Nitrosorbide (Nitrosorbide)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDinitrate d'isosorbideDinitrate d'isosorbide
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    MISE À JOUR DE PFC, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    Composition par une tablette

    Nitrosorbide -100 mg [dinitrate d'isosorbide -10 mg Excipients-, saccharose -80 mg, fécule de pomme de terre - 9,5 mg, stéarate de calcium-0,5 mg].
    La description:comprimés de couleur blanche, cylindrique plat, avec un biseau.
    Groupe pharmacothérapeutique:vasodilatateur - nitrate
    ATX: & nbsp

    C.05.A.E.02   Dinitrate d'isosorbide

    C.01.D.A.08   Dinitrate d'isosorbide

    Pharmacodynamique:
    Vasodilatateur périphérique avec effet prédominant sur les vaisseaux veineux. Stimule la formation d'oxyde nitrique (facteur relaxant endothélial) dans l'endothélium vasculaire, ce qui provoque l'activation de la guanylate cyclase intracellulaire, ce qui entraîne une augmentation de GMPc (un médiateur de la vasodilatation). Réduit le besoin de myocarde en oxygène en réduisant la précharge et la post-charge (réduit le volume diastolique final du ventricule gauche et réduit la tension systolique de ses parois). Possède une dilatation coronaire.
    Réduit le flux sanguin vers l'oreillette droite, aide à réduire la pression dans un petit cercle de circulation et régresse les symptômes d'œdème pulmonaire. Favorise la redistribution du flux sanguin coronaire dans la région avec une circulation sanguine réduite. Augmente la tolérance à l'activité physique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne, angine de poitrine.
    Il dilate les vaisseaux du cerveau, la dure-mère, qui peut être accompagnée d'un mal de tête.
    Comme d'autres nitrates au dinitrate d'isosorbide, la tolérance croisée se développe. Après l'annulation (interruption du traitement), la sensibilité est rapidement rétablie. Le début de l'action après l'administration sublinguale ou la mastication - 2-5 minutes, après l'administration orale - 15-40 minutes. La durée d'action est de 1 à 2 heures et de 4 à 6 heures, respectivement.

    PharmacocinétiqueL'absorption est élevée. Biodisponibilité à l'ingestion - 22% (effet du «premier passage» dans le foie), avec application sublinguale - 60%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale pour l'administration orale est de 1 heure. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 30%. La demi-vie à la prise orale est de 4 heures. Métabolisé dans le foie en 2 métabolites actifs: l'isosorbide-5-mononitrate (75-85%), dont la demi-vie est de 5 heures, et l'isosorbide-2-mononitrate (15-25%) avec une demi-vie de 2,5 h) Il est excrété par les reins (presque complètement sous la forme de métabolites).
    Les indications:Prévention et traitement des AVC, traitement de rééducation après un infarctus du myocarde (en association), insuffisance cardiaque chronique (en association).
    Contre-indicationsSensibilité accrue aux nitrates organiques, aux AVC hémorragiques, à l'hypotension sévère (tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg, pression artérielle diastolique inférieure à 60 mm Hg) à l'affaissement, choc, infarctus aigu du myocarde avec hypotension artérielle sévère, pression intracrânienne accrue, œdème pulmonaire toxique, glaucome à fermeture de forme avec pression intraoculaire élevée, traumatisme cranio-cérébral, utilisation concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5, âge 18 ans (efficacité et sécurité sont installées).
    Soigneusement:cardiomyopathie hypertrophique (peut-être une augmentation des crises d'angine de poitrine), péricardite constrictive, tamponnade cardiaque; sténose aortique et / ou mitrale, insuffisance hépatique sévère (risque de méthémoglobinémie), insuffisance rénale sévère, hémorragie cérébrale, infarctus aigu du myocarde (risque d'abaissement de la tension artérielle et de tachycardie pouvant augmenter l'ischémie), anémie sévère, hyperthyroïdie, patients tendance à l'hypotension orthostatique, patients âgés, augmentation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal, syndrome de malabsorption.
    Grossesse et allaitement:Il ne devrait être utilisé qu'après une évaluation minutieuse de la relation bénéfice-risque associée à l'utilisation du médicament, étant donné que l'expérience d'utilisation chez les femmes enceintes et allaitantes n'est pas suffisante. Catégorie d'action pour le fœtus C.
    Dosage et administration:
    Le médicament est administré par voie orale ou par voie sublinguale.
    Pour la prévention des crises d'angine, la dose initiale du médicament à l'intérieur est de 10 mg 4-5 fois par jour. Avec une efficacité insuffisante à partir du 3-5ème jour de traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 60-120 mg par jour. Pour arrêter une crise d'angine de poitrine, prendre 1 comprimé (10 mg) de Nitrosorbide par voie sublinguale (pour accélérer l'action, il est conseillé de mâcher le comprimé).Dans la thérapie combinée de l'insuffisance cardiaque chronique, 10-20 mg 3-4 fois par jour sont prescrits.
    La durée du traitement est déterminée dans chaque cas individuellement.Si nécessaire, le médicament est annulé progressivement.

    Effets secondaires:
    Du côté du système cardio-vasculaire: céphalée «nitrate», vertiges, hyperémie de la peau du visage, sensation de chaleur, tachycardie, diminution de la pression artérielle. Dans de rares cas - une augmentation «paradoxale» des crises d'angine de poitrine et de l'effondrement.
    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, il peut y avoir une sensation de légère brûlure de la langue, bouche sèche.
    A partir du système nerveux: raideur, somnolence, vision floue, capacité réduite à des réactions mentales et motrices rapides (surtout au début du traitement). Dans de rares cas - l'ischémie cérébrale.
    Réactions allergiques: éruption cutanée.
    Autres: développement de la tolérance (y compris le croisement avec d'autres nitrates), dermatite exfoliatrice.

    Surdosage:
    Symptômes: collapsus, syncope, céphalée, vertiges, palpitations, troubles visuels, hyperhémie cutanée, transpiration, nausées, vomissements, diarrhée, méthémoglobinémie (cyanose, anoxie), hyperpnée, dyspnée, bradycardie, hypertension cranio-cérébrale, paralysie, coma.
    Traitement: lavage gastrique; à la méthémoglobinémie - dans / dans 1% une solution de bleu de méthylène, 1-2 mg / kg.Symptomatique (épinéphrine et les composés apparentés sont inefficaces).

    Interaction:
    Pharmacodynamique: sous l'influence des alpha-adrénobloquants (dihydroergotamine, etc.), il est possible de réduire l'effet antiangineux du nitrosorbide (diminution excessive de la pression artérielle et de la perfusion coronarienne).
    La combinaison d'amiodarone et d'autres médicaments, tels que propranolol, bloqueurs des canaux calciques "lents" (vérapamil, nifédipine et autres) et le nitrosorbide est rationnel pour le traitement de la maladie coronarienne.
    L'utilisation combinée d'acide acétylsalicylique et de nitrosorbide améliore la circulation coronarienne.
    Avec l'utilisation combinée de nitrosorbide avec antihypertenseur. médicaments, vasodilatateurs, antipsychotiques (antipsychotiques), antidépresseurs tricycliques, novocaïnamide, éthanol, quinidine, bêta-adrénobloquants, bloqueurs des canaux calciques «lents» et dihydroergotamine peuvent augmenter la sévérité de l'abaissement de la pression artérielle.
    Lorsque l'utilisation combinée de nitrosorbide avec m-holinoblokatorami (atropine et d'autres) augmente la probabilité d'augmentation de la pression intraoculaire. Avec l'admission simultanée avec le sildénafil (Viagra), une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Pharmacocinétique: les adsorbants, les astringents et les agents enveloppants réduisent l'absorption du nitrosorbide dans le tractus gastro-intestinal.

    Instructions spéciales:Pendant le traitement par Nitrosorbide, en particulier dans le cas d'une augmentation progressive de la dose, il est nécessaire de contrôler la pression sanguine et la fréquence cardiaque. La prescription fréquente et les doses élevées peuvent causer le développement de la tolérance; dans ce cas, il est recommandé d'annuler pendant 24-48 heures, ou après 3-6 semaines. réception régulière pour faire une pause pendant 3 5 jours, en remplaçant, à ce moment-là Nitrosorbide d'autres agents antiangineux. Pendant le traitement avec Nitrosorbide, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Évitez l'arrêt brusque du médicament, réduisez la dose progressivement. Pendant le traitement avec le médicament devrait être exclu de boire de l'alcool.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 10 mg.
    Emballage:
    Pour 10 ou 25 comprimés dans un paquet de maille de contour.
    1 ou 2 packs contour de 10 comprimés, 1 ou 2 packs contour de 25 comprimés ainsi que des instructions pour un usage médical sont placés dans un paquet.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C, loin du feu. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003429/07
    Date d'enregistrement:26.10.2007
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.12.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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