Kandesartan-SZ - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

substance active: candésartan cilexétil - 8,0 mg; Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) 39,1 mg, cellulose microcristalline 41,0 mg, amidon prégélatinisé (amidon 1500) 20,0 mg, croscarmellose sodique (impellose) 4,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone, poids moléculaire moyen) 6, 0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,7 mg, stéarylfumarate de sodium - 1,2 mg.

Dosage de 16 mg

substance active: candésartan cilexétil - 16,0 mg; àExcipientslactose monohydraté (lait sucré) - 64,8 mg, cellulose microcristalline - 68,0 mg, amidon prégélatinisé (amidon 1500) - 32,0 mg, croscarmellose sodique (impellose) - 6,0 mg, povidone (poids moléculaire moyen en polyvinylpyrrolidone) - 10,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium ( aérosil) - 1,2 mg, stéarylfumarate de sodium - 2,0 mg.

La dose de 32 mg

substance active: candésartan cilexétil - 32,0 mg; Excipientslactose monohydraté (lait sucré) - 78,0 mg, cellulose microcristalline - 74,0 mg, amidon prégélatinisé (amidon 1500) - 40,0 mg, croscarmellose sodique (impellose) - 8,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de masse moléculaire moyenne) 14,0 mg, dioxyde de silice colloïdal (aérosil) ) - 1,5 mg, stéarylfumarate de sodium - 2,5 mg.

La description:Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, plats-cylindriques avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

ATX: & nbsp

C.09.C.A.06 Candesartan

Pharmacodynamique:

L'angiotensine II est l'hormone principale du système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la pathogenèse de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque et d'autres maladies cardiovasculaires. Les principaux effets physiologiques de l'angiotensine II sont la vasoconstriction, la stimulation de la production d'aldostérone, la régulation de l'homéostasie hydro-électrolytique et la stimulation de la croissance cellulaire. Tous ces effets sont médiés par l'interaction de l'angiotensine II avec les récepteurs de l'angiotensine de type 1 (AT₁ récepteurs).

Le candésartan est un antagoniste sélectif du récepteur de l'angiotensine II de type 1 (AT₁récepteurs). Candesartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et dégrade la bradykinine; n'affecte pas l'ECA et n'entraîne pas l'accumulation de bradykinine ou de P. En comparant le candésartan aux inhibiteurs de l'ECA, le développement de la toux était moins fréquent chez les patients recevant du candésartan cilexétil. Candesartan ne se lie pas aux récepteurs d'autres hormones et ne bloque pas les canaux ioniques impliqués dans la régulation des fonctions du système cardiovasculaire. À la suite du blocage de AT₁ les récepteurs de l'angiotensine II, une augmentation dose-dépendante de l'activité de la rénine, de l'angiotensine I, de l'angiotensine II et une diminution de l'aldostérone dans le plasma sanguin.

Hypertension artérielle

Avec l'hypertension artérielle candésartan provoque une réduction à long terme dose-dépendante de la pression artérielle (PA). L'effet antihypertenseur du médicament est dû à une diminution de la résistance vasculaire périphérique globale, sans modification de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Il n'y a eu aucun cas d'hypotension artérielle grave après la première prise du médicament, ainsi que de syndrome de sevrage ( syndrome «ricochet») après l'arrêt du traitement.

Le début de l'action antihypertensive après la prise de la première dose de candésartan cilexetil se développe habituellement dans les 2 heures. Dans le contexte de la thérapie en cours avec le médicament dans une dose fixe, la réduction maximale de la pression artérielle est généralement atteinte dans les 4 semaines et persiste tout au long du traitement. Le candésartan cilexétil, prescrit une fois par jour, permet une diminution efficace et régulière de la tension artérielle dans les 24 heures, avec des fluctuations mineures de la pression artérielle dans les intervalles entre les doses de la dose suivante. L'utilisation de candesartan cilexetil conjointement avec l'hydrochlorothiazide conduit à une augmentation de l'action antihypertensive.

L'utilisation combinée du candésartan cilexétil et de l'hydrochlorothiazide (ou amlodipine) est bien tolérée.

L'efficacité du médicament ne dépend pas de l'âge et du sexe des patients.Le candésartan cileksétil augmente le débit sanguin rénal et ne modifie ni n'augmente le taux de filtration glomérulaire, alors que la résistance vasculaire rénale et la fraction de filtration diminuent. L'utilisation de candésartan cilexétil à une dose de 8-16 mg pendant 12 semaines n'affecte pas négativement la concentration de glucose. profil lipidique chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2.

Insuffisance cardiaque chronique

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et de réduction de la fonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 40%), l'administration de candésartan a réduit la résistance vasculaire périphérique et la pression capillaire dans les poumons, augmenté l'activité rénine et la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin. diminution des niveaux d'aldostérone.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Le candésartan cilexétil est un promédicament administré par voie orale. Se transforme rapidement en une substance active - candésartan par l'hydrolyse de l'éther lorsqu'il est absorbé par le tube digestif, se fixe fermement à l'AT₁récepteurs et se dissocie lentement, n'a pas les propriétés d'un agoniste. La biodisponibilité absolue du candésartan après l'ingestion d'une solution de candésartan cilexétil est d'environ 40%. La biodisponibilité relative de la préparation de comprimé par rapport à la solution orale est d'environ 34%. Ainsi, la biodisponibilité absolue calculée de la forme de comprimé du médicament est de 14%. La concentration maximale dans le sérum (Cmah) est atteint 3-4 heures après avoir pris la forme de comprimé du médicament. Avec une augmentation de la dose du médicament dans les limites recommandées, la concentration de candésartan augmente linéairement. Les paramètres pharmacocinétiques du candésartan ne dépendent pas du sexe du patient. Manger n'a pas d'effet significatif sur la zone sous la courbe concentration-temps (AUC), c'est-à-dire que la prise simultanée de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité du médicament. Candesartan se lie activement aux protéines du plasma sanguin (> 99%). La distribution volumique du candésartan est de 0,1 l / kg.

Métabolisme et excrétion du corps

Le candésartan, essentiellement, est excrété du corps par les reins et la bile sous forme inchangée et seulement marginalement métabolisé dans le foie. La demi-vie du candésartan est d'environ 9 heures. Le cumul dans le corps n'est pas observé.

La clairance totale du candésartan est d'environ 0,37 ml / min / kg, avec une clairance rénale d'environ 0,19 ml / min / kg. L'excrétion rénale du candésartan est réalisée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. Lorsque l'ingestion de candésartan cilexétil radio-marqué, environ 26% de la quantité administrée est excrétée par les reins sous la forme de candésartan et 7% sous la forme d'un inactif métabolite, alors que dans les selles 56% de la quantité administrée sous forme de candésartan et 10% sous la forme d'un métabolite inactif est détectée.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans) Cmune main AUC le candésartan a augmenté de 50% et de 80%, respectivement, par rapport aux patients jeunes. Cependant, l'effet antihypertenseur et l'incidence des effets secondaires avec Candesartan-SZ ne dépendent pas de l'âge des patients.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, Cmune main AUC le candésartan a augmenté de 50% et de 70%, respectivement, alors que la demi-vie du médicament n'a pas changé comparativement aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère Cmune main AUC le candésartan a augmenté de 50% et 110%, respectivement, et la demi-vie du médicament a augmenté de 2 fois.

Les patients sous hémodialyse présentaient les mêmes paramètres pharmacocinétiques du candésartan que chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère.

Chez les patients présentant une insuffisance légère et modérée de la fonction hépatique, il y avait une augmentation AUC candésartan de 23%.

Les indications:

Hypertension artérielle chez les adultes. Le médicament Kandesartan-SZ peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

L'insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA) chez les patients adultes présentant une violation de la fonction systolique ventriculaire gauche (réduction de la FEVG ≤ 40%). Candesartan médicament-SOC est utilisé comme traitement d'appoint aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou l'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA (section «Pharmacodynamics» cm).

Contre-indications

Hypersensibilité au candésartan cilexetil ou à d'autres composants qui composent le médicament.

Grossesse et période d'allaitement (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement").

Dysfonction hépatique sévère et / ou cholestase.

Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies). Intolérance au galactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

L'utilisation simultanée de médicaments aliskiren et aliskirensoderzhaschimi chez les patients atteints de diabète ou de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / m²) (cm.section "Interaction avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), sténose de l'artère rénale bilatérale ou sténose de l'artère à un rein solitaire, avec sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique et mitrale après une greffe de rein chez les patients maladie cérébrovasculaire et cardiopathie ischémique (CHD), avec hyperkaliémie chez les patients ayant un volume sanguin circulant réduit, avec hyperaldostéronisme primaire (données insuffisantes pour la recherche clinique) avec des cannes cardiomyopathie pertrophique.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'utilisation de Candesartan-SZ pendant la grossesse est contre-indiquée (voir la section «Contre-indications»).Les patients prenant Candesartan-SZ doivent être avertis à ce sujet avant de planifier une grossesse afin qu'ils puissent discuter de thérapies alternatives avec leur propre médecin. En cas de grossesse, le traitement par Candesartan-SZ doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un autre traitement est prescrit.

Les médicaments qui ont un effet direct sur le système rénine-angiotensine-aldostérone peuvent causer des troubles du développement fœtal ou avoir un effet néfaste sur le nouveau-né, jusqu'à un effet létal, lorsque le médicament est utilisé pendant la grossesse.

Il est connu qu'une thérapie avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut provoquer des troubles du développement fœtal (dysfonction rénale, oligohydramnion, ossification retardée des os du crâne) et des complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

Période d'allaitement

À l'heure actuelle, on ne sait pas si candésartan dans le lait maternel. En raison des effets indésirables possibles sur les nourrissons, Candesartan-SZ ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Dosage et administration:Le médicament Kandesartan-SZ doit être pris une fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire.

L'hypertension artérielle chez les patients adultes

La dose initiale et d'entretien recommandée de Candesartan-SZ est de 8 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 16 mg une fois par jour. Les patients qui n'ont pas réussi à réduire suffisamment la tension artérielle après 4 semaines de prise de Candesartan-SZ à une dose de 16 mg par jour, il est recommandé d'augmenter la dose à 32 mg une fois par jour .

Si la thérapie avec Candesartan-SZ ne conduit pas à une diminution de la pression artérielle au niveau optimal, il est recommandé de changer le régime de traitement.

Le traitement doit être ajusté en fonction du niveau de pression artérielle. L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 4 semaines suivant le début du traitement.

Patients âgés

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale du médicament.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La dose quotidienne initiale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 mL / min / 1,73) m² la surface corporelle), y compris les patients sous hémodialyse, est de 4 mg (1/2 comprimés de 8 mg chacun).

Expérience clinique du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min / 1,73 m² la surface corporelle) ou l'insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine inférieure à 15 mL / min) est limitée.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

La dose quotidienne initiale chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée est de 4 mg une fois par jour (1/2 comprimé de 8 mg). L'expérience clinique du médicament chez les patients atteints de une violation de la fonction du foie et / ou de la cholestase est limitée (voir la section "Contre-indications").

Traitement concomitant

L'utilisation de Candesartan-SZ avec des diurétiques de type thiazidique (par exemple, hydrochlorothiazide) peut améliorer l'effet antihypertenseur de Candésartan-SZ.

Hypovolémie

La dose initiale recommandée de Candesartan-SZ est de 4 mg une fois par jour (1/2 comprimé de 8 mg).

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée de Candesartan-SZ est de 4 mg une fois par jour (1/2 comprimé de 8 mg). Une augmentation de la dose à 32 mg une fois par jour ou jusqu'à la dose maximale tolérée est réalisée en doublant la dose à des intervalles d'au moins 2 semaines (voir rubrique "Instructions spéciales").

Groupes de patients spéciaux

Les patients plus âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale, hépatique ou hypovolémique n'ont pas besoin de changer la dose initiale du médicament.

Traitement concomitant

Candesartan-SZ peut être administré avec d'autres agents utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, par exemple avec des inhibiteurs de l'ECA, des bêtabloquants, des diurétiques et des glycosides cardiaques (voir les sections «Instructions spéciales», «Pharmacodynamique»).

Effets secondaires:

Hypertension artérielle

Les effets secondaires dans les essais cliniques étaient légers et transitoires et étaient comparables en fréquence avec le groupe placebo. L'incidence globale des effets secondaires associés au candésartan-SZ était indépendante de la dose, du sexe et de l'âge du patient. L'incidence de l'arrêt du traitement en raison d'effets secondaires était semblable avec le candésartan cilexétil (3,1%) et le placebo (3,2%).

Au cours de l'analyse des données des études menées, les effets secondaires suivants ont été rapportés, souvent (> 1/100) survenant dans le contexte de l'accueil du candésartan cilexetil. Les effets secondaires décrits ont été observés avec une fréquence d'au moins 1 % plus que dans le groupe placebo.

Du système nerveux central: vertiges, faiblesse, maux de tête;

Du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif: mal au dos;

Infections: Infections respiratoires;

Indicateurs de laboratoire: En général, avec l'utilisation de Candésartan-SZ, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les indicateurs de laboratoire standard. Comme avec d'autres inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, une légère diminution de l'hémoglobine peut être observée. Il y avait une augmentation de la concentration de créatinine, d'urée ou de calcium et une diminution de la concentration de sodium. L'augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) a été observée un peu plus fréquemment avec l'utilisation de Candesartan-SZ par rapport au placebo (1,3% au lieu de 0,5%). Lors de l'utilisation de Candesartan-SZ, il n'est généralement pas nécessaire de surveiller régulièrement les paramètres de laboratoire. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller périodiquement la concentration de potassium et de créatinine dans le sérum sanguin.

Insuffisance cardiaque chronique

Les effets secondaires, identifiés avec l'utilisation du médicament Candesartan-SZ chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, correspond aux propriétés pharmacologiques du médicament et dépend de l'état du patient.

Les effets secondaires les plus communs (≥1 / 100, <1/10):

Du côté du système cardio-vasculaire: diminution marquée de la pression artérielle; Perturbation du métabolisme et des maladies causées par la violation métabolisme: hyperkaliémie;

Du côté du système urinaire: altération de la fonction rénale; Changements de laboratoire: augmenter la concentration de créatinine, d'urée et de potassium.

Il est recommandé de surveiller la concentration de créatinine et de potassium dans le sérum sanguin.

À propos des effets secondaires suivants pendant l'utilisation post-commercialisation du médicament signalés très rarement (<1/10000):

Du côté du système sanguin et lymphatique: leucopénie, neutropénie et agranulocytose;

Perturbation du métabolisme et des maladies causées par la violation métabolisme: hyperkaliémie, hyponatrémie;

Du système nerveuxs: des étourdissements, des maux de tête;

De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: la toux;

Du tractus gastro-intestinal: la nausée;

Du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une violation de la fonction hépatique ou de l'hépatite;

De la peau: angioedème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif: mal de dos, arthralgie, myalgie;

Du côté du système urinaires: altération de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale chez les patients prédisposés.

Des cas rares de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients recevant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Surdosage:

Symptômes

L'analyse des propriétés pharmacologiques du médicament suggère que la principale manifestation d'un surdosage peut être une diminution cliniquement prononcée de la tension artérielle, des étourdissements et de la tachycardie, et une bradycardie peut également apparaître. Des cas individuels de surdosage (jusqu'à 672 mg de candésartan cilexétil), qui ont entraîné le rétablissement de patients sans conséquences graves, ont été décrits.

Traitement

Lors de l'apparition d'une hypotension artérielle cliniquement prononcée, il est nécessaire d'effectuer un traitement symptomatique et de surveiller l'état du patient. Lay le patient, soulevez le pied du lit. Si nécessaire, augmenter le volume de plasma circulant, par exemple, par administration intraveineuse de 0,9% solution de chlorure de sodium.Si nécessaire, des préparations sympathomimétiques peuvent être prescrites. Le retrait du candésartan par hémodialyse est peu probable.

Interaction:Lors de l'utilisation de Candesartan-SZ avec de l'hydrochlorothiazide, la warfarine, digoxine, oral contraceptifs (éthinylestradiol / lévonorgestrel), glibenclamide, nifédipine et énalapril, il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

Le candésartan est métabolisé dans le foie à un degré insignifiant (isoenzyme CYP2C9). Les études menées sur l'interaction n'ont pas révélé l'effet du médicament sur les isozymes CYP2C9 et CYP3UNE4, l'effet sur les autres isoenzymes du système cytochrome P450 n'a pas été étudié.

L'utilisation conjointe de Candesartan-SZ avec d'autres médicaments antihypertenseurs potentialise l'effet antihypertenseur.

L'expérience d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone montre qu'une thérapie concomitante avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations potassiques, des substituts de sel contenant du potassium et d'autres agents pouvant augmenter la concentration sérique de potassium (p. Ex. le développement de l'hyperkaliémie.

Lors de la prescription combinée de préparations de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum et le développement de réactions toxiques ont été rapportés. Des réactions similaires peuvent survenir avec l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, et par conséquent, il est recommandé de surveiller la concentration de lithium dans le sérum lorsqu'il est combiné avec ces médicaments.

Avec l'utilisation combinée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, l'acide acétylsalicylique, une diminution de l'action antihypertensive peut être notée.

Comme avec les inhibiteurs de l'ECA, l'utilisation combinée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë, une augmentation de la concentration sérique de potassium, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation conjointe de ces médicaments, en particulier chez les patients âgés et chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit. Les patients doivent compenser la perte liquidienne et surveiller de près la fonction rénale après l'instauration d'une polythérapie.

La biodisponibilité du candésartan ne dépend pas de la prise alimentaire.

Utilisation simultanée contre-indiquée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et chez les patients atteints d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min).

Instructions spéciales:

Altération de la fonction rénale

Dans le contexte de la thérapie avec Candesartan-SZ, comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui dépriment le système rénine-angiotensine-aldostérone, certains patients peuvent avoir une fonction rénale altérée.

Lors de l'utilisation de Candesartan-SZ chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé de surveiller périodiquement la concentration de potassium et de créatinine dans le sérum sanguin. L'expérience clinique de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal sévère ou stade terminal de l'insuffisance rénale est limitée (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min).

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique doivent surveiller périodiquement la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés de 75 ans et plus, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale. Lorsque la dose de Candesartan-SZ est augmentée, il est également recommandé de surveiller la concentration de potassium et de créatinine.

Les études cliniques du médicament dans l'insuffisance cardiaque chronique n'incluaient pas les patients ayant une concentration en créatinine> 265 μmol / L (> 3 mg / dL).

Co-administration avec des inhibiteurs de l'ECA dans l'insuffisance cardiaque chronique

Lors de l'application du candésartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA, le risque d'effets indésirables peut augmenter, en particulier les reins et l'hyperkaliémie (voir la section «Effets secondaires»). Dans ces cas, un suivi attentif et un suivi des indicateurs de laboratoire sont nécessaires.

Sténose de l'artère rénale

Chez les patients présentant une sténose artérielle rénale bilatérale ou une sténose de l'artère rénale simple, les médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier les inhibiteurs de l'ECA, peuvent provoquer une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum. Des effets similaires peuvent être attendus avec la nomination d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Transplantation rénale

Les données sur l'utilisation de Candesartan-SZ chez les patients ayant subi une transplantation rénale sont limitées.

Hypotension artérielle

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, avec le médicament Candesartan-SZ, une hypotension artérielle peut se développer. Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, la cause du développement de l'hypotension artérielle chez les patients hypertendus peut être une diminution du volume de sang circulant, comme observé chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques. Par conséquent, au début du traitement, des précautions doivent être prises et, si nécessaire, corriger l'hypovolémie.

Double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone lors de l'utilisation de préparations contenant de l'aliskirène

Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone n'est pas recommandé en associant le candésartan cilexétil et l'aliskiren, compte tenu du risque accru d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale.

L'utilisation du candésartan cilexétil en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients diabétiques (type 1 ou type 2) ou présentant une insuffisance modérée ou sévère (débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / m) (voir rubrique "Contre-indications"),

Anesthésie générale et chirurgie

Les patients recevant des antagonistes de l'angiotensine II peuvent développer une hypotension artérielle à la suite du blocage du système rénine-angiotensine pendant l'anesthésie générale et pendant les interventions chirurgicales. Très rarement, des cas d'hypotension artérielle sévère nécessitant un liquide intraveineux et / ou des vasopresseurs peuvent être notés.

Sténose de la valve aortique et mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique

Le caudesartan-SZ, comme les autres vasodilatateurs, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou une sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale.

Hyperaldostéronisme primaire

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire sont habituellement résistants au traitement par des antihypertenseurs qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone. À cet égard, le médicament Candesartan-SZ n'est pas recommandé de nommer de tels patients.

Hyperkaliémie

L'expérience clinique avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone montre que l'administration simultanée de Candesartan-SZ avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments peut augmenter la teneur en potassium dans le sang. exemple, l'héparine), peut conduire au développement de l'hyperkaliémie chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique dans le contexte d'un traitement par Candésartan-SZ, une hyperkaliémie peut se développer. Lors de la prescription de Candesartan-SZ chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, une surveillance régulière de la concentration de potassium dans le sang est recommandée, en particulier en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques d'épargne potassique, tels que spironolactone.

Sont communs

Les patients atteints de tonicité vasculaire et de fonction rénale dépendent principalement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère ou de maladie rénale, y compris la sténose artérielle rénale) sont particulièrement sensibles aux médicaments agissant sur la rénine. système d'angiotensine-aldostérone. Le rendez-vous de ces agents s'accompagne chez ces patients d'hypotension artérielle sévère, d'azotémie, d'oligurie et, plus rarement, d'insuffisance rénale aiguë. La possibilité de développer ces effets ne peut pas être exclue lors de l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Une forte diminution de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie coronarienne ou de maladies cérébrovasculaires de la genèse athéroscléreuse, avec l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, peut conduire au développement de l'infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'influence sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des machines n'a pas été étudiée, mais les propriétés pharmacodynamiques du médicament indiquent qu'un tel effet est absent.

Lorsque vous conduisez des véhicules et pratiquez des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il faut tenir compte du fait que l'utilisation du médicament peut provoquer des vertiges et de la fatigue.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 mg.

Emballage:

Pour 10, 14 ou 30 comprimés par paquet de cellules de contour.

Pour 20 comprimés dans une boîte de polymère ou dans une bouteille de polymère.

Chaque banque ou flacon, 3, 6 paquets de cellules de contour de 10 comprimés, 2, 4 packs de contour de 14 comprimés ou 1, 2 packs de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002525

Date d'enregistrement:08.07.2014

Date d'expiration:08.07.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:NORTH STAR, CJSC NORTH STAR, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

NORTH STAR, CJSC Russie

Représentation: & nbspNORTH STAR CJSC NORTH STAR CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Candesartan-SZ (Candesartan-SZ)