Substance activeLomefloxacinLomefloxacin
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    BIOKOM TECHNOLOGY, LLC     la République de Biélorussie
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Substance active:

    Chlorhydrate de lomefloxacine (en termes de Lomefloxacin) 0,4 g

    Excipients: à une masse de base de 0,78 g

    Cellulose microcristalline 0,0640 g

    Povidone (polyvinylpyrrolidone) 0,0325 g

    Lactose monohydraté (sucre de lait) 0.140 g

    Amidon de pomme de terre 0,0391 g

    Crospovidone (collidine CML) 0,0312 g

    Talc 0.0234 g

    Stéarate de magnésium 0,0039 g

    Acide stéarique 0,0039 g

    Gaine: pour obtenir une tablette pesant 0,8 g

    Hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose ou hydroxypropylméthylcellulose) 0,0080 g

    Macrogol 4000 (oxyde de polyéthylène 4000) 0,0039 g

    Dioxyde de titane (dioxyde de titane) 0,0021 g

    Propylène glycol 0,0060 g

    La description:Comprimés ovales biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale, deux couches sont visibles: une coquille mince et un noyau de couleur blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A   Fluoroquinolones

    J.01.M.A.07   Lomefloxacin

    Pharmacodynamique:

    Bactéricide antimicrobien à large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. Affecte l'enzyme bactérienne ADN-gyrase, qui fournit un surenroulement de l'ADN, forme un complexe avec son tétramère (sous-unité de la gyrase A2B2) et perturbe la transcription et la réplication de l'ADN, ce qui conduit à la mort de la cellule microbienne.

    Les bêta-lactamases, produites par des agents pathogènes, n'affectent pas l'activité de la loméfloxacine. Très actif contre les aérobies à Gram négatif: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (uniquement pour les infections des voies urinaires); Aérobes à Gram positif: Staphylococcus saprophyticus.

    Les micro-organismes Gram-positifs sont modérément sensibles à la préparation: Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches résistantes à la méthicilline), aérobies Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Citrobaster freundii, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei , Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens n Serratia marcescens, autres microorganismes: Legionella pneumophila, Enterobacter agglomerans.

    Résistant à Streptococcus spp. Groupes A, B, D et G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis et bactéries anaérobies.

    Il agit à la fois sur mycobacterium tuberculosis extracellulaire et intracellulaire, raccourcit le temps de leur isolement du corps, fournit une résolution plus rapide des infiltrats inflammatoires.La plupart des micro-organismes agissent à de faibles concentrations (la concentration nécessaire pour contrôler la croissance de 90% des souches, habituellement pas plus de 1 μg / ml). La résistance est rare.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 95-98%; l'apport alimentaire réduit l'absorption de 12%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 0,8 à 1,5 heure. La concentration maximale (Cmax) après administration orale est de 3-5,2 μg / ml. La consommation de nourriture réduit Cmax de 18% et augmente TCmax à 2 heures. La concentration d'équilibre (Css) dans le plasma est déterminée après 48 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 10%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus (voies respiratoires, organes ORL, tissus mous, os, articulations, organes abdominaux, bassin, organes génitaux), où la concentration de lomefloxacine est 2 à 7 fois plus élevée que dans le plasma.

    Une petite partie du médicament est métabolisée. La demi-vie (T1 / 2) est de 8-9 heures; la clairance rénale moyenne est de 145 ml / min. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique est réduite de 25%. Avec une diminution de la clairance de la créatinine à 10-40 ml / min / 1,73 carré. m-T1 / 2 augmente.

    Les reins produisent 70-80% de la sécrétion tubulaire (la plupart du temps inchangée, 9% - sous la forme de glucuronides, 0,5% - sous la forme d'autres métabolites); à travers les intestins -20-30%.

    Les indications:

    - Infections urinaires non compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus.

    - Infections urinaires compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus ou Enterobacter cloacae;

    - prévention des infections des voies urinaires avec biopsie transrectale de la prostate, chirurgie transurétrale;

    - exacerbation de la bronchite chronique causée par Haemophilus influenza ou Moraxella catarrhalis;

    chlamydiose urogénitale;

    - tuberculose pulmonaire (faisant partie d'un traitement complexe) - lésions nécrotiques caséeuses étendues, tissus, composante non spécifique de l'inflammation, résistance des mycobactéries à la rifampicine ou mauvaise tolérance de la rifampicine.

    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris à d'autres fluoroquinolones), insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), grossesse, période d'allaitement, âge jusqu'à 18 ans.
    Soigneusement:

    Athérosclérose cérébrale, épilepsie et autres maladies du système nerveux central avec syndrome épileptique, allongement de l'intervalle Q-T, hypokaliémie, administration simultanée de médicaments anti-arythmiques de la classe IA (quinidine, procaïnamide) et la classe IIIA (amiodarone, sotalol).

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur (indépendamment de l'apport alimentaire, pressé une quantité suffisante de liquide), 1 fois par jour. La dose et la durée du traitement dépendent de la gravité de la maladie et de la sensibilité du pathogène.

    La cystite non compliquée chez les femmes causée par Escherichia coli est de 400 mg / jour pendant 3 jours.

    Cystite non compliquée causée par Klebsiella, pneumoniae, Proteus r mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus: 400 mg / jour pendant 10 jours.

    Infections des voies urinaires compliquées - 400 mg / jour pendant 14 jours.

    Prévention des infections des voies urinaires: avec une biopsie transrectale, la prostate - 400 mg une fois pour 1-6 heures avant la procédure; interventions chirurgicales transurétrales - 400 une fois 2 à 6 heures avant la chirurgie.

    Exacerbation de la bronchite chronique-400 mg / jour pendant 14 jours.

    Chlamydia uro-génitale - 400 mg / jour, durée du traitement - jusqu'à 28 jours.

    Tuberculose des poumons (dans le cadre d'un traitement complexe) - 400 mg / jour pendant 14-28 jours ou plus.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, gastralgie, douleur abdominale, diarrhée ou constipation, flatulence, colite pseudomembraneuse, dysphagie, décoloration de la langue, perte d'appétit ou de boulimie, distorsion du goût, dysbactériose, activité accrue des transaminases «hépatiques»; intolérance au lactose / déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.

    Du système nerveux: fatigue, malaise, asthénie, mal de tête, vertige, évanouissement, insomnie, hallucinations, convulsions, hyperkinésie, tremblement, paresthésie, nervosité, anxiété, dépression, agitation.

    Du système urinaire: glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, anurie, albuminurie, saignement urétral, cristallurie, hématurie, rétention urinaire, œdème; chez les femmes - vaginite, leucorrhée, saignement intermenstruel, douleur au périnée, candidose vaginale; chez les hommes - orchite, épididymite.

    Du côté du métabolisme: hypoglycémie, goutte.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, vascularite, crampes musculaires du mollet, douleurs dorsales et thoraciques.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: saignement des organes du tractus gastro-intestinal, thrombocytopénie, purpura, augmentation de la fibrinolyse, épistaxis, lymphadénopathie.

    Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme, toux, hypersécrétion d'expectoration, symptômes pseudo-grippaux.

    Depuis les organes des sens: vision altérée, douleur et bruit dans les oreilles, douleur dans les yeux.

    Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, extrasystole, arythmies, progression de l'insuffisance cardiaque et de l'angine de poitrine, embolie pulmonaire, cardiomyopathie, phlébite.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, photosensibilité, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

    Influence sur le fœtus: dans l'expérience décrite action fœtotoxique (arthropathie).

    Autre: Candidose, augmentation de la transpiration, frissons, soif, surinfection.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:Les informations sur le surdosage sont très limitées, la thérapeutique symptomatique, l'induction du vomissement ou le lavage gastrique, l'hydratation adéquate est réalisée. La dialyse hématopoïétique et péritonéale avec surdosage est inefficace.
    Interaction:

    N'affecte pas la pharmacocinétique de l'isoniazide. N'interagit pas avec la théophylline, la caféine.

    Augmente l'activité des anticoagulants indirects et augmente la toxicité des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Ne prenez pas d'antiacides et sucralfate 4 heures avant et 2 heures après la prise de Lomefloxacin (forme avec eux des composés chélates, ce qui réduit sa biodisponibilité).

    Dans le traitement des patients atteints de tuberculose lomefloxacin utiliser conjointement avec l'isoniazide, le pyrazinamide, la streptomycine et l'éthambutol (association non recommandée avec la rifampicine-anatagonie).

    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, ralentissent l'excrétion.

    Il n'y a pas de résistance croisée avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, le co-trimoxazole, le métronidazole.

    Les vitamines avec des suppléments minéraux doivent être utilisées 2 heures avant ou 2 heures après l'application de Lomefloxacin.

    Application conjointe avec des médicaments antiarythmiques IA (quinidine, procaïnamide) et IIIA (amiodarone, sotalolLes classes peuvent provoquer une extension de l'intervalle Q-T.

    Instructions spéciales:

    Avec une cirrhose du foie, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique (avec une fonction rénale normale).

    Pendant la période de traitement, l'exposition prolongée au soleil et l'utilisation de rayons UV artificiels doivent être évitées (la réception en soirée réduit le risque de réaction aux rayons UV). Aux premiers signes de photosensibilisation (sensibilité cutanée, brûlure, rougeur, gonflement, cloques, éruptions cutanées, démangeaisons, dermatites) ou d'hypersensibilité, neurotoxicité (excitation, convulsions, tremblements, photophobie, confusion, psychose toxique, hallucinations), le traitement doit être interrompu.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 400 mg.
    Emballage:

    Pour 5 ou 10 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

    1 ou 2 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000990
    Date d'enregistrement:30.08.2011 / 06.12.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOKOM TECHNOLOGY, LLC BIOKOM TECHNOLOGY, LLC la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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