Nomegastrol + Estradiol (Nomoegestrolum + Oestradiolum)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

"Oestrogènes, gestagènes, leurs homologues et leurs antagonistes"

Inclus dans la formulation
  • Zoeli®
    pilules vers l'intérieur 
    Organon, N.V.     Pays-Bas
    • АТХ:

    G.03.A.A.14   Nomegastrol et estradiol

    Pharmacodynamique:

    Le nomegastrol est un progestatif hautement sélectif, dérivé de la progestérone. A une affinité prononcée pour le récepteur de la progestérone, et présente donc une activité antigonadotrope modérée, anti-androgène, anti-oestrogénique.

    Estradiol - identique à l'humain endogène 17β-Eestradiol (E2) estrogène naturel dans une concentration correspondant à la phase folliculaire initiale et la phase tardive du corps jaune du cycle menstruel.

    Le médicament modifie la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus, supprime l'ovulation. Le médicament n'a pas d'activité glucocorticoïde, oestrogénique, minéralocorticoïde, androgénique et glucocorticoïde.

    PharmacocinétiqueLe médicament est rapidement et bien absorbé. Après une dose unique, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 2 heures. La biodisponibilité absolue après une dose unique est de 63%. La nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité de l'acétate de nomégestrol. L'acétate de nomegastrol se lie activement à l'albumine (97-98%). Le 17β-Estradiol (E2) subit un métabolisme prononcé lors du premier passage dans le foie après ingestion. La biodisponibilité absolue est d'environ 1%. L'ingestion n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité de l'E2. Estradiol est activement métabolisé dans les intestins et le foie, devenant une série de métabolites dont le principal est l'œstrone (E1); Le nomegastrol est métabolisé dans le foie sous l'action des isoenzymes du cytochrome P450. La demi-vie de l'œstradiol est de 8,4 ± 6,4 h et celle du nomegestrol de 46 h. Nomegestrol l'excrétion par l'intestin dépasse l'excrétion par les reins.
    Les indications:

    La contraception.

    CIM-10

    XXI.Z30-Z39.Z30   Surveiller l'utilisation des contraceptifs

    XXI.Z30-Z39.Z30.0   Conseils généraux et conseils sur la contraception

    Contre-indications

    • Hypersensibilité.
    • Migraine avec des symptômes neurologiques focaux, y compris dans l'anamnèse.
    • Les troubles aigus de la circulation sanguine du cerveau.
    • La thrombose artérielle (infarctus du myocarde, trouble de la circulation cérébrale) ou les états prodromiques (crise ischémique transitoire, angine de poitrine), y compris dans l'anamnèse.
    • Thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire, y compris l'histoire.
    • Facteurs de risque de thrombose veineuse (tels que diabète sucré avec symptômes vasculaires, hypertension artérielle incontrôlée, dyslipoprotéinémie sévère, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m)2) immobilisation à long terme; chirurgie étendue, toute opération sur les membres inférieurs ou blessure grave; défauts cardiaques compliqués; la fibrillation auriculaire; fumer plus de 35 ans).
    • Prédisposition héréditaire ou acquise au développement d'une thrombose veineuse ou artérielle, par exemple, résistance de la protéine C activée, déficit en antithrombine III, carence en protéines C et S, hyperhomocystéinémie et présence d'anticorps antiphospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique).
    • Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère, y compris dans l'anamnèse.
    • Tumeurs du foie, y compris dans l'anamnèse.
    • Maladies hépatiques sévères, y compris dans l'anamnèse.
    • Carence en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose.
    • Post-ménopause.
    • Saignement du vagin d'une étiologie peu claire.
    • Tumeurs malignes hormono-dépendantes connues ou soupçonnées (p. Ex. Tumeurs génitales ou mammaires).
    • Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:
    • Diabète sucré sans maladie vasculaire.
    • Dépression sévère, y compris dans l'anamnèse.
    • La maladie de Crohn.
    • Le lupus érythémateux disséminé.
    • Hypertriglycéridémie, y compris dans les antécédents familiaux.
    • Facteurs de risque de maladie coronarienne (obésité, hypertension, tabagisme chez les 35 ans et plus).
    • Ulcératif àOlith.
    • Violations de fonctions foie.
    • Immobilisation à long terme ou opération chirurgicale étendue.
    • La présence dans l'histoire familiale de thrombose veineuse, d'embolie artérielle chez les frères, sœurs ou parents à un âge relativement jeune.
    • Avec prudence, prescrire le médicament en même temps que la lamotrigine.
    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter la lactation, car ils provoquent un changement dans la quantité et la composition du lait maternel. Par conséquent, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'est pas recommandée avant l'arrêt complet de l'allaitement. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et / ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel, mais il n'y a aucune preuve de leurs effets indésirables sur la santé du nouveau-né.

    Dosage et administration:

    Par voie orale tous les jours en même temps, indépendamment de l'apport alimentaire de la manière indiquée sur l'emballage.

    Effets secondaires:

    De la peau: acné, chloasma, hypertrichose, hyperhidrose, prurit, alopécie, séborrhée, peau sèche.

    Du côté des navires: les marées.

    Du côté du système nerveux: maux de tête, migraine, violation de l'attention.

    Du côté de la psyché: diminution de la libido, sautes d'humeur, dépression, augmentation de la libido.

    De la part de la nutrition et du métabolisme: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, rétention hydrique.

    Du point de vue: yeux secs, intolérance aux lentilles de contact.

    De la part du système génito-urinaire: odeur désagréable du vagin, inconfort vaginal, saignements irréguliers, saignements acycliques copieux, sensibilité des seins, saignements menstruels abondants, rares saignements menstruels, phoques dans les glandes mammaires, spasmes des muscles utérins , galactorrhée, engorgement mammaire, sécheresse de la vulve et du vagin.

    Du système musculo-squelettique: une sensation de lourdeur.

    Les réactions locales: irritation, gonflement, faim.

    Données de laboratoire / instrumentales: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, augmentation du poids corporel.

    Surdosage:

    Phénomènes dyspeptiques (nausées, vomissements), spotting du vagin.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Saignement percée et le déclin de la drogue tout en recevant avec d'autres médicaments qui induisent des enzymes. INSTALLATIONS interaction, par exemple la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, et éventuellement aussi l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Les inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ritonavir) et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p. névirapine) et leurs combinaisons ont également eu un effet sur le métabolisme hépatique.

    Les contraceptifs oraux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, ciclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine).

    Les médicaments qui inhibent les enzymes microsomiques (par exemple, kétoconazole), peut provoquer une augmentation de la concentration des hormones sexuelles dans le plasma.

    Antibiotiques: diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant éthinylestradiol, noté avec l'administration concomitante d'antibiotiques, tels que ampicilline et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n'a pas été étudié.

    Le médicament peut affecter les résultats des tests de laboratoire (par exemple, la biochimie du foie, le métabolisme des glucides, la coagulation du sang et la fibrinolyse).

    Instructions spéciales:

    L'utilisation de tout contraceptif oral combiné s'accompagne d'un risque accru de thrombose veineuse et d'embolie, ce qui est le plus élevé la première année après le début de l'hospitalisation. contraceptifs oraux combinés.

    Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de complications thromboemboliques dans la période post-partum.

    Une augmentation de la fréquence ou de la sévérité de la migraine (qui peut précéder le développement de complications cérébrovasculaires) est la base de l'arrêt immédiat du médicament.

    Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés devraient consulter un médecin si des symptômes de thrombose apparaissent. En cas de thrombose suspectée ou confirmée, l'utilisation d'un contraceptif oral combiné doit être interrompue. Dans ce cas, une contraception adéquate doit être instaurée, en tenant compte de la tératogénicité du traitement par anticoagulants (coumarines).

    Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux correspondants, le risque de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés est augmenté.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Le médicament n'a pas d'effet négatif sur l'état psychomoteur du patient, n'affecte pas la capacité à gérer les mécanismes de transport et de service.

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