Xarten - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 39,90 mg; amidon de maïs - 10,40 mg; carmellose calcique (carboxyméthylcellulose calcique) - 2,80 mg; giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,95 mg; macrogol 8000 (polyéthylèneglycol 8000) - 1,30 mg; stéarate de magnésium - 0,65 mg.

Dosage de 16 mg

substance active: candésartan cilexétil - 16,00 mg;

Excipients: lactose monohydraté - 79,80 mg; amidon de maïs - 20,80 mg; carmellose calcique (carboxyméthylcellulose calcique) - 5,60 mg; giprolose (hydroxypropylcellulose) - 3,90 mg; macrogol 8000 (polyéthylèneglycol 8000) - 2,60 mg; stéarate de magnésium - 1,30 mg.

La dose de 32 mg

substance active: candésartan cilexétil - 32,00 mg;

Excipients: lactose monohydraté - 159,60 mg; amidon de maïs - 41,60 mg; carmellose calcique (carboxyméthylcellulose calcique) - 11,20 mg; giprolose (hydroxypropylcellulose) - 7,80 mg; macrogol 8000 (polyéthylèneglycol 8000) - 5,20 mg; stéarate de magnésium - 2.60 mg.

La description:

Comprimés cylindriques plats, ronds, blancs ou presque blancs avec chanfrein (dosage de 8 mg) et présentant une facette et un risque croisé (doses de 16 mg et 32 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

ATX: & nbsp

C.09.C.A.06 Candesartan

Pharmacodynamique:

Le candésartan est un antagoniste sélectif du récepteur de l'angiotensine II de type 1 (À₁récepteurs). L'angiotensine II est l'hormone principale du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), qui joue un rôle important dans la pathogenèse de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque et d'autres maladies cardiovasculaires. Les principaux effets physiologiques de l'angiotensine II sont la vasoconstriction, la stimulation de la production d'aldostérone, la régulation de l'homéostasie hydro-électrolytique et la stimulation de la croissance cellulaire. Tous ces effets sont médiés par l'interaction de l'angiotensine II avec l'AT₁récepteurs

Le candésartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), qui effectue la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et détruit la bradykinine; n'affecte pas l'ECA et ne conduit pas à l'accumulation de la bradykinine ou de la substance P. En comparant le candésartan aux inhibiteurs de l'ECA, le développement de la toux était moins fréquent chez les patients candésartan. Candesartan ne se lie pas aux récepteurs d'autres hormones et ne bloque pas les canaux ioniques impliqués dans la régulation des fonctions du système cardiovasculaire. À la suite du blocage de AT₁les récepteurs de l'angiotensine II, une augmentation dose-dépendante de l'activité de la rénine, la concentration de l'angiotensine I, l'angiotensine II et une diminution de l'aldostérone dans le plasma sanguin.

Hypertension artérielle

Avec l'hypertension artérielle candésartan provoque une réduction à long terme dose-dépendante de la pression artérielle (PA). L'effet antihypertenseur du candésartan est dû à une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) sans modification de la fréquence cardiaque. Il n'y a eu aucun cas d'hypotension artérielle sévère après la prise de la première dose de candésartan, ainsi que de syndrome de sevrage (syndrome «ricochet») après l'arrêt du traitement.

Le début de l'action antihypertensive après la prise de la première dose de candésartan se développe habituellement dans les 2 heures. Dans le contexte de la poursuite du traitement par le candésartan à dose fixe, la diminution maximale de la pression artérielle est généralement atteinte dans les 4 semaines et persiste tout au long du traitement. Candesartan, nommé une fois par jour, fournit une diminution efficace et lisse de la pression artérielle dans les 24 heures avec des fluctuations insignifiantes de la pression artérielle dans les intervalles entre les doses de la dose suivante du médicament. L'utilisation de candesartan avec hydrochlorothiazide conduit à un effet antihypertenseur accru. L'association du candésartan avec l'hydrochlorothiazide et l'amlodipine est bien tolérée.

L'efficacité du candésartan ne dépend pas de l'âge et du sexe des patients.

Le candésartan a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race Negroid (une population avec une activité rénine principalement faible dans le plasma sanguin). Candesartan augmente le débit sanguin rénal et ne change pas ou augmente le taux de filtration glomérulaire, tandis que la résistance vasculaire rénale et la fraction de filtration diminuent. Prendre du candésartan à une dose de 8-16 mg pendant 12 semaines n'affecte pas la concentration en glucose et le profil lipidique chez les patients l'hypertension artérielle et le diabète de type 2.

Insuffisance cardiaque chronique (CHF)

Chez les patients avec ICC et réduction de la fonction systolique ventriculaire gauche (FEVGVE) ≤40%, l'administration de candésartan a contribué à une diminution de l'OPSS et de la pression capillaire dans les poumons, une augmentation de l'activité rénine et une concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin. diminution des niveaux d'aldostérone.

Pharmacocinétique

Le candésartan cilexétil est un promédicament administré par voie orale. Se transforme rapidement en une substance active - candésartan - par hydrolyse de l'éther lorsqu'il est absorbé par le tractus gastro-intestinal, se fixe fermement à À₁récepteurs et se dissocie lentement, n'a pas les propriétés d'un agoniste.

Aspiration et distribution

La biodisponibilité absolue du candésartan après l'administration orale de la solution est d'environ 40%. La biodisponibilité relative du comprimé de candésartan par rapport à la solution buvable est d'environ 34%. Ainsi, la biodisponibilité absolue calculée du comprimé de candésartan est de 14%.

La concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh) est atteint en moyenne 3-4 heures après l'ingestion. Lorsque la dose de candésartan augmente dans la gamme thérapeutique (jusqu'à 32 mg), sa concentration dans le plasma sanguin augmente linéairement.

Le candésartan se lie activement aux protéines plasmatiques (plus de 99%). Distribution de volume de plasma (Vd) le candésartan est de 0,1 l / kg.

L'apport alimentaire simultané n'a pas d'effet significatif sur l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC), c'est-à-dire qu'elle n'affecte pas significativement la biodisponibilité du candésartan.

Métabolisme et excrétion

Candesartan, fondamentalement, est excrété du corps par les reins et à travers les intestins sous forme inchangée. Il est légèrement métabolisé dans le foie (20-30%) avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 pour former un dérivé inactif. Demi vie (T_1/₂Le candésartan dure environ 9 heures. Le cumul du candésartan dans le corps n'est pas observé.

La clairance totale du candésartan est d'environ 0,37 ml / min / kg, avec une clairance rénale d'environ 0,19 ml / min / kg. L'excrétion rénale du candésartan est réalisée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. Lorsqu'on administre du candésartan radiomarqué, environ 26% de la quantité introduite est excrétée par les reins sous forme inchangée et 7% - en tant que métabolite inactif, tandis que 56% de la dose est excrété par l'intestin dans la bile comme inchangé et 10% - sous forme de métabolite inactif. Après une seule prise orale dans les 72 heures, plus de 90% de la dose est retirée.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Les paramètres pharmacocinétiques du candésartan ne dépendent pas du sexe du patient.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 65 ans) C_mOh et AUC le candésartan a augmenté de 50% et de 80%, respectivement, par rapport aux patients jeunes. Cependant, l'effet antihypertenseur et l'incidence des effets secondaires avec le candésartan ne dépendent pas de l'âge des patients.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale de degré léger et modéré C_max l'ASC du candésartan a augmenté de 50% et de 70% respectivement, T_1/₂ le candésartan n'a pas changé par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de degré sévère C_max et AUC de candésartan ont augmenté de 50% et 110%, respectivement, et T_1/2le candésartan a augmenté 2 fois. Les patients sous hémodialyse présentaient les mêmes paramètres pharmacocinétiques du candésartan que chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, il y a eu une augmentation AUC candésartan de 23%.

Il n'y a aucune expérience d'application de candésartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les indications:

- Hypertension artérielle;

- insuffisance cardiaque chronique et une violation de la fonction systolique du ventricule gauche (FEVG ≤ 40%) - comme une thérapie supplémentaire pour les inhibiteurs de l'ECA ou avec une intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.

Contre-indications

- Hypersensibilité au candésartan ou à d'autres composants du médicament;

- la grossesse et la période d'allaitement (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»);

- dysfonctionnement hépatique sévère et / ou cholestase;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré ou avec insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire inférieure à 60 ml / min / 1,73 m²) (cm.sections "Interaction avec d'autres médicaments" et "Instructions spéciales");

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

- Violations de la fonction des reins de degré sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

- hémodialyse;

- état après transplantation rénale;

- sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein;

- sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique et / ou mitrale;

- troubles cérébro-vasculaires d'origine ischémique et cardiopathie ischémique (CHD);

- Hyperkaliémie chez les patients avec un volume sanguin circulant réduit (BCC);

- l'anesthésie générale et les interventions chirurgicales (risque de développer une hypotension due au blocage du RAAS);

- hyperaldostéronisme primaire;

- cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

L'utilisation de Xanten® pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications"). Les patients prenant Xarten® devraient être avertis à ce sujet avant de planifier une grossesse afin qu'ils puissent discuter de thérapies alternatives avec leur fournisseur de soins de santé.

En cas de grossesse, le traitement par Ksarten® doit être immédiatement arrêté et, si nécessaire, un traitement alternatif est prescrit. Les médicaments qui ont un effet direct sur le RAAS, lorsqu'ils sont appliqués pendant la grossesse, peuvent provoquer des troubles du développement du fœtus ou avoir un effet néfaste sur le nouveau-né, jusqu'à un résultat létal. Il est connu qu'une thérapie avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut provoquer des troubles du développement du fœtus (dysfonction rénale, oligohydramnion, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et développement de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). .

Les nouveau-nés, dont les mères ont pris pendant le médicament de grossesse Ksarten®, devraient être sous surveillance médicale prudente en raison de la probabilité de développer l'hypotension artérielle.

Période d'allaitement

À l'heure actuelle, on ne sait pas si candésartan dans le lait maternel. Cependant, dans les études animales, il a été montré que candésartan est excrété avec le lait des rates en lactation. En raison de l'effet indésirable possible sur les nourrissons, le médicament Ksarten® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament Ksarten doit être pris une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire.

Hypertension artérielle

La dose initiale et d'entretien recommandée de Ksarten® est de 8 mg une fois par jour. Les patients qui nécessitent une réduction supplémentaire de la pression artérielle, il est recommandé d'augmenter la dose à 16 mg une fois par jour. Les patients qui n'ont pas réussi à réduire suffisamment leur tension artérielle après 4 semaines de traitement par Ksarten® à une dose de 16 mg par jour, il est recommandé d'augmenter la dose à 32 mg une fois par jour.

Le traitement doit être ajusté en fonction du niveau de pression artérielle.

L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 4 semaines suivant le début du traitement.

Dans le cas où le traitement par Xarten® ne conduit pas à une diminution de la pression artérielle au niveau optimal, il est recommandé d'ajouter un diurétique thiazidique au traitement.

Patients âgés

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale de Ksarten®.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée (CK 30-80 ml / min), y compris les patients sous hémodialyse, la dose initiale de Ksarten® est de 4 mg (1/4 comprimé de 16 mg). La dose doit être choisie en fonction de l'effet thérapeutique.

L'expérience clinique avec le candésartan chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (KC inférieure à 30 ml / min) ou en phase terminale d'insuffisance rénale (CQ inférieure à 15 ml / min) est limitée (voir rubrique "Instructions spéciales").

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité légère et modérée, il est recommandé de commencer le traitement par une dose quotidienne de 4 mg une fois par jour. Il est possible d'augmenter la dose si nécessaire. Le médicament Ksarten® est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et / ou une cholestase (voir rubrique «Contre-indications»).

Traitement concomitant

L'utilisation de Ksarten® avec des diurétiques de type thiazidique (par ex. Hydrochlorothiazide) peut augmenter l'effet antihypertenseur.

Patients avec BCC réduit

Chez les patients présentant un risque de développer une hypotension artérielle, le traitement par Ksarten® doit être instauré à la dose de 4 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée de Ksarten® est de 4 mg une fois par jour. L'augmentation de la dose jusqu'à la dose quotidienne maximale de 32 mg une fois par jour ou jusqu'à la dose maximale tolérée est doublée à intervalles d'au moins 2 semaines. (voir la section "Instructions spéciales").

Groupes de patients spéciaux

Les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale, hépatique ou hypovolémique n'ont pas besoin de correction de la dose initiale de Xarten®.

Application chez les enfants et les adolescents

L'innocuité et l'efficacité du candésartan chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) n'ont pas été établies (voir «Contre-indications»).

Traitement concomitant

Le médicament Ksarten® peut être administré avec d'autres agents utilisés dans le traitement de l'ICC, par exemple avec des inhibiteurs de l'ECA, des bêta-bloquants, des diurétiques et des glycosides cardiaques (voir rubrique «Instructions spéciales», «Pharmacodynamique»).

Effets secondaires:

Les effets secondaires du candésartan sont légers et transitoires et sont comparables en fréquence avec le groupe placebo. L'incidence globale des effets secondaires associés au candésartan est indépendante de la dose et de l'âge du patient. L'incidence de l'arrêt du traitement en raison des effets secondaires est similaire lors de l'utilisation du candésartan et du placebo.

Classification de l'incidence des effets secondaires selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent ≥ 1/10; souvent de ≥ 1/100 à <1/10; rarement de ≥ 1/1000 à <1/100; rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000; très rarement <1/10000, y compris les messages individuels, la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'apparition en fonction des données disponibles.

Maladies infectieuses et parasitaires:

souvent - les infections respiratoires, la pharyngite, la rhinite.

Violations du système sanguin et lymphatique:

très rarement - leucopénie, neutropénie, agranulocytose.

Les perturbations du système nerveux:

souvent - vertiges, maux de tête, faiblesse.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

très rarement - nausée.

Perturbations du foie et des voies biliaires:

très rarement - augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une violation de la fonction hépatique, l'hépatite.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs:

souvent - douleur dans le dos;

très rarement - arthralgie, myalgie.

Troubles du système immunitaire:

très rarement - angioedème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Troubles vasculaires:

souvent une diminution marquée de la pression artérielle.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

très rarement - toux.

Troubles des reins et des voies urinaires:

souvent - une violation de la fonction rénale.

Données de laboratoire et instrumentales:

souvent - l'augmentation de la concentration de la créatinine, l'urée et la teneur en potassium;

très rarement - hyperkaliémie, hyponatrémie, diminution de l'hémoglobine.

Surdosage:

Symptômes

Une analyse des propriétés pharmacologiques du candésartan suggère que la principale manifestation d'un surdosage peut être une diminution cliniquement prononcée de la pression artérielle et des vertiges. Des cas individuels de surdosage (jusqu'à 672 mg de candésartan), qui ont entraîné le rétablissement de patients sans conséquences graves, ont été décrits.

Traitement

Avec le développement d'une diminution cliniquement prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire d'effectuer un traitement symptomatique et de surveiller l'état du patient. Il est nécessaire de poser le patient, lever le pied du lit. Si nécessaire, le BCC devrait être augmenté, par exemple, par l'administration intraveineuse de 0.9% solution de chlorure de sodium. Si nécessaire, des préparations sympathomimétiques peuvent être prescrites. Candesartan n'est pas excrété par hémodialyse.

Interaction:

L'utilisation simultanée contre-indiquée des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II, y compris candésartan, avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré (type 1 ou type 2) ou avec insuffisance rénale de degré moyen ou sévère (débit de filtration glomérulaire inférieure à 60 ml / min / 1,73 m²) (voir les sections "Contre-indications" et "Instructions spéciales").

Dans les études de pharmacocinétique, l'utilisation simultanée du candésartan avec l'hydrochlorothiazide, la warfarine, la digoxine, les contraceptifs oraux (éthinylestradiol / lévonorgestrel), le glibenclamide, la nifédipine et l'énalapril a été étudiée. L'interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a pas été révélée.

Le candésartan est métabolisé dans le foie à un degré insignifiant (isoenzyme CYP2C9). Les études menées sur l'interaction n'ont pas révélé l'influence du candésartan sur les isoenzymes CYP2C9 et CYP3UNE4, l'effet sur les autres isoenzymes du système cytochrome P450 n'a pas été étudié.

L'utilisation simultanée de candésartan avec d'autres médicaments antihypertenseurs potentialise l'effet antihypertenseur.

L'expérience avec d'autres médicaments agissant sur le RAAS révèle qu'un traitement concomitant par des diurétiques d'épargne potassique, des suppléments potassiques, des substituts de sel contenant du potassium et d'autres agents pouvant augmenter la teneur en potassium du plasma sanguin (p. Ex. Héparine) peut entraîner hyperkaliémie.

Lorsque combinés médicaments de rendez-vous au lithium avec des inhibiteurs de l'ECA ont rapporté réversible augmentation de la teneur en lithium dans le plasma sanguin et le développement de réactions toxiques. Des réactions similaires peuvent se produire lors de l'application et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, et par conséquent, il est recommandé de contrôler la teneur en lithium dans le plasma sanguin dans l'utilisation combinée de ces médicaments.

Avec l'utilisation simultanée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour) peut être marqué comme antihypertenseur. Comme avec les inhibiteurs de l'ECA, l'utilisation simultanée d'AINS et de récepteurs II peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, une augmentation du potassium dans le plasma sanguin, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. Des précautions doivent être prises lorsque ces médicaments sont utilisés en concomitance, en particulier chez les patients âgés et chez les patients ayant une CCB réduite. Les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller régulièrement la fonction rénale après l'instauration d'un traitement d'association et périodiquement contre un tel traitement.

La biodisponibilité du candésartan ne dépend pas de la prise alimentaire.

Instructions spéciales:

Altération de la fonction rénale

Dans le contexte de la thérapie avec Ksarten®, comme avec d'autres médicaments qui oppriment le RAAS, certains patients peuvent avoir un dysfonctionnement rénal. Lors de l'utilisation de Ksarten® chez les patients présentant une hypertension artérielle et un dysfonctionnement rénal sévère (CQ inférieur à 30 ml / min), il est recommandé de surveiller périodiquement la teneur en potassium et la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. L'expérience clinique de l'utilisation du candésartan chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou en phase terminale d'insuffisance rénale (CQ inférieure à 15 ml / min) est limitée. Ces patients doivent sélectionner soigneusement la dose de Ksarten® sous contrôle soigné de la pression artérielle.

Les patients atteints d'ICC ont besoin d'un suivi périodique de la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés de 75 ans et plus, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale. Avec une augmentation de la dose de Ksarten®, il est également recommandé de surveiller la teneur en potassium et la concentration en créatinine. Les études cliniques portant sur le candésartan dans l'insuffisance cardiaque congestive ne comprenaient pas les patients dont le taux de créatinine était supérieur à 265 μmol / L (plus de 3 mg / dL).

Co-administration avec des inhibiteurs de l'ECA en CHF

Lors de l'application du candésartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA, le risque d'effets indésirables peut augmenter, en particulier les lésions rénales et l'augmentation des taux de potassium dans le plasma sanguin (voir la section «Effet secondaire»). Dans ces cas, un suivi attentif et un suivi des indicateurs de laboratoire sont nécessaires.

Sténose de l'artère rénale

Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein, les médicaments qui affectent le RAAS, en particulier les inhibiteurs de l'ECA, peuvent provoquer une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin. avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Transplantation rénale

L'expérience clinique de l'utilisation du candésartan chez les patients ayant subi une transplantation rénale est limitée.

Hypotension artérielle

Chez les patients avec CHF en arrière-plan du traitement au candésartan, une hypotension peut survenir. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent RAAS, la cause du développement de l'hypotension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension peut être une diminution de la BCC, comme cela a été observé chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques. Par conséquent, au début du traitement, des précautions doivent être prises et, si nécessaire, corriger l'hypovolémie.

Double blocus de RAAS dans l'utilisation de médicaments contenant aliskiren

Il n'est pas recommandé de doubler le blocage du RAAS en combinant le candésartan et l'aliskiren, compte tenu du risque accru d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale.

L'utilisation du candésartan en association avec l'aliskiren et les médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m²) (voir la section "Contre-indications").

Anesthésie générale et chirurgie

Les patients recevant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peuvent développer une hypotension artérielle à la suite d'un blocage du RAAS au cours d'une anesthésie générale et lors d'interventions chirurgicales. Très rarement, il peut y avoir des cas d'hypotension artérielle sévère, nécessitant une injection intraveineuse de solutions de substitution plasmatique et / ou de vasopresseurs.

Sténose de la valve aortique et mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Ksarten® chez les patients présentant une cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou une sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale.

Hyperaldostéronisme primaire

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire sont généralement résistants au traitement par des antihypertenseurs qui affectent le RAAS. À cet égard, le médicament Ksarten® n'est pas recommandé pour ces patients.

Hyperkaliémie

L'expérience clinique d'utilisation d'autres médicaments qui affectent le système RAAS montre que l'administration simultanée de candésartan avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments peut augmenter la teneur en potassium du plasma sanguin (p. héparine), peut conduire au développement de l'hyperkaliémie chez les patients hypertendus.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive avec un traitement au candésartan, une hyperkaliémie peut apparaître. Lors de la prescription de Xarten®, il est conseillé aux patients souffrant d'ICC de surveiller régulièrement les taux de potassium dans le sang, en particulier lorsqu'ils sont co-administrés avec des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques d'épargne potassique.

Sont communs

Les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité du RAAS (par exemple, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou rénale, y compris la sténose de l'artère rénale) sont particulièrement sensibles aux médicaments agissant sur le SRAA. La prise de ces médicaments s'accompagne chez ces patients d'hypotension artérielle sévère, d'azotémie, d'oligurie et, plus rarement, d'insuffisance rénale aiguë. La possibilité de développer ces effets ne peut pas être exclue lorsque des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont utilisés. Une forte diminution de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie coronarienne ou de maladies cérébrovasculaires de la genèse de l'athérosclérose avec l'utilisation de médicaments antihypertenseurs peut conduire au développement d'une crise cardiaque myocardium ou accident vasculaire cérébral.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'influence sur l'aptitude à conduire une voiture ou à travailler avec des machines n'a pas été étudiée, mais les propriétés pharmacodynamiques du candésartan indiquent qu'un tel effet est absent.

Les patients doivent être informés que des étourdissements et de la fatigue peuvent survenir pendant le traitement, ce qui devrait être pris en compte avant de travailler avec des machines ou de conduire.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 8 mg, 16 mg et 32 mg.

Emballage:

14, 15, 28 ou 30 comprimés dans un paquet de film cellulaire planaire chlorure de polyvinyle et feuille d'aluminium.

14, 28, 30, 56 ou 60 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité, scellée avec un couvercle en polyéthylène haute densité.

1, 2 ou 4 packs contour de 14 comprimés, 2 ou 4 packs contour de 15 tablettes, 1 ou 2 packs contourcell de 28 tablettes, 1 ou 2 packs contour de 30 tablettes ou un pot avec notice d'utilisation en pack de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003434

Date d'enregistrement:02.02.2016 / 15.03.2017

Date d'expiration:02.02.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Xarten® (Xarten®)