Kenalog - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Glucocorticostéroïde (GCS) inhibe la libération de l'interleukine-1,2, gamma-interféron à partir de lymphocytes et de macrophages. A une action anti-inflammatoire, antiallergique, désensibilisante, anti-choc, antitoxique et immunosuppressive.

Supprime la libération de l'hormone adrénocorticotrope hypophysaire et de la bêta-lipotropine, mais ne réduit pas le taux de bêta-endorphine circulante. Elle supprime la sécrétion de l'hormone stimulant la thyroïde et de l'hormone folliculo-stimulante. Augmente l'excitabilité du système nerveux central (SNC), réduit le nombre de lymphocytes et d'éosinophiles, augmente le nombre d'érythrocytes (en augmentant la production d'érythropoïétines).

Interagit avec des récepteurs cytoplasmiques spécifiques, formant un complexe qui pénètre dans le noyau de la cellule. ARNm synthétisé induit la formation de protéines, (y compris la lipocortine), médiation des effets cellulaires. La lipocortine déprime la phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique et inhibe la synthèse des endoperoxydes, des prostaglandines, des leucotriènes, contribuant ainsi au processus d'inflammation.

Métabolisme des protéines: réduit la quantité de protéines dans le plasma sanguin (due aux globulines) avec une augmentation du rapport albumine / globuline, augmente la synthèse des albumines dans le foie et les reins; améliore le catabolisme du beige dans le tissu musculaire.

Métabolisme lipidique augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (accumulation de graisse principalement dans la région de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

Le métabolisme des glucides: augmente l'absorption des hydrates de carbone du tractus gastro-intestinal (GIT); augmente l'activité de la glucose-6-phosphatase, ce qui entraîne une augmentation de l'apport de glucose du foie dans le sang; augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases conduisant à l'activation de la gluconéogenèse.

Echange eau-électrolyte: retient les ions sodium et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion des ions potassium (minéralocorticostéroïde activité), réduit l'absorption des ions calcium du tractus gastro-intestinal, augmente leur excrétion rénale.

L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de la libération d'éosinophiles par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité des capillaires; stabilisation des membranes cellulaires et des membranes d'organites (en particulier lysosomales).

L'effet antiallergique se développe à la suite de la suppression de la synthèse et la sécrétion des médiateurs de l'allergie, l'inhibition de la libération des mastocytes sensibilisés et basophiles de l'histamine et d'autres substances biologiquement actives, une diminution du nombre de basophiles circulants développement, diminution du nombre de lymphocytes T et B, mastocytes, réduction de la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs de l'allergie, inhibition de la formation d'anticorps. L'effet anti-choc et antitoxique est associé à une augmentation de la pression artérielle (en augmentant la concentration des catécholamines circulantes et en leur restituant la sensibilité des récepteurs adrénergiques, ainsi que la vasoconstriction), réduisant la perméabilité de la paroi vasculaire, des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des endo- et xénobiotiques. L'effet immunodépresseur est dû à l'inhibition de la libération des cytokines (interleukine-1,2, gamma-interféron) des lymphocytes et des macrophages. Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Pour l'activité anti-inflammatoire triamcinolone est proche de l'hydrocortisone, triamcinolone 6 fois plus actif.L'activité minéralocorticostéroïde est faible.

PharmacocinétiqueAprès administration orale, il est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Biodisponibilité - 20-30% .Connexion avec les protéines plasmatiques - 40%. Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. La demi-vie (T1 / 2) du plasma sanguin est de -2-5 heures, à partir des tissus -18-36 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs.

Les indications:

- Rl'arthrite hématoïde;

- rhumatisme articulaire aigu, cardiopathie rhumatismale aiguë;

- les maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie, etc.);

- Les réactions allergiques aiguës;

- forme sévère d'asthme bronchique;

- l'érythème multiforme;

- diathèse hémorragique;

- l'anémie hémolytique;

- lymphome, leucémie.

Contre-indications

Pour une utilisation à court terme selon les indications vitales, la seule contre-indication est l'hypersensibilité.

Ulcère gastro-duodénal, ostéoporose, tuberculose, anastomose nouvellement créée, diverticulite, glaucome, diabète sucré, thrombophlébite, infection systémique virale, bactérienne, fongique aiguë (en l'absence de traitement approprié), syndrome d'Iscenko-Cushing, post-chirurgical état et blessures graves, enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique), galactosémie, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique, cirrhose, hépatite chronique, hypothyroïdie, hyperthyroïdie, œsophagite, gastrite, colite ulcéreuse, psychose ou psychonévrose, immunodéficience (y compris le sida ou infection par le VIH), maladies cardiovasculaires, en tonnes .h. l'infarctus du myocarde récemment transféré (chez les patients avec un infarctus aigu et subaigu du myocarde, il est possible de propager la nécrose, de ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, de briser le muscle cardiaque), l'hyperlipidémie, la néphrourolythiase, l'hypoalbuminémie et les conditions prédisposant à son apparition (syndrome néphrotique), l'ostéoporose systémique, l'obésité (grade III-IV), la poliomyélite (sauf pour la forme d'encéphalite bulbaire), la grossesse, l'allaitement, l'âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Préparation Kenalog® doit être utilisé avec précaution pendant la grossesse, car les études chez l'animal indiquent un effet tératogène de la triamcinolone (au cours des 3 premiers mois d'utilisation) et les données sur la sécurité du médicament pendant la grossesse chez l'homme sont absentes.

Avec l'utilisation prolongée de la préparation Kenalog®, il est impossible d'exclure la violation du développement intra-utérin.Lorsque la triamcinolone est utilisée au cours du dernier trimestre de la grossesse, il existe un risque de développer une atrophie surrénalienne fœtale. Les glucocorticostéroïdes (GCS) pénètrent dans le lait maternel, donc pendant la période d'allaitement pendant le traitement par Kenalog®, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pendant ou après un repas, une fois par jour (de préférence le matin) ou en plusieurs prises pendant la journée, surtout si la dose quotidienne dépasse 16 mg.

L'apport quotidien habituel pour les adultes est de 4 à 32 mg. Lorsque l'effet désiré est atteint, la dose du médicament doit être progressivement réduite (de 4 mg tous les 2-3 jours) jusqu'à ce que la dose d'entretien optimale (habituellement 4 mg par jour) soit atteinte. Chez les enfants de plus de 3 ans pesant plus de 25 kg, appliquer la même dose que chez l'adulte. Pour les enfants pesant moins de 25 kg, la dose initiale est de 12 mg (3 comprimés) par jour. L'effet thérapeutique devrait se développer dans les 2-3 semaines. Dans certains cas, l'effet clinique peut prendre plus de six semaines.

Effets secondaires:

Les effets indésirables sont classés par organes et systèmes:

Violations du système sanguin et lymphatique

Lymphopnée, monocytopénie, polyglobulie et éosinopénie.

Troubles du système immunitaire

Eruptions cutanées, démangeaisons cutanées, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, arrêt respiratoire, choc anaphylactique.

Troubles du système endocrinien

Le retard dans la croissance et le développement sexuel chez les enfants (avec un traitement prolongé), la diminution de la tolérance au glucose, le diabète sucré stéroïdien ou la manifestation du diabète sucré latent, l'oppression de la fonction surrénale, le syndrome d'Itenko-Kushngung (visage lunaire, hypophyse). obésité de type, hirsutisme, dysménorrhée, aménorrhée, myasthénie, stries).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Porphyrie, augmenter cholestérol sérique, lipoprotéines de basse densité (LDL) et triglycérides, hypocalcémie, prise de poids, bilan azoté négatif, rétention hydrique et ions sodium (œdème périphérique), hypernagémies, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse et fatigue inhabituelles) ).

Troubles de la psyché

Psychose maniaco-dépressive, dépression, désorientation, euphorie, hallucinations, paranoïa, nervosité ou anxiété, insomnie.

Les perturbations du système nerveux

Vertiges, pseudotumeur du cervelet, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne, convulsions. Insuffisance visuelle de la cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire avec atteinte possible du nerf optique (glaucome)¹), une tendance à développer des infections bactériennes, fongiques ou virales secondaires des yeux, la progression des troubles trophiques dans l'ulcère cornéen, l'exophtalmie, une perte de vision soudaine (éventuellement dépôt de cristaux de triamcinolone dans les chambres oculaires), une chorioriopathie séreuse centrale (voir section "Instructions spéciales"), perception visuelle.

Maladie cardiaque

Arythmie, bradycardie (jusqu'à l'arrêt cardiaque), développement (chez les patients prédisposés) ou progression de l'insuffisance cardiaque chronique, modifications de l'ECG, caractéristiques de l'hypokaliémie.Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu - la propagation du foyer de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à une rupture du muscle cardiaque.

Troubles vasculaires

Augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose, vascularite.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Diminution de la voix, irritation et sécheresse de la muqueuse buccale et pharyngée.

Troubles du système digestif

Nausées, vomissements, pancréatite, œsophagite érosive, ulcère stéroïdien et / ou ulcère duodénal, saignement et perforation du tractus gastro-intestinal, augmentation ou diminution de l'appétit, flatulence, hoquet, activité accrue des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin .

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Acné «stéroïdienne», hémorragie sous-cutanée, dermatite, ecchymose, érythème facial, atrophie cutanée, retard de cicatrisation, augmentation de la transpiration, stries, télangiectasies et amincissement de la peau, hyper- ou hypopigmentation, candidose de la muqueuse buccale et pharyngée, nécrose septique ( en particulier chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de polyarthrite rhumatoïde), de nécrose avasculaire, de dermatite périorale (rosacée), d'hypertrichose.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Myopagie "stéroïdienne", ostéonécrose, ostéoporose² (la perte maximale de tissu osseux se produit au début du traitement et affecte principalement le tissu osseux spongieux (trabéculaire), ralentissant les processus de croissance et d'ossification chez les enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), diminution de la masse musculaire (atrophie) tendons.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

Violations du cycle menstruel, impuissance.

Données de laboratoire et instrumentales

Leucocytose (plus de 20000 / mm³) sans signes d'inflammation ou de processus néoplasique.

¹L'effet de la GCS systémique sur un glaucome existant est généralement faible, le glaucome «stéroïdien» se développe souvent en un an ou plus dans le contexte de l'application systémique du GCS.

²Pour la prévention de l'ostéoporose, il est nécessaire d'appliquer les doses efficaces minimales de GCS, et si possible, les formes à usage externe.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, troubles du sommeil, euphorie, agitation, dépression, syndrome d'Itenko-Cushing, hyperglycémie, glucosurie.

Traitement: symptomatique, au milieu d'un retrait progressif de la drogue.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction:

Triamcinolone augmente la toxicité des glycosides cardiaques (en raison de l'hypokaliémie résultant, le risque d'arythmie augmente).

Accélère l'excrétion de l'acide acétylsalicylique (ASA), réduit sa concentration dans le plasma sanguin (avec l'élimination de la triamcinolone, la concentration de salicylates dans le plasma sanguin augmente et le risque d'effets secondaires augmente).

Avec l'utilisation simultanée de la triamcinolone avec des vaccins viraux vivants et dans le contexte d'autres types d'immunisation, le risque d'activation du virus et de développement de l'infection augmente. Augmente le métabolisme de l'isoniazide, la mexilétine (en particulier dans les «acétyleurs rapides»), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques.

Augmente le risque de réactions hépatotoxiques du paracétamol (induction d'enzymes «hépatiques» et formation d'un métabolite toxique du paracétamol).

Augmente (avec un traitement prolongé) la concentration d'acide folique.

À fortes doses réduit l'effet de la somatropine.

Triamcinolone réduit l'effet des médicaments hypoglycémiants, augmente l'effet anticoagulant des dérivés de la coumarine.

Affaiblir l'influence de la vitamine D sur l'absorption des ions calcium dans la lumière de l'intestin.

Cyclosporine (inhibe le métabolisme) et kétoconazole (réduit la clairance) augmente la toxicité de la griamcinolone. Indométhacine. déplacer triamcinolone de l'association avec l'albumine, augmente le risque de développer ses effets secondaires. L'utilisation simultanée de la triamcinolone avec m-holinoblokatorami (y compris les antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques), les nitrates contribue au développement de la pression intraoculaire accrue.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A, y compris les préparations contenant une co-cystite, peut augmenter le risque d'effets secondaires systémiques. L'utilisation simultanée doit être évitée, sauf lorsque les avantages de l'utilisation dépassent le risque d'effets secondaires systémiques de la GCS, auquel cas les patients doivent être surveillés pour les effets systémiques de la GCS.

Instructions spéciales:

Avant et pendant le traitement de GCS, il est nécessaire de surveiller le test sanguin total, la concentration de glucose dans le sang, le contenu des électrolytes dans le plasma sanguin. L'utilisation du médicament dans les infections virales aiguës (herpès simplex, herpès simplex, kératite herpétique), l'hépatite B virale chronique active, la poliomyélite, les mycoses systémiques, les invasions parasitaires, les antécédents de tuberculose (réactivation possible de la maladie) n'est possible que indications et contre l'utilisation d'une thérapie antimicrobienne ou antivirale spécifique.

La vaccination avec des vaccins viraux vivants est contre-indiquée pendant la thérapie SCS. L'immunisation avec des vaccins viraux ou bactériens inactivés sur le fond de SCS ne fournit pas l'augmentation attendue du nombre d'anticorps et ne donne pas l'effet protecteur attendu. Par conséquent, ces médicaments ne doivent pas être utilisés 8 semaines avant et dans les 2 semaines après la vaccination.

Des précautions doivent être prises en cas de contact du patient recevant un traitement SCS avec des patients atteints de varicelle, de rougeole et d'autres maladies contagieuses, car le risque des maladies infectieuses susmentionnées augmente par contact accidentel avec des personnes infectées. Dans de tels cas, l'immunisation passive est recommandée.

Il est nécessaire d'effectuer un géranium spécifique dans le cadre de l'utilisation (uniquement par des indications strictes) de la préparation de Kenalog® chez les patients souffrant d'ulcère gastrique et intestinal, d'ostéoporose sévère, d'hypertension artérielle incontrôlée ou de diabète, de troubles mentaux, de glaucome , lésion ulcéreuse ou traumatisme de la cornée. La prudence est nécessaire chez les patients après les opérations et les fractures des os, car SCS peut ralentir la cicatrisation des plaies et des fractures.

L'effet de SCS est augmenté chez les patients atteints de cirrhose ou d'hypothyroïdie. L'utilisation du médicament Kenalog "peut changer les paramètres des tests allergiques cutanés pour l'hypersensibilité.

Chez les enfants pendant la période de croissance, la GCS doit être utilisée uniquement dans des indications absolues et sous la surveillance étroite du médecin traitant.

Déficience visuelle

Apparition possible de déficience visuelle dans l'application systémique et locale de GCS. Si la vision trouble ou d'autres troubles visuels devraient envisager la possibilité de consulter un ophtalmologiste pour exclure des causes telles que la cataracte, le glaucome ou des maladies oculaires rares, telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), signalés après l'application systémique et topique de GCS. Avec l'utilisation prolongée du médicament, un ophtalmologiste est recommandé d'être examiné tous les 3 mois. L'insuffisance du cortex surrénal secondaire se développe dans le contexte de la thérapie SCS et persiste en fonction de la dose et de la durée du traitement pendant plusieurs mois, et dans certains cas jusqu'à 1 an après l'arrêt du traitement.

Chez les patients exposés au stress (chirurgie, accident de la circulation, etc.), envisager d'augmenter la dose de GCS.

Une observation médicale prudente est recommandée lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et chez les patients présentant une colite ulcéreuse aiguë, une diverticulite, une anastomose intestinale nouvellement formée (en raison du risque de perforation intestinale).

Peut-être masquer les symptômes de perforation des parois de l'estomac ou de l'intestin, péritonite.

Lors de la réalisation d'un contrôle antidopage sur fond de thérapie avec GCS, un résultat faussement positif est possible.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En relation avec la possibilité de vertiges, troubles visuels, convulsions, désorientation, inhibition, hallucinations avec l'utilisation du médicament Kenalog®, les patients doivent s'abstenir de gérer les véhicules et les mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions motrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 4 mg.

Emballage:

Pour 50 comprimés dans une bouteille de verre foncé (type III), avec un couvercle de polyéthylène, l'espace libre est rempli de coton hygroscopique.

Une bouteille est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012381 / 01

Date d'enregistrement:12.10.2010 / 11.12.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

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