Substance activeLizinopril + HydrochlorothiazideLizinopril + Hydrochlorothiazide
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    Composition:

    Substances actives: lisinopril dihydraté 21,78 mg (en termes de lisinopril 20,0 mg), hydrochlorothiazide 12,5 mg;

    Excipients: mannitol 40,0 mg, cellulose microcristalline 25,0 mg, lupus (lactose monohydraté 93%, povidone 3,5%, crospovidone 3,5%) 2,5 mg, stéarate de magnésium 2,5 mg, croscarmellose sodique 2,5 mg, hydrophosphate de calcium 100,0 mg, fécule de pomme de terre 40,72 mg, talc 2,5 mg .

    La description:Comprimés du blanc au blanc avec une nuance crémeuse de couleur, rond, plat-cylindrique, avec une facette et avec un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.03   Lizinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Une combinaison médicamenteuse hypotensive contenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), lisinopril et un diurétique thiazidique hydrochlorothiazide. A un effet antihypertenseur et diurétique.

    Lisinopril

    Inhibiteur de l'ECA. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'ECA, ce qui entraîne l'inhibition de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I et une réduction directe de la libération de l'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines.

    Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle, la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue au stress chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. A un effet vasodilatateur, dilate les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. En cas d'utilisation prolongée, la sévérité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique contribue à une augmentation de l'espérance de vie; chez les patients, a subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques de l'insuffisance cardiaque - ralentissant la progression de la dysfonction ventriculaire gauche.

    Effet antihypertenseur se développe 1 heure après la prise de lisinopril vers l'intérieur, atteint un maximum après 6-7 heures, persiste pendant 24 heures (effet antihypertenseur dans les 24 heures est beaucoup moins que dans les 6 heures). La durée d'action dépend de la dose. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, une action stable se développe après 1-2 mois de traitement et persiste avec un traitement à long terme.

    Avec un retrait brusque du médicament, il n'y a pas d'augmentation prononcée de la pression artérielle.

    En plus d'abaisser la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

    Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

    Hydrochlorothiazide

    Le diurétique thiazidique, dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption des ions sodium, chlore, potassium, magnésium et eau, dans le néphron distal retarde l'excrétion des ions calcium, acide urique.A un effet antihypertenseur dû à l'expansion des artérioles . Virtuellement n'affecte pas le niveau normal de la pression artérielle.

    L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures, 6-12 heures continuent. L'effet antihypertenseur se manifeste après 3-4 jours, mais il peut prendre 3-4 semaines pour obtenir l'effet thérapeutique optimal. L'association de lisinopril et d'hydrochlorothiazide a un effet antihypertenseur additif.

    Pharmacocinétique

    Lisinopril

    Succion. Après ingestion, l'absorption du lisinopril dans le tractus gastro-intestinal est en moyenne d'environ 30%, avec une variabilité interindividuelle significative (6-60%). La nourriture n'affecte pas l'absorption du lisinopril. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 6-8 heures. La biodisponibilité est de 25%.

    Distribution. Dans une faible mesure, il se lie aux protéines du plasma sanguin. La perméabilité par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires est faible.

    Métabolisme et excrétion. Presque pas métabolisé dans le foie et excrété exclusivement par les reins sous forme inchangée. La demi-vie (T1/2) - 12 heures.La partie principale du lisinopril est excrétée pendant la phase alpha initiale1/2 - 12 heures), le reste - pendant la phase bêta terminale (environ 30 heures). Il est excrété du corps par hémodialyse.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique - L'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites, la biodisponibilité est de 16%.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale la concentration de lisinopril dans le plasma sanguin est plusieurs fois supérieure à celle des volontaires sains; augmente le temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et la demi-vie. Le ralentissement du lisinopril est cliniquement significatif avec une diminution du taux de filtration glomérulaire à moins de 30 ml / min.

    Chez les patients âgés en rapport avec les changements liés à l'âge dans la fonction excrétoire des reins, le taux d'excrétion du lisinopril par le corps ralentit; en moyenne, des valeurs 2 fois plus élevées de la concentration maximale de lisinopril dans le plasma sanguin et AUC (l'aire sous la courbe concentration-temps) que chez les patients plus jeunes. Hydrochlorothiazide

    Succion. Après ingestion absorbée par 60-80%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1,5-3 heures. L'effet de la nourriture sur l'absorption n'a pas de signification clinique.

    Distribution. Hydrochlorothiazide s'accumule dans les erythrocytes, où sa concentration dans la phase d'excrétion est 3-9 fois plus grande que dans le plasma. Liaison aux protéines plasmatiques sanguines est de 40-70%. Pénètre à travers la barrière placentaire, ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme et excrétion. Il n'est pratiquement pas métabolisé et est très rapidement excrété par les reins (50-75% de la dose ingérée est inchangée en 24 heures). La période de demi-vie varie de 5,6 à 14,8 heures. L'élimination de l'hydrochlorothiazide du plasma sanguin a un caractère biphasique: T1/2 dans la phase alpha initiale est de 2 heures, dans la phase bêta terminale, environ 10 heures.

    Il est excrété du corps par hémodialyse.

    Les indications:Hypertension artérielle (chez les patients ayant reçu une thérapie combinée).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'hydrochlorothiazide ou à d'autres dérivés sulfonamides et / ou aux composants auxiliaires du médicament.

    - Angioedema (y compris dans l'histoire sur le fond de l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedema héréditaire Edema Quincke ou angioedema idiopathic).

    - Ischémie cardiaque.

    - Anurie.

    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).

    - Hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haut débit AN69®.

    - Aphérèse des lipoprotéines de basse densité dextran sulfate.

    - Coma hépatique, précoma.

    - Diabète sucré (formes sévères).

    - Grossesse, allaitement maternel.

    - Age inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    - Intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose (la préparation contient du lactose monohydraté).

    Soigneusement:Sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein avec azotémie progressive; état après transplantation rénale (en raison du manque d'expérience de l'application); insuffisance rénale de degré modéré et léger (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml / min); hyperaldostéronisme primaire; hypotension artérielle; hyponatrémie (risque accru d'hypotension artérielle chez les patients recevant un régime pauvre en sel ou sans sel); conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, le vomissement); les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie); Diabète; l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; goutte; hyperuricémie; hyperkaliémie; hypercalcémie; les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale); insuffisance cardiaque chronique sévère; insuffisance hépatique; application conjointe avec des préparations de lithium; Les personnes âgées ont plus de 65 ans.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de lisinopril H STADA pendant la grossesse est contre-indiquée. Au début de la grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. Le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus. L'admission d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres de grossesse II et III a un effet négatif sur le fœtus (diminution marquée de la tension artérielle, violation du développement rénal, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie et déformation des os du crâne, des poumons). hypoplasie, oligohydramnie, mort intra-utérine). Données sur l'effet négatif de lisinopril dans le cas de son application dans le premier trimestre de la grossesse n'est pas. Les nouveau-nés et les nourrissons exposés à une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie. Hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel, il n'y a pas de données cliniques sur le lisinopril. Lizinopril H STADA devrait cesser d'allaiter pendant le traitement avec le médicament.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 comprimé de Lizinopril H STADA (12,5 mg d'hydrochlorothiazide + 20 mg de lisinopril) une fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Il est recommandé de prendre le médicament tous les jours en même temps.

    Si l'effet antihypertenseur souhaité n'est pas atteint dans les 2 à 4 semaines, vous pouvez augmenter la dose de Lysinopril H STADA à 2 comprimés une fois par jour.

    Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de Lysinopril H STADA - 25 mg d'hydrochlorothiazide + 40 mg de lisinopril (2 comprimés).

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Ne pas utiliser Lysinopril H STADA comme traitement initial chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Pour une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), le médicament est contre-indiqué (voir rubriques "Pharmacocinétique", "Contre-indications", "Avec prudence").

    Les patients ayant une clairance de la créatinine de 30 à 80 ml / min de Lizinopril H STADA peuvent être administrés avec prudence après avoir dosé la dose de composants individuels du médicament (dose initiale recommandée de lisinopril en monothérapie chez les patients hypertendus non compliqués d'insuffisance rénale). est de 5-10 mg).

    Traitement antérieur avec des diurétiques

    Après avoir reçu le premier dose de la drogue Lizinopril H STADA, il est possible de développer une hypotension artérielle symptomatique (effet de la «première dose»), qui est plus probable chez les patients présentant une diminution du volume sanguin circulant et une hyponatrémie due à un traitement diurétique antérieur (voir rubrique "Indications spéciales"). Par conséquent, vous devez arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant de commencer le traitement par le médicament LISINOPRIL N STADA.

    Patients âgés

    La correction de la dose n'est pas requise. Efficacité et tolérabilité de la combinaison hydrochlorothiazide + lisinopril chez les patients âgés ne diffèrent pas de ceux chez les patients plus jeunes.

    En présence de pathologies concomitantes, il est recommandé de prescrire Lizinopril H STADA après un ajustement progressif des doses de lisinopril et d'hydrochlorothiazide au contenu approprié de la préparation (voir rubrique "Pharmacocinétique", "Attention", "Instructions spéciales"). ").

    Effets secondaires:

    La fréquence des réactions secondaires indésirables énumérées ci-dessous est indiquée conformément à classification de l'Organisation mondiale de la santé:

    Souvent- 1/10 rendez-vous ( 10%); souvent - 1/100 rendez-vous (≥1% ,: mais <10%); rarement - 1/1000 rendez-vous (≥ 0,1%, mais <1%); rarement - 1/10000 prescriptions (≥ 0,01%, mais <0,1%); rarement - moins de 1/10 000 rendez-vous (<0,01%), y compris les cas individuels.

    Les effets secondaires les plus courants (souvent): vertiges, maux de tête.

    Du système cardiovasculaire: rarement - diminution marquée de la pression artérielle, douleur thoracique; rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde.

    Du système digestif: rarement nausées, vomissements, douleurs abdominales, sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée, dyspepsie, anorexie, changement de goût, pancréatite, atteinte hépatique (hépatite cholestatique, nécrose hépatocellulaire), jaunisse.

    De la peau: rarement - augmentation de la transpiration, photosensibilité, démangeaisons de la peau, perte de cheveux.

    Du système nerveux central et périphérique: rarement - La capacité de l'humeur, la violation de la concentration de l'attention, la paresthésie, la fatigue augmentée, la somnolence, la secousse convulsive des muscles des membres et des lèvres, rarement - asthénique syndrome, confusion.

    Du système respiratoire: rarement - essoufflement, bronchospasme, apnée.

    Du système de l'hématopoïèse: rarement - Lakopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (réduction de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des érythrocytes).

    Du système génito-urinaire: rarement - urémie, oligurie / anurie, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, diminution de la puissance.

    Réactions allergiques: rarement - œdème de Quincke, œdème du visage, extrémités, lèvres, langue, épiglotte et / ou larynx, œdème de Quincke ou œdème intestinal. «Instructions spéciales»); éruption cutanée, urticaire, fièvre, vascularite, résultats faussement positifs du test d'anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, éosinophilie.

    Indicateurs de laboratoire: rarement - hyperkaliémie et / ou hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie, hyperuricémie, hyperglycémie, augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin; rarement -hyperbilirubinémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», surtout s'il existe des antécédents de maladie rénale, de diabète sucré ou d'hypertension rénovasculaire.

    Autre: rarement - toux sèche, arthralgie, arthrite, myalgie, fièvre, exacerbation de la goutte.

    Surdosage:

    Symptômes. En cas de surdosage de lisinopril: diminution marquée de la pression artérielle, sécheresse de la muqueuse buccale, atteinte de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, respiration rapide, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété, irritabilité, toux, somnolence, rétention urinaire, constipation. Lorsqu'un surdosage d'hydrochlorothiazide est le plus souvent observé, symptômes d'hypokaliémie, d'hypochlorémie, d'hyponatrémie et de déshydratation dus à une diurèse excessive: diminution significative de la tension artérielle, bradycardie, autres troubles du rythme cardiaque.

    Traitement: faire vomir ou rincer l'estomac si le médicament a été pris récemment; la conduite d'une thérapie symptomatique visant à corriger la déshydratation et les troubles de l'équilibre hydro-électrolytique; à la dépression exprimée de la pression artérielle - introduction intraveineuse de 0,9% d'une solution de sodium de chlorure. Contrôle de la concentration d'urée, de créatinine et d'électrolytes dans le sérum sanguin; contrôle de la production d'urine.

    Interaction:

    Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, erlerénone, triamtérène, amiloride), préparations potassiques, succédanés du sel contenant du potassium. Lorsqu'il est combiné, le risque de développer une hyperkaliémie augmente, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou de diabète sucré; un rendez-vous simultané n'est possible que sur la base d'une décision individuelle du médecin traitant dans le cadre de la surveillance régulière de la teneur en potassium dans le sérum sanguin et la fonction rénale (voir "Attention").

    Vasodilatateurs, autres antihypertenseurs, barbituriques, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques. Lorsqu'il est combiné, une augmentation de l'action antihypertensive.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, l'acide acétylsalicylique dans une dose de plus de 3 g / jour et anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs) avec l'utilisation combinée à long terme - réduisent l'effet antihypertensive du lisinopril et l'effet diurétique de hydrochlorothiazide.

    Oestrogènes, sympathomimétiques. Une fois combiné, réduire l'effet antihypertensive du lisinopril.

    Préparations au lithium. Il est possible de ralentir l'excrétion du lithium avec un risque élevé d'effets cardiotoxiques et neurotoxiques du lithium. Si une application conjointe est nécessaire, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est requise (voir rubrique "Attention").

    Allopurinol. Lorsqu'il est associé à des inhibiteurs de l'ECA, le risque d'altération de la fonction rénale et de leucopénie augmente.

    Cytostatiques, immunosuppresseurs, procaïnamide. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de leucopénie.

    Cyclosporine: L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA augmente le risque de développer un dysfonctionnement rénal et une hyperkaliémie.

    Lovastatine. Lorsqu'il est associé à des inhibiteurs de l'ECA, le risque d'hyperkaliémie augmente.

    Triméthoprime. Lorsqu'il est combiné, le risque de développer une hyperkaliémie augmente. Sotalol. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie causées par l'utilisation de thiazides augmentent le risque d'arythmie dans une application conjointe.

    Méthyldopa. Lorsqu'il est combiné, le risque d'hémolyse augmente.

    Éthanol. Lorsqu'il est combiné, réduit l'effet antihypertenseur du médicament.

    Les antiacides, la colestramine. Avec l'utilisation simultanée réduire l'absorption dans le tractus gastro-intestinal.

    Préparation de lisinopril H STADA lorsqu'il est combiné affaiblit l'effet les agents hypoglycémiants pour l'ingestion (voir la section «Instructions spéciales»), la noradrénaline, l'épinéphrine et les antidotes, les contraceptifs oraux; renforce neurotoxique acte les salicylés, les effets des glycosides cardiaques (y compris les effets secondaires), l'action des myorelaxants périphériques; réduit l'excrétion de la quinidine.

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et préparations d'or par voie intraveineuse (arothiamalate de sodium) décrit un complexe de symptômes comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une baisse de la tension artérielle.

    Instructions spéciales:

    Préparation Lizinopril H STADA, en règle générale, est prescrit aux patients souffrant d'hypertension artérielle après le dosage de la dose de chaque composant du médicament - lisinopril jusqu'à 20 mg et hydrochlorothiazide à 12,5 mg ou avec une efficacité de combinaison insuffisante hydrochlorothiazide 12,5 mg + lisinopril 10 mg, ou avec une efficacité insuffisante de monothérapie par le lisinopril à la dose de 20 mg.

    Hypotension artérielle symptomatique rarement noté sur le fond de la combinaison hydrochlorothiazide + lisinopril chez les patients souffrant d'hypertension sans maladies concomitantes. Le risque d'une baisse marquée de la pression artérielle augmente chez les patients ayant un volume sanguin circulant réduit causé par un traitement antérieur par des diurétiques, dialyse, diarrhée ou vomissements, un régime sans sel sévère et chez des patients souffrant d'hypertension rénovasculaire. Avant de commencer le traitement par Lysinopril H STADA chez les patients présentant un risque d'hypotension artérielle symptomatique, il est nécessaire de corriger le volume sanguin circulant et l'équilibre hydro-électrolytique, puis de surveiller attentivement l'effet de la dose initiale du médicament sur le patient.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et d'insuffisance rénale simultanée ou sans elle, une hypotension artérielle symptomatique peut résulter de l'utilisation de diurétiques «en boucle» à fortes doses, d'hyponatrémie ou de dysfonction rénale et est plus fréquente en cas d'ICC sévère. Une hypotension artérielle sévère après l'instauration d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique peut entraîner une altération de la fonction rénale; les cas d'insuffisance rénale aiguë sont notés. L'utilisation de lisinopril H STADA chez ces patients doit être démarrée sous surveillance médicale stricte, de préférence en milieu hospitalier. Une telle tactique doit être suivie même en prescrivant Lysinopril H STADA aux patients avec l'insuffisance cérébrovasculaire, dans laquelle une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un accident vasculaire cérébral (voir la section "Avec prudence").

    En cas de diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit être placé en position couchée sur le dos et, si nécessaire, réapprovisionné en volume de sang circulant (perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%). Hypotensif transitoire la réaction n'est pas une contre-indication pour prendre la prochaine dose du médicament.

    Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques, par temps chaud; en relation avec la déshydratation, le risque d'abaissement excessif de la pression artérielle augmente.

    Sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique. Comme d'autres médicaments ayant des propriétés vasodilatatrices, le médicament LISINOPRITE H STADA doit être administré avec prudence aux patients présentant une sténose aortique et une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

    Échec rénal. Les diurétiques thiazidiques sont inefficaces avec une diminution significative du taux de filtration glomérulaire et peuvent entraîner une altération irréversible de la fonction rénale. Par conséquent, le médicament Lisinopril N STADA, qui comprend l'hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 ml / min et 80 ml / min, il est prescrit uniquement après titration préliminaire des doses des composants individuels (lisinopril et hydrochlorothiazide) à ceux de la préparation combinée (voir Fig. "Pharmacocinétique", Contre-indications "," Avec prudence "," Méthode d'application et dose ").

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, Sur le fond du traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, il y avait une augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine sérique, habituellement réversible après l'arrêt du traitement. Plus souvent observé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Ces patients nécessitent une surveillance attentive et un titrage soigneux de la dose sous le contrôle de la fonction rénale, en particulier pendant les premières semaines de traitement (voir "Attention").

    Chez certains patients sans antécédents de dysfonctionnement rénal, une augmentation légère et transitoire de l'urée et de la créatinine sérique a été observée, tandis qu'une administration concomitante de lisinopril et d'un diurétique a été observée. Avec une augmentation de ces indices dans le contexte de Lizinopril H STADA, il devrait être arrêté. Il est possible de reprendre le traitement avec une combinaison de préparations individuelles de lisinopril et d'hydrochlorothiazide à des doses plus faibles ou l'une quelconque d'entre elles en monothérapie.

    Les patients qui ont subi une transplantation rénale. Il n'y a pas d'expérience avec le lisinopril chez les patients qui ont subi une transplantation rénale, donc utilisez Lizinopril H STADA chez ces patients avec prudence (voir "Avec prudence").

    Hypersensibilité / angioedème. Un œdème de Quincke du visage, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx, des membres supérieurs et inférieurs était rarement observé chez les patients prenant lisinopril et d'autres inhibiteurs de l'ECA. Il peut se développer dans n'importe quelle période de traitement. Une incidence plus élevée d'angioedème due à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est notée chez les représentants de la race négroïde.

    En cas d'œdème d'angioedème, le médicament lisinopril H STADA doit être immédiatement arrêté, le patient doit être surveillé jusqu'à disparition complète des symptômes.

    Avec angioedème et œdème du visage et des lèvres la condition se normalise habituellement sans traitement supplémentaire peut exiger la nomination d'antihistaminiques.

    Angioedème, œdème de la langue, épiglotte et / ou larynx peut être fatale, la probabilité d'obstruction des voies respiratoires est élevée, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'intervention chirurgicale sur les voies respiratoires, donc un traitement urgent est nécessaire (injection sous-cutanée de 0,3-0,5 ml d'adrénaline). ou des mesures d'urgence pour assurer la perméabilité des voies respiratoires. Dans le cas de l'œdème angioneurotique, seules les zones de la langue (sans atteinte respiratoire) peuvent nécessiter un suivi à long terme avec des antihistaminiques et des glucocorticoïdes.

    Avec œdème angioneurotique de l'intestin sur le fond de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, les patients souffrant de douleurs abdominales avec des nausées et des vomissements (ou sans eux); dans certains cas, il n'y avait aucune indication d'angioedème dans l'anamnèse, et les taux d'estérase C-1 étaient normaux. Le diagnostic a été confirmé par tomodensitométrie, échographie des organes abdominaux ou au moment de la chirurgie, ainsi que la résolution des symptômes après le retrait de l'inhibiteur de l'ECA. Angioedema de l'intestin devrait être gardé à l'esprit dans le diagnostic différentiel de la douleur abdominale chez les patients prenant le médicament Lisinopril N STADA.

    Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke, même sans lien avec le traitement par IEC, présentent un risque accru de développer un œdème de Quincke dû au traitement par Lysinopril H STADA (voir rubrique Contre-indications).

    Réactions anaphylactiques pendant l'hémodialyse ou l'aphérèse des LDL. Des réactions anaphylactiques ont été observées chez des patients qui, en utilisant des inhibiteurs de l'ECA, ont subi une hémodialyse en utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité. (UN69®) ou une procédure pour l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant dextran sulfate (voir la section "Contre-indications").

    Si ces procédures sont nécessaires chez les patients prenant Lisinopril H STADA, un autre type de membrane pour la dialyse, un autre sorbant doit être envisagé lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité ou d'un autre type de médicament antihypertenseur.

    Réactions anaphylactiques au cours de la désensibilisation. La mise en place d'inhibiteurs de l'ECA dans le contexte d'un traitement désensibilisant au venin d'hépatoptères (abeilles, guêpes) peut entraîner le développement d'une réaction anaphylactique. Pour une période de la préparation de lysinopril H STADA devrait être supprimée.

    Insuffisance hépatique. Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique, car même des changements mineurs dans l'équilibre hydro-électrolytique peuvent contribuer au développement du coma hépatique. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA a été associée (rarement) au développement d'un syndrome qui a débuté par une jaunisse cholestatique et une hépatite et qui a évolué vers une nécrose fulminante et (parfois) la mort.

    Les patients qui développent un ictère ou qui ont une activité accrue des transaminases «hépatiques» dans le contexte du traitement par Lysinopril H STADA doivent immédiatement cesser de prendre le médicament et être sous étroite surveillance médicale (voir les sections «Contre-indications», «Avec prudence»).

    La toux. Comme avec les inhibiteurs de l'ECA, avec l'utilisation du médicament Lysinopril H STADA, il peut y avoir une toux sèche et longue qui disparaît après le retrait. préparation.

    Chirurgie / anesthésie générale. Chez les patients prenant le médicament Lisinopril N STADA, dans la conduite d'une chirurgie extensive ou d'une anesthésie générale avec l'utilisation de médicaments qui provoquent une réduction de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une diminution marquée de la pression artérielle; dans cette situation, une correction du volume de sang circulant peut être nécessaire.

    Avant la chirurgie (y compris la chirurgie dentaire), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

    Neutropénie / agranulocytose. En rapport avec le risque potentiel de développement de neutropénie / agranulocytose associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, dans le contexte du traitement par le médicament Lysinopril H STADA, il est nécessaire de surveiller périodiquement l'image du sang périphérique. Avec une extrême prudence, utiliser la préparation Lizinopril H STADA chez les patients atteints de maladies systémiques du système conjonctif (sclérodermie, lupus érythémateux disséminé), d'immunosuppresseurs, d'allopurinol, de procaïnamide ou d'une combinaison de ces facteurs, notamment en cas d'insuffisance rénale concomitante. Les patients doivent être informés de la nécessité de prévenir le médecin de tout signe d'infection. Chez les patients avec une fonction rénale normale et l'absence d'autres facteurs de complication, neutropénie et agranulocytose se développent rarement et sont réversibles dans le retrait d'un inhibiteur de l'ECA.

    Hyperkaliémie Les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du potassium, alors que Les inhibiteurs de l'ECA favorisent la rétention du potassium; respectivement, leur combinaison prévient à la fois l'hypokaliémie induite par un diurétique et hyperkaliémie causée par un inhibiteur de l'ECA.

    Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale chronique, le diabète sucré, l'utilisation de médicaments potassiques ou les médicaments qui causent l'hyperkaliémie (p. Ex. L'héparine), en particulier chez les patients dont la fonction rénale est altérée. Avant le début du traitement, si nécessaire, le volume de sang et de sels en circulation doit être corrigé.

    Effets métaboliques et endocriniens. Les diurétiques thiazidiques affectent la tolérance au glucose, de sorte que les patients atteints de diabète sucré peuvent avoir besoin d'un ajustement posologique des médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, pendant le traitement. Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, le diabète sucré latent peut apparaître; Il est possible d'augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le plasma sanguin chez certains patients, il y avait une augmentation de l'hyperuricémie et / ou des manifestations cliniques de la goutte. Lorsqu'ils sont utilisés en association avec le lisinopril, ces effets secondaires de l'hydrochlorothiazide sont significativement affaiblis. Les diurétiques thiazidiques, en réduisant l'excrétion des ions calcium par les reins, peuvent provoquer une hypercalcémie. Expressif hypercalcémie peut être une manifestation d'hyperparathyroïdie latente. Il est recommandé d'arrêter de prendre Lizinopril N STADA, qui comprend hydrochlorothiazide, avant l'évaluation de la fonction de la glande parathyroïde.

    Pendant le traitement avec Lysinopril H STADA, il est nécessaire de surveiller régulièrement le profil glycémique et lipidique, ainsi que la teneur en potassium, la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin.

    Test antidopage. Hydrochlorothiazide, qui fait partie de la drogue Lisinopril N STADA, peut conduire à un résultat positif du test antidopage.

    De l'alcool pendant la période de traitement n'est pas recommandé d'utiliser (voir la section "Interaction").

    Caractéristiques raciales et d'autres inhibiteurs de l'ECA, lisinopril lorsqu'il est utilisé en monothérapie peut être moins efficace chez les représentants de la race Negroid, qui se caractérise par un faible niveau d'activité de la rénine. Cette différence est pratiquement éliminée par l'utilisation simultanée de lisinopril et d'hydrochlorothiazide.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, car l'apparition de vertiges, surtout au début du traitement, peut survenir de lisinopril H STADA.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 12,5 mg + 20 mg.
    Emballage:

    10, 14 ou 30 comprimés dans l'emballage acrylique de contour du film de polychlorure de vinyle et du papier d'aluminium laqué imprimé.

    2 ou 3 paquets de cellules de contour de 10 comprimés; 1 ou 2 packs de cellules de contour de 14 comprimés ou 1 pack de cellules de circuit de 30 comprimés avec les instructions d'utilisation dans le pack.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 de l'année. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002452
    Date d'enregistrement:20.04.2012 / 27.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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