Lomflox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose - 92 100 mg, amidon de maïs - 33 720 mg, étang - 7 500 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 31 280 mg, spondone croisée - 2 000 mg, talc - 10 050 mg, laurylsulfate de sodium - 6 500 mg, stéarate de magnésium 3 500 mg, macrogol 2 050 mg , dioxyde de colloïde de silicium - 5 000 mg

coquille: hypromellose - 6 800 mg, dioxyde de titane - 4 100 mg, 2-propanol *, chlorure de méthylène *.

* - enlevé pendant la production.

La description:Comprimés capsulaires blancs ou presque blancs, biconvexes, pelliculés avec un risque de séparation d'un côté et l'inscription «LOMFLOX 400» d'autre part. Type de comprimé sur la section transversale: coquille mince et masse homogène du noyau de comprimé blanc ou presque blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A Fluoroquinolones

J.01.M.A.07 Lomefloxacin

Pharmacodynamique:

Bactéricide antimicrobien à large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. Affecte l'enzyme bactérienne ADN-gyrase, qui fournit la spirxpirlation, forme un complexe avec le tétramère (sous-unité de la gyrase A2B2) et perturbe la transcription et la réplication de l'ADN, entraînant la mort de la cellule microbienne.

Les bêta-lactamases, produites par des pathogènes, n'affectent pas l'activité de la lomsfloxacine.

Il est actif contre les microorganismes aérobies non négatifs: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (uniquement pour les infections des voies urinaires); microorganismes aérobies non positifs: Staphylococcus saprophyticus; autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis.

Avec une concentration inhibitrice minimale, 2 μg / ml est actif contre les microorganismes suivants (cependant, l'efficacité clinique dans les infections causées par ces microorganismes n'a pas été étudiée dans des études strictement contrôlées): microorganismes aérobies Gram positif: Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus (y compris souches résistantes aux mycotoxines) .Staphylococcus cpidcrmidis (y compris les souches résistantes au méthincilline); microorganismes aérobies non négatifs: Acromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter acrogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus stuartii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marccscens ; autres micro-organismes: Legionella pneumophila.

Le médicament est résistant à: Streptococcus spp. Groupes A, B, D et G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis et bactéries anaérobies.

Ils agissent à la fois sur le Mycobacterium tuberculosis extracellulaire et intracellulaire, raccourcit le temps de leur isolement du corps, permet une résolution plus rapide des infiltrats inflammatoires. La plupart des micro-organismes agissent à de faibles concentrations (la concentration nécessaire pour contrôler la croissance de 90% des souches, généralement pas plus de 1 μg / ml). La résistance est rare.

Pharmacocinétique

Absorption - 95-98%; l'apport alimentaire réduit l'absorption de 12%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma est de 0,8 à 1,5 heure. La concentration maximale dans le plasma sanguin après ingestion de 200 mg est de 1,4 μg / ml, 400 mg est de 3-5,2 μg / ml. La consommation de nourriture réduit la concentration maximale dans le plasma sanguin de 18% et augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin à 2 heures. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est déterminée après 48 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 10%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus (voies respiratoires, organes ORL, tissus mous, os, articulations, organes de la cavité abdominale, petit bassin, organes génitaux), où la concentration de lomefloxacine est 2 à 7 fois plus élevée que dans le plasma.

Une petite partie du médicament est métabolisée. La demi-vie est de 8-9 h; la clairance rénale moyenne est de 145 ml / min. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique est réduite de 25%.Avec une diminution de la clairance de la créatinine à 10-40 ml / min / 1,73 m2, la demi-vie d'élimination augmente.

Les reins produisent 70-80% de la sécrétion tubulaire (la plupart du temps inchangée, 9% - sous la forme de glucuronides, 0,5% - sous la forme d'autres métabolites); à travers l'intestin - 20-30%.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la lomsfloxacine:

- infections urinaires non compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus;

- Les infections des voies urinaires compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus ou Entcrobacter cloacae;

- prophylaxie des infections des voies urinaires avec biopsie transrectale de la prostate, interventions chirurgicales transurétrales;

la chlamydia urogénitale;

- exacerbation de la bronchite chronique causée par Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis;

- tuberculose pulmonaire (dans le cadre d'un traitement complexe): lésions tissulaires nécrotiques étendues, composante non spécifique prononcée de l'inflammation, résistance des mycobactéries à la rifampicine ou mauvaise tolérance de la rifampicine.

Contre-indicationsHypersensibilité (y compris les autres fluoroquinolones), grossesse, période de lactation, âge jusqu'à 18 ans, intolérance au lactose, insuffisance de lactase, malabsorption du glucose-galactose (puisque la formulation contient du lactose).

Soigneusement:Athérosclérose cérébrale, épilepsie et autres maladies du système nerveux central avec syndrome épileptique, insuffisance rénale, déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie), allongement de l'intervalle QT, syndrome de prolongation de l'intervalle QT congénital, maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), l'administration simultanée de médicaments anti-arythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) et classe III (amnodaron, sotalol), âge avancé.

Dosage et administration:

À l'intérieur (indépendamment de l'apport alimentaire, pressé une quantité suffisante de liquide), 1 fois par jour. La dose et la durée du traitement dépendent de la gravité de la maladie et de la sensibilité du pathogène.

Cystite non compliquée chez les femmes causée par Escherichia coli: 400 mg / jour pendant 3 jours.

Cystite non compliquée causée par Klebsiella pneumoniae. Proteus mirabilis ou Stanhvlococcus sanrophvticus: 400 mg / jour pendant 10 jours.

Infections urinaires compliquées: 400 mg / jour pendant 14 jours.

Exacerbation de la bronchite chronique: 400 mg / jour pendant 14 jours.

Prévention des infections des voies urinaires: avec une biopsie transrectale de la prostate - 400 mg une fois pendant 1-6 heures avant la procédure; chirurgie transurétrale - 400 mg une fois 2 à 6 heures avant la chirurgie.

Chlamydia uro-génitale: 400 mg / jour pendant 14-28 jours.

Tuberculose des poumons (dans le cadre d'une thérapie complexe): 400 mg / jour pendant 14-28 jours ou plus.

Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (avec une CQ inférieure à 30 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse, la dose initiale est de 400 mg / jour, suivie d'une diminution à 200 mg / jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, gastralgie, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, flatulence, colite pseudomembraneuse, dysphagie, décoloration de la langue, diminution de l'appétit ou de la boulimie, distorsion gustative, dysbiose, activité accrue des transaminases «hépatiques».

Du système nerveux: fatigue, malaise, asthénie, mal de tête, vertiges, évanouissement, insomnie, hallucinations, convulsions, hyperkinésie, tremblements, parasthésie, nervosité, anxiété, dépression, agitation.

Du système génito-urinaire: glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, anurie, albuminurie, saignement urétral, cristallurie, hématurie, rétention urinaire, œdème; chez les femmes - vaginite, leucorrhée, saignement intermenstruel, douleur au périnée, candidose vaginale; chez les hommes - orchite, épididymite.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie, goutte.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, vascularite, crampes musculaires du mollet, douleurs dans le dos et la poitrine.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: saignement des organes du tractus gastro-intestinal, thrombocytopénie, purpura, augmentation de la fibrinolyse, épistaxis, lymphadénopathie.

Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme, toux, hypersécrétion d'expectoration, symptômes pseudo-grippaux.

Depuis les organes des sens: vision altérée, douleur et bruit dans les oreilles, douleur dans les yeux.

Du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, extrasystole, arythmies, progression de l'insuffisance cardiaque et de l'angine de poitrine, embolie pulmonaire, cardiomyopathie, phlébite.

Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, photosensibilité, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

Autre: Candidose, augmentation de la transpiration, frissons, soif, surinfection.

Surdosage:

L'information sur le surdosage est très limitée.

Traitement: induction de vomissements ou lavage gastrique, hydratation adéquate, traitement symptomatique. La dialyse hématopoïétique et péritonéale avec surdosage est inefficace (moins de 3% est produite).

Interaction:

N'affecte pas la pharmacocinétique de l'isonaside. N'interagit pas avec la théophylline, la caféine.

Augmente l'activité des anticoagulants indirects et augmente la toxicité des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ne prenez pas de médicaments antiacides et sucralfate 4 heures avant et 2 heures après la prise de Lomefloxacin (forme avec eux des composés chélates, ce qui réduit sa biodisponibilité).

Dans le traitement des patients atteints de tuberculose lomefloxacin utiliser conjointement avec l'isoniazide, le pyrazinamide, la streptomycine et l'éthambutol (association non recommandée avec l'antagonisme de la rifampicine).

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion. Il n'y a pas de résistance croisée avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, le co-trimoxazole, le métronidazole.

Les vitamines avec des suppléments minéraux doivent être prises pendant 2 heures ou 2 heures après l'application de Lomefloxacin.

Application conjointe avec des médicaments antiarythmiques IA classe (quinidine, procaïnamide) et classe III (amnodaron, sotalol) peut provoquer une extension de l'intervalle Q-T.

Instructions spéciales:

Avec une cirrhose du foie, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique (avec une fonction rénale normale).

Pendant le traitement devrait éviter la lumière du soleil et l'irradiation ultraviolette (réception du soir réduit le risque de réaction aux rayons ultraviolets). Aux premiers signes de photosensibilisation (sensibilité cutanée, brûlure, rougeur, gonflement, cloques, éruptions cutanées, démangeaisons, dermatites) ou d'hypersensibilité, neurotoxicité (excitation, convulsions, tremblements, photophobie, confusion, psychose toxique, hallucinations), le traitement doit être interrompu.

Si vous manquez une dose de Lomflox®, la dose oubliée devrait être prise dès que possible, et la dose suivante devrait être prise aux intervalles de 24 heures.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 400 mg.

Emballage:

5 comprimés par blister Al / PVC.

1 ou 2 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Lors de l'élimination des emballages inutilisés du médicament, des précautions spéciales ne sont pas nécessaires.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014121 / 01

Date d'enregistrement:21.07.2008 / 24.11.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES IPCA, Ltd. Inde

Représentation: & nbspIPKA LABORATOIRES LTD. IPKA LABORATOIRES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Lomflow (Lomflox)