Trimedat forte - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule blanche avec un symbole pressé sous la forme de deux éléments en forme de goutte d'un côté. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

A.03.A.A.05 Trimebutin

Pharmacodynamique:

La trimébutine, agissant sur le système enképhalinergique de l'intestin, est le régulateur de son péristaltisme. Agissant sur les récepteurs δ, μ et κ périphériques, y compris ceux situés directement sur le muscle lisse du tractus gastro-intestinal (GIT), il régule la motilité sans affectant le système nerveux central. De cette façon, Trimebutin restaure l'activité physiologique normale de la musculature de l'intestin dans divers troubles gastro-intestinaux associés à des troubles moteurs.

Normaliser la sensibilité viscérale, Trimebutin fournit un effet analgésique dans le syndrome de la douleur abdominale.

Pharmacocinétique

Après administration orale Trimebutin rapidement absorbé par le tube digestif. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 5%. Trimebutin dans une faible mesure pénètre à travers la barrière placentaire. Trimebutin biotransformiruetsya dans le foie et excrété dans l'urine, principalement sous la forme de métabolites.

Une étude chez des volontaires sains avec une dose unique du médicament Trimedat® forte valeurs des paramètres pharmacocinétiques du métabolite actif de la trimébutine - 2-méthylamino-2-phénylbutyl-3,4,5-trimétoksibenzoate (desmetiltrimebutina) étaient: concentration maximale ( C_m_Oh) - 441,45 ± 252,99 ng / ml; moment de sa réalisation (T_m_Oh) - 2,20 ± 1,01 heure; temps de rétention moyen dans le corps (MRT) - 17,12 ± 3,14 heures; la demi-vie (T1 / 2) est de 12,52 ± 4,54 heures; volume de distribution (Vd) - 1279,72 ± 1108,53 l, la garde au sol totale (SC) est de 66,51 ± 34,34 l / h.

Les indications:

Traitement symptomatique de la douleur, crampes et inconfort dans l'abdomen, sensation de ballonnement (flatulence), troubles moteurs de l'intestin avec changement de la fréquence des selles (diarrhée ou constipation), indigestion, brûlures d'estomac, éructations, nausées, vomissements associés aux troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal et des voies biliaires (forme non érosive du reflux gastro-oesophagien, lithiase biliaire, dysfonction des voies biliaires, syndrome du côlon irritable, dysfonction du sphincter d'Oddi, syndrome post-cholécystectomie).

Obstruction intestinale paralytique postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants qui composent le médicament.

Grossesse.

Enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Le médicament Trimedat® forte doit être utilisé avec précaution pendant la période d'allaitement, car il n'existe aucune donnée sur sa capacité à pénétrer dans le lait maternel.

Grossesse et allaitement:

Dans les études expérimentales, il n'y avait aucun signe de tératogénicité et d'embryotoxicité du médicament. Néanmoins, en raison du manque de données cliniques nécessaires, l'utilisation du médicament Trimedat® forte pendant la grossesse est contre-indiquée.

Il n'est pas recommandé de nommer Trimedat® forte pendant l'allaitement, en raison du manque de données cliniques fiables confirmant la sécurité du médicament pendant cette période. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans prennent 1 comprimé 2 fois par jour (avec une pause de 12 heures). Le cours du traitement de la douleur abdominale associée à des maladies fonctionnelles du tube digestif et des voies biliaires est de 28 jours.

Effets secondaires:

Du système digestif: bouche sèche, sensations désagréables de goût, diarrhée, indigestion, nausée, constipation.

Du système nerveux: somnolence, fatigue, vertiges, maux de tête, anxiété.

Réactions allergiques démangeaison de la peau.

Autre: troubles du cycle menstruel, élargissement douloureux des glandes mammaires, rétention d'urine.

Surdosage:

Les cas de surdosage de Trimedat® forte n'ont pas été signalés à ce jour.

Traitement: l'annulation de la préparation, le lavage gastrique, la mise en place du charbon actif, la thérapeutique symptomatique. Les antidotes spécifiques sont absents.

Interaction:L'interaction médicamenteuse du médicament Trimedat® forte n'est pas décrite.

Instructions spéciales:

Pour prévenir la récidive du syndrome du côlon irritable après le traitement pendant la période de rémission, il est recommandé de continuer à prendre la dose à la dose de 300 mg par jour pendant 12 semaines.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse de la réaction psychomotrice et peut être utilisé chez les personnes de diverses professions, y compris celles nécessitant une attention accrue et la coordination des mouvements. Cependant, en tenant compte des effets secondaires possibles qui peuvent affecter ces capacités (étourdissements et autres), il faut faire attention en conduisant des véhicules et en s'engageant dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:Comprimés à libération prolongée, pelliculés, 300 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un emballage de maille de contour ou un emballage de maille de contour avec une perforation faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

1, 2 ou 6 paquets de contour, ainsi que des instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-004600

Date d'enregistrement:20.12.2017

Date d'expiration:20.12.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Trimedat® forte (Trimedat forte)