Neurodictivite (Neurodiclovit)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée
Composition:

Une capsule contient:

substances actives: diclofénac sodique 50,0 mg;

mélange de vitamines: chlorhydrate de thiamine 50,0 mg; chlorhydrate de pyridoxine 50,0 mg; la cyanocobalamine 0,25 mg;

Excipients: povidone K 25 8,42 mg, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1) dispersion 30% 5,60 mg, citrate de triéthyle 0,60 mg, talc 3,08 mg;

capsule de coquille: corps: dioxyde de titane (E 171) 0,9240 mg, oxyde de fer colorant rouge (E 172) 0,0061 mg, oxyde de fer colorant jaune (E 172) 0,0924 mg, gélatine 45,1775 mg

couvercle: dioxyde de titane (E 171) 0,7186 mg, oxyde de fer colorant rouge (E 172) 0,5144 mg, gélatine 29,5670 mg.

La description:Capsules de gélatine dure n ° 1, corps: jaune rosâtre clair, opaque, coiffe: brun rosé, opaque. Contenu de la capsule: mélange de granulés blancs (diclofénac sodium) et une poudre de couleur rose (chlorhydrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine).
Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (remède analgésique non narcotique + vitamine)
Pharmacodynamique:Diclofénac a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antiplaquettaire et antipyrétique. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire.

Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, la raideur matinale, le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures, dans la période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.

Thiamine (vitamine B1) dans le corps humain à la suite du processus de phosphorylation est converti en cocarboxylase, qui est l'enzyme de nombreuses réactions enzymatiques. Vitamine B1 joue un rôle important dans le métabolisme des hydrates de carbone, des protéines et des graisses. Activement impliqué dans les processus de conduction de l'excitation nerveuse dans les synapses.

Pyridoxine (vitamine B6) est nécessaire au fonctionnement normal du système nerveux central et périphérique. Sous forme phosphorylée, il s'agit d'une coenzyme dans le métabolisme des acides aminés (décarboxylation, réhmination, etc.). Agit comme une coenzyme des enzymes les plus importantes qui agissent dans les tissus nerveux. Participe à la biosynthèse de nombreux neurotransmetteurs - tels que dopamine, sérotonine, la noradrénaline, l'adrénaline, l'opium et l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

Cyanocobalamine (vitamine B12) est nécessaire pour l'hématopoïèse normale et la maturation des érythrocytes, et participe également à un certain nombre de réactions biochimiques qui assurent l'activité vitale de l'organisme - dans le transfert des groupes méthyle, dans la synthèse des acides nucléiques, protéines, dans l'échange d'acides aminés , hydrates de carbone et lipides. A un effet bénéfique sur les processus dans le système nerveux (la synthèse des acides nucléiques et la composition lipidique des cérébrosides et des phospholipides). Les formes de coenzyme de cyanocobalamine - méthylcobalamine et d 'adénosylcobalamine sont nécessaires à la réplication et à la croissance cellulaire.

La combinaison de vitamines B potentialise l'effet analgésique du diclofénac.

Pharmacocinétique

Absorption du diclofénac - rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption pendant 1 à 4 heures et réduit la concentration maximale de 40%. Après administration orale, la concentration maximale de 50 mg (Cmax) - 1,4 μg / ml est atteinte après 2-3 heures. La concentration dans le plasma est linéaire en fonction de la quantité de la dose administrée.

Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte de l'administration répétée ne sont pas notés, ne s'accumulent pas.

Biodisponibilité - 50%. La liaison avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plus grande partie est associée aux albumines) .Pénétration dans le liquide synovial; la concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3-6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4-6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma, et reste plus élevée pendant encore 12 heures). La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovial et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été élucidée. Métabolisme: 50% de la substance active est métabolisée lors du «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation multiple ou unique et d'une conjugaison avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

La clairance du système est de 350 ml / min, le volume de distribution est de 550 ml / kg.Demi-vie du plasma - 2 heures 65% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.

Les vitamines qui composent Neurodiclovitis sont hydrosolubles, ce qui exclut la possibilité de leur cumul dans le corps. Thiamine et pyridoxine. absorbé dans la partie supérieure de l'intestin grêle, métabolisé dans le foie et excrété par les reins (environ 8-10% - inchangé). Le degré d'absorption dépend de la dose, le surdosage augmente significativement l'excrétion de thiamine et de pyridoxine à travers l'intestin. L'absorption de la cyanocobalamine dépend dans une large mesure de la présence dans le corps du facteur interne (dans l'estomac et la partie supérieure de l'intestin grêle), à ​​l'avenir, la livraison de la vitamine dans le tissu est déterminée par la protéine de transport transcobalamine. Après le métabolisme dans le foie cyanocobalamine est excrété principalement avec de la bile, le degré d'excrétion par les reins est variable - de 6 à 30%.

Les indications:

- Syndrome douloureux avec inflammation de nature non rhumatismale

  • après des blessures, des interventions chirurgicales et dentaires;
  • avec les maladies gynécologiques - algodismenorea primaire, annexite;
  • avec des maladies inflammatoires de la sphère ORL - pharyngite, amygdalite, otite moyenne

- Les maladies inflammatoires et dégénératives des articulations et de la colonne vertébrale (polyarthrite chronique, arthrose, spondylarthrose)

- Névrite et névralgie (syndrome cervical, lumbago, lombo-ishalgie)

- Arthrite goutteuse aiguë

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou vitamines), lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (phase d'exacerbation), saignement du tractus gastro-intestinal, saignement intracrânien, combinaison complète ou incomplète de asthme bronchique, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris dans l'histoire), troubles hématopoïétiques, hémostases (y compris hémophilie), maladie inflammatoire de l'intestin, insuffisance hépatique et cardiaque sévère, pontage aorto-coronarien, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, maladie hépatique évolutive, hyperkaliémie confirmée, enfance, grossesse, allaitement.
Soigneusement:Ulcère peptique et ulcère duodénal, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, antécédents de maladie hépatique, porphyrie hépatique, insuffisance hépatique chronique, insuffisance cardiaque chronique, artériopathie gipertépziya, réduction significative du volume sanguin circulant (y compris après chirurgie extensive), patients asthme bronchique, glucocorticostéroïdes simultanés »(y compris la prednisolone), anticoagulants (y compris la warfarine), antiplaquettaires (y compris ACK, clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine et la sertraline). ), maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30 - 60 ml / min), présence d'une infection à Helicobacter pylori, usage prolongé d'AINS, alcool, , troubles somatiques graves.
Grossesse et allaitement:Utilisation contre-indiquée du médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Dosage et administration:

Les capsules doivent être prises par voie orale tout en mangeant, sans mâcher et boire beaucoup de liquides.

Habituellement, le médicament est prescrit 1 capsule 1-3 fois par jour.

Adultes Neurodiclavitis nommer 1 capsule - au début du traitement 3 fois par jour, comme dose d'entretien - 1-2 fois par jour. La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie.

Effets secondaires:

Tube digestif:

plus souvent 1% - douleur épigastrique, sensation de ballonnement, diarrhée, nausée, constipation, flatulence, activité accrue des aminotransférases, ulcère peptique avec complications possibles (saignement, perforation), saignement gastro-intestinal;

vomissements, jaunisse, méléna, apparition de sang dans les selles, défaite de l'œsophage, stomatite aphteuse, muqueuses sèches (y compris la bouche), hépatite (éventuellement éclairs), nécrose hépatique, cirrhose, syndrome hépatorénal, modification de l'appétit, pancréatite, cholécystopancréatite, colite.

Système nerveux:

plus souvent 1% - maux de tête, vertiges;

moins de 1% - troubles du sommeil, somnolence, dépression, irritabilité,

méningite aseptique (habituellement chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique et d'autres

maladies systémiques du tissu conjonctif), convulsions, faiblesse générale,

désorientation, cauchemars, un sentiment de peur.

Organes sensoriels:

le plus souvent 1% - le bruit dans les oreilles;

moins de 1% - vision floue, diplopie, une violation du goût,

perte auditive réversible ou irréversible, scotome.

Peau:

plus souvent 1% - démangeaisons de la peau, éruption cutanée;

moins de 1% - alopécie, urticaire, eczéma, dermatite toxique, multiforme

érythème exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), toxique

nécrolyse épidermique (syndrome de Lyell), augmentation de la photosensibilité,

hémorragies de petit point, éruptions bulleuses.

Système génito-urinaire:

plus souvent 1% - rétention d'eau;

moins de 1% - syndrome néphrotique, protéinurie, oligurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie.

Hématopoïèse et le système immunitaire:

moins de 1% - anémie (y compris l'anémie hémolytique et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique, aggravation de l'évolution des processus infectieux (y compris le développement de la fasciite nécrosante).

Système respiratoire:

moins de 1% - toux, bronchospasme, œdème laryngé, pneumonie.

Le système cardio-vasculaire:

moins de 1% - augmentation de la pression artérielle; insuffisance cardiaque, extrasystole, douleur thoracique, infarctus du myocarde.

Réactions allergiques

moins souvent 1% - Réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (habituellement, se développe rapidement), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, saignement du tractus gastro-intestinal (GIT), douleur épigastrique, diarrhée, vertiges, acouphènes, léthargie, convulsions; rarement - augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique, dépression respiratoire, coma.

Traitement: lavage gastrique, Charbon actifthérapie symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle ,. violations de la fonction rénale, convulsions, irritation du tractus gastro-intestinal, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces (en raison du lien significatif avec les protéines et du métabolisme intensif).

Interaction:

Le médicament augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal).

Réduit les effets de l'hypotension et des hypnotiques. Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine. L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac. Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie développée.

La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité. L'utilisation simultanée avec l'éthanol, la colchicine, la corticotropine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et le millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Le diclofénac augmente l'effet de la photosensibilité causant des médicaments.

Les médicaments antibactériens du groupe quinolone - le risque de crises.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration dans le plasma de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité. Le médicament réduit l'efficacité antiparkinsonienne de la lévodopa. Ethanol réduit considérablement l'absorption de la thiamine (les taux sanguins peuvent chuter de 30%). Le traitement à long terme par des médicaments anticonvulsivants peut entraîner une carence en thiamine. L'utilisation de la colchicine et des biguanides réduit l'absorption de la cyanocobalamine. Lors de la réception du médicament n'est pas recommandé l'utilisation de complexes multivitaminés, qui comprennent des vitamines du groupe B.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement avec le médicament devrait être un contrôle systématique de l'image du sang périphérique, la fonction hépatique, les reins, l'examen des matières fécales pour la présence de sang.

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée. Afin d'atteindre rapidement l'effet thérapeutique souhaité, les comprimés sont pris 30 minutes avant les repas. Dans d'autres cas, prendre, avant, pendant ou après un repas, sans mâcher, pressé avec assez d'eau. En raison du rôle important des prostaglandines dans le maintien du flux sanguin rénal, la prudence s'impose lors de la nomination des patients insuffisants cardiaques ou rénaux. dans le traitement des patients âgés prenant des diurétiques et des patients qui, pour une raison quelconque, ont une diminution du volume sanguin circulant (y compris après une chirurgie extensive). Si, dans de tels cas, diclofénac, recommande par mesure de précaution de surveiller la fonction rénale. Si l'augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» persiste ou augmente pendant l'administration du médicament, si les symptômes cliniques d'hépatotoxicité (y compris nausée, fatigue, somnolence, diarrhée, prurit, jaunisse) sont notés, le traitement doit être arrêté. Diclofénac (comme d'autres AINS) peut provoquer une hyperkaliémie. En relation avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes qui envisagent de devenir enceintes, le médicament n'est pas recommandé. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux subissant un examen), il est recommandé d'annuler le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est possible de réduire la vitesse des réactions mentales et motrices, il est nécessaire de s'abstenir de conduire le transport et les occupations avec d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent la concentration augmentée de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Forme de libération / dosage:
Capsules à libération modifiée.
Emballage:

10 capsules par blister PVC / PE / PVDC / A1.

Pour 3 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-002517
Date d'enregistrement:29.11.2011 / 12.05.2017
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.06.2018
Instructions illustrées
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