Melipramine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

coque de tablette: hypromellose 2,61 mg, stéarate de magnésium 0,24 mg, colorant brun rougeâtre cosmétique (est un mélange: oxyde de fer rouge oxyde, oxyde de fer oxyde jaune, oxyde de fer oxyde noir) 0,8 mg, diméthicone E-1049 39% 0, 35 mg.

La description:

Comprimés biconvexes ronds brun-rouge recouverts d'une pellicule, avec une surface mate, sans odeur ou presque.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.A.02 Imipramine

Pharmacodynamique:

L'imipramine, un dérivé de la dibenzoazépine, est un antidépresseur tricyclique. Imipramine inhibe la recapture synaptique de la norépinéphrine et de la sérotonine sécrétée par la stimulation des neurones, facilitant ainsi la transmission des impulsions noradrénergiques et sérotoninergiques. Imipramine Il bloque également m-cholino- et H₁- les récepteurs de l'histamine, fournissant ainsi un blocage de la m-holine et une sédation modérée.

Les effets de l'antidépresseur se développent progressivement: l'effet thérapeutique optimal est atteint après 2-4 (éventuellement 6-8) semaines de traitement.

Pharmacocinétique

Ingestion imipramine bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La consommation conjointe de nourriture n'affecte pas l'absorption de l'imipramine.

Le composé subit un métabolisme intensif dans le «premier passage» à travers le foie: son principal métabolite pharmacologiquement actif, la désipramine (diméthyl-imipramine) est formé par déméthylation. La concentration d'imipramine et de désipramine dans le plasma sanguin est caractérisée par une forte variabilité individuelle. Après 10 jours de prise d'imipramine à la dose de 50 mg 3 fois par jour, la concentration plasmatique d'imipramine à l'état d'équilibre est de 33 à 85 ng / ml, la concentration de désipramine de 43 à 109 ng / ml. En raison de la réduction du métabolisme, les concentrations plasmatiques sont habituellement plus élevées chez les patients plus âgés que chez les patients plus jeunes. Le volume de distribution apparent de l'imipramine est de 10-20 l / kg.

Les deux composés actifs se lient significativement aux protéines plasmatiques (imipramine de 60-96%, désipramine - de 73-92%).

L'imipramine est excrétée par les reins (environ 80%) et les fèces (environ 20%), principalement sous la forme de métabolites inactifs. L'excrétion dans l'urine et les fèces de l'imipramine inchangée et de son métabolite actif désipramine atteint jusqu'à 5-6% de la dose. Après avoir pris une dose, la demi-vie de l'imipramine est d'environ 19 heures et peut varier de 9 à 28 heures, augmentant significativement chez les personnes âgées et en cas de surdosage.

L'imipramine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.

Les indications:

Toutes les formes de dépression (avec et sans anxiété): dépression majeure, phase dépressive du trouble bipolaire, dépression atypique, états dépressifs.

Troubles paniques

Incontinence nocturne chez les enfants (âgés de plus de 6 ans, pour un traitement adjuvant à court terme avec la possibilité d'éliminer la cause organique).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres antidépresseurs tricycliques du groupe dibenzoazépine.

L'utilisation d'inhibiteurs de la MAO (voir section «Interactions avec d'autres médicaments»).

Récemment subi un infarctus du myocarde. Violation de la conduction intracardiaque. Violation de la fréquence cardiaque.

Épisodes maniaques

Insuffisance sévère de la fonction rénale et / ou hépatique.

Rétention d'urine.

Glaucome à angle fermé.

Âge à 6 ans dans le traitement de l'énurésie nocturne et jusqu'à 18 ans dans le traitement de la dépression et du trouble panique (manque d'expérience clinique suffisante).

Grossesse et allaitement.

Intolérance au galactose, insuffisance congénitale de la lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (les comprimés contiennent du lactose monohydraté).

Grossesse et allaitement:

Puisque dans certains cas, la possibilité de la relation entre l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques et les troubles du développement fœtal a été établie, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

Imipramine excrété dans le lait maternel, respectivement, l'utilisation de la drogue pendant la période de lactation est contre-indiquée.

Dosage et administration:

La dose et la fréquence de réception sont déterminées individuellement, en fonction de la nature et de la sévérité des symptômes. Comme avec les autres antidépresseurs, au moins 2 à 4 semaines sont nécessaires pour obtenir un effet thérapeutique (éventuellement 6 à 8 semaines).Le traitement doit commencer avec de faibles doses et augmenter progressivement pour sélectionner la dose d'entretien efficace la plus faible. Le dosage de dose avant d'atteindre l'efficacité exige une extrême prudence chez les personnes âgées et chez les patients de moins de 18 ans.

Dépression

Patients ambulatoires âgés de 18 à 60 ans:

La dose standard est de 25 mg 1-3 fois par jour, la dose peut être progressivement augmentée à une dose quotidienne de 150-200 mg à la fin de la première semaine de traitement. La dose d'entretien standard est de 50 à 100 mg par jour.

Patients hospitalisés âgés de 18 à 60 ans:

Dans un hôpital dans les cas très sévères, la dose initiale est de 75 mg par jour, la dose peut être augmentée de 25 mg par jour jusqu'à une dose quotidienne de 200 mg (dans des cas exceptionnels, la dose journalière peut atteindre 300 mg).

Patients de plus de 60 ans:

Dans ces groupes d'âge, une réponse marquée aux doses ci-dessus peut être notée, par conséquent, le traitement doit être commencé avec les doses les plus faibles possibles. La dose initiale peut progressivement augmenter jusqu'à une dose quotidienne totale de 50-75 mg. Il est recommandé d'atteindre la dose optimale dans les 10 jours et de maintenir cette dose pendant toute la durée du traitement.

Troubles paniques

Comme ce groupe de patients présente une incidence accrue d'effets secondaires, le traitement doit débuter avec la dose la plus faible possible. L'aggravation transitoire de l'anxiété au début du traitement antidépresseur peut être évitée ou guérie par les benzodiazépines, dont la dose diminue progressivement à mesure que les symptômes d'anxiété s'améliorent. La dose du médicament Melipramin® peut augmenter progressivement à 75-100 mg par jour (dans des cas exceptionnels jusqu'à 200 mg). La durée minimale du traitement est de 6 mois. À la fin du traitement, il est recommandé d'annuler progressivement Melipramine®.

Enfants:

Le médicament ne doit être administré qu'aux enfants de plus de 6 ans exclusivement comme traitement adjuvant temporaire de l'énurésie nocturne à l'exception de la pathologie organique.

Les doses recommandées sont:

- 6-8 ans (avec un poids corporel de 20-25 kg): 25 mg / jour;

- 9-12 ans (avec poids corporel 25-35 kg): 25-50 mg / jour;

- plus de 12 ans et un poids corporel supérieur à 35 kg: 50-75 mg / jour.

Le dépassement des doses recommandées n'est justifié que dans les cas où il n'y a pas de réponse satisfaisante au traitement après 1 semaine de traitement avec le médicament à doses plus faibles.

La dose quotidienne chez les enfants ne doit pas dépasser 2,5 mg / kg de poids corporel.

Il est recommandé d'utiliser la dose la plus faible de la gamme de doses ci-dessus. Il est recommandé de prendre la dose quotidienne une seule fois après avoir mangé avant d'aller au lit. Si l'énurésie nocturne est notée en début de soirée, il est recommandé de diviser la dose quotidienne en deux doses: une par jour et une par nuit. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois. Selon les changements dans le tableau clinique de la maladie, la dose d'entretien peut être réduite. À la fin du traitement, Melipramine® doit être arrêté progressivement.

Effets secondaires:

Les effets indésirables énumérés ci-dessous ne sont pas nécessairement observés chez tous les patients. Certains des effets secondaires dépendent de la dose, de sorte qu'ils passent après une réduction de dose ou spontanément pendant que le traitement se poursuit. Un certain nombre d'effets secondaires sont difficiles à distinguer des symptômes de la dépression (p. Ex. Fatigue, trouble du sommeil, agitation, anxiété, bouche sèche).

L'utilisation de l'imipramine doit être temporairement interrompue avec le développement de réactions neurologiques ou psychiatriques sévères.

Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets m-holinoblokiruyuschim, neurologiques, mentaux ou cardiovasculaires. La capacité de métaboliser et d'éliminer le médicament peut être réduite, entraînant un risque d'augmentation de ses concentrations dans le plasma.

Les effets indésirables observés avec l'utilisation de la préparation de Melipramin® sont classés selon les systèmes de l'organisme et sont listés ci-dessous très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10); rarement (≥ 1/1000 et <1/100); rarement (≥ 1/10000 et <1/1000); très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

Dans chacun des groupes de fréquence, les effets indésirables sont donnés par ordre décroissant de gravité.

Recherche en laboratoire souvent - l'augmentation de l'activité des transaminases.

Du système cardiovasculaire: très souvent - la tachycardie sinusale et les modifications ECG qui n'ont pas de signification clinique (changements dans l'onde T et le segment ST) chez les patients présentant une activité cardiaque normale, une hypotension orthostatique, des bouffées de chaleur; souvent - arythmies, troubles de la conduction (expansion du complexe QRS et intervalle PR, blocus bundle His), un sentiment de battement de coeur; rarement - décompensation cardiaque, augmentation de la pression artérielle, réactions vasospastiques périphériques.

De la part du système hématopoïèse: rarement - agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie et purpura, éosinophilie.

Du côté du système nerveux central: très souvent - un tremblement; souvent - paresthésie, maux de tête, vertiges, confusion délirante (surtout chez les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson), désorientation et hallucinations, transition de dépression à hypomanie ou manie, agitation, anxiété, anxiété accrue, fatigue, insomnie, troubles du sommeil, libido et troubles de la puissance ; rarement - les convulsions, l'activation des symptômes psychotiques; rarement - symptômes extrapyramidaux, ataxie, agressivité, myoclonie, troubles de la parole.

De la part des organes de la vue et de l'ouïe: très souvent - une violation de l'accommodation, une vision floue; rarement - glaucome, mydriase; inconnu - bourdonnement dans les oreilles.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - constipation, bouche sèche; souvent - vomissements, nausées; rarement - iléus paralytique, indigestion, stomatite, atteinte du langage, hépatite, non accompagnée d'ictère.

Du système urinaire: souvent - les troubles de la miction.

De la peau: très souvent - augmentation de la transpiration; souvent - réactions cutanées allergiques (éruption cutanée, urticaire); rarement - gonflement (local ou généralisé), photosensibilité, démangeaisons, pétéchies, perte de cheveux.

Du système endocrinien: rarement - l'élargissement des glandes mammaires, la galactorrhée, le syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique, l'augmentation ou la réduction de la concentration du glucose dans le plasma du sang.

Troubles du métabolisme et de la nutrition très souvent - gain de poids; souvent - l'anorexie; rarement - perte de poids.

Autre: rarement hyperpyrexie, faiblesse, réactions anaphylactiques systémiques, y compris l'abaissement de la pression artérielle, alvéolite allergique (pneumonite) avec ou sans éosinophilie. Chez les personnes de plus de 50 ans qui prennent des antidépresseurs, l'incidence des fractures osseuses augmente.

Dans le traitement avec l'imipramine et dans les premiers stades après le retrait de la drogue, il y avait des cas de pensées suicidaires et de comportement suicidaire.

Surdosage:

Symptômes

système nerveux central: vertiges, léthargie, stupeur, coma, ataxie, agitation anxieuse, réflexes accrus, rigidité de la musculature, mouvements athétoïdes et choraux, convulsions.

Le système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, tachycardie, arythmie, troubles de la conduction, choc, insuffisance cardiaque, dans de très rares cas - arrêt cardiaque.

Autre: dépression de la respiration; cyanose, vomissement, fièvre, transpiration, mydriase, oligurie ou anurie.

Les symptômes de surdosage peuvent survenir dans les 4-6 jours. Les enfants, en comparaison avec les adultes, sont plus sensibles au surdosage aigu, qui devrait être considéré dangereux et potentiellement mortel pour eux.

Traitement

Les patients soupçonnés de surdosage d'imipramine devraient être hospitalisés et observés à l'hôpital pendant au moins 72 heures. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est principalement symptomatique et le traitement d'entretien. Puisque l'effet m-cholinobloquant du médicament peut retarder la vidange de l'estomac (de 12 heures ou plus), dès que possible, établir un tube gastrique ou provoquer des vomissements (si le patient est conscient) et entrer Charbon actif. Une surveillance continue de l'activité cardiovasculaire, de la composition sanguine des gaz et des électrolytes est requise. En tant que traitement symptomatique, la thérapie anticonvulsivante (IV) le diazépam, phénobarbitalanesthésie par inhalation et relaxants musculaires), ventilation artificielle, mise en place d'un pacemaker temporaire, introduction de fluides de substitution plasmatique, dopamine ou dobutamine par voie intraveineuse, exceptionnellement réanimation cardio-pulmonaire. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale est inefficace compte tenu des faibles concentrations plasmatiques d'imipramine. En raison du volume élevé de distribution, la diurèse forcée est également inefficace. Étant donné que la physostigmine peut causer une bradycardie grave, une asystolie et des crises d'épilepsie, son utilisation dans un surdosage d'imipramine n'est pas recommandée.

Interaction:

Inhibiteurs de la MAO: les associations avec les inhibiteurs MAO doivent être évitées, car ces deux types de médicaments ont un effet synergique et leurs effets noradrénergiques périphériques peuvent atteindre des niveaux toxiques (crise hypertensive, hyperpyrexie, myoclonie, agitation, convulsions, délire, coma). Pour des raisons de sécurité, l'imipramine ne doit pas être instaurée plus de 3 semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO (à l'exception du moclobémide, un inhibiteur réversible de la MAO qui prend une pause de 24 heures). également être observé lors du transfert du patient à l'imipramine sur les inhibiteurs de la MAO.traitement avec des inhibiteurs de la MAO ou de l'imipramine devrait commencer avec de petites doses avec une augmentation progressive de ceux-ci avec un suivi attentif des effets cliniques.

Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques: en association avec l'imipramine, inhibiteurs de l'isoenzyme 2ré6 cytochrome P-450 peut conduire à une diminution du métabolisme du médicament et, par conséquent, conduire à une augmentation de la concentration d'imipramine dans le plasma sanguin. Les inhibiteurs de ce type comprennent des préparations qui ne sont pas des substrats de l'isoenzyme 2ré6 cytochrome P-450 (cimétidine, méthylphénidate), ainsi que des médicaments qui sont métabolisés par cette isoenzyme (c'est-à-dire de nombreux autres antidépresseurs, phénothiazines, médicaments antiarythmiques 1c de classe (propafénone, flécaïnide)). Tous les antidépresseurs liés aux inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine sont des inhibiteurs de l'isoenzyme 2ré6 cytochrome P-450 de puissance différente. En conséquence, la prudence est requise lors de la combinaison de l'imipramine avec ces médicaments, ainsi que lors du transfert d'un patient d'antidépresseurs qui sont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine à imipramine (et vice versa), en particulier dans les cas de fluoxétine (étant donné la longue demi-vie de ce médicament). Les antidépresseurs tricycliques peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des antipsychotiques (compétition au niveau des enzymes hépatiques).

Contraceptifs oraux, oestrogènes: une diminution de l'efficacité des antidépresseurs et le développement d'effets toxiques des antidépresseurs sont sporadiquement observés chez les femmes prenant conjointement des contraceptifs oraux ou des préparations d'œstrogènes et des antidépresseurs tricycliques. Ainsi, l'utilisation conjointe de ces médicaments nécessite la prudence, et avec le développement d'effets toxiques, la dose de l'un des médicaments devrait être réduite.

Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (de l'alcool, nicotine, le méprobamate, les barbituriques, les médicaments antiépileptiques, etc.) augmentent le métabolisme de l'imipramine et réduisent sa concentration dans le plasma sanguin et les effets antidépresseurs.

Préparations avec des propriétés de m-cholinoblocage (par exemple, les phénothiazines, les médicaments pour le traitement du parkinsonisme, les bloqueurs H₁-gistaminovyh récepteurs, atropine, biperidine) lorsqu'ils sont combinés avec l'imipramine sont caractérisés par une augmentation des effets antimuscariniques et des effets secondaires (par exemple, iléus paralytique). La thérapie combinée avec ces médicaments nécessite une surveillance attentive du patient et une sélection rigoureuse des doses.

Préparations déprimant le système nerveux central: une combinaison d'imipramine avec des médicaments qui provoquent une dépression du système nerveux central (par exemple, analgésiques narcotiques, benzodiazépines, barbituriques, médicaments pour l'anesthésie générale) et l'alcool conduit à - une augmentation marquée des effets et des effets secondaires de ces médicaments.

Antipsychotiques peut augmenter la concentration dans le plasma sanguin des antidépresseurs tricycliques, augmentant ainsi les effets secondaires. Une réduction de la dose peut être nécessaire. L'utilisation combinée avec la thioridazine peut provoquer une arythmie grave.

Préparations d'hormones thyroïdiennes peut augmenter l'effet antidépresseur de l'imipramine, ainsi que son effet secondaire sur le cœur, de sorte que leur application conjointe nécessite des soins particuliers.

Sympatholytiques: imipramine peut entraîner une diminution de l'effet antihypertenseur des bloqueurs des neurones adrénergiques articulaires (guanéthidine, bétanidine, réserpine, la clonidine, méthyldopa). Ainsi, chez les patients nécessitant l'utilisation conjointe de médicaments pour le traitement de l'hypertension, il est nécessaire d'utiliser des antihypertenseurs d'un type différent (par exemple, des diurétiques, des vasodilatateurs ou βadrénobloquants).

Sympathomimétiques: effets cardiovasculaires des sympathomimétiques (principalement épinéphrine, norépinéphrine, l'isoprénaline, l'éphédrine, la phényléphrine) sont augmentés par l'imipramine.

Phénytoïne: imipramine conduit à une diminution de l'effet anticonvulsivant de la phénytoïne.

Quinidine: afin d'éviter le risque de troubles de la conduction et d'arythmies, les antidépresseurs tricycliques ne doivent pas être utilisés en association avec des antiarythmiques de Classe 1a.

Anticoagulants indirects: Les antidépresseurs tricycliques inhibent le métabolisme des anticoagulants indirects et augmentent leur demi-vie. Cela conduit à un risque accru de saignement, donc une surveillance médicale prudente et un contrôle de la teneur en prothrombine sont recommandés.

Médicaments hypoglycémiants: la concentration de glucose dans le plasma sanguin dans le traitement avec l'imipramine peut changer, donc, au début du traitement, à la fin de celui-ci, aussi bien qu'en changeant la dose, il est recommandé de contrôler la concentration de glucose dans le sang .

Instructions spéciales:

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique

La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements suicidaires). Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission marquée se produise. Puisque les améliorations peuvent ne pas se produire dans les premières semaines de traitement ou plus, une surveillance attentive du patient est nécessaire jusqu'à ce qu'une telle amélioration soit atteinte. Selon l'expérience clinique générale, le risque de suicide peut être accru dans les premiers stades du rétablissement. L'incidence du suicide augmente chez les enfants et les jeunes de moins de 24 ans.

D'autres états mentaux dans lesquels Melipramin ® est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements suicidaires. En outre, ces conditions peuvent accompagner un trouble dépressif majeur. Par conséquent, dans le traitement des patients souffrant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions sont nécessaires que dans le traitement des patients souffrant d'un trouble dépressif majeur.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou des idées suicidaires significatives avant le début du traitement présentent un risque accru d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide et nécessitent donc un suivi attentif pendant le traitement.Une méta-analyse des essais cliniques contrôlés par placebo sur les antidépresseurs chez les patients adultes atteints de troubles mentaux a révélé un risque accru de comportement suicidaire avec les antidépresseurs par rapport au placebo.

La pharmacothérapie doit être accompagnée d'un suivi attentif des patients, en particulier des patients à haut risque, en particulier dans les premiers stades du traitement et après un changement de dose. Les patients (et les soignants) doivent être avertis de la nécessité d'observer une déficience clinique, un comportement suicidaire ou des pensées et des changements comportementaux inhabituels et de consulter immédiatement un médecin si ces symptômes sont présents. L'effet thérapeutique peut être attendu au plus tôt 2-4 semaines de traitement. Comme avec l'utilisation d'autres antidépresseurs, l'apparition tardive d'un effet thérapeutique signifie que les tendances suicidaires du patient ne seront pas éliminées immédiatement, de sorte que le patient a besoin d'une surveillance médicale attentive jusqu'à ce que des améliorations significatives soient obtenues.

La thérapie avec une dose d'entretien devrait durer au moins 6 mois. Le traitement par l'ipmipramine devrait être progressivement abandonné, car un arrêt brusque peut provoquer des symptômes de sevrage (nausées, maux de tête, fatigue, anxiété, anxiété, troubles du sommeil, arythmie, symptômes extrapyramidaux).

Dans le cas de la dépression bipolaire imipramine peut promouvoir la manie. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant les épisodes maniaques.

Comme d'autres antidépresseurs tricycliques, imipramine réduit seuil convulsifpar conséquent, les patients atteints d'épilepsie et de spasmophilie ou d'épilepsie dans une histoire nécessitent une surveillance médicale attentive et un traitement anticonvulsivant adéquat.

Syndrome de sérotonine peut survenir avec l'utilisation de médicaments qui inhibent la recapture de la sérotonine (antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, etc.), ou le blocage du métabolisme de la sérotonine / (inhibiteurs de la MAO). Le syndrome sérotoninergique peut se développer avec leur association ou en association avec d'autres médicaments qui renforcent l'action de la sérotonine (L-tryptophane, pentazocine, mépéridine, bromocriptine, dextrométhorphane, etc.). En raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, la prudence s'impose lors de la combinaison d'imipramine avec de tels médicaments et lors du transfert d'un patient d'antidépresseurs inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. imipramine (ou vice versa), en particulier dans les cas de fluoxétine (étant donné la longue demi-vie de ce médicament). Syndrome de la sérotonine, comprenant trois groupes de symptômes - les troubles moteurs, autonomes et mentaux - se développe dans quelques heures ou quelques jours après le début du traitement de l'agent sérotoninomimeticheskim ou en augmentant son dosage. Le traitement comprend l'abolition des médicaments sérotoninergiques et la mise en place de mesures symptomatiques.

Melipramine® augmente le risque associé à l'exécution la thérapie par électrochocs, donc l'utilisation de la drogue dans la thérapie electroconvulsive n'est pas recommandée.

Sous la forme d'une réaction paradoxale chez les patients souffrant de troubles paniques, anxiété accrue dans les premiers jours de la thérapie. L'augmentation de l'anxiété passe généralement spontanément dans les 1-2 semaines, les dérivés de benzodiazépine peuvent être utilisés pour son traitement si nécessaire.

Chez les patients présentant une psychose au début du traitement par des antidépresseurs tricycliques, l'anxiété, l'anxiété et l'agitation peuvent augmenter.

En raison de l'effet m-cholinobloc, l'utilisation de l'imipramine nécessite une observation médicale minutieuse avec glaucome, hyperplasie prostatique et constipation sévère, car le traitement peut entraîner une augmentation de la gravité de ces symptômes.

Les patients qui utilisent des lentilles de contact, une diminution de la production de liquide lacrymal et l'accumulation de sécrétions muqueuses peuvent endommager l'épithélium de la cornée.

Imipramine doit être utilisé avec prudence avec cardiopathie ischémique, altération de la fonction hépatique et rénale et diabète sucré (changements dans la concentration de glucose dans le sang).

Traitement du patient avec des tumeurs des glandes surrénales (phéochromocytome ou neuroblastome) nécessite une extrême prudence, imipramine peut provoquer le développement de la crise hypertensive.

Thérapie du patient avec hyperthyroïdie et les patients utilisant des préparations d'hormones thyroïdiennes, nécessitent une observation médicale attentive, en tenant compte du risque accru d'effets indésirables cardiovasculaires chez ces patients.

Compte tenu du risque accru d'arythmie et d'abaissement de la pression artérielle en anesthésie générale, l'anesthésiologiste doit être informé avant l'opération que le patient prend imipramine.

Dans un certain nombre de cas, le traitement par l'imipramine a signalé le développement d'une éosinophilie, d'une leucopénie, d'une agranulocytose, d'une thrombocytopénie et d'un purpura; il est donc nécessaire de surveiller régulièrement les paramètres du test sanguin.

Avec un traitement prolongé avec des antidépresseurs, il y a une augmentation de la fréquence caries des dentsPar conséquent, des examens dentaires réguliers sont requis.

Les effets secondaires peuvent être plus graves chez les patients âgés et jeunespar conséquent, en particulier au début du traitement, des doses plus faibles sont nécessaires.

Causes de l'imipramine photosensibilitéPar conséquent, pendant le traitement, l'exposition à la lumière intense du soleil devrait être évitée.

Chez les patients présentant une prédisposition et / ou des patients âgés, imipramine peut provoquer le syndrome m-holinoblokiruyuschy (délirant), qui est arrêté dans quelques jours après l'arrêt du médicament.

Les comprimés de Melipramine® enrobés d'une pellicule contiennent du lactose monohydraté.

Lors de l'utilisation de l'imipramine, il est interdit de boire des boissons alcoolisées.

Avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement, il est recommandé de contrôler les indicateurs suivants:

- unela pression artérielle (en particulier chez les patients présentant une circulation sanguine instable ou une hypotension artérielle);

- Ffonction hépatique (en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie);

- Putilisateurs de sang périphérique (immédiatement avec une augmentation de la température ou de la laryngite, car ils peuvent être un signe de leucopénie et d'agranulocytose, dans d'autres cas avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement);

- ECG (chez les patients âgés et les patients atteints de maladie cardiaque).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'utilisation de la préparation de Melipramin® conduit à un risque accru d'accidents, donc au début de la thérapie, la conduite et le travail avec des machines devraient être interdits. Plus tard, le degré et la durée de ces restrictions sont déterminés par le médecin individuellement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 25 mg.

Emballage:

Pour 50 comprimés dans une bouteille de verre brun.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001750

Date d'enregistrement:02.07.2012

Date d'annulation:2017-07-02

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Melipramine® (Melipramin®)