Imunoriks (Imunorix)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePidotimodPidotimod
Médicaments similairesDévoiler
  • Imunoriks
    Solution vers l'intérieur 
    Polikhem S.A.     Luxembourg
    • Forme de dosage: & nbspsolution orale
    Composition:

    Une bouteille contient:

    Ingrédient actif:

    Pidotimod 400,0 mg

    Excipients:

    Chlorure de sodium 5,6 mg, saccharinate de sodium 5,0 mg, édétate disodique 3,5 mg, trométamol q.s. à pH 6,5 (correspondant à ~ 193 mg par 7,0 ml), méthylparahydroxybenzoate de sodium 10,3 mg, propylparahydroxybenzoate de sodium 1,6 mg, sorbitol 70% 2500 mg, saveur de fruits (avec l'odeur des fruits des bois) 21,0 mg, colorant anthocyanine 5,6 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,5 mg, eau purifiée à 7,0 ml.

    La description:

    Liquide transparent de couleur rouge-violet avec l'odeur des baies de la forêt.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunostimulant
    ATX: & nbsp

    L.03.A.X.05   Pidotimod

    Pharmacodynamique:

    Le pidotimod stimule et régule l'immunité cellulaire.

    Le pidotimod induit la maturation et la formation de lymphocytes T immunocompétents dans leur déficience, auxquels on attribue le rôle de coordinateurs de l'immunité spécifique dans des conditions physiologiques en raison du remplacement partiel ou de l'amélioration des fonctions du thymus. Outre, pidotimod stimule les macrophages, dont la fonction principale est de capturer l'antigène et sa présentation sur la membrane cellulaire en combinaison avec des antigènes d'histocompatibilité. La capacité de l'organisme à contrer les agents infectieux s'exprime dans des réponses protectrices immunitaires, cellulaires et antigéniques-anticorps spécifiques efficaces.

    Le pidotimod a des effets thérapeutiques par un effet immunostimulant sur l'immunité innée et la production d'anticorps, sur l'immunité cellulaire et sur la production de cytokines.

    Le pidotimod augmente la production d'anions superoxydes, le facteur de nécrose tumorale α, NO (action bactéricide), ainsi que la chimiotaxie et, par conséquent, la phagocytose. Le médicament augmente également l'activité cytotoxique des tueurs naturels.

    Le pidotimod stimule l'activité fonctionnelle des lymphocytes T et B, stimule la réaction antigène-anticorps et interfère avec le développement de l'apoptose induite par la dexaméthasone, le 12-O-tétradécanoyl-phényl-13-acétate et l'ionophore calcique A-23I87.

    Le pidotimod augmente la teneur en interleukine-2 (IL-2) chez les rats âgés et l'expression du gène de l'IL-2 dans la rate des rats. En particulier, il a été montré que pidotimod a un effet immunostimulant, notamment en cas de carence du système immunitaire, ainsi que son fonctionnement au niveau physiologique.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'absorption ingérée est élevée.

    La biodisponibilité est de 45%, la demi-vie est de 4 heures. Le médicament est excrété sous forme inchangée dans l'urine (95% de la dose intraveineuse administrée).

    La vitesse et le degré d'absorption du pidotimod diminuent significativement avec l'ingestion simultanée de nourriture. Comparé au jeûne, la biodisponibilité orale avec de la nourriture est réduite à 50%, les concentrations sériques maximales sont atteintes 2 heures plus tard. Les études pharmacocinétiques chez les patients âgés n'ont montré aucune différence avec la pharmacocinétique chez l'adulte.

    Le médicament est complètement excrété dans l'urine, la demi-vie augmente avec l'insuffisance rénale. Néanmoins, même en cas d'insuffisance rénale sévère (taux de créatinine plasmatique de 5 mg / dl), la demi-vie du pidotimoda ne dépasse pas 8-9 heures. Puisque les patients prennent le médicament toutes les 12 heures ou 24 heures, il n'y a pas de risque de cumul en cas d'insuffisance rénale.

    Les études avec l'insuffisance hépatique n'ont pas été réalisées, puisque le médicament est presque complètement excrété du corps avec l'urine inchangée.

    Les indications:

    Traitement immunostimulant des troubles du lien cellulaire de l'immunité dans les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des voies urinaires.

    Il est utilisé à la fois pour prévenir les exacerbations et pour réduire la durée et la gravité des épisodes individuels, et comme adjuvant dans le traitement antibiotique pour les infections aiguës.

    Contre-indicationsHypersensibilité au pidotimod ou à tout autre composant du médicament, intolérance au fructose, enfants de moins de 3 ans.
    Soigneusement:Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un syndrome d'hyperimmunoglobulinémie E, avec des réactions allergiques ou une atopie.
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse:

    L'expérience avec la pidotimoda chez les femmes enceintes est absente ou limitée (moins de 300 issues de la grossesse). Les études sur les animaux n'ont pas révélé d'effets indésirables directs ou indirects sur la fonction de reproduction.

    Il est conseillé d'éviter l'utilisation d'Imunoriks dans le premier trimestre de la grossesse.

    Lactation:

    Il n'y a pas de données sur l'isolement du podotimod ou de ses métabolites dans le lait maternel. Il est conseillé aux femmes de ne pas allaiter pendant la période de traitement afin d'éviter l'effet de la substance active sur l'enfant.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Puisque la nourriture affecte l'absorption des Imunoriks, elle devrait être prise en dehors du repas.

    Adultes:

    Phase aigüe: 800 mg (2 bouteilles) 2 fois par jour pendant 2 heures avant ou 2 heures après un repas pendant 2 semaines; traitement d'entretien supplémentaire de 800 mg (2 bouteilles) une fois par jour pendant 60 jours.

    La prévention: 800 mg (2 bouteilles) une fois par jour pendant 2 heures avant ou 2 heures après un repas pendant 60 jours.

    Enfants de plus de 3 ans:

    Phase aigüe: 400 mg (1 bouteille) 2 fois par jour pendant 2 heures avant ou 2 heures après un repas pendant 2 semaines; traitement d'entretien supplémentaire sur 400 mg (1 flacon) une fois par jour dans les 60 jours.

    La prévention: 400 mg (1 bouteille) 1 fois par jour pendant 2 heures avant ou 2 heures après les repas pendant 60 jours.

    Effets secondaires:

    Les quelques événements indésirables signalés dans les rapports d'essais cliniques (douleur gastrique, sensation de brûlure dans l'estomac) étaient comparables à des phénomènes indésirables dans les groupes placebo dans des essais cliniques en double aveugle; Apparemment, ces phénomènes étaient associés à une antibiothérapie concomitante.

    Dans le processus d'utilisation post-enregistrement, les effets indésirables suivants ont été rapportés, dont la fréquence a été déterminée comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, mais <1/10), rarement ( ≥1 / 1000, mais <1/100), rarement (≥1 / 10000, mais <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (impossible à définir par les données disponibles).

    Troubles du système immunitaire:

    Pour 1 million de patients qui ont reçu pidotimodun cas d'uvéite et un cas de syndrome de Shenllein-Genoch ont été enregistrés;

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Très rarement: nausées, diarrhées, douleurs abdominales;

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Très rarement: manifestations de dermatite allergique, incluant urticaire, éruption cutanée, gonflement des lèvres, démangeaisons.

    Surdosage:Dans les cas de surdosage et l'administration de médicaments non pour le but prévu n'a pas été signalé. Il n'y a pas de données spécifiques sur le traitement d'un surdosage d'Imunoriks. En cas de surdosage, il est recommandé de consulter un médecin immédiatement. Les patients ont besoin d'une thérapie de soutien et symptomatique adéquate. Une observation attentive devrait continuer jusqu'à ce que le patient récupère.
    Interaction:

    Le pidotimode ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin et n'est pas métabolisé, de sorte que des interactions pharmacocinétiques ne sont pas attendues.

    Le médicament peut affecter l'efficacité des médicaments qui suppriment ou stimulent l'activité fonctionnelle des lymphocytes ou qui affectent l'activité du système immunitaire.

    Dans les études animales, lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments largement utilisés, pidotimod n'a pas provoqué d'interactions indésirables avec des agents hypoglycémiants (tolbutamide), des antiépileptiques (phénobarbital), médicaments hypotenseurs (nifédipine, captopril, aténolol), les diurétiques (chlorothiazide), les anticoagulants (warfarine), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine), anesthésiques (l'acide acétylsalicylique) ou antipyrétique (paracétamol).

    Instructions spéciales:

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
    Forme de libération / dosage:Solution pour administration orale 400 mg.
    Emballage:7 ml par flacon de verre transparent de type III, scellé avec un bouchon de polyéthylène et scellé avec un bouchon en plastique muni d'un dispositif de surveillance de la première ouverture. Pour 10 flacons unidoses accompagnés des instructions d'utilisation médicale dans un paquet de carton perforé sur le site de dissection.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005105/07
    Date d'enregistrement:24.12.2007 / 23.03.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Polikhem S.A.Polikhem S.A. Luxembourg
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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