Markain Adrenaline - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeBupivacaïne + épinéphrineBupivacaïne + épinéphrine

Médicaments similairesDévoiler

Solution pour les injections

Forme de dosage: & nbspinjection

Composition:

1 ml de la solution contient:

Substances actives: chlorhydrate de bupivacaïne monohydraté 5,28 mg, correspondant à 5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne, hydrotartrate d'adrénaline (hydrotartrate d'adrénaline) 9,1 μg, correspondant à 5 μg d'épinéphrine (épinéphrine);

Excipients: chlorure de sodium 8,0 mg, disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) 0,5 mg, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (jusqu'à pH 3,3-5,0), eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésique local + alpha et bêta-adrénomimétique

ATX: & nbsp

S.01.H.A Anesthésiques locaux

Pharmacodynamique:

Markainin® Adrenaline est une combinaison médicamenteuse composée d'un anesthésique local, la bupivacaïne et l'alpha-et bêta-adrénomimétique-épinéphrine.

La bupivacaïne est un anesthésique à action prolongée, de type amide, 4 fois plus fort que la lidocaïne. Bloque de manière réversible l'impulsion à travers la fibre nerveuse en raison de l'effet sur les canaux sodiques. A un effet hypotenseur, ralentit le rythme cardiaque.

Avec une seule injection épidurale de 5 mg / ml du médicament, l'effet dure de 2 à 5 heures et jusqu'à 12 heures avec un blocage périphérique.

L'utilisation de solutions à une concentration de 2,5 mg / ml a moins d'effet sur les nerfs moteurs.

L'adjonction d'un vasoconstricteur à l'épinéphrine entraîne une diminution de la vitesse d'absorption de l'anesthésique et, par conséquent, l'amélioration et la prolongation de l'action de la bupivacaïne.

Pharmacocinétique

Le pKa de la bupivacaïne est de 8,2, le coefficient de partage est de 346 (à 25 ° C dans le tampon n-octanol / phosphate pH 7,4).

Bupivacaïne est complètement absorbé dans le sang de l'espace épidural; l'absorption est biphasique, la demi-vie des deux phases est respectivement de 7 minutes et 6 heures. L'élimination lente de la bupivacaïne est déterminée par la présence d'une phase d'absorption lente de l'espace épidural, ce qui explique la demi-vie plus longue (T_1/2 ) après l'administration épidurale par rapport à l'administration intraveineuse.

L'ajout d'épinéphrine à une solution de bupivacaïne peut réduire la concentration plasmatique maximale, bien que le temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale soit habituellement peu modifié.

La clairance plasmatique totale de la bupivacaïne est de 0,58 L / min, le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 73 L, la demi-vie finale est de 2,7 heures, l'extraction hépatique intermédiaire est d'environ 0,38 après IV. Bupivacaïne, se lie principalement à la glycoprotéine plasmatique α 1-acide (se liant aux protéines plasmatiques - 96%). La clairance de la bupivacaïne est presque entièrement due au métabolisme de la bupivacaïne dans le foie et dépend davantage de l'activité des systèmes enzymatiques du foie que de la perfusion hépatique. Les métabolites ont moins d'activité pharmacologique bupivacaïne.

Chez les enfants âgés de 1 à 7 ans, la pharmacocinétique de la bupivacaïne est similaire à celle observée chez les adultes.

Pénètre dans le placenta. La relation de la bupivacaïne avec les protéines plasmatiques chez le fœtus est plus faible que dans le corps de la mère, la concentration de la fraction non liée chez le fœtus et la mère est la même.

La bupivacaïne est métabolisée dans le foie, principalement par hydroxylation aromatique en 4-hydroxybupivacaïne et N-désalkylation en pipécoloxylidine (PPC). Les deux réactions se produisent avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4. Environ 1% de bupivacaïne est excrété par les reins inchangés pendant le jour après l'administration, et environ 5% sous forme de PPK. La concentration d'AUC et de 4-hydroxybupivacaïne dans le plasma pendant et après l'administration prolongée de bupivacaïne est basse dose de la drogue.

Les indications:Divers types d'anesthésie locale (anesthésie avec traumatisme, interventions chirurgicales, y compris césarienne, anesthésie d'accouchement naturel, procédures diagnostiques douloureuses, par exemple, en arthroscopie): anesthésie locale par infiltration, anesthésie par conduction (y compris blocage intercostal, blocage des nerfs grands et petits) , blocus nerveux dans la région de la tête et du cou), blocage épidural caudal ou lombaire, anesthésie rétrobulbaire (régionale).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à des anesthésiques locaux de type amide;

- Hypersensibilité au disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), qui fait partie de solutions contenant épinéphrine;

- l'âge des enfants (jusqu'à 2 ans);

- Maladies du système nerveux central, septicémie, lésions pustuleuses de la peau au site d'injection (comme dans l'administration péridurale d'autres anesthésiques locaux).

Marcainin® L'épinéphrine n'est pas utilisée en anesthésie épidurale chez les patients présentant une hypotension artérielle sévère, telle qu'un choc cardiogénique ou hypovolémique.

L'adrénaline de Markainin® n'est pas utilisée pour l'anesthésie régionale intraveineuse (blocage de Biru) (la pénétration accidentelle de la bupivacaïne dans la circulation sanguine peut provoquer le développement de réactions toxiques systémiques aiguës).

Soigneusement:

Insuffisance cardiovasculaire (éventuellement progression), blocus auriculo-ventriculaire (AV) de degré II et III, maladies inflammatoires, carence en cholinestérase, insuffisance rénale, âge avancé (plus de 65 ans), grossesse tardive (III trimestre), état général sévère, diminution du débit sanguin hépatique ( par exemple, l'insuffisance cardiaque chronique, la maladie du foie), l'utilisation simultanée de médicaments antiarythmiques (y compris les bêta-bloquants), la nécessité d'une anesthésie paracervicale, les enfants (jusqu'à 12 ans).

Avec l'administration épidurale (anesthésie caudale et lombaire) - les maladies neurologiques antérieures, la déformation ou d'autres changements dans la colonne vertébrale. Bupivacaïne doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des préparations structurellement similaires aux anesthésiques locaux de type amide, tels que les médicaments antiarythmiques (par exemple, lidocaïne, mexilétine).

Solutions contenant épinéphrine, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypertension artérielle sévère ou non traitée, une thyrotoxicose mal contrôlée, une maladie coronarienne, un blocage AV, des troubles cérébro-vasculaires, un diabète sucré compliqué ou d'autres affections pouvant s'aggraver sous l'effet de l'épinéphrine. Des précautions doivent être prises en cas d'administration périphérique du médicament dans les zones où la circulation sanguine est réduite (comme les doigts et les orteils).

Grossesse et allaitement:

Marcainin® Adrenaline ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

La bupivacaïne a été utilisée chez un grand nombre de femmes enceintes et en âge de procréer, mais jusqu'à maintenant, il n'y a pas eu de changements spécifiques dans la fonction reproductrice chez les femmes en âge de procréer et une augmentation de la fréquence des malformations du fœtus.

L'ajout d'épinéphrine à la bupivacaïne peut réduire le débit sanguin dans l'utérus et sa contractilité, en particulier lorsque la solution anesthésique est accidentellement injectée dans les vaisseaux de la mère. Les effets secondaires causés par l'action de l'anesthésique local chez le fœtus, tels que la bradycardie, le plus souvent trouvé avec le blocage paracervical (l'anesthésique atteint en même temps le fœtus à des concentrations élevées).

Ainsi que d'autres anesthésiques locaux, bupivacaïne peut pénétrer dans le lait maternel en petites quantités qui ne présentent aucun risque pour le nouveau-né.

Il n'y a aucune preuve d'épinéphrine dans le lait maternel, la probabilité d'exposition à un nouveau-né est extrêmement faible.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 12 ans<

Le tableau suivant est un guide pour doser le médicament avec les procédures les plus fréquemment réalisées. Lors du calcul de la dose requise, il est important de se baser sur l'expérience clinique et d'évaluer l'état physique du patient.

Recommandations de dosage

Les doses de bupivacaïne indiquées dans le tableau sont considérées comme nécessaires pour un blocage réussi et doivent être considérées comme des doses recommandées pour le patient adulte moyen. Typiquement, une dose d'anesthésique local contenant épinéphrine, est égale à la dose d'anesthésique sans épinéphrine.

Il existe de grandes différences individuelles dans le début et la durée de l'action, de sorte qu'il est impossible d'établir la dose exacte. En utilisant d'autres méthodes d'anesthésie régionale, il convient de se référer aux données des ouvrages de référence.

Quand un grand volume de solution contenant épinéphrine, le risque de développer des effets systémiques de l'épinéphrine doit être pris en compte.

Type de blocus	La dose de ml mg	Début actes, mines	Le terme la actes, h	Les indications (commentaires)
Infiltration anesthésie	≤30 ≤150	1-10	3-8	Interventions chirurgicales et analgésie postopératoire
Blocus retrobulbaire	2-4 10-20	≈5	4-8	Chirurgie ophtalmique
Blocus péribulbaire	6-10 30-50	≈10	4-8	Chirurgie ophtalmique
Blocus intercostal (par nerf)	2-3 10-15	3-5	4-8	Interventions chirurgicales et analgésie postopératoire, anesthésie en traumatologie
Blocus intrapleuraire	20 100	10-20	4-8	Postopératoire analgésie
Blocus de l'épaule plexus: axillaire supraclaviculaire, entrelacé et sous-clavière périvasculaire	10-35 50-175 20-30 100-150	15-30 15-30	4-8 4-8	Chirurgical interventions
Blocus du nerf sciatique	10-20 50-100	15-30	4-8	Chirurgical interventions
Blocage du nerf fémoral, du bloc nerveux et du nerf cutané athénien de la cuisse (3 en 1)	20-30 100-150	15-30	4-8	Chirurgical interventions
Anesthésie péridurale lombaire	15-30 75-150	15-30	2-3	Interventions chirurgicales, y compris la césarienne (dose permettant un essai)
Anesthésie péridurale thoracique	5-10 25-50	10-15	2-3	Interventions chirurgicales (dose permettant un test d'essai)
Anesthésie péridurale caudale chez les adultes	20-30 100-150	15-30	2-3	Analgésie peropératoire et postopératoire (dose permettant un test d'essai)

Remarque: Lorsque de grands volumes de solutions contenant épinéphrine, il existe un risque de développer des effets systémiques de l'adrénaline.

≈ - environ

≤ - pas plus de

La dose maximale recommandée: <30 ml (150 mg de bupivacaïne). La dose maximale recommandée est déterminée à partir du calcul de 2 mg / kg de poids corporel et est de 150 mg de bupivacaïne pour les adultes pendant 4 heures. L'expérience accumulée à ce jour montre que l'administration à un patient adulte dans les 24 heures de 400 mg du médicament est généralement bien tolérée.

Le médicament doit être administré avec prudence pour éviter le développement de réactions toxiques aiguës avec l'administration intravasculaire accidentelle du médicament. Il est recommandé que l'échantillon d'aspiration soit soigneusement exécuté avant et pendant l'administration de la préparation.Avec un blocage épidural, il est recommandé d'introduire la dose d'essai: 3-5 ml de bupivacaïne avec de l'épinéphrine. Dans le cas d'une injection intravasculaire accidentelle du médicament, une tachycardie transitoire, facilement détectée par un médecin, peut survenir. La dose principale est administrée lentement à un débit de 25 à 50 mg / min ou bolus fractionné, en maintenant constamment le contact verbal avec le patient. Lorsque des signes d'intoxication apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Pour les enfants de moins de 12 ans, la dose doit être calculée en tenant compte du poids corporel (en moyenne, jusqu'à 2 mg / kg), pour lombosacré - 1,5-2 μ / kg, pour thoraco-lombaire - 1,5-2,5 mg / kg . L'ajout d'épinéphrine augmente la durée du blocage de 50 à 100%. Recommandations d'utilisation La solution ne contient pas de conservateurs et doit être administrée immédiatement après l'ouverture du flacon. Les restes de solution devraient être jetés.

En raison de l'instabilité de l'épinéphrine, les solutions qui en contiennent ne doivent pas être stérilisées. Éviter le contact prolongé entre les solutions anesthésiques locales contenant épinéphrine (pH bas) et des surfaces métalliques (par exemple, des aiguilles ou des parties métalliques de la seringue), en raison de la possibilité d'irritation (gonflement, œdème) sur les ions métalliques dissous (en particulier le cuivre) dans la zone d'administration, et éventuellement accélérer la désintégration de l'épinéphrine.

La solubilité de la bupivacaïne diminue à un pH> 6,5, ce qui devrait être pris en compte lorsque des solutions alcalines sont ajoutées, car un précipité peut se former.

Lors du mélange de solutions contenant de l'épinéphrine avec des solutions alcalines, une destruction rapide de l'épinéphrine peut se produire.

Effets secondaires:

Effets indésirables de Markain® Adrenaline similaires aux effets indésirables survenus après l'administration intrathécale d'autres anesthésiques locaux pendant de longues périodes. Les réactions secondaires causées par le médicament, il est difficile de distinguer des manifestations physiologiques des blocages nerveux (par exemple, abaissement de la pression artérielle, bradycardie, rétention urinaire temporaire) les réactions provoquées directement (par exemple, hématome vertébral) ou indirectement (par exemple, méningite, abcès épidural) l'introduction d'une aiguille, ou des réactions associées à une fuite de liquide céphalo-rachidien (par exemple, céphalée post-ponction).

Très souvent (> 1/10)	Du système cardiovasculaire: hypotension artérielle Du tractus gastro-intestinal (GIT): nausées
Souvent (> 1/100, <1/10)	Du système nerveux: paresthésie, vertiges Du système cardio-vasculaire: bradycardie, augmentation de la pression artérielle (BP) Du tube digestif: vomissements De la part du système génito-urinaire: rétention urinaire, incontinence
Rarement (> 1/1000, <1/100)	Du côté du système nerveux: signes et symptômes de toxicité du système nerveux central et du système cardiovasculaire (convulsions, paresthésies autour de la bouche, engourdissement de la langue, hyperacousie, troubles visuels, tremblements, étourdissements, perte de conscience, bruit et bourdonnement) dans les oreilles, dysarthrie)
Rarement (<1/1000)	Du système cardiovasculaire: arrêt cardiaque, arythmie Du système nerveux: involontaire bloc rachidien total, dommage nerfs périphériques, paraplégie, paralysie, neuropathie, arachnoïdite Du système respiratoire: dépression respiratoire Du côté de l'organe de vision: diplopie Générale: réactions allergiques, dans les cas les plus sévères - choc anaphylactique.

Surdosage:

Intoxication systémique aiguë

Les réactions toxiques se manifestent principalement par les systèmes nerveux central et cardiovasculaire. En cas d'injection intravasculaire accidentelle, une réaction toxique survient dans les 1-3 minutes, tandis qu'en cas de surdosage, les concentrations plasmatiques maximales du médicament peuvent être atteintes en 20-30 minutes, selon le site d'injection, et les signes de l'intoxication se développe lentement.

Du système nerveux central

L'intoxication se manifeste progressivement sous la forme de signes et de symptômes d'altération de la fonction du système nerveux central avec un degré croissant de sévérité. Les manifestations initiales de l'intoxication sont: paresthésies autour de la bouche, vertiges, engourdissement de la langue, perception pathologiquement accrue des sons ordinaires et des acouphènes.

La perturbation de la vision et des tremblements sont les signes les plus graves et précèdent le développement de crises généralisées. Ces phénomènes ne doivent pas être considérés à tort comme un comportement névrotique. À leur suite, la perte de conscience et le développement de grandes crises peuvent se produire, ce qui peut durer de quelques secondes à plusieurs minutes. En raison de l'augmentation de l'activité musculaire et des troubles respiratoires, l'hypoxie et l'hypercapnie apparaissent rapidement après le début des crises. Dans les cas graves, l'apnée peut se développer. L'acidose augmente l'effet toxique des anesthésiques locaux. Ces phénomènes sont dus à une redistribution de l'anesthésique local du système nerveux central et du métabolisme de la bupivacaïne. Les effets toxiques d'adaptation peuvent se produire rapidement, sauf si l'anesthésie a été introduite en très grande quantité.

Du côté du système cardio-vasculaire

La toxicité cardiovasculaire entraîne les conséquences les plus graves et précède généralement l'apparition de réactions toxiques du système nerveux central, qui peuvent être masquées par une anesthésie générale ou une sédation profonde avec des médicaments tels que les benzodiazépines ou les barbituriques. Dans le contexte d'une forte concentration d'anesthésiques locaux dans le plasma, une hypotension artérielle, une bradycardie, une arythmie et, dans certains cas, un arrêt cardiaque ont été observés.

Les réactions toxiques du système cardiovasculaire sont souvent associées à une altération de la conductivité myocardique, qui peut entraîner une diminution du débit cardiaque, une baisse de la tension artérielle, un blocage AV, une bradycardie et, dans certains cas, des arythmies ventriculaires, y compris tachycardie et fibrillation ventriculaire. arrêt cardiaque. Ces effets toxiques précèdent souvent la manifestation de symptômes de toxicité aiguë du système nerveux central, par exemple sous la forme de convulsions, mais dans de rares cas, un arrêt cardiaque peut survenir sans l'apparition de signes précurseurs du système nerveux central. Dans le cas d'une injection rapide en bolus intraveineux, une concentration plasmatique élevée de bupivacaïne peut être observée dans les vaisseaux coronariens affectant la circulation sanguine et entraînant le développement d'effets cardiotoxiques indépendants ou précédée par le développement d'effets toxiques du système nerveux central. À cet égard, la dépression myocardique peut se manifester comme les premiers symptômes de l'intoxication. Une attention particulière doit être accordée aux premiers signes de développement de l'intoxication chez les enfants, puisque dans ce groupe de patients le blocus le plus prononcé est le plus souvent après le début de l'anesthésie.

En cas de surdosage, les éventuels effets systémiques de l'épinéphrine doivent également être pris en compte.

Traitement de l'intoxication aiguë

Quand il y a des signes d'intoxication générale, il est nécessaire d'arrêter le médicament immédiatement. La thérapie doit viser à maintenir la ventilation, les crampes et maintenir la circulation sanguine. Il devrait être appliqué oxygène et si nécessaire, établir une ventilation artificielle (en utilisant un masque et un sac). Si les convulsions ne s'arrêtent pas d'elles-mêmes dans les 15 à 20 secondes, les anticonvulsivants doivent être injectés par voie intraveineuse. L'injection intraveineuse de 100-150 mg de thiopental sodique guérit rapidement les convulsions, au lieu de lui administrer par voie intraveineuse 5-10 mg de diazépam, bien qu'il agisse plus lentement. Le suxamétonium supprime rapidement les crampes musculaires, cependant, il nécessite une intubation trachéale et une ventilation artificielle, ce médicament ne doit donc être utilisé que par ceux qui possèdent ces méthodes.

Avec une oppression évidente du système cardio-vasculaire (abaissement de la pression artérielle et bradycardie) administré par voie intraveineuse 5-10 mg d'éphédrine, si nécessaire, après 2-3 minutes, l'administration est répétée. Lors d'un arrêt cardiaque, procéder immédiatement à la réanimation cardiopulmonaire. Il est essentiel d'optimiser l'oxygénation et la ventilation et de favoriser la circulation ainsi que la correction de l'acidose, car l'hypoxie et l'acidose intensifieront les effets toxiques systémiques de l'anesthésie locale. Il devrait être introduit dès que possible épinéphrine (adrénaline) (0,1-0,2 mg par voie intraveineuse ou intracardiaque), si nécessaire, répétez l'introduction.En outre, il faut envisager la nécessité d'un traitement approprié par des solutions intraveineuses et l'utilisation d'émulsions grasses.

Lorsqu'un arrêt cardiaque peut nécessiter une réanimation prolongée. Lors du choix d'un schéma posologique chez l'enfant, il faut tenir compte de l'âge et du poids corporel.

Interaction:

La bupivacaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments dont la structure est similaire à celle des anesthésiques locaux de type amide, comme les antiarythmiques (p. lidocaïne, mexilétine), en raison de la possibilité de développer un effet toxique additif. L'utilisation conjointe de la bupivacaïne avec des antiarythmiques de classe III (p. Ex., Amiodarone) n'a pas été étudiée séparément, mais il faut faire preuve de prudence lorsqu'on utilise ces médicaments en même temps (voir la section «Instructions spéciales»).

Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de solutions contenant de l'épinéphrine ou de les utiliser avec prudence chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques en raison du risque possible d'une augmentation prolongée de la pression artérielle.

Préparations contenant ocytocine ou ergotamine, contribuent au développement d'une augmentation régulière de la pression artérielle avec des complications possibles du système cardiovasculaire.

La combinaison avec l'anesthésie par inhalation totale halothane et enflurane augmente le risque de développer une arythmie grave.

Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale comme la douleur et l'œdème augmente.

Des préparations structurellement similaires à des anesthésiques locaux, par exemple, la toxainide, augmentent le risque de développer un effet toxique additif.

Lorsqu'ils sont combinés avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central, les anesthésiques locaux augmentent la dépression du SNC.

Bêta-bloquants non cardiosélectifs, tels que propranolol, renforcer l'effet hypertenseur de l'épinéphrine, ce qui peut conduire à une hypertension artérielle sévère et bradycardie.

Les neuroleptiques, tels que les dérivés de la phénothiazine et de la butyrophénone, peuvent réduire l'effet vasopresseur de l'épinéphrine.

Lors de l'utilisation de la bupivacaïne avec des analgésiques narcotiques pendant l'anesthésie épidurale, un effet additif se développe, mais la dépression respiratoire est augmentée.

Instructions spéciales:

L'anesthésie régionale doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de façon appropriée. L'équipement et les préparations nécessaires à la cardiomonitoring et à la réanimation doivent être prêts pour une utilisation immédiate. Lorsque des blocages sont effectués en utilisant de fortes doses du médicament, un cathéter intraveineux est recommandé avant l'introduction d'un anesthésique local.

Le personnel devrait suivre une formation appropriée à la technique de l'anesthésie et devrait être familier avec le diagnostic et le traitement des effets secondaires du médicament, des réactions toxiques systémiques et d'autres complications (voir «Surdosage»).

Des cas d'arrêt cardiaque ou de décès ont été signalés lors de l'utilisation de la bupivacaïne pour l'anesthésie épidurale ou le blocage périphérique. Dans certains cas, la réanimation était difficile ou impossible, malgré la bonne préparation et l'anesthésie.

Le blocage du nerf périphérique est associé à l'introduction d'un plus grand volume d'anesthésique local dans la zone de vascularisation élevée, souvent à proximité de gros vaisseaux, où le risque d'injection intravasculaire involontaire d'anesthésique local ou d'absorption systémique d'une forte dose de la drogue augmente, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique.

Comme d'autres anesthésiques locaux, bupivacaïne peut provoquer des réactions toxiques aiguës des systèmes nerveux central et cardiovasculaire, si son utilisation pour l'anesthésie locale mène à une concentration élevée du médicament dans le sang. Le plus souvent, cela se manifeste dans le cas d'une injection intravasculaire non intentionnelle ou avec une vascularisation élevée du site d'administration. Dans le contexte d'une concentration élevée de bupivacaïne dans le plasma, des cas d'arythmie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, d'effondrement soudain et de décès ont été documentés.

Certains types de blocus, indépendamment de l'anesthésique local utilisé, peuvent être associés à des effets indésirables graves, par exemple:

- Les blocus centraux, en particulier dans le contexte d'hypovolémie, peuvent entraîner une dépression du système cardiovasculaire;

- Les blocages périphériques importants peuvent nécessiter l'utilisation d'une grande quantité d'anesthésique local dans les zones de vascularisation, souvent à proximité de gros vaisseaux, où le risque d'injection intravasculaire et / ou d'absorption systémique augmente, ce qui peut conduire à une forte concentration du médicament. plasma;

- Avec l'injection rétrobulbaire, le médicament peut accidentellement entrer dans l'espace sous-arachnoïdien crânien, causant une cécité temporaire, l'apnée, des convulsions, un collapsus et d'autres effets secondaires;

- Avec l'injection rétrobulbaire et péribulbaire d'anesthésiques locaux, il existe un faible risque de lésion permanente de la fonction des muscles oculaires.

Les principales causes sont des traumatismes et / ou des effets toxiques locaux sur les muscles et / ou les nerfs. La sévérité de ces réactions tissulaires dépend du degré de lésion, de la concentration de l'anesthésique local et de la durée d'exposition du tissu à un anesthésique local. Par conséquent, comme avec d'autres anesthésiques locaux, la plus faible concentration efficace et la dose du médicament doit être utilisée. Les vasoconstricteurs et autres suppléments peuvent améliorer les réactions tissulaires et ne doivent être utilisés que sur des indications;

- Lorsqu'il est injecté dans le cou ou la tête, le médicament peut pénétrer accidentellement dans l'artère, et dans ces cas, même avec de faibles doses, des effets indésirables graves peuvent survenir;

- Le blocage paracervical conduit parfois à une bradycardie / tachycardie chez le fœtus, un suivi attentif du rythme cardiaque chez le fœtus est donc obligatoire.

- Des cas de chondrolisis ont été signalés lors d'une perfusion intra-articulaire prolongée postopératoire d'anesthésiques locaux. Dans la plupart des cas décrits, une perfusion dans l'articulation de l'épaule a été réalisée. La relation causale avec l'utilisation d'anesthésiques n'est pas établie. Marcain® Adrenaline ne doit pas être utilisé pour une perfusion intra-articulaire prolongée.

Lorsque vous effectuez une anesthésie régionale, vous devez être particulièrement attentif aux groupes de patients suivants:

- Les patients recevant des antiarythmiques de classe III (par exemple, amiodarone), devrait faire l'objet d'une surveillance étroite, en raison du risque possible de complications du système cardiovasculaire;

- Les patients plus âgés et les patients affaiblis;

- Patients ayant un blocage cardiaque partiel ou complet, car les anesthésiques locaux peuvent aggraver la conductivité myocardique;

- Patients atteints d'une maladie hépatique évolutive ou d'un dysfonctionnement rénal sévère;

- Patients en fin de grossesse.

Lors d'une anesthésie épidurale, il peut y avoir une chute de la pression artérielle et une bradycardie. La probabilité de ces complications peut être réduite par l'administration préalable de solutions cristalloïdes et colloïdales. Avec une diminution de la pression artérielle, introduire immédiatement des sympathomimétiques par voie intraveineuse; Si nécessaire, leur introduction devrait être répétée. Chez l'enfant, les doses utilisées doivent correspondre à l'âge et au poids corporel. Solutions contenant épinéphrine, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypertension artérielle sévère ou non traitée, une thyrotoxicose mal contrôlée, une maladie coronarienne, un blocage AV, des troubles cérébro-vasculaires, un diabète sucré compliqué ou d'autres affections pouvant s'aggraver sous l'effet de l'épinéphrine. Des précautions doivent être prises en cas d'administration périphérique du médicament dans les zones où la circulation sanguine est réduite (comme les doigts et les orteils).

Le médicament Marcain® Adrenaline contient du disulfite de sodium. Le sulfite peut provoquer des réactions allergiques (y compris des symptômes d'anaphylaxie et de bronchospasme pouvant mettre la vie en danger) chez les personnes sensibles.

La prévalence de l'hypersensibilité aux sulfites dans la population générale est inconnue et, apparemment, faible. Une sensibilité accrue aux sulfites est plus fréquente chez les patients souffrant d'asthme bronchique par rapport à ceux sans asthme bronchique.

La solution ne contient pas de conservateurs et doit être administrée immédiatement après l'ouverture du flacon. Les restes de la solution doivent être éliminés.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Selon la dose, les anesthésiques locaux peuvent avoir peu d'effet sur les processus mentaux et perturber temporairement la fonction locomotrice et la coordination.Des précautions doivent être prises lors de la gestion du transport et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut provoquer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

Forme de libération / dosage:Solution injectable 5 mg / ml + 5 μg / ml.

Emballage:Pour 20 ml dans des flacons de verre borosilicaté incolore avec un bouchon en caoutchouc, un anneau de sertissage en aluminium et un couvercle en plastique. Pour 5 flacons avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton avec le contrôle de la première autopsie.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 15 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N016240 / 01

Date d'enregistrement:04.03.2010 / 22.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AstraZeneca UK LtdAstraZeneca UK Ltd Royaume-Uni

Fabricant: & nbsp

MONTS DE RECIPHARM France

Représentation: & nbspAstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Markainin® Adrénaline (Marcaine® Adrénaline)