylococciqueImmunoglobuline humaine anti-staphylococcique
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

1 dose dans 3 ml (100 ME) de la préparation contient:

substance active: immunoglobuline (protéine) 0,3 g ((10 ± 0,5)%);

Excipients: glycine (acide aminoacétique) 0,06 g (2%), àode pour injection jusqu'à 3 ml.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. L'apparition d'un léger précipité, qui disparaît lorsqu'il est secoué, est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.08   Immunoglobuline humaine staphylococcique

Pharmacodynamique:

La préparation est une fraction protéique immunologiquement active isolée du sérum ou du plasma de donneurs sains (testée pour l'absence d'anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), hépatite C et antigène de surface de l'hépatite B). fractionnement avec de l'alcool éthylique.

Le composant actif du médicament est immunoglobulines, qui ont des anticorps contre l'exotoxine staphylococcique.

Action pharmacologique - immunostimulant. Il lie l'exotoxine staphylococcique.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines. Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

Les indications:Les infections de l'étiologie staphylococcique chez les enfants et les adultes.
Contre-indications

Contre-indiqué l'introduction d'immunoglobuline aux personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques sévères aux produits sanguins de l'homme.

En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est un choc anaphylactique aux produits sanguins humains dans l'anamnèse.

Soigneusement:

Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques, l'administration d'antihistaminiques est recommandée le jour de l'administration de l'immunoglobuline et pour les 8 prochains jours. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, tissu conjonctif, néphrite, etc.), le médicament doit être administré dans le contexte d'une thérapie appropriée.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, ils ne sont administrés que sur des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le bébé.

Dosage et administration:

L'immunoglobuline antistaphylococcique est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse.

Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration sont réalisées selon les règles aseptiques et antiseptiques. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. Ne pas utiliser des médicaments dans des ampoules présentant une intégrité ou un étiquetage cassé, avec un changement des propriétés physiques (décoloration et trouble de la solution, présence de flocons non cassables), avec un stockage inapproprié.

La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

Avec une infection staphylococcique généralisée la dose unique minimale du médicament est de 5 UI d'antiallfastafilolizina par 1 kg de poids corporel adulte (pour les enfants de moins de 5 ans, la dose unique minimale du médicament doit être d'au moins 100 ME).

Avec des formes locales plus légères - infections focales - la dose unique minimale du médicament pour un adulte est d'au moins 100 ME.

Le cours du traitement se compose de 3-5 injections, administrées quotidiennement ou tous les deux jours, en fonction de la gravité de la maladie, l'état du patient et l'effet thérapeutique.

Effets secondaires:

Dans de rares cas, des réactions locales peuvent survenir sous la forme d'une hyperémie cutanée dans le domaine de l'injection intramusculaire et d'une élévation de la température (hyperthermie) à 37,5 ° C le premier jour après l'administration, ainsi que d'une dyspepsie.

Les individus ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types, et dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique, à cet égard, ceux qui reçoivent le médicament doivent être surveillés pendant 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc. En cours de développement Les réactions anaphylactiques utilisent des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques.

Interaction:

Le traitement par immunoglobuline peut être combiné avec d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

Instructions spéciales:Le médicament est utilisé uniquement selon les directives d'un médecin.

Introduction d'immunoglobulines et de vaccins préventifs: traitement des préparations d'immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, cependant la greffe est effectuée pas plus tôt que 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

Après l'introduction de l'immunoglobuline peut être une augmentation passive de la teneur en anticorps dans le sang du patient (par exemple antigènes érythrocytaires A, B ou D), ce qui peut conduire à des interprétations erronées des résultats de tests sérologiques faux positifs (test de Coombs).

Forme de libération / dosage:Solution pour l'injection intramusculaire, 100 UI.
Emballage:

En ampoules de 3,0 ml 1 dose (100 UI).

10 ampoules dans un tas de carton en boîte.

Dans chaque paquet, mettre les instructions d'utilisation et l'ouvre-ampoule.

Conditions de stockage:

Le médicament est stocké dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Expédition effectuée par tout type de transport couvert à une température de 2 à 10 ° C.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-000388
Date d'enregistrement:18.08.2011 / 11.12.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE STATION RÉGIONALE IVANOV DE TRANSFUSION SANGUINE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
Instructions illustrées
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