Mais-shpalgin® (No-Spalgin®)

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Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDrotavérine + Codéine + ParacétamolDrotavérine + Codéine + Paracétamol
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    Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO     Hongrie
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    Unik Pharmaceutical Laboratories     Inde
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque comprimé No-Shpalgin contient, en tant que principes actifs:

    500,0 mg de paracétamol, 40,0 mg de chlorhydrate de drotavérine et 8,0 mg de phosphate de codéine (sous forme d'hémihydrate).

    Excipients: polyvidone, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium, acide ascorbique, crospovidone, talc, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé.

    La description:

    comprimés jaune clair avec des imprégnations d'une couleur plus claire et plus foncée, une forme allongée avec un risque de division des deux côtés.

    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (analgésique analgésique + analgésique non narcotique + antispasmodique)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    Pharmacodynamique:

    Le paracétamol exerce un effet analgésique et antipyrétique principalement en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central et, dans une moindre mesure, par l'action périphérique, en bloquant l'action des prostaglandines et d'autres substances qui stimulent les récepteurs de la douleur.

    La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoline qui présente un effet spasmolytique sur le muscle lisse en inhibant l'enzyme phosphodiestérase IV (PDE IV). La conséquence de ceci est une augmentation de la concentration de c-AMP, qui inactivant l'enzyme-myosinkinase, conduit à une relaxation des muscles lisses. Outre, drotavérine a un faible effet inhibiteur sur les canaux calciques dépendants de la calmoduline. Indépendamment du type d'innervation autonome, drotavérine Efficace dans les spasmes des muscles lisses. Il agit sur les muscles lisses présents dans les systèmes vasculaire, gastro-intestinal, biliaire et urogénital, mais son efficacité dépend de différents niveaux de phosphodiestérase IV, puisque la teneur en phosphodiestérase IV dans différents tissus est différente. Codéine est un médicament antitussif central qui agit à travers les récepteurs m et k impliqués dans la transmission d'impulsions douloureuses dans le système nerveux central.

    Pharmacocinétique

    Paracétamol et codéine n'affectent pas la pharmacocinétique de l'autre. Leur pharmacocinétique ne change pas non plus avec l'admission répétée.

    Il n'y a pas d'interaction entre le paracétamol et la drotavérine en ce qui concerne la liaison aux protéines plasmatiques. Dans les tests dans in vitro montré, que paracétamol (dans la gamme thérapeutique de doses) inhibe de façon non spécifique le métabolisme de la drotavérine, augmentant la demi-vie du médicament 2-7 fois, c'est dans vivo il peut également inhiber le métabolisme de la drotavérine.

    La modification des paramètres pharmacocinétiques a montré que l'état d'équilibre peut être atteint le sixième jour avec une dose unique et le troisième jour avec une double dose.

    Mais-Shpalgin augmente la zone sous la courbe et la concentration maximale de la drotavérine. Les valeurs de la concentration maximale sont dans la plage de 132-171 ng / ml, l'aire sous la courbe 0-24 - 463-830,2 ng. h / l. Cela peut être exprimé dans un effet analgésique plus efficace avec une durée un peu plus longue. Un phénomène similaire a également été montré pour le paracétamol. Mais-Shpalgin augmente l'aire sous la courbe de paracétamol, ce qui conduit à une diminution significative de la clairance. Les valeurs de la concentration maximale de paracétamol sont dans la gamme de 5495-6752 ng / ml, l'aire sous la courbe 0-24 21760,8-26524,7 ng.h / l, et la clairance est de 365-418 ml / min.

    Les indications:Pour le soulagement de la douleur de l'intensité légère et modérée de la genèse différente.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants

    - Insuffisance rénale ou hépatique sévère

    - Insuffisance cardiaque sévère, blocus auriculo-ventriculaire du degré MI

    - Insuffisance respiratoire, asthme bronchique

    - Traitement avec des inhibiteurs de MAO (dans les 14 jours)

    - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

    - Âge de l'enfant (jusqu'à 6 ans)

    - Alcoolisme chronique et toxicomanie

    - Condition après une lésion cérébrale traumatique

    - Augmentation de la pression intracrânienne

    - Maladies du sang (thrombocytopénie, leucopénie, granulocytose)

    - Grossesse et période d'allaitement

    - Ne pas utiliser avec d'autres médicaments contenant du paracétamol

    Soigneusement:

    Syndrome de Gilbert (hyperbilirubulaire constitutionnel), âge avancé

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué
    Dosage et administration:

    Avec un mal de tête No-Shpalgin recommandé d'utiliser dans une seule dose de 1-2 comprimés, si nécessaire, la consommation répétée après 8 heures.

    Avec un traitement court (pas plus de 3 jours), la dose quotidienne maximale est de 6 comprimés, avec un traitement de longue durée, elle ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour. Dans le cas d'une administration continue du médicament, il est recommandé de contrôler le nombre de leucocytes, de plaquettes, ainsi que la créatinine et le taux d'enzymes hépatiques dans le sang.

    Pour obtenir un soulagement rapide de la douleur, ne prenez pas le médicament avec de la nourriture.

    Enfants:

    À l'âge de 6-12 ans, une seule dose 1/2 -1 comprimé, qui peut être administré à nouveau après 10-12 heures, la dose maximale de 2 comprimés par jour.

    Patients âgés:

    Une dose adulte normale est recommandée s'il n'y a aucune altération de la fonction rénale et hépatique.

    Avec une atteinte sévère de la fonction rénale et hépatique:

    Si la fonction rénale ou hépatique est sévèrement altérée, la dose doit être réduite. Lorsque le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 10 ml / min, le délai entre deux doses doit être supérieur à 12 heures. Seule l'utilisation occasionnelle du médicament est autorisée.

    Effets secondaires:

    Lors de l'application des doses thérapeutiques recommandées, les effets secondaires sont rares. Les personnes présentant une hypersensibilité peuvent présenter des réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur du visage).

    Il peut rarement se produire une diminution de la pression artérielle, maux de tête, vertiges, nausées, palpitations, somnolence, constipation, très rarement - bronchospasme, œdème muqueux du nez ou réactions allergiques, violation du sang (agranulocytose, thrombocytopénie).

    En prenant des doses élevées, principalement dans le cas d'une utilisation prolongée, le médicament peut causer des dommages toxiques au foie, à des doses très élevées - létales (nécrose tissulaire irréversible). Les premiers symptômes de ces troubles sont: pâleur de la peau, vomissements, transpiration accrue, nausée.

    Surdosage:

    Les symptômes du surdosage et son traitement:

    Les nausées, les vomissements, les troubles circulatoires et la dépression respiratoire sont les principaux symptômes d'un surdosage en codéine. Lavage gastrique recommandé et utilisation de laxatifs salés. En cas de lésions graves du système nerveux central, une ventilation auxiliaire des poumons et de l'oxygène, ainsi que l'administration de naloxone, peuvent être nécessaires pour surveiller la maladie.

    L'état d'un patient qui a pris une dose excessive de paracétamol peut être satisfaisant pendant les 3 premiers jours, et seulement après il y a des signes de dommages au foie. Les changements qui se développent dans les cellules hépatiques à la suite d'un surdosage provoquent l'accumulation des produits intermédiaires toxiques du métabolisme. En cas de surdosage d'antidotes (N-acétylcystéine ou méthionine) montrent un effet protecteur sur le foie.

    Utilisez le médicament pendant plus de 3 jours, vous pouvez seulement sous la supervision d'un médecin.

    Interaction:

    En raison de la teneur en chlorhydrate de drotavérine:

    lorsqu'il est appliqué conjointement avec la lévodopa, l'effet de celle-ci diminue, c'est-à-dire que le tremblement et la raideur peuvent augmenter.

    En raison de la teneur en paracétamol:

    Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments inducteurs de l'induction des enzymes hépatiques (salicylamide, barbituriques, antiépileptiques, antidépresseurs tricycliques, alcool, rifampicine) le niveau de métabolites toxiques du paracétamol augmente Lorsqu'il est appliqué simultanément au chloramphénicol, sa demi-vie augmente et sa toxicité augmente

    L'utilisation simultanée avec la doxorubicine augmente le risque de troubles de la fonction hépatique

    réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

    Métoclopramide et dompéridone augmenter l'absorption du paracétamol, et la colestramine ça réduit

    Avec l'utilisation prolongée du médicament, le risque de saignement augmente en raison de la présence de paracétamol

    En raison du contenu de la codéine:

    intensifie l'effet des somnifères, des analgésiques et des sédatifs.

    Si nécessaire, No-Shpalgin peut être utilisé comme analgésique chez les patients prenant des anticoagulants indirects à action prolongée.

    Instructions spéciales:

    Pour un soulagement rapide de la douleur, il n'est pas recommandé de prendre le médicament avec de la nourriture. Ne pas dépasser la dose recommandée. L'utilisation simultanée d'autres médicaments contenant paracétamol, Non recommandé. Lors de la prise du médicament, la consommation de boissons alcoolisées est interdite. En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, la dose doit être fixée individuellement. Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 3 jours et / ou de doses élevées, un contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire. Les symptômes cliniques et de laboratoire de l'effet hépatotoxique commencent à apparaître dans les 48-72 heures après avoir pris de fortes doses du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Étant donné que No-Shpalgin peut dans certains cas causer de la somnolence, et donc affecter la capacité à générer du trafic, travailler sur des machines-outils. Le degré de restriction ou d'interdiction devrait être établi individuellement.

    Forme de libération / dosage:Pilules
    Emballage:12 comprimés en blisters (6 comprimés par blister) en aluminium, dans des boîtes en carton
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C, dans l'emballage d'origine, hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années

    Ne le prenez pas après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N015036 / 01-2003
    Date d'enregistrement:23.05.2008
    Date d'annulation:2017-10-24
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2017
    Instructions illustrées
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