Immunoglobuline humaine antistaphylococcique (Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeImmunoglobuline humaine anti-staphylococciqueImmunoglobuline humaine anti-staphylococcique
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

1 ampoule (dose) contient:

substance active: immunoglobuline humaine anti-staphylococcique pas moins de 100 MOI;

adjuvant: glycine de 1,5 à 3%.

La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou de couleur jaune clair. L'apparition d'un léger précipité, qui disparaît lorsqu'il est secoué, est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.08   Immunoglobuline humaine staphylococcique

Pharmacodynamique:

La préparation est une fraction protéique immunologiquement active isolée de plasma humain ou de sérums de donneurs testés pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B.

Le composant actif du médicament est immunoglobulines, qui ont des anticorps contre l'exotoxine staphylococcique. Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

Les indications:

Étiologie staphylococcique chez les enfants et les adultes (dans le cadre de la thérapie de combinaison).

Contre-indications

En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobulines est le choc anaphylactique aux médicaments du sang d'une personne dans l'histoire.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque sévère, diabète, insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Les données sur la sécurité du médicament pendant l'allaitement sont absentes.

Dosage et administration:

L'immunoglobuline antistaphylococcique est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à une température de 18-20 ° C. Pour éviter la formation de mousse, le médicament est seringué avec une aiguille à large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

Avec une infection staphylococcique généralisée la dose unique minimale du médicament est de 5 MOI (0,05 ml) d'antiallfastophylolysine pour 1 kg de poids corporel.

Pour les enfants de moins de 5 ans une seule dose du médicament doit être d'au moins 100 MOI (1 ml).

Avec des formes locales d'infection plus légères la dose unique minimale du médicament est d'au moins 100 MOI (1 ml).

Le cours du traitement se compose de 3-5 injections, administrées quotidiennement ou tous les deux jours, en fonction de la gravité de la maladie, l'état du patient et l'effet thérapeutique.

Effets secondaires:

Les sujets présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions sous forme d'hyperémie au site d'administration du médicament et monter en température à 37,5 ° C pendant les 24 premières heures suivant l'administration, ainsi que la dyspepsie.

Des réactions allergiques de divers types peuvent se développer et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique. Maux de tête, vertiges, douleurs migraineuses, douleurs abdominales, hypo- ou hypertension artérielle, tachycardie, cyanose, frissons, dyspnée, sensation de constriction ou douleur thoracique.

Dans des cas extrêmement rares, diminution importante de la pression artérielle, effondrement, perte de conscience, augmentation de la transpiration, fatigue, malaise, mal de dos, myalgie, engourdissement, fièvre ou sensation de froid, méningite aseptique, nécrose aiguë des tubules rénaux.

Surdosage:

Pas de données.

Interaction:

Le traitement par les immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations ne sont pas effectuées plus tôt que 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

Le traitement par immunoglobuline peut être combiné avec d'autres médicaments, en particulier des antibiotiques.

Instructions spéciales:

Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante) ou sujettes à des réactions allergiques, l'administration d'antihistaminiques est recommandée le jour de l'administration de l'immunoglobuline et pour les 8 prochains jours. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée. L'élévation temporaire des anticorps dans le sang après l'administration conduit à des données d'analyse faussement positives dans une étude sérologique (réaction de Coombs).

Les immunoglobulines pour l'injection intramusculaire sont catégoriquement interdites d'être administrées par voie intraveineuse. Après l'administration du médicament, le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes.Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

Il n'y a pas de données sur les caractéristiques du médicament lors de la première admission ou de son retrait.

Des précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée ne sont pas disponibles.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 100 UI.
Emballage:

Pour 3 ml (1 dose - pas moins de 100 MOI) dans des ampoules de verre de 5 ml.

10 ampoules sont emballées dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et un couteau à ampoule.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C

Les préparations en ampoules avec une intégrité brisée ou un marquage ne conviennent pas lorsque les propriétés physiques changent (changement de couleur, trouble de la solution, présence de flocons non cassants), si elles sont incorrectement stockées.

Le médicament doit être stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.

Le transport est effectué par tout type de transport couvert à une température de 2 à 8 ° C.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-002873/08
Date d'enregistrement:18.04.2008 / 22.10.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:REGION DE SAMARA DE TRANSFUSION DE SANG REGION DE SAMARA DE TRANSFUSION DE SANG Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
Instructions illustrées
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