Neobutin Retard - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Comprimé de base: lactose monohydraté 180,0 mg, acide tartrique 120,0 mg, hypromellose 120,0 mg, povidone KZO 12,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 7,5 mg, stéarate de magnésium 7,5 mg.

Gaine: hypromellose 6,82 mg, talc 1,35 mg, blanc d'Oprasprey M-1-7111 [dioxyde de titane 30,0%, éthanol dénaturé (alcool méthylique) 10,0%, hypromellose-2910 3,0%, eau 57,0 %] 2,25 mg, anti-mousse de silicone q.s.

La description:Comprimés recouverts d'une membrane de film blanc ou presque blanc, biconvexe, oblong avec des extrémités arrondies. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc. Dans la production de Samil Pharmaceutical Co., LTD, République de Corée, d'un côté de la tablette, le marquage "SR" est en outre apposé sur la méthode de gaufrage.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

A.03.A.A.05 Trimebutin

Pharmacodynamique:

La trimébutine, agissant sur le système enképhalinergique de l'intestin, est un régulateur de son péristaltisme. Agir sur le périphérique δ-, μ- et κ-récepteurs, y compris ceux situés directement sur les muscles lisses dans tout le tractus gastro-intestinal (GIT), il régule la fonction motrice sans affecter le système nerveux central. De cette façon, Trimebutin restaure l'activité physiologique normale de la musculature de l'intestin dans divers troubles gastro-intestinaux associés à des troubles moteurs.

Normaliser la sensibilité viscérale, Trimebutin fournit un effet anergique dans le syndrome de la douleur abdominale.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution.

Après administration orale Trimebutin rapidement absorbé par le tube digestif. Volume de distribution (Vd) - 88 litres. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible - environ 5%. Trimebutin dans une faible mesure pénètre à travers la barrière placentaire.

Métabolisme et excrétion.

La trimébutine est biotransformée dans le foie et excrétée dans l'urine principalement sous la forme de métabolites.

Les indications:

Traitement symptomatique de la douleur, crampes et inconfort dans l'abdomen, sensation de ballonnement (flatulence), troubles moteurs de l'intestin avec changement de la fréquence des selles (diarrhée ou constipation), indigestion, brûlures d'estomac, éructations, nausées, vomissements associés aux troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal et des voies biliaires (forme de reflux gastro-œsophagien non érosif, cholélithiase, dysfonctionnement des voies biliaires, syndrome du côlon irritable, dysfonction du sphincter d'Oddi, syndrome postcholécystectomique). Obstruction intestinale paralytique postopératoire.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants inclus dans la composition du médicament.

- Les enfants de moins de 12 ans

- Grossesse.

- Intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

Grossesse et allaitement:

Grossesse. Dans les études expérimentales, il n'y avait aucun signe de tératogénicité et d'embryotoxicité de la trimebutine. Cependant, en raison du manque de données cliniques, l'utilisation de la trimébutine pendant la grossesse est contre-indiquée.

Période d'allaitement Il n'est pas recommandé d'appliquer Trimebutin pendant la période d'allaitement, en raison du manque de données cliniques fiables confirmant la sécurité de l'utilisation de la trimébutine durant cette période. Si le trimébutin est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avant de manger.

Adultes et enfants de plus de 12 ans de 300 mg deux fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 600 mg.

Effets secondaires:

Du système digestif: bouche sèche, goût désagréable, diarrhée, indigestion, douleur épigastrique, nausée, constipation.

Du système nerveux: somnolence, fatigue, étourdissements, maux de tête, anxiété, faiblesse, sensation de chaleur ou de froid.

Réactions allergiques réactions allergiques cutanées.

Autre: troubles du cycle menstruel, élargissement douloureux des glandes mammaires, rétention d'urine.

Surdosage:Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage de thymébumine n'a été rapporté.

Interaction:Interactions médicamenteuses de la drogue® retard n'est pas décrit.

Instructions spéciales:

Le cours de traitement recommandé pour le syndrome du côlon irritable dans la période aiguë de 600 mg par jour pendant 4 semaines.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament est Neobutin® retard n'a pas un effet sédatif, n'affecte pas la vitesse de la réaction psychomotrice et peut être utilisé chez les personnes de diverses professions, y compris celles nécessitant une attention accrue et la coordination des mouvements. Cependant, en tenant compte des effets secondaires possibles qui peuvent affecter ces capacités (étourdissements et autres), il faut faire attention en conduisant des véhicules et en s'engageant dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 300 mg.

Emballage:

5, 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

Par 1, 2, 3, 4 ou 6 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'obscurité à température non supérieure à 25 С.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003209

Date d'enregistrement:22.09.2015 / 15.12.2016

Date d'expiration:22.09.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

SAMIL PHARM., Co., Ltd. La République de Corée

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Neobutin® Retard (Neobutine® Retard)