Trimedat Valenza - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 70 mg ou 140 mg, fécule de pomme de terre - 20 mg ou 40 mg, povidone - 4 mg ou 8 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 2 mg ou 4 mg, stéarate de magnésium - 2 mg ou 4 mg, talc - 2 mg ou 4 mg.

La description:Comprimés cylindriques ronds de couleur blanche avec une facette et deux risques de chevauchement d'un côté pour un dosage de 100 mg, avec une facette et un risque d'un côté pour une dose de 200 mg.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

A.03.A.A.05 Trimebutin

Pharmacodynamique:

La trimébutine, agissant sur le système enképhalinergique de l'intestin, est le régulateur de son péristaltisme. Agissant sur les récepteurs périphériques 5, p et k, y compris ceux situés directement sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal (GIT), il régule le système moteur sans affecter le système nerveux central. De cette façon, Trimebutin restaure l'activité physiologique normale de la musculature de l'intestin dans divers troubles gastro-intestinaux associés à des troubles moteurs.

Normaliser la sensibilité viscérale, Trimebutin fournit un effet analgésique dans le syndrome de la douleur abdominale.

Pharmacocinétique

Après administration orale Trimebutin rapidement absorbé par le tube digestif. La concentration maximale (C_mOh) dans le plasma sanguin est atteint en 1-2 heures La biodisponibilité est de 4-6%. Le volume de distribution (Vd) est de 88 litres. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible - environ 5%. Trimebutin dans une faible mesure pénètre à travers la barrière placentaire. Trimebutin biotransformé dans le foie et excrété dans l'urine principalement sous forme de métabolites (environ 70% au cours des 24 premières heures). La demi-vie (T1/2) - environ 12 heures.

Les indications:Syndrome de l'intestin irritable. Obstruction intestinale paralytique postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité au maléate de trimébutine et aux autres composants qui composent le médicament.

Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

Enfants de moins de 3 ans - pour cette forme posologique.

Grossesse.

Grossesse et allaitement:

Dans les études expérimentales, il n'y avait aucun signe de tératogénicité et d'embryotoxicité du médicament. Cependant, en raison du manque de données cliniques nécessaires, l'utilisation du médicament Trimedat® Valenta pendant la grossesse est contre-indiquée.

Il n'est pas recommandé de nommer Trimedat® Valenta pendant l'allaitement, en raison du manque de données cliniques fiables confirmant la sécurité du médicament pendant cette période. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Adultes et enfants à partir de 12 ans: 100-200 mg 3 fois par jour. Pour prévenir la récurrence du syndrome du côlon irritable après le traitement pendant la rémission, il est recommandé de continuer à prendre le médicament à une dose de 300 mg par jour pendant 12 semaines.

Enfants 3-5 ans: 25 mg 3 fois par jour. Enfants de 5 à 12 ans: 50 mg 3 fois par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: bouche sèche, sensations désagréables de goût, diarrhée, indigestion, nausée, constipation.

Du système nerveux: somnolence, fatigue, vertiges, maux de tête, anxiété.

Réactions allergiques démangeaison de la peau.

Autre: troubles du cycle menstruel, élargissement douloureux des glandes mammaires, rétention d'urine.

Surdosage:

À ce jour, aucun cas de surdosage de Trimedat® Valente n'a été signalé.

Interaction:

L'interaction médicamenteuse du médicament Trimedat® Valenta n'est pas décrite.

Instructions spéciales:

Le cours du traitement du syndrome du côlon irritable dans la période aiguë de 600 mg par jour pendant 4 semaines et a continué après le cours du traitement dans une dose de 300 mg par jour pendant 12 semaines, pour éviter la récurrence.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse de la réaction psychomotrice et peut être utilisé chez les personnes de diverses professions, y compris celles nécessitant une attention accrue et la coordination des mouvements.Cependant, compte tenu des effets secondaires possibles pouvant affecter ces capacités (vertiges, etc.), il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit des véhicules et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 100 mg et 200 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

1, 2 ou 3 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002527

Date d'enregistrement:08.07.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Trimedat® Valenta (Trimedat Valenta)