Neobutin® (Neobutine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTrimebutinTrimebutin
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: Maléate de trimébutine 100 mg / 200 mg;

    Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de magnésium.

    La description:

    Dosage de 100 mg:

    Comprimés ronds-cylindriques plats de couleur blanche ou presque blanche avec un risque de facette et en forme de croix.

    Dosage de 200 mg:

    Comprimés ronds biconvexes blancs ou presque blancs avec un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique
    ATX: & nbsp

    A.03.A.A.05   Trimebutin

    Pharmacodynamique:La trimébutine, agissant sur le système enképhalinergique de l'intestin, est le régulateur de son péristaltisme. Agir sur le périphérique δ-, μ- et κ-récepteurs, y compris ceux situés directement sur les muscles lisses à travers le tractus gastro-intestinal (GIT), il régule la fonction motrice sans affecter le le système nerveux central. De cette façon, Trimebutin restaure l'activité physiologique normale de la musculature de l'intestin dans divers troubles gastro-intestinaux associés à des troubles moteurs.

    Normaliser la sensibilité viscérale, Trimebutin fournit un effet analgésique dans le syndrome de la douleur abdominale.

    Pharmacocinétique

    Absorption et distribution. Après administration orale Trimebutin rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmah) est atteint en 1-2 heures. La biodisponibilité est de 4-6%. Volume de distribution (Vd) - 88 litres. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible - environ 5%. Trimebutin dans une faible mesure pénètre à travers la barrière placentaire.

    Métabolisme et excrétion. La trimébutine est déstabilisée dans le foie et excrétée par les reins principalement sous forme de métabolites (environ 70% dans les premières 24 heures).

    Demi vie (T1/2) - environ 12 heures.

    Les indications:

    Adultes et enfants à partir de 3 ans.

    Traitement symptomatique de la douleur, crampes et inconfort dans la région abdominale, sensations de ballonnement (flatulence), troubles intestinaux avec changement de la fréquence des selles (diarrhée ou constipation), dyspepsie, brûlures d'estomac, éructations, nausées, vomissements associés aux maladies fonctionnelles du voies gastro-intestinales et voies biliaires (forme non érosive du reflux gastro-œsophagien, lithiase biliaire, dysfonction des voies biliaires, syndrome du côlon irritable, dysfonction du sphincter d'Oddi, syndrome post-cholécystectomie). Obstruction intestinale paralytique postopératoire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au maléate de trimébutine et aux autres composants qui composent le médicament.

    Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

    Grossesse.

    Intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse. Dans les études expérimentales, il n'y avait aucun signe de tératogénicité et d'embryotoxicité de la trimebutine. Néanmoins, en relation avec le manque de données cliniques nécessaires, l'utilisation de la trimébutine pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Période d'allaitement. Il n'est pas recommandé d'appliquer Trimebutin pendant la période d'allaitement, en raison du manque de données cliniques fiables confirmant la sécurité du médicament pendant cette période. Si le trimebutin est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:À l'intérieur, avant de manger.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: sur 100-200 mg 3 fois par jour.

    Pour prévenir la récurrence du syndrome du côlon irritable après le traitement pendant la rémission, il est recommandé de continuer à prendre le médicament à une dose de 300 mg par jour pendant 12 semaines.

    Enfants âgés de 5-12 ans: 50 mg 3 fois par jour.

    Enfants âgés de 3 à 5 ans: 25 mg 3 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: bouche sèche, sensations désagréables de goût, diarrhée, indigestion, nausée, constipation.

    Du système nerveux: somnolence, fatigue, étourdissements, maux de tête, anxiété, sensation de chaleur ou de froid.

    Réactions allergiques démangeaison de la peau.

    Autre: violations de nikla menstruel, élargissement douloureux des glandes mammaires, rétention d'urine.

    Surdosage:Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage de thymébumine n'a été rapporté.
    Interaction:

    Interactions médicamenteuses de la drogue® pas décrit.

    Instructions spéciales:

    Le cours du traitement du syndrome du côlon irritable dans la période aiguë à la dose 600 мг inday pendant quatre semaines et la suite du traitement après la cure de 300 мг par jour pendant 12 semaines permet d'éviter la récidive de la maladie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse de la réaction psychomotrice et peut être utilisé chez les personnes de diverses professions, y compris celles nécessitant une attention accrue et la coordination des mouvements. Cependant, en tenant compte des effets secondaires possibles qui peuvent affecter ces capacités (objectifsenvironnement et autres), suitêtre prudent lors de la conduite et de la pratique d'autres activités potentiellement dangereuses.
    Forme de libération / dosage:Comprimés de 100 mg et 200 mg.
    Emballage:

    Pour 10, 15, 20, 30 comprimés dans un pack de cellules de contour chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 2, 3 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003098
    Date d'enregistrement:20.07.2015 / 01.12.2016
    Date d'expiration:20.07.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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