Isacardin® (Isacardin)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDinitrate d'isosorbideDinitrate d'isosorbide
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    MISE À JOUR DE PFC, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbsppulvériser sublingual dosé.
    Composition:Composition par 1 bouteille (300 doses): substance active dinitrate d'isosorbide aqueux dans le dinitrate d'isosorbide à 100% - 0,375 g (1 dose contient 1,25 mg de dinitrate d'isosorbide); Excipients: Macrogol-400 (oxyde de polyéthylène-400) 1,8 g, éthanol 96% à 15 ml.
    La description:Liquide transparent incolore ou jaunâtre avec une odeur d'alcool.
    Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateurs du groupe des nitrates organiques
    ATX: & nbsp

    C.05.A.E.02   Dinitrate d'isosorbide

    C.01.D.A.08   Dinitrate d'isosorbide

    Pharmacodynamique:
    Vasodilatateur périphérique avec effet prédominant sur les vaisseaux veineux. Stimule la formation d'oxyde nitrique (facteur relaxant endothélial) dans l'endothélium vasculaire, ce qui provoque l'activation de la guanylate cyclase intracellulaire, ce qui entraîne une augmentation de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc), un médiateur de la vasodilatation.Réduit le besoin de myocarde en oxygène par réduction de la précharge (réduit le volume télédiastolique (BDW) du ventricule gauche et réduit la tension systolique de ses parois). Possède une dilatation coronaire. Il agit sur les artères et les veines périphériques. La relaxation des veines entraîne une diminution du retour veineux vers le cœur (précharge), ce qui réduit la pression de remplissage du ventricule gauche. Il y a aussi (bien que dans une moindre mesure) une expansion des vaisseaux artériels, qui s'accompagne d'une diminution de la pression artérielle (BP), une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (post-charge).
    Diminution de pré et postnagruzki conduit à une diminution de la consommation d'oxygène par le myocarde. L'amélioration de l'apport d'oxygène aux sites ischémiques réduit les dommages au myocarde. Réduit le flux sanguin vers l'oreillette droite, aide à réduire la pression dans un petit cercle de circulation et régresse les symptômes d'œdème pulmonaire. Favorise la redistribution du flux sanguin coronaire dans la région avec une circulation sanguine réduite. Augmente la tolérance à l'activité physique chez les patients atteints d'une coronaropathie (angine de poitrine), d'angine de poitrine.
    Il dilate les vaisseaux du cerveau, la dure-mère, qui peut être accompagnée d'un mal de tête. Comme d'autres nitrates, la tolérance croisée se développe. Après l'annulation (interruption du traitement), la sensibilité est rapidement rétablie. Après la pulvérisation sur la muqueuse buccale, l'effet se manifeste après 30 secondes et dure de 15 à 120 minutes.
    Pharmacocinétique
    L'absorption est élevée. Biodisponibilité par la muqueuse buccale - 60%. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 30%. La demi-vie (T1 / 2) est de 60 minutes. Métabolisé dans le foie à deux actifs métabolites:
    l'isosorbide-5-mononitrate, dont la fraction est de 75 à 85%, la demi-vie de 5 heures et l'isosorbide-2-mononitrate,
    qui est de 15-25% avec une demi-vie de 2,5 heures. Le médicament est excrété par les reins (presque complètement sous la forme de métabolites).
    Les indications:
    - Cessation des crises d'angine de poitrine;
    - la prévention des crises d'angine (y compris avant l'effort physique);
    - infarctus aigu du myocarde (y compris compliqué par une insuffisance ventriculaire gauche aiguë);
    - une condition après l'infarctus du myocarde transféré.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux nitrates ou à d'autres composants du médicament;
    - perturbation circulatoire aiguë (choc, effondrement);
    - hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, tension artérielle diastolique inférieure à 60 mmHg);
    - hypovolémie sévère;
    - choc cardiogénique s'il n'est pas possible de corriger la pression diastolique finale du ventricule gauche avec une contrepulsion intra-aortique ou des préparations avec un effet inotrope positif;
    - hypertrophique cardiomyopathie obstructive, péricardite constrictive et tamponnade cardiaque;
    - sténose aortique, sous-aortique et mitrale sévère;
    - hémorragie cérébrale;
    - anémie sévère;
    - l'administration simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (y compris, sildénafil, vardénafil, tadalafil) (risque d'abaissement prononcé de la pression artérielle);
    - patients de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:
    Le médicament doit être utilisé avec prudence:
    - à une faible pression de remplissage du ventricule gauche, incl. avec infarctus aigu du myocarde;
    - avec sténose aortique ou mitrale;
    - avec une tendance aux réactions orthostatiques (une forte diminution de la pression artérielle lorsque la position du corps change);
    - avec des maladies qui s'accompagnent d'une augmentation de la pression intracrânienne (y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique, un traumatisme craniocérébral,
    traumatisme cérébral);
    - avec insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique (risque de développement de méthémoglobinémie);
    - avec hyperthyroïdie;
    - avec une forme de glaucome à angle fermé;
    - chez les personnes âgées;
    - Nutrition inadéquate et inadéquate.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation d'Isacardin® Spray pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé et doit être contrôlé par un médecin. S'il est nécessaire d'utiliser le dinitrate d'isosorbide pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement, car il existe des informations sur la pénétration des nitrates dans le lait maternel. Si vous avez besoin d'un médicament d'urgence Isakardine spray, par exemple, pour arrêter une crise d'angine, vous devez établir l'observation de l'enfant pour les effets secondaires possibles.
    Dosage et administration:
    Isakardine ® spray est utilisé pour pulvériser sur la muqueuse buccale, sous la langue.

    La solution ne doit pas être inhalée. Faire pénétrer le spray près de la bouche et, en appuyant sur le nébuliseur, injecter la solution dans la cavité buccale:
    - prends une profonde inspiration;
    - retiens ta respiration;
    - injecter la solution dans la bouche (il peut y avoir une légère brûlure de la langue);
    - fermez votre bouche et respirez par le nez pendant environ 30 secondes.

    Une dose du médicament contient 1,25 mg de dinitrate d'isosorbide.
    Pour le soulagement de l'angine de poitrine ou pour le stress physique ou émotionnel, qui peut provoquer une crise, il est nécessaire d'injecter le spray dans la bouche 1-3 fois avec un intervalle de 30 secondes entre les injections et le retard respiratoire. Une dose unique de 3 injections pour l'arrêt d'une attaque peut être augmentée seulement sur la recommandation d'un docteur. Dans l'infarctus aigu du myocarde, et le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive est effectuée sous le contrôle de la pression artérielle, la fréquence cardiaque (HR) et la surveillance d'un médecin, commencer par 1-3-pulvérisation, avec 30 secondes d'intervalle entre-pulvérisation; en l'absence d'effet après 5 minutes, vous pouvez répéter 1 injection; Si aucune amélioration ne se produit, répétez 1 injection après 10 minutes. Lorsque vous utilisez Isacardin Spray pour la première fois, ou si cela prend plus d'une journée à se casser, vous devez appuyer sur le pistolet à plusieurs reprises sur l'apparence des premières gouttes de la solution. Lorsque vous utilisez le flacon pulvérisateur, maintenez-le en position verticale à l'aide d'un pistolet pulvérisateur. Éviter le contact visuel.
    Effets secondaires:La fréquence des effets indésirables est donnée selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS): très souvent supérieure à 1/10, souvent supérieure à 1/100 et inférieure à 1/10, rarement supérieure à 1/1000 et inférieure à 1 / 100, rarement plus de 1/10000 et moins de 1/1000, très rarement - moins de 1/10000, la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence du développement).
    Du système nerveux central: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges, somnolence, vision floue.
    Du système cardiovasculaire: souvent - hypotension orthostatique, tachycardie réflexe; rarement, l'augmentation «paradoxale» des crises d'angine, l'effondrement (accompagné de bradyarythmie et syncope), l'hypoxémie transitoire due à la redistribution relative du flux sanguin vers les zones alvéolaires hypoventilées (chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, elle peut entraîner une hypoxie myocardique).
    Du système digestif: souvent - langue brûlante; rarement - nausée, vomissement; très rarement - brûlures d'estomac.De la peau: réactions allergiques cutanées rarement (y compris les éruptions cutanées), "marées" de sang à la peau du visage; très rarement - angioedème, syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue - dermatite exfoliative.
    Autre: souvent - asthénie. Peut-être le développement de la tolérance, y compris le passage à d'autres nitrates.
    Surdosage:
    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle (moins de 90 mm Hg), pâleur, transpiration accrue, pouls «filiforme», tachycardie, vertiges, maux de tête, faiblesse, évanouissement, nausée, vomissement, diarrhée, méthémoglobinémie (accompagnée de tachypnée, anxiété, perte de la conscience, arrêt cardiaque). Lors de l'utilisation de fortes doses de dinitrate d'isosorbide, la pression intracrânienne peut augmenter.
    Traitement: dans les cas bénins - transfert du patient en position couchée avec les jambes levées ou avec la tête du lit abaissée; dans les cas plus graves, avec une diminution prononcée de la pression artérielle - reconstitution du volume sanguin circulant (CBC), l'administration de norépinéphrine ou d'autres vasoconstricteurs (vasoconstricteurs), par exemple, phényléphrine, dopamine (l'adrénaline n'est pas recommandée); avec méthémoglobinémie - acide ascorbique - 1 g à l'intérieur ou sous forme de sel de sodium par voie intraveineuse 0,1-0,15 ml / kg 1% de solution (jusqu'à 50 ml), oxygénothérapie, ventilation mécanique, hémodialyse.
    Interaction:Il est possible d'intensifier l'effet hypotenseur de la préparation Isachardine ® en association avec d'autres vasodilatateurs (vasodilatateurs), antihypertenseurs, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques lents, antipsychotiques (antipsychotiques) et antidépresseurs tricycliques, en association avec l'éthanol, lors de l'utilisation des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (y compris le sildénafil, le vardénafil, le tadalafil). Avec l'utilisation simultanée de procaïnamide, de quinidine, une augmentation de l'effet hypotenseur est également possible.
    En association avec l'amiodoron, le propranolol, les bloqueurs des canaux calciques «lents» (vérapamil, nifédipine, etc.), il est possible d'augmenter l'effet anti-angineux.L'application simultanée du dinitrate d'isosorbide avec de la dihydroergotamine peut entraîner une augmentation de la concentration dans le plasma de ce dernier et, ainsi, augmenter son effet hypertenseur. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec m-holinoblokatorami (atropine) augmente la probabilité d'augmentation de la pression intraoculaire.
    Les composés nitrés peuvent réduire l'effet thérapeutique de la norépinéphrine (noradrénaline).
    Les barbituriques accélèrent le métabolisme et réduisent la concentration des composés nitrés dans le plasma sanguin.
    Instructions spéciales:Pendant la thérapie, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Il faut éviter l'abolition rude du médicament, pour réduire la dose progressivement. Une prescription fréquente et des doses élevées peuvent entraîner un développement de tolérance, dans ce cas il est recommandé d'annuler pendant 24 à 48 heures, ou après 3 à 6 semaines d'admission régulière, de faire une pause de 3 à 5 jours en remplaçant la préparation d'Isacardin ® vaporiser avec d'autres médicaments antiangineux en ce moment. Une surveillance médicale particulièrement prudente est nécessaire pour l'infarctus aigu du myocarde avec une pression de remplissage ventriculaire réduite. La solution contient environ 85% d'éthanol. Pendant la période de traitement par le médicament, Isacardin ® spray doit être exclu de l'utilisation d'éthanol (alcool).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation du médicament Isacardin Spray, des précautions doivent être prises lors de la conduite des véhicules et des mécanismes (risque d'étourdissements).
    Forme de libération / dosage:
    Pulvérisation par voie sublinguale dose de 1,25 mg / dose.
    Emballage:Pour 15 ml (300 doses) dans des bouteilles de verre brun. Les flacons sont fournis avec une pompe de dosage mécanique avec un nébuliseur. Chaque bouteille est collée avec une étiquette auto-adhésive. Chaque bouteille ainsi qu'un nébuliseur, un capuchon de sécurité et un mode d'emploi (notice) sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C, loin du feu. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000348
    Date d'enregistrement:22.02.2011
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.09.2013
    Instructions illustrées
      Instructions
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