Substance activeLomefloxacinLomefloxacin
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    BIOKOM TECHNOLOGY, LLC     la République de Biélorussie
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition par un comprimé.

    Substance active:

    Chlorhydrate de loméfloxacine 441,5 mg en termes de loméfloxacine 400 mg

    Excipients:

    Coeur: lactose monohydraté - 104,0 mg, fécule de pomme de terre - 48,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de poids moléculaire moyen, callidone 25) - 12,5 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (primogel) 5,0 mg, crospovidone 10,0 mg, poudre de talc - 10,0 mg, laurylsulfate de sodium 3,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (qualité aérosol A-300) 11,0 mg

    Gaine de film: enveloppe de film hydrosoluble prête - 10,0 mg

    (Composition de la gaine: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) 25,0%, copovidone (copolyvidone) 22,5%, polyéthylèneglycol 6000 (macrogol 6000) -9,5%, glycérylcaprylcaprate 3,0%, polydextrose 15,0%, dioxyde de titane -25,0%).

    La description:

    Comprimés recouverts d'une coquille de film, de forme sphérique capsulaire, avec un risque d'un côté, blanc ou presque blanc.

    Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A   Fluoroquinolones

    J.01.M.A.07   Lomefloxacin

    Pharmacodynamique:

    Bactéricide antimicrobien à large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. Affecte l'enzyme bactérienne ADN-gyrase, qui fournit un surenroulement, forme un complexe avec son tétramère (sous-unité de la gyrase A2B2) et perturbe la transcription et la réplication de l'ADN, conduit à la mort de la cellule microbienne.

    Les bêta-lactamases, produites par des agents pathogènes, n'affectent pas l'activité de la loméfloxacine. Il est actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (uniquement pour les infections des voies urinaires); Microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus saprophyticus, autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis.

    DE la concentration inhibitrice minimale de 2 μg / ml est active contre les microorganismes suivants (cependant, l'efficacité clinique dans les infections provoquées par ces microorganismes, dans des études strictement contrôlées, n'a pas été étudiée):

    Microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus épidermidis (y compris les souches résistantes à la méthicilline) Microorganismes aérobies à Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella Ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia Rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens;

    autres microorganismes: Legionella pneumophila.

    À lomefloxacin sont stables: Streptocoque spp. groupes UNE, B, et g, Streptocoque pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasme hominis et les bactéries anaérobies.

    Agit à la fois à l'extérieur, et sur intracellulaire Mycobacterium tuberculose, réduit le temps de leur isolement du corps, fournit une résolution plus rapide des infiltrats. La plupart des micro-organismes agissent à de faibles concentrations (la concentration nécessaire pour contrôler la croissance de 90% des souches, généralement pas plus de 1 μg / ml). La résistance est rare.
    Pharmacocinétique

    Absorption - 95-98%; l'apport alimentaire réduit l'absorption de 12%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 0,8-1,5 heures. La concentration maximale (Cmah) après ingestion, 100 mg est 0,8 μg / ml, 200 mg - 1,4 μg / ml, 400 mg - 3-5,2 μg / ml. Manger réduit Cmde 18% et augmente TSmah à 2 heures.

    Concentration stationnaire (Css) dans le plasma est déterminé après 48 h. Connexion avec des protéines plasmatiques -10%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus (voies respiratoires, organes ORL, tissus mous). tissus, os, articulations, organes abdominaux, bassin, organes génitaux), où la concentration de lomefloxacine est de 2 à 7 fois plus élevée que dans le plasma.

    Une petite partie du médicament subit un métabolisme avec la formation de métabolites.La demi-vie (T1 / 2) est de 8-9 heures; la clairance rénale moyenne est de -145 ml / min.

    Chez les patients âgés, la clairance plasmatique est réduite de 25%. Avec une diminution de la clairance de la créatinine à 10-40 ml / min / 1,73 m2 augmente T1 / 2.

    Les reins, à travers la sécrétion tubulaire, produisent 70-80% (principalement sous forme inchangée, 9% - sous la forme de glucuronides, 0,5% - sous la forme d'autres métabolites); à travers l'intestin - 20-30%.
    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la loméfloxacine: infections des voies urinaires non compliquées Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus; infections des voies urinaires compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus ou Enterobacter cloacae.

    Prévention des infections des voies urinaires avec biopsie transrectale de la prostate, interventions chirurgicales transurétrales. Chlamydiose urogénitale. Exacerbation de la bronchite chronique causée par Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis. Tuberculose des poumons (dans le cadre d'une thérapie complexe): étendue lésions nécrotiques caséeuses, une composante non spécifique prononcée de l'inflammation, la résistance des mycobactéries à la rifampicine, ou une mauvaise tolérance de la rifampicine.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la loméfloxacine et à d'autres fluoroquinolones, autres composants du médicament, grossesse, période, allaitement, âge jusqu'à 18 ans (période de formation et croissance du squelette), intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Athérosclérose cérébrale, l'épilepsie et d'autres maladies du système nerveux central avec syndrome épileptique, déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie), l'administration simultanée de médicaments antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) et III classe (amiodarone, sotalol), allongement du syndrome de l'intervalle Q-T, autres maladies du système cardio-vasculaire (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), insuffisance rénale, âge avancé, lésion du tendon avec traitement antérieur par fluoroquinolones.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur (indépendamment de l'apport alimentaire, pressé une quantité suffisante de liquide), 1 fois par jour. La dose et la durée du traitement dépendent de la gravité de la maladie et de la sensibilité du pathogène.

    La cystite non compliquée chez les femmes causée par Escherichia coli: 400 mg / jour pendant 3 jours.

    Cystite non compliquée causée par Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus: 400 mg / jour pendant 10 jours.

    Infections urinaires compliquées: 400 mg / jour pendant 14 jours.

    Exacerbation de la bronchite chronique: 400 mg / jour pendant 14 jours.

    Prévention des infections des voies urinaires: avec biopsie transrectale de la prostate - 400 mg une fois pour 1-6 heures avant la procédure;

    chirurgie transurétrale - 400 mg une fois 2 à 6 heures avant la chirurgie;

    Chlamydia uro-génitale: 400 mg / jour pendant 14-28 jours.

    Tuberculose des poumons (dans le cadre d'un traitement complexe): 400 mg / jour pendant 14 à 28 jours ou plus.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (avec clairance de la créatinine moins de 30 ml / min et les patients sous hémodialyse) la dose initiale - 400 mg / jour, suivie d'une diminution à 200 mg / jour.
    Effets secondaires:

    Co côté du système digestif: nausées, vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, gastralgie, douleur abdominale, diarrhée ou constipation, flatulence, colite pseudomembraneuse, dysphagie, décoloration de la langue, perte d'appétit ou boulimie; perversion du goût, dysbactériose, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

    Du système nerveux: fatigue accrue, malaise, asthénie, mal de tête, vertiges, insomnie, hallucinations, convulsions, hyperkinésie, tremblement, paresthésie, nervosité, anxiété, dépression, agitation, évanouissement.

    Du système génito-urinaire: glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, anurie, albuminurie, saignement urétral, cristallurie, hématurie, rétention urinaire, œdème; chez les femmes vaginites, leucorrhées, saignements intermenstruels, douleurs au périnée, candidose vaginale; chez les hommes - orchite, épididymite.

    Du côté du métabolisme: hypoglycémie, goutte.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, vascularite, crampes musculaires du mollet, douleurs dorsales et thoraciques.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: saignement des organes du tractus gastro-intestinal, thrombocytopénie, purpura, augmentation de la fibrinolyse, saignement, lymphadénopathie.

    Du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme, toux, hypersécrétion d'expectoration, symptômes pseudo-grippaux.

    Depuis les organes des sens: vision altérée, douleur et bruit dans les oreilles, douleur dans les yeux.

    Co système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, extrasystole, arythmies, progression de l'insuffisance cardiaque, angine de poitrine, embolie pulmonaire, myocardiopathie, phlébite.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, photosensibilité, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

    Influence sur le fœtus: dans l'expérience décrite action fœtotoxique (arthropathie).

    Autre: Candidose, augmentation de la transpiration, frissons, soif, surinfection.
    Surdosage:L'information sur le surdosage est très limitée.La thérapie symptomatique est effectuée. La dialyse hématopoïétique et péritonéale avec surdosage est inefficace.
    Interaction:

    N'affecte pas la pharmacocinétique de l'isoniazide. N'interagit pas avec la théophylline, la caféine. Augmente l'activité des anticoagulants oraux et augmente la toxicité des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Ne prenez pas d'antiacides et sucralfate 4 heures avant et 2 heures après la prise de Lomefloxacin (forme avec eux des composés chélates, ce qui réduit sa biodisponibilité).

    Dans le traitement des patients atteints de tuberculose lomefloxacin utiliser conjointement avec l'isoniazide, le pyrazinamide, l'éthambutol et d'autres médicaments antituberculeux (association non recommandée avec l'antagonisme à la rifampicine).

    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, ralentissent l'excrétion de la loméfloxacine. Application conjointe avec des médicaments antiarythmiques, classe I A (quinidine, procaïnamide) et III classe (amiodarone, sotalol) peut provoquer un allongement de l'intervalle Q-T. Il n'y a pas de résistance croisée avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, le co-trimoxazole, le métronidazole.

    Les vitamines avec des suppléments minéraux doivent être utilisées 2 heures avant ou 2 heures après l'application de Lomefloxacin.

    Instructions spéciales:

    Avec une cirrhose du foie, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique (avec une fonction rénale normale).

    Pendant le traitement, une exposition prolongée au soleil et l'utilisation d'une lumière ultraviolette artificielle doivent être évitées (la réception du soir réduit le risque de réaction aux rayons ultraviolets). Au premier signe de photosensibilisation (sensibilité accrue de la peau, brûlure, rougeur, éruptions cutanées, démangeaisons, dermatites) ou hypersensibilité, neurotoxicité (excitation, convulsions, tremblements, photophobie, confusion, psychose toxique, hallucinations), le traitement doit être interrompu.

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de véhicules et de mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés recouverts d'une couverture de film, sur 400 mg.
    Emballage:

    Pour 5 ou 10 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

    Pour 1, 2, 3, 5 ou 10 paquets de contour, avec les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton. Les paquets sont placés dans un paquet de groupe.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    4 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002263
    Date d'enregistrement:19.03.2012 / 18.02.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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