Co-Diroton (Co-Diroton)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLizinopril + HydrochlorothiazideLizinopril + Hydrochlorothiazide
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    Composition:
    Co-Diroton 10 mg + 12,5 mg contient
    Substances actives:
    10 mg de lisinopril sous forme de 10,89 mg de lisinopril dihydraté et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide;
    Excipients:
    mannitol 50 mg, laque d'aluminium à base de colorant d'indigotine (E 132) 0,2 mg, amidon prégélatinisé 2,25 mg,
    amidon de maïs 31 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 136,8 mg, amidon partiellement prégélatinisé 2,25 mg,
    stéarate de magnésium 5 mg.
    Co-Diroton 20 mg + 12,5 mg contient
    Substances actives:
    20 mg de lisinopril sous forme de 21,77 mg de lisinopril dihydraté et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide;
    Excipients:
    mannitol 50 mg, laque d'aluminium à base de colorant d'indigotine (E 132) 0,2 mg, oxyde de fer colorant jaune (E 172) 0,1 mg, amidon prégélatinisé 2,25 mg, amidon de maïs 31 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 136,7 mg,
    amidon partiellement prégélatinisé 2,25 mg, stéarate de magnésium 5 mg.
    La description:
    Comprimés 10 mg + 12,5 mg:
    Rond, plat-cylindrique, avec une facette, couleur bleu clair avec quelques imprégnations d'une couleur plus foncée. Le symbole C 43 est gravé d'un côté.

    Comprimés 20 mg + 12,5 mg: Rond, plat-cylindrique, avec une facette, couleur vert clair avec quelques imprégnations d'une couleur plus foncée. Le symbole C 44 est gravé d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.03   Lizinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:
    Combinaison hypotensive. A un effet antihypertenseur et diurétique.
    Lisinopril
    L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume minuscule du sang et une tolérance accrue au stress chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.Plus d'artères que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, la sévérité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. L'effet antihypertenseur commence dans environ 6 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. L'action prend environ 1 heure. L'effet maximum est déterminé en 6-7 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois.
    Avec un retrait brusque du médicament, il n'y a pas d'augmentation prononcée de la pression artérielle.
    En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.
    Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.
    Hydrochlorothiazide
    Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A des propriétés antihypertensive; l'effet hypotenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures - atteint un maximum après 4 heures et persiste pendant 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.
    Lysinopril et hydrochlorothiazide, s'ils sont appliqués simultanément, ont un effet antihypertenseur additif.
    PharmacocinétiqueLisinopril
    Après la prise de lisinopril, la concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte après 7 heures. Il se lie faiblement aux protéines plasmatiques. Le degré moyen d'absorption du lisinopril est d'environ 25%, avec une variabilité interindividuelle significative (6-60%).La nourriture n'affecte pas l'absorption du lisinopril. Lisinopril ne subit pas de métabolisme et est excrété inchangé uniquement par les reins. Après une administration répétée d'une demi-vie efficace de lisinopril est de 12 heures. Le dysfonctionnement rénal du lisinopril ralentit, mais ce délai ne devient cliniquement significatif que lorsque le débit de filtration glomérulaire est réduit en dessous de 30 ml / min. Les patients âgés ont noté un niveau 2 fois plus élevé de la concentration maximale de médicament dans le sang et l'ASC (zone sous la courbe "dans la concentration plasmatique - temps") par rapport aux patients plus jeunes. Lisinopril est excrété du corps par hémodialyse.
    Il pénètre dans une petite mesure à travers la barrière hémato-encéphalique.
    Hydrochlorothiazide ne subit pas de métabolisme, mais subit une excrétion rapide par les reins. La demi-vie du médicament varie de 5,6 à 14,8 heures. Au moins 61% du médicament ingéré excrété inchangé dans les 24 heures. Hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire, mais ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:Hypertension artérielle (chez les patients ayant reçu une thérapie combinée).
    Contre-indicationsHypersensibilité au lisinopril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou à l'hydrochlorothiazide et aux excipients, angioedème (y compris l'angine de poitrine associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA), anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). , hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité, hypercalcémie, hyponatrémie, porphyrie, précoma, coma hépatique, formes sévères de diabète sucré, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:Sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein avec azotémie progressive, état post-transplantation. insuffisance rénale, insuffisance rénale (CQ supérieure à 30 ml / min), hyperaldostéronisme primaire, hypotension artérielle, hypoplasie de la moelle osseuse, hyponatrémie (risque accru d'hypotension chez les patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel), états hypovolémiques (y compris diarrhée, vomissements), maladies des tissus conjonctifs (y compris lupus érythémateux systémique, sclérodermie), diabète, goutte, dépression de la moelle osseuse hématopoïèse, hyperuricémie, hyperkaliémie, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire (y compris insuffisance cérébrovasculaire), insuffisance cardiaque chronique sévère, insuffisance hépatique , vieillesse.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de l'établissement d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. L'admission d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse a un effet négatif sur le fœtus (diminution marquée de la tension artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, mort fœtale). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents. Pour les nouveau-nés et les nourrissons qui ont subi une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller la détection rapide d'une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.
    Pendant le traitement, le médicament devrait être aboli allaitement.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Pour 1 comprimé de la préparation Ko-Diroton, contenant 10 mg de lisinopril + 12,5 mg d'hydrochlorothiazide ou 20 mg + 12,5 mg une fois par jour. Dans le cas où l'effet thérapeutique approprié n'est pas atteint dans les 2-4 semaines, la dose du médicament peut être augmentée à 2 comprimés du médicament Ko-Diroton, appliqué une fois par jour.
    Dose pour l'insuffisance rénale:
    Chez les patients atteints de CQ de 30 et moins de 80 ml / min., Le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir ajusté la dose de composants individuels du médicament. La dose initiale recommandée de lisinopril dans l'insuffisance rénale non compliquée est de 5 à 10 mg.
    Traitement antérieur avec des diurétiques:
    Une hypotension artérielle symptomatique peut survenir après la prise de la dose initiale du médicament. Ces cas sont plus fréquents chez les patients qui ont eu une perte de liquide et d'électrolytes en raison d'un traitement antérieur avec des diurétiques. Par conséquent, vous devez arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant de commencer le traitement par le médicament (voir la section INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES).
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires les plus communs: vertiges, mal de tête. D'autres effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: réduction marquée de la pression artérielle, douleur thoracique, rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, l'apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, altération de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde.

    Du tube digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche, diarrhée, dyspepsie, anorexie, changement de goût, pancréatite, hépatite (hépatocellulaire et cholestatique), jaunisse.

    De la peau: urticaire, transpiration accrue, photosensibilité, démangeaisons cutanées, perte de cheveux.

    Du système nerveux central: labilité de l'humeur, violation de la concentration, paresthésie, fatigue, somnolence, contraction convulsive des muscles des membres et des lèvres, rarement - syndrome asthénique, confusion.

    Du système respiratoire: dyspnée, toux sèche, bronchospasme, apnée.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de la concentration en hémoglobine, hématocrite, érythropénie).

    Réactions allergiques angioedème, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, épiglotte et / ou larynxsection INSTRUCTIONS SPÉCIALES), éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, vascularite, réactions positives aux anticorps antinucléaires, ESR accrue, éosinophilie.

    Du système génito-urinaire: urémie, oligurie / anurie, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, diminution de la puissance.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie et / ou hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie, hyperuricémie, hyperglycémie, taux élevé d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, hyperbilirubinémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», surtout en présence d'une maladie rénale de l'anamnèse, le diabète sucré et l'hypertension rénovasculaire.

    Autre: arthralgie, arthrite, myalgie, fièvre, altération du développement fœtal, exacerbation de la goutte.

    Surdosage:
    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.
    Traitement: thérapie symptomatique, fluides intraveineux, contrôle de la pression artérielle; thérapie visant à corriger la déshydratation et les violations de l'équilibre eau-sel.Contrôle de l'urée, la créatinine et les électrolytes% de sérum, ainsi que la diurèse.
    Interaction:
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium, des substituts de sel, contenant du potassium - un risque d'hyperkaliémie est accru, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, ils peuvent être administrés conjointement uniquement sur la base d'une décision individuelle du médecin avec une surveillance régulière du taux de potassium dans la fonction sérum et rénale. Avec l'utilisation simultanée avec les vasodilatateurs, les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, l'éthanol - le renforcement de l'effet hypotenseur. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (indométhacine et d'autres), les œstrogènes - une diminution de l'effet antihypertenseur de lisinopril.
    Avec l'utilisation simultanée avec des préparations de lithium - ralentir l'excrétion de lithium du corps (augmentation de l'action cardiotoxique et neurotoxique du lithium). Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides et la colestyramine - absorption réduite dans le tractus gastro-intestinal.
    Le médicament améliore la neurotoxicité des salicylates, affaiblit l'effet des médicaments hypoglycémiants administrés par voie orale, noradrénaline, épinéphrine et médicaments antidotaux, augmente les effets (y compris les effets secondaires) des glycosides cardiaques, l'action des myorelaxants périphériques, réduit l'excrétion de la quinidine.
    Réduit l'effet des contraceptifs oraux. Ethanol renforce l'effet hypotenseur de la drogue. Avec l'administration simultanée de méthyldopa, le risque d'hémolyse augmente.
    Instructions spéciales:

    Hypotension artérielle symptomatique

    Le plus souvent, une diminution marquée de la tension artérielle se produit avec une diminution du volume liquidien causée par un traitement diurétique, une réduction de la quantité de sel dans l'alimentation, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements (voir INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS). Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une insuffisance rénale simultanée ou sans elle, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Il est plus souvent détecté chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique sévère, à la suite de l'administration de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous la surveillance stricte d'un médecin. Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour l'administration ultérieure du médicament.

    Avant le début du traitement, si possible, la concentration de sodium doit être normalisée et / ou remplacer le volume perdu de liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale du médicament sur le patient.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, une diminution marquée de la pression artérielle après le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë sont notés.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale unique recevant des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu une augmentation de l'urée et de la créatinine sérique, habituellement réversible après l'arrêt du traitement. Il était plus fréquent chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Hypersensibilité / Angioedème

    Un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx était rarement observé chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris lisinopril, 6

    qui peut se produire dans n'importe quelle période de traitement. Dans ce cas, le traitement par le lisinopril doit être arrêté dès que possible et le patient doit établir une observation jusqu'à disparition complète des symptômes. Dans les cas où il n'y avait qu'un œdème du visage et des lèvres, la condition passe généralement sans traitement, cependant, il est possible de prescrire des antihistaminiques. Angioedema avec l'oedème du larynx peut être fatal. Lorsque la langue, l'épiglotte ou le larynx sont couverts, une obstruction des voies respiratoires peut survenir, par conséquent, un traitement approprié doit être effectué immédiatement (0,3-0,5 ml d'adrénaline) et / ou des mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

    Les patients ayant des antécédents d'angio-œdème, non associés à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA.

    La toux

    Lorsqu'un inhibiteur de l'ECA a été utilisé, une toux a été notée.La toux est sèche, prolongée, qui disparaît après l'arrêt du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Avec un diagnostic différentiel de la toux, il faut également envisager une toux causée par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. Patients sous hémodialyse

    Une réaction anaphylactique a été observée chez des patients sous hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité (UN69®), qui prennent simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Dans de tels cas, il faut envisager la possibilité d'utiliser un autre type de membrane pour la dialyse ou un autre agent antihypertenseur.

    Chirurgie / Anesthésie générale

    Lors de l'utilisation de médicaments qui réduisent la pression artérielle chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale importante ou lors d'une anesthésie générale lisinopril peut bloquer la formation de l'angiotensine II.

    La diminution prononcée de la pression artérielle, qui est considérée comme une conséquence de ce mécanisme, peut être éliminée en augmentant le volume de sang circulant.

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), un anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Potassium dans le sérum

    Dans certains cas, l'hyperkaliémie a été notée.

    Les facteurs de risque de développement de l'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré, la prise de potassium ou de médicaments (par exemple, l'héparine), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Chez les patients présentant un risque d'hypotension symptomatique (avec un régime faible en sel ou sans sel) avec ou sans hyponatrémie, ainsi que chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, les conditions ci-dessus doivent être compensées avant le début du traitement ( perte de fluide et de sels).

    Effets métaboliques et endocriniens

    Les diurétiques thiazidiques peuvent influencer la tolérance au glucose, vous devez donc ajuster la dose d'agents hypoglycémiants pour l'administration orale.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la sécrétion de calcium par les reins et provoquer une hypercalcémie. L'hypercalcémie exprimée peut être un symptôme d'hyperparathyroïdie latente. Il est recommandé d'arrêter le traitement par les diurétiques thiazidiques avant le test de la fonction de la glande parathyroïde.

    Pendant la période de traitement avec le médicament, une surveillance régulière dans le plasma sanguin du potassium, du glucose, de l'urée, des lipides est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, car l'alcool augmente l'effet hypotenseur du médicament.

    Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques, de temps chaud (risque de déshydratation et abaissement de la pression artérielle excessive en raison d'une diminution du volume de sang circulant).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, puisque des vertiges sont possibles, surtout en début de traitement.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 10 mg + 12,5 mg. Comprimés 20 mg + 12,5 mg.



    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC - feuille d'aluminium. Pour 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:
    À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003855/09
    Date d'enregistrement:21.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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