Nobedolak - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeEto-dolacEto-dolac

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pilules vers l'intérieur

Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde

Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

une tablette contient substance active etodolac DC (98%) (contient 96,0 - 99,5 % etodolaka (en termes de substance anhydre) et 0,5 - 4,0 % povidone K30) en termes d'étodolac 400 mg;

Excipients: lactose anhydre 146,50 mg, cellulose microcristalline M 102 245,00 mg, croscarmellose sodique 34,50 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre (Aerosil 200) 2,0 mg, povidone K30 16,00 mg, stéarate de magnésium 13,00 mg;

gaine de film: Opaprai rose OY-34948: hypromellose 2910 25,6984 mg, macrogol 400 2,5816 mg, colorant de fer oxyde rouge E 172 0,16 mg, dioxyde de titane 11,56 mg.

La description:biconvexes oblongues, pilules pelliculées de couleur rose pâle, avec un risque d'un côté et avec gravure NOBEL un autre. Le noyau sur la section transversale est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.

ATX: & nbsp

M.01.A.B.08 Eto-dolac

Pharmacodynamique:

C'est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) avec un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le médicament réduit la synthèse des prostaglandines de l'acide arachidonique, réduisant ainsi la sensibilité des récepteurs aux médiateurs de la douleur (histamine, bradykinine), exsudation, migration des leucocytes, ainsi que la sensibilité des centres hypothalamiques de thermorégulation à l'action des pyrogènes endogènes diminue.

Pharmacocinétique

Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam - 80%. L'apport alimentaire simultané ne change pas l'apport. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après 60 minutes et est de 18 μg / ml. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 95%, la fraction libre est de 1,2% -4,7%. La demi-vie est d'environ 7 heures. Eto-dolac métabolisé dans le foie et excrété principalement par les reins (jusqu'à 60% sous la forme de métabolites).

Les indications:

- Les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: psoriasique, rhumatoïde, arthrite goutteuse, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), arthrose.

- Syndrome de la douleur: myalgie, ossalgie, arthralgie, mal de tête et mal de dents, syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'une inflammation, algo dysménorrhée.

- Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

- L'intolérance de l'acide acétylsalicylique et les préparations de la série pyrazolone;

- contre-indiqué dans la période après un pontage aortocoronarien;

- Insuffisance cardiaque décompensée;

- la combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

- des modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, une hémorragie gastro-intestinale active;

- maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

- maladies héréditaires rares (intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose);

- saignement cérébrovasculaire ou autre saignement;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

- insuffisance rénale marquée chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive y compris. hyperkaliémie confirmée;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- l'âge des enfants jusqu'à 15 ans.

Soigneusement:

Cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète, maladies artérielles périphériques, tabagisme, insuffisance hépatique, CRF (KK 30-60 ml / min). Données anamnestiques sur le développement des lésions gastro-intestinales, la présence d'infection Helicobacter pylori, Vieillesse, usage prolongé des AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave, traitement concomitant par les médicaments suivants:

- anticoagulants (par exemple, warfarine)

- antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel)

- glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone)

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)

- l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 18 ans: la dose quotidienne recommandée du médicament Nobelolak® est de 400 - 1200 mg. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. Le médicament est prescrit deux fois par jour: 1 comprimé le matin et le soir après avoir mangé.Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 3 comprimés par jour.

Chez les patients pesant moins de 60 kg, la dose quotidienne maximale du médicament ne doit pas dépasser 20 mg / kg.

Dans les maladies rhumatismales, le traitement dépend de l'efficacité de la thérapie et de la nature de la maladie. Compte tenu d'un long traitement, la dose doit être corrigée toutes les deux ou trois semaines.

Dans le traitement des états douloureux dus aux processus inflammatoires aigus (tels que les maux de dents, la myosite, la tendinite), ainsi que les syndromes douloureux postopératoires, la durée du traitement est de 5 jours. Pour les maux de tête et les douleurs menstruelles, Noubedolac® est prescrit 1 à 2 comprimés par jour, au besoin, pour une durée maximale de 3 jours.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausée, douleur épigastrique, diarrhée, ballonnement, érosion, ulcère, saignement.

De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, érythème exsudatif multiforme, hyperpigmentation, photosensibilisation.

Du système respiratoire: bronchospasme, rhinite.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue.

Du système cardiovasculaire: œdème périphérique, augmentation de la pression artérielle, palpitations, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage.

De l'hématopoïèse: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", leucopénie, anémie, thrombocytopénie.

Du système urinaire: perturbation du métabolisme hydro-électrolytique, hypernatrémie, hyperkaliémie, augmentation de la créatinine sérique, phénomènes dysuriques.

Réactions allergiques urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, syndrome de Lyell, néphrite interstitielle allergique.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, hypernatrémie, hyperkaliémie, œdème, augmentation de la pression artérielle, néphrite interstitielle allergique, jaunisse, hépatite, bronchospasme.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; avec une surdose de la drogue doit être lavé estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante), un traitement symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcératives et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente.

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible de réduire l'efficacité de ces derniers.

A usage simultané avec des préparations de lithium, développement de cumul de lithium et augmentation de son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang). Avec l'utilisation simultanée du méthotrexate, l'effet secondaire de ce dernier sur le système hématopoïétique est augmenté (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin général).

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un suivi périodique des indices de coagulabilité du sang est nécessaire).

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients qui ont des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal et qui suivent un traitement anticoagulant. Chez ces patients, le risque de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal est augmenté. Des précautions doivent être prises et les indicateurs de la fonction rénale doivent être surveillés lorsque le médicament est utilisé chez des patients âgés, des patients présentant une insuffisance cardiaque chronique avec manifestations cliniques, chez des patients atteints de cirrhose du foie, ainsi que chez des patients hypovolémiques interventions chirurgicales.

Chez les patients insuffisants rénaux, si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilité) surviennent pendant le traitement, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer des effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges. Il devrait abandonner la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une concentration de l'attention.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 400 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 14 comprimés, pelliculés dans une plaquette de PVC / Al.

14 comprimés, pelliculés / 2 blisters / 1 paquet (7 comprimés / 1 blister).

28 comprimés, pelliculés / 2 blisters / 1 paquet (14 comprimés / 1 blister).

Ensemble avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001013

Date d'enregistrement:18.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde

Fabricant: & nbsp

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. dinde

Représentation: & nbspNobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Nobedolak® (Nobedolak®)