Isacardin - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDinitrate d'isosorbideDinitrate d'isosorbide

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MISE À JOUR DE PFC, CJSC Russie

Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion

Composition:

Composition par ml:

substance active: dinitrate d'isosorbide aqueux dans le recalcul du dinitrate d'isosorbide à 100% -1 mg;

Excipients: chlorure de sodium 9 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:liquide incolore clair

Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate

ATX: & nbsp

C.05.A.E.02 Dinitrate d'isosorbide

C.01.D.A.08 Dinitrate d'isosorbide

Pharmacodynamique:

Izakardine est un vasodilatateur périphérique qui affecte principalement les vaisseaux veineux. A un effet anti-angineux, provoque un effet antihypertenseur. Le mécanisme d'action est associé à la libération d'oxyde nitrique (facteur relaxant endothélial) dans l'endothélium vasculaire qui provoque l'activation de l'anilate cyclase intracellulaire, ce qui entraîne une augmentation de la teneur en guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (médiateur de la vasodilatation). ), qui conduit finalement à la relaxation des muscles lisses des vaisseaux.

Le dinitrate d'isosorbide agit sur les artères et les veines périphériques. La relaxation des veines entraîne une diminution du retour veineux vers le cœur (précharge), ce qui réduit la pression de remplissage du ventricule gauche (VG). Il y a aussi (bien que dans une moindre mesure) une expansion des vaisseaux artériels, qui s'accompagne d'une diminution de la pression artérielle (BP), une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (post-charge). Diminution de pré et postnagruzki conduit à une diminution de la consommation d'oxygène par le myocarde. Favorise la redistribution du flux sanguin coronaire en faveur des zones sous-endocardiques, en particulier dans l'athérosclérose de l'artère coronaire (principalement de grande taille). La vasodilatation des artères collatérales peut améliorer l'irrigation sanguine du myocarde. Copes spasme coronaire; améliore l'hémodynamique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) au repos et pendant l'effort physique.

En réduisant la consommation d'oxygène myocardique et en améliorant l'apport d'oxygène aux sites ischémiques, réduire la zone d'endommagement du myocarde, détend également les muscles lisses des bronches, du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), des voies biliaires et urinaires.

Pharmacocinétique

Puisque la solution d'Isacardin est administrée par voie intraveineuse, il n'y a pas d'effet de «premier passage» à travers le foie.

Le dinitrate d'isosorbide est métabolisé par la participation du système enzymatique glutathion-S-transférase. Les métabolites actifs formés lors du clivage du groupe nitro, l'isosorbide-2-nitrate et l'isosorbide-5-nitrate, ont une demi-vie de 1,5 à 2 heures ou de 4 à 6 heures, respectivement. La demi-vie du dinitrate d'isosorbide, administré par voie intraveineuse, est de 10 minutes.

Les indications:

- Kupirovanie l'atteinte prolongée de l'angine de poitrine (y compris angine instable ou angiospastiforme);

- Infarctus aigu du myocarde,

- Insuffisance aiguë de l'insuffisance ventriculaire gauche (VG)

- Contrôle de la tension artérielle lorsqu'elle est relevée avant et pendant la chirurgie, en particulier en chirurgie cardiovasculaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité au dinitrate d'isosorbide, à d'autres composés nitrés ou excipients.

- Perturbation circulatoire aiguë (choc, collapsus).

- Choc cardiogénique (si aucune mesure n'est prise pour maintenir la pression diastolique finale).

- Cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

- Péricardite constrictive.

- Tamponnade cardiaque.

- Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).

- Hypovolémie sévère.

- Anémie sévère.

- Sténose aortique et sous-aortique sévère, sténose mitrale.

- Hémorragie dans le cerveau.

- Glaucome à angle fermé.

- L'administration simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (y compris le sildénafil, le vardénafil dans les 24 heures précédentes, le tadalafil dans les 48 heures précédentes et plus).

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

- faible pression de remplissage du ventricule gauche, y compris infarctus aigu du myocarde, dysfonction ventriculaire gauche (par exemple, insuffisance ventriculaire gauche);

- sténose aortique et / ou mitrale;

- des maladies accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne (jusqu'à présent, une augmentation de la pression intracrânienne n'a été observée qu'après l'injection intraveineuse de nitroglycérine à fortes doses);

- propension à l'hypotension orthostatique;

- insuffisance rénale et / ou hépatique sévère,

- l'hypothyroïdie,

- inadéquat et malnutrition;

- Grossesse et allaitement.

Grossesse et allaitement:L'utilisation d'Isacardin pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère excède le risque pour le fœtus et / ou le bébé.

Dosage et administration:

La posologie est réglée individuellement en fonction de l'état clinique du patient et des paramètres hémodynamiques.

Entrer par voie intraveineuse lentement. La dose initiale recommandée est de 1-2 mg / h en fonction de la réponse du patient (dans les conditions de surveillance de la pression artérielle, fréquence cardiaque: abréviations (fréquence cardiaque), électrocardiogramme (ECG) et diurèse). La dose maximale du médicament est de 8-10 mg / heure. Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, comme. habituellement, des doses plus élevées sont nécessaires - dans certains cas jusqu'à 50 mg / h. La dose moyenne est d'environ 7,5 mg / heure.

Les patients qui prenaient des nitrates organiques (par exemple, dinitrate d'isosorbide, isosorbide-5-mononitrate), des doses plus élevées d'Isacardin peuvent être administrées pour obtenir l'effet hémodynamique désiré.

Le concentré d'isucardine 1 mg / ml doit être administré sous forme dissoute par voie intraveineuse à l'aide de systèmes de perfusion automatiques (ou en dernier recours sous forme de perfusion goutte à goutte) dans des conditions hospitalières sous surveillance constante des paramètres du système cardiovasculaire.

Pour préparer une solution avec une concentration de 100 μg / ml (0,01%) - 50 ml de concentré d'Isacardine 1 mg / ml (5 ampoules de 10 ml), diluer dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans 450 ml;

Pour préparer une solution avec une concentration de 200 μg / ml (0,02%) - 100 ml de concentré d'isacardine 1 mg / ml (10 ampoules par 10 ml), diluer dans 400 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Dose	0,01% solution		Solution à 0,02%
mg / heure	ml / heure	"gouttes / min	ml / heure	gouttes / min
1	10	3-4	5	1-2
2	20	7	10	3
3	30	10	15	5
4	40	13	20	7
5	50	17	25	8
b	60	20	30	10
7	70	23	35	12
8	80	27	40	13
9	90	30	45	15
10	100	33	50	17

1 ml correspond à 20 gouttes.

Selon le tableau clinique, les paramètres de l'hémodynamique et le traitement ECG peuvent être poursuivis jusqu'à 3 jours ou plus.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles sont donnés ci-dessous pour les systèmes du corps et la fréquence d'occurrence: très souvent (plus de 1/10), souvent (plus de 1/100 et moins de 1/10), rarement (plus de 1/1000 et moins de 1/100), rarement (plus de 1/10000 et moins de 1/1000), très rarement (moins de 1/10000), y compris les messages individuels.

Du côté du système cardio-vasculaire

Souvent: tachycardie, hypotension orthostatique.

Accidents d'amplification «paradoxaux», parfois effondrés (parfois accompagnés de bradyarythmie et de syncope); hypoxémie transitoire en raison d'une redistribution relative du flux sanguin dans les zones alvéolaires gipoventiliruemye (chez les patients atteints de maladie coronarienne, le cœur peut conduire à une hypoxie myocardique).

Du tractus gastro-intestinal

Peu fréquent: nausée, vomissement.

Très rarement: brûlures d'estomac.

Du système nerveux central

Très souvent: mal de tête.

Souvent: somnolence, vertiges.

De la peau et des tissus sous-cutanés

Peu fréquent: réactions cutanées allergiques (y compris les éruptions cutanées), rougeur de la peau. Très rarement: angioedème, syndrome de Stevens-Johnson. La fréquence est inconnue: dermatite exfoliative.

Troubles généraux

Souvent: asthénie.

Surdosage:

Symptômes: diminution de la pression artérielle inférieure à 90 mm Hg, pâleur, transpiration accrue, pouls filiforme, tachycardie, vertiges posturaux, céphalées lancinantes, faiblesse, étourdissements, nausées, vomissements, diarrhée, méthémoglobinémie, cyanose, suivi d'un développement de tachypnée, sentiment d'anxiété , perte de conscience et insuffisance cardiaque.

L'utilisation de fortes doses du médicament peut provoquer une augmentation de la pression intracrânienne, ce qui peut provoquer des symptômes cérébraux. .

Traitement: arrêter l'administration ultérieure du médicament. Il est nécessaire d'abaisser la tête du lit et d'élever les jambes du patient. En règle générale, la pression artérielle est normalisée dans les 15-20 minutes après l'arrêt de l'administration du médicament.

En cas d'hypotension artérielle sévère, le volume de sang circulant doit être compensé. Dans des cas exceptionnels, pour maintenir la circulation, la noradrénaline (noradrénaline) et / ou dopamine.

L'introduction de l'adrénaline (adrénaline) et des composés apparentés est contre-indiquée!

À méthémoglobinémie en fonction d'un degré de gravité sont nommés ou nommés - par voie intraveineuse acide ascorbique sous la forme d'un sel de sodium; l'oxygénothérapie, l'hémodialyse, l'échange de transfusion sanguine.

Interaction:

Il est possible d'intensifier l'effet hypotenseur en utilisant le dinitrate d'isosorbide avec:

- les antihypertenseurs (par exemple, les bêta-bloquants, les diurétiques, les inhibiteurs de la «lenteur», les canaux calciques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine);

- vasodilatateurs (vasodilatateurs),

- médicaments antipsychotiques (neuroleptiques),

- antidépresseurs tricycliques,

- produits contenant de l'éthanol et de l'éthanol.

Avec l'administration simultanée du médicament et des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (y compris le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil), la potentialisation de l'action hypotensive est possible.

Avec l'application simultanée avec la dihydroergotamine, une augmentation de la concentration et une augmentation de son effet hypotenseur sont possibles.

Le dinitrate d'isosorbide administré par voie intraveineuse affaiblit l'effet anticoagulant de l'héparine.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, les paramètres suivants du système cardio-vasculaire doivent être surveillés: pression artérielle (pas inférieure à 100 mm Hg); Surveillance ECG; rythme cardiaque; volume d'urination (cathéter).

Les matériaux de perfusion en polychlorure de vinyle ou en polyuréthane provoquent la perte du composant actif par adsorption, ce qui doit être compensé par l'augmentation de la dose.Préparé une solution de travail du médicament Isacardin devrait être protégé de l'exposition à une lumière intense.

En cas de précipitation de cristaux (turbidité), le médicament ne doit pas être utilisé. La solution doit être utilisée dans les 24 heures après la reproduction!

Forme de libération / dosage:

Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions 1 mg / ml.

Emballage:

Pour 10 ml en ampoules de verre photoprotecteur ou transparent avec un anneau de couleur de la fracture ou sans. 5 ampoules dans une cassette en polyéthylène téréphtalate. 2 cassettes ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton. En outre, des couteaux ou des scarificateurs d'ampoules sont placés en paquets avec des ampoules sans anneau coloré de la coupure.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:PL-000326

Date d'enregistrement:22.02.2011

Fabricant: & nbsp

FARMAK, JSC Ukraine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.07.2013

Instructions illustrées

Instructions

Isacardin® (Izakardin)