Unispaz® (Unispaz® )

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDrotavérine + Codéine + ParacétamolDrotavérine + Codéine + Paracétamol
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substances actives:

    Paracétamol......................... 500 mg

    Chlorhydrate de Drotaverina ...... 40,0 mg

    Phosphate de codéine.................... 8,0 mg

    Excipients:

    Fécule de maïs....45,0 mg; Povidone; Fécule de maïs prégélatinisé.....50,0 mg; Stéarate de magnésium; Talc purifié; Crospovidone; Cellulose microcristallin..20,0 mg; Colorant: oxyde de fer rouge.................. 2,0 mg

    La description:

    Les comprimés oblongs sont de couleur brun-rose avec des imprégnations sombres et légères et un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent analgésique (agent analgésique non narcotique + opioïde analgésique + antispasmodique).
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs.

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique principalement en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central, et dans une moindre mesure - par l'action périphérique, le blocage des prostaglandines et d'autres substances actives qui stimulent les récepteurs de la douleur. Drotavérine - un dérivé d'isoquinoline avec effet spasmolytique sur le muscle lisse (inhibition de l'enzyme phosphodiestérase IV, augmentation de la concentration d'AMPc, inactivation de l'enzyme - myosininase, entraînant la relaxation du muscle lisse). Drotavérine a également un faible effet inhibiteur sur les canaux calciques dépendants de la calmoduline. Indépendamment du type d'innervation autonome, drotavérine Efficace dans les spasmes des muscles lisses. Il agit sur les muscles lisses, qui sont dans les systèmes vasculaire, gastro-intestinal, biliaire et urogénital (la teneur en phosphodiestérase IV dans différents tissus est différente). Codéine est un médicament antitussif d'action centrale, qui a également un effet anesthésique en interagissant avec les récepteurs opiacés impliqués dans la transmission d'impulsions douloureuses au système nerveux central. Il a son propre effet analgésique et potentialise l'action du paracétamol.

    Pharmacocinétique

    Le paracétamol est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est distribué dans la plupart des organes et des tissus. La demi-vie est comprise entre 1,25 et 3 heures. Métabolisé principalement par conjugaison avec l'excrétion subséquente des métabolites par les reins. Environ 85 % pris à l'intérieur de la dose est retiré dans les 24 heures. Codéine rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, distribué à la plupart des organes et des tissus, principalement - aux organes parenchymateux (foie, rate, reins). Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, le placenta, est distribué dans le lait maternel. La demi-vie de la codéine est d'environ 2,9 heures. Il est excrété principalement par les reins. Environ 90% de la dose prise en interne est excrétée dans les 24 heures.

    Les indications:

    Syndrome douloureux d'intensité légère et modérée: (maux de dents et de tête, douleurs articulaires, muscle, névralgie, sciatique, douleurs périodiques chez la femme), y compris les spasmes des muscles lisses (coliques néphrétiques, spasmes de l'uretère et de la vessie, coliques bilieuses, colique, constipation spastique et d'autres conditions spastiques des organes internes).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, Insuffisance rénale et hépatique sévère, Insuffisance cardiaque sévère, Blocage auriculo-ventriculaire des stades PS, Insuffisance respiratoire, Asthme bronchique, Carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, Alcoolisme chronique et Toxicomanie, Maladie après traumatisme craniocérébral, Hypertension intracrânienne, Maladies du sang ( thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose), traitement par inhibiteurs de la MAO (pendant 14 jours), application simultanée d'autres médicaments paracétamol; l'âge d'enfant (jusqu'à 6 ans), la grossesse et l'allaitement.

    Soigneusement:DE mise en garde prescrire le médicament aux patients atteints d'hyperbilirubinémie constitutionnelle (syndrome de Gilbert) et les patients âgés.
    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Le médicament est recommandé d'utiliser 1-2 comprimés à la fois, si nécessaire, vous pouvez répéter la procédure après 8 heures. Avec un traitement court (pas plus de 3 jours), la dose quotidienne maximale est de 6 comprimés, avec un traitement de longue durée, elle ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour. Pour obtenir un effet rapide, le médicament ne doit pas être pris avec de la nourriture.

    Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, le médicament est prescrit en une seule dose de 1 / 2-1 comprimé. L'utilisation répétée du médicament est possible grâce à 10-12 heures, la dose maximale est de 2 comprimés par jour.

    Les patients âgés ayant une fonction hépatique et rénale normale ne sont pas tenus d'ajuster la dose.Dans les violations graves du foie et des reins, la dose du médicament devrait être réduite. À un taux de filtration glomérulaire inférieur à 10 ml / min, le délai entre deux prises doit être supérieur à 12 heures. Dans cette catégorie de patients, seule l'utilisation occasionnelle du médicament est autorisée. La durée maximale du traitement sans consulter un médecin est de 3 jours.

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux, mal de tête, vertiges, somnolence.

    Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, tachycardie, bouffées de chaleur.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, constipation, rarement (avec

    application de fortes doses) - des lésions hépatiques toxiques.

    De la part du système d'hématopoïèse: agranulocytose, thrombocytopénie. Les réactions allergiques: éruption cutanée, très rarement - bronchospasme, gonflement de la muqueuse nasale.

    Surdosage:

    Les symptômes comprennent des nausées, des vomissements, une mauvaise circulation et une dépression respiratoire, une toxicité hépatique, jusqu'au développement de la nécrose.

    Traitement: lavage gastrique, laxatifs salins. En cas de lésions graves du système nerveux central pour la surveillance de l'état peut être nécessaire ventilation assistée des poumons et de l'approvisionnement en oxygène, et le naloxone.

    Interaction:

    La drotavérine réduit l'action de la lévodopa (les tremblements et la raideur peuvent augmenter). Lors de l'utilisation de paracétamol avec des médicaments qui induisent l'induction des enzymes hépatiques (salicylamide, barbituriques, antiépileptiques, antidépresseurs tricycliques, alcool, rifampicine), la concentration de métabolites toxiques du paracétamol augmente.

    Lors de l'application simultanée de paracétamol et de chloramphénicol, la demi-vie de ce dernier augmente et sa toxicité augmente. L'utilisation simultanée du paracétamol avec la doxirubicine augmente le risque de troubles de la fonction hépatique.

    Le paracétamol réduit l'effet des médicaments uricosuriques.

    Métoclopramide et dompéridone augmenter l'absorption du paracétamol, et la colestramine il réduit.Avec une utilisation prolongée du médicament, le risque de saignement augmente en raison de la présence de paracétamol.

    La codéine augmente l'effet des somnifères, des analgésiques et des sédatifs.

    Instructions spéciales:

    Lors de la prise du médicament est interdite la consommation de boissons alcoolisées. En cas d'insuffisance rénale et hépatique, la dose doit être fixée individuellement. Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 3 jours et / ou de fortes doses, contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie (nombre de leucocytes, plaquettes, taux de créatinine et activité des enzymes "hépatiques") dans le sang) est nécessaire. Les symptômes cliniques et biologiques de l'effet hépatotoxique commencent à apparaître dans les 48 à 72 heures après la prise de fortes doses du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La question de la possibilité d'entreprendre des activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices devrait être résolue après avoir évalué la réponse individuelle du patient au médicament.
    Forme de libération / dosage:

    Pilules

    Emballage:

    6 comprimés dans une plaquette AL / AL; 2 blisters (12 comprimés) avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003584/07
    Date d'enregistrement:06.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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