Xenacvin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composants auxiliaires lactose monohydraté 128,9 mg, stéarate de magnésium 4,5 mg, talc 11,0 mg, crospovidone 18,0 mg, croscarmellose sodique 3,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal 2,0 mg.

Composition de coquille: Macrogol 4000 5% - 25%, hypromellose 50% - 80%, talc 5% - 20%, dioxyde de titane 5% - 30%, coloration coucher de soleil jaune coucher de soleil 5% - 30%.

Composition de coquille: macrogol 4000, hypromellose, talc, dioxyde de titane, colorant jaune soleil.

La description:

Comprimés de couleur orange, de forme oblongue, biconcave, recouvert d'une gaine de film.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A Fluoroquinolones

J.01.M.A.07 Lomefloxacin

Pharmacodynamique:

La lomefloxacine est un agent antimicrobien synthétique du groupe des fluoroquinolones d'un large spectre d'action bactéricide. Inhibe l'activité de l'ADN-gyrase bactérienne, formant un complexe avec son tétramère (sous-unité de A2B2 gyrase) et perturbe la transcription et la réplication de l'ADN, conduit à la mort d'une cellule microbienne. Les bêta-lactamases, produites par des agents pathogènes, n'affectent pas l'activité de la loméfloxacine.

Il est actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (uniquement pour les infections des voies urinaires); Microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus saprophyticus.

Dans in vitro avec une concentration minimale inhibitrice (CIM) de 2 μg / ml est active contre les microorganismes suivants (cependant, l'efficacité clinique dans les infections provoquées par ces microorganismes dans des études strictement contrôlées n'a pas été étudiée): Microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus épidermidis (y compris les souches résistantes à la méthicilline) Microorganismes aérobies à Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella Ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia Rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens.

Autres micro-organismes: Legionella pneumophila.

Le médicament est stable: Streptocoque spp. groupes UNE, À, ré et g, Streptocoque pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasme hominis et les bactéries anaérobies.

Il agit à la fois sur l'extérieur et sur l'intracellulaire Mycobacterium tuberculose, réduit le temps de leur isolement du corps, fournit une résolution plus rapide des infiltrats. La plupart des microorganismes agissent à de faibles concentrations (la concentration nécessaire pour supprimer la croissance de 90% souches, habituellement pas plus de 1 ug / ml).

Pharmacocinétique

Après administration orale lomefloxacin presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (absorption - 93-98%, l'apport alimentaire réduit de 12%). Après avoir pris 400 mg, la concentration maximale (C_max) dans le plasma sanguin "Atteint^-1-2 heures et est-3-5,2 mg / l. Manger réduit C_maxsur 18%. La concentration d'équilibre dans le plasma est déterminée après 48 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 9-11%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus (voies respiratoires, organes ORL, tissus mous, os, articulations, organes de la cavité abdominale, bassin, organes génitaux), où la concentration de lomefloxacine est 2 à 7 fois plus élevée que dans le plasma. Une petite partie du médicament est métabolisée, avec la formation de métabolites. La demi-vie (T_1/2) - 8-9 heures; la clairance rénale moyenne est de 143 à 147 ml / min. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique est réduite de 25%. Avec une diminution de la clairance de la créatinine à 10-40 ml / min / 1,73 carré. m T_1/2 augmente.Par les reins, 70-80% de la sécrétion tubulaire est excrétée (la plupart du temps inchangée, 9% - sous la forme de glucuronides, 0.5% - sous la forme d'autres métabolites); à travers l'intestin-20-30%.

Les indications:

Infections urinaires non compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus.

Infections des voies urinaires compliquées causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus ou Enterobacter cloacae.

Prévention des infections des voies urinaires avec biopsie transrectale de la prostate, interventions chirurgicales transurétrales.

Exacerbation de la bronchite chronique causée par Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis.

Tuberculose des poumons (dans le cadre d'un traitement complexe): lésions tissulaires étendues non cas nécrotiques, composante non spécifique de l'inflammation, pharmacorésistance des mycobactéries à la rifampicine ou mauvaise tolérance de la rifampicine.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux autres fluoroquinolones), grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans (période de formation et croissance du squelette), déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Athérosclérose cérébrale, épilepsie et autres maladies du système nerveux central avec syndrome épileptique, allongement de l'intervalle QT, hypokaliémie, la réception simultanée de médicaments antiarythmiques IA classe (quinidine, procaïnamide) et III classe (amiodarone, sotalol).

Dosage et administration:

À l'intérieur (indépendamment de l'apport alimentaire, pressé une quantité suffisante de liquide), 1 fois par jour.

La dose et la durée du traitement dépendent de la gravité de la maladie et de la sensibilité du pathogène.

Cystite non compliquée chez les femmes causée par Escherichia coli: 400 mg / jour pendant 3 jours.

Cystite non compliquée causée par Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis ou Staphylococcus saprophyticus: 400 mg / jour pendant 10 jours.

Infections urinaires compliquées: 400 mg / jour pendant 14 jours.

Exacerbation de la bronchite chronique: 400 mg / jour pendant 14 jours.

Prévention des infections des voies urinaires: avec une biopsie transrectale de la prostate - 400 mg une fois pendant 1-6 heures avant la procédure; chirurgie transurétrale - 400 mg une fois par jour 2-6 heures avant intervention chirurgicale.

Tuberculose: 400 mg / jour, pendant 14-28 jours ou plus.

Avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min et un patient sous hémodialyse, la dose initiale est de 400 mg / jour, suivie d'une diminution à 200 mg / jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche, gastralgie, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, flatulence, colite pseudomembraneuse, dysphagie, décoloration de la langue, anorexie ou boulimie, distorsion du goût, dysbiose, activité accrue des transaminases «hépatiques».

Du système nerveuxMots clés: fatigue, malaise, asthénie, mal de tête, vertiges, insomnie, hallucinations, convulsions, hyperkinésie, tremblement, paresthésie, nervosité, anxiété, dépression, agitation.

Du système génito-urinaire: glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, anurie, albuminurie, saignement urétral, cristallurie, hématurie, rétention urinaire, œdème; chez les femmes - vaginite, leucorrhée, saignement intermenstruel, douleur au périnée, candidose vaginale; chez les hommes - orchite, épididymite.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie, goutte.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, vascularite, crampes musculaires du mollet, douleurs dorsales et thoraciques.

Du système d'hémostase et d'hématopoïèse: saignement des organes du tractus gastro-intestinal, thrombocytopénie, purpura, augmentation de la fibrinolyse, épistaxis, lymphadénopathie.

Du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme, toux, hypersécrétion de mucosités, symptômes pseudo-grippaux.

Depuis les organes des sens: déficience visuelle, douleur et bruit dans les oreilles, douleur dans les yeux.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, extrasystole, arythmies, progression de l'insuffisance cardiaque, angine de poitrine, embolie pulmonaire, myocardiopathie, phlébite.

Réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, photosensibilité, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

Influence sur le fœtus: dans l'expérience, une action fœtotoxique (arthropathie) est décrite.

Autre: Candidose, augmentation de la transpiration, frissons, soif, surinfection.

Surdosage:

Traitement: induction de vomissements ou lavage gastrique, hydratation adéquate, traitement symptomatique. La dialyse hématopoïétique et péritonéale avec surdosage est inefficace.

Interaction:

Ne prenez pas d'antiacides et sucralfate 4 heures avant et 2 heures après la prise de Lomefloxacin (forme avec eux des composés chélates, ce qui réduit sa biodisponibilité).

Dans le traitement des patients atteints de tuberculose lomefloxacin utiliser conjointement avec l'isoniazide, le pyrazinamide, la streptomycine et l'éthambutol (association non recommandée avec l'antagonisme de la rifampicine).

N'affecte pas la pharmacocinétique de l'isoniazide.

N'interagit pas avec la théophylline, la caféine.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, ralentissent l'excrétion.

Il n'y a pas de résistance croisée avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, le co-trimoxazole, le métronidazole.

Augmente l'activité des anticoagulants indirects et augmente la toxicité des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les vitamines avec des suppléments minéraux doivent être utilisées 2 heures avant ou 2 heures après la prise de Lomefloxacin.

Instructions spéciales:

Avec une cirrhose du foie, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique (avec une fonction rénale normale).

Pendant la période de traitement, l'exposition prolongée au soleil et l'utilisation de la lumière ultraviolette artificielle doivent être évitées (la réception du soir réduit le risque de réaction aux rayons ultraviolets) .Au premier signe de photosensibilité (sensibilité accrue de la peau, brûlures, rougeurs, gonflement) , cloques, éruptions cutanées, démangeaisons et dermatites) ou neurotoxicité d'hypersensibilité (agitation, convulsions, tremblements, photophobie, confusion, psychoses toxiques, hallucinations) le traitement des manifestations doit être interrompu.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (possible seulement après avoir évalué la réaction individuelle du patient).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 400 mg.

Emballage:

5 comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées en PVC / aluminium.

1 blister est placé dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et à l'abri de la lumière.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N014188 / 01-2002

Date d'enregistrement:20.06.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Promed Exportations Pvt. Ltd.Promed Exportations Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

EXPORTATIONS PROMEDUITES, Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspPROMED EXPORTATIONS Pvt. Ltd. PROMED EXPORTATIONS Pvt. Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Xenacvin® (Ksenakvin)