Substance activeNorépinéphrineNorépinéphrine
Médicaments similairesDévoiler
  • Norépinéphrine
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  • Noradrénaline Agetan
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    Laboratoire Agetan     France
  • Noradrenaline Kabi
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  • Norépinéphrine
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    ELLARA, LTD.     Russie
  • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Composition par ml:

    Nom de l'ingrédient

    Nombre de

    Fonction de fonction

    Substance active

    Hydrotartrate de norépinéphrine monohydraté en termes de substance anhydre

    1,0 mg ou 2,0 mg

    Substance active

    Excipients

    Chlorure de sodium

    8,4 mg

    Agent isotonique

    Hydroxyde de sodium ou

    Agent alcalinisant

    acide hydrochlorique

    pH de 3,0 à 4,5

    Agent acidifiant

    Eau pour les injections

    Jusqu'à 1 ml

    Solvant

    Chaque ml de concentré de noradrénaline pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse de 1 mg / ml contient 1 mg d'hydrotartrate de norépinéphrine, équivalent à 0,5 mg de norépinéphrine base.

    Chaque ml de concentré de noradrénaline pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse de 2 mg / ml contient 2 mg d'hydrotartrate de norépinéphrine, équivalent à 1 mg de norépinéphrine base.

    La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement brun-jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-adrénomimétique.
    ATX: & nbsp

    C.01.C.A.03   Norépinéphrine

    Pharmacodynamique:

    La noradrénaline est une amine biogène, un neurotransmetteur.

    A un puissant effet stimulant sur α-adrénergiques et modérément stimulants ß1-adrénorécepteurs.

    L'entrée dans le sang, même à de faibles concentrations, provoque une vasoconstriction généralisée, à l'exception des vaisseaux coronariens, qui se dilatent en raison d'effets indirects (augmentation de la consommation d'oxygène), entraînant une augmentation de la force et (en l'absence de vagotonie) contraction myocardique taux, augmentant le choc et le volume de la minute coeur. Provoque une augmentation de la pression artérielle (TA), tant systolique que diastolique, augmente la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et la pression veineuse centrale.

    L'action cardiotropique de la norépinéphrine est associée à son effet stimulant sur ß1- les adrénorécepteurs du coeur.

    Pharmacocinétique

    Succion. Après l'administration intraveineuse, les effets de la norépinéphrine se développent rapidement. Norépinéphrine a une courte durée d'action. La demi-vie du plasma est d'environ 1 à 2 minutes.

    Distribution. La noradrénaline est rapidement éliminée du plasma par réabsorption et métabolisme. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme. Métabolisé dans le foie et d'autres tissus par méthylation avec la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) et la désamylation avec la monoamine oxydase. Le métabolite final est l'acide 4-hydroxy-3-méthoxymandélique. Métabolites intermédiaires: Normétanéphrine et acide 3,4-dihydroxymandélique.

    Excrétion. Les métabolites de la norépinéphrine sont principalement excrétés par les reins avec l'urine sous la forme de conjugués de sulfate et, dans une moindre mesure, sous la forme de glucuroconjugués.

    Les indications:Récupération rapide de la pression artérielle en réduction aiguë.
    Contre-indications

    - hypersensibilité marquée aux composants du médicament;

    - hypotension artérielle causée par une hypovolémie (sauf norépinéphrine est utilisé pour maintenir le flux sanguin cérébral et coronaire avant la fin de la thérapie visant à reconstituer le volume de sang circulant);

    - effectuer une anesthésie générale à l'halotane et au cyclopropane (en relation avec le risque d'arythmie cardiaque);

    - hypoxie prononcée et hypercapnie.

    Soigneusement:

    - insuffisance ventriculaire gauche sévère, insuffisance cardiaque aiguë, infarctus du myocarde récent, angine de Prinzmetal;

    - thrombose des vaisseaux coronaires, mésentériques ou périphériques (risque d'aggravation de l'ischémie et augmentation de la zone d'infarctus), circulation sanguine insuffisante.

    Grossesse et allaitement:

    La norépinéphrine peut interférer avec la perfusion du placenta et provoquer une bradycardie du fœtus. Norépinéphrine peut provoquer une contraction utérine et entraîner une asphyxie fœtale à la fin de la grossesse.

    Le médicament norépinéphrine pendant l'allaitement doit être utilisé avec prudence, car il n'y a aucune preuve de sa capacité à pénétrer dans le lait maternel.

    L'utilisation de Noradrenaline pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu pour la mère excède le risque possible pour le foetus.

    Dosage et administration:

    Entrer seulement par voie intraveineuse.

    La dose individuelle de la drogue Noradrenaline est établie par le médecin en fonction de l'état clinique du patient.

    La noradrénaline devrait être administrée par l'intermédiaire de dispositifs d'accès veineux centraux, afin de réduire le risque d'extravasation et de nécrose tissulaire subséquente.

    Reproduction:

    - Pour l'injection avec une pompe à perfusion de seringue, ajouter 4 ml de noradrénaline 1 mg / ml avec 46 ml d'une solution de dextrose à 5%. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

    - Pour l'administration avec un compte-gouttes, ajouter 460 ml de solution de dextrose à 5% à 40 ml de noradrénaline 1 mg / ml. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

    Dans les deux méthodes de dilution, la concentration finale de la solution obtenue pour l'administration intraveineuse doit être de 80 mg / l, ce qui équivaut à 40 mg / l de norépinéphrine base.

    La dose initiale recommandée de norépinéphrine et le taux de référence est de 0,1 à 0,3 μg / kg / minute. Le débit de perfusion est progressivement augmenté par titrage étape par étape, de 0,05 à 0,1 μg / kg / min, en fonction de l'effet presseur observé jusqu'à obtention de la normotonie souhaitée. Il existe des différences individuelles dans la dose nécessaire pour atteindre et maintenir la normotonie. Le but est d'atteindre la limite inférieure de la norme de pression systolique (100 - 120 mm Hg) ou d'atteindre un niveau suffisant de la valeur moyenne (supérieure à 65 - 80 mm Hg, selon l'état du patient).

    - Avant ou pendant le traitement, la correction de l'hypovolémie, l'hypoxie, l'acidose, l'hypercapnie est nécessaire.

    - La norépinéphrine doit être utilisée de manière concomitante avec une reconstitution adéquate du volume sanguin circulant.

    La pression artérielle:

    La durée, la vitesse d'administration et le dosage de la norépinéphrine sont déterminés par les données de surveillance cardiaque et sous contrôle médical obligatoire de la pression artérielle (toutes les 2 minutes jusqu'à normotonie, toutes les 5 minutes pendant toute la perfusion) pour éviter l'hypertension.

    Arrêt de la thérapie:

    Traitement La norépinéphrine doit être réduite par étapes, car une inversion brutale peut entraîner une hypotension aiguë.

    Le cours du traitement peut durer de plusieurs heures à 6 jours.

    Il est nécessaire de se prémunir contre l'introduction de solution de norépinéphrine sous la peau et dans les muscles en raison du danger de développer une nécrose (voir la section «Instructions spéciales»).

    Effets secondaires:Du côté du système cardio-vasculaire: l'hypertension artérielle et l'hypoxie tissulaire; insuffisance ischémique (causée par une vasoconstriction sévère pouvant entraîner la pâleur et la froideur des membres et du visage); tachycardie, bradycardie (probablement par réflexe suite à l'augmentation de la pression artérielle), arythmies, palpitations, augmentation de la contractilité du muscle cardiaque effet bêta-adrénergique sur le coeur (inotrope et chronotrope), insuffisance cardiaque aiguë.

    Avec une administration rapide, il y a: maux de tête, frissons, refroidissement des extrémités, tachycardie.

    Du système nerveux central: anxiété, insomnie, céphalée, états psychotiques, céphalgie, faiblesse, tremblements, confusion, diminution de l'attention, nausées, vomissements, anorexie.

    Du système respiratoire: essoufflement, douleur au sternum et au médiastin, difficulté à respirer, insuffisance respiratoire.

    Du système urinaire: rétention de la miction.

    De la part des organes de vision: glaucome aigu (chez les patients présentant une prédisposition anatomique - avec l'angle de fermeture de la chambre antérieure du globe oculaire).

    Du système immunitaire: Lorsque l'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament, les réactions allergiques et la difficulté à respirer sont possibles.

    Les réactions locales: irritation au site d'injection ou développement d'une nécrose (voir rubrique "Instructions spéciales").

    L'introduction continue d'un vasopresseur pour maintenir la tension artérielle en l'absence de récupération du volume sanguin circulant peut provoquer les effets secondaires suivants:

    - angiospasme périphérique et viscéral sévère;

    - diminution du débit sanguin rénal;

    - l'hypoxie tissulaire;

    - augmentation des taux sériques de lactate;

    - diminution de la production d'urine.

    En cas d'hypersensibilité: à l'utilisation de fortes doses ou d'habitude, il y a une augmentation prononcée de la pression artérielle (accompagnée de maux de tête, de photophobie, de douleur thoracique lancinante, de pâleur de la peau, de sueurs et de vomissements accrus); phénomènes dyspeptiques.

    Surdosage:

    Il peut y avoir des spasmes des vaisseaux de la peau, un collapsus, une anurie, une augmentation marquée de la pression artérielle.

    Traitement: Quand il y a des symptômes liés à la dose d'un surdosage, si possible, réduire la dose du médicament.

    Interaction:

    Lorsque la norépinéphrine est utilisée simultanément avec des glycosides cardiaques, la quinidine, les antidépresseurs tricycliques, le risque d'arythmie augmente.

    Alpha-bloquants (doxazosine, le labétalol, la phénoxybenzamine, la phentolamine, prazozin, la térazosine, thalazosine) et d'autres médicaments possédant une activité de blocage alpha-adrénergique (halopéridol, loxapine, phénothiazines, thioxanthènes), contrecarrer l'effet vasoconstricteur.

    Moyens d'inhalation de l'anesthésie générale (chloroforme, enflurane, halothane, cyclopropane, isoflurane et méthoxyflurane) - risque d'arythmie ventriculaire.

    Antidépresseurs tricycliques et maprotiline - il est possible d'augmenter les effets cardio-vasculaires, l'action pressive, la tachycardie et les arythmies.

    Les médicaments hypotenseurs et les diurétiques - réduction de l'effet de la norépinéphrine.

    Bêta-bloquants - affaiblissement mutuel de l'action.

    Cocaïne, doxapram - renforcement mutuel de l'action hypertensive.

    Inhibiteurs de la MAO, furazolidone, procarbazine et sélégiline - il est possible d'étendre et de renforcer l'effet de pression.

    Nitrates - Affaiblissement de l'action antiangineuse.

    Alcaloïdes de l'ergot ou ocytocine peut améliorer les effets vasopresseurs et vasoconstricteurs.

    Les hormones thyroïdiennes - risque d'insuffisance coronaire sur fond d'angine de poitrine.
    Instructions spéciales:

    Il n'est pas recommandé la réception simultanée ингибиторов Нирадреналина et МАО de l'imipramine et триптилиновой du type (le risque du développement противости et процентарной de l'augmentation BP)

    En cas d'utilisation prolongée du médicament, une diminution du volume plasmatique peut être observée (une correction est nécessaire pour éviter une hypotension récurrente lorsque le médicament est retiré).

    Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets de la noradrénaline.

    Pendant la perfusion, la pression artérielle et le débit doivent être vérifiés fréquemment (toutes les 2 minutes) pour éviter l'hypertension.

    S'il y a une perturbation du rythme cardiaque pendant la perfusion - la dose doit être réduite.

    Des précautions doivent également être prises lors de l'utilisation de Noradrenaline chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie et de diabète.
    Des précautions particulières doivent être prises pour les patients présentant une thrombose des vaisseaux coronariens, mésentériques ou périphériques, car la noradrénaline peut entraîner une augmentation de l'ischémie et une augmentation de la zone d'infarctus.
    Pour les patients présentant une hypotension après un infarctus du myocarde et des patients atteints d'angine de Prinzmetal, des précautions doivent également être prises.
    Risque d'extravasation:
    Afin de réduire le risque d'extravasation et la nécrose subséquente des tissus, une surveillance constante de la position de l'aiguille dans la veine avec l'administration de Noradrénaline est nécessaire. Le lieu de perfusion doit être fréquemment contrôlé pour l'apparition d'un écoulement libre (infiltration). Des précautions doivent être prises pour éviter les fuites du vaisseau (extravasation). En raison de la vasoconstriction des veines à perméabilité accrue, la noradrénaline peut circuler dans les tissus entourant la veine utilisée pour la perfusion, dans ce cas le lieu de perfusion doit être changé. pour affaiblir l'effet de la vasoconstriction locale.
    Le traitement de l'ischémie provoquée par l'extravasation:
    Lorsque le médicament Noradrénaline s'écoule du vaisseau ou s'injecte au-delà de la veine, le blanchiment et la destruction ultérieure des tissus à la suite de l'action vasoconstrictive du médicament sur les vaisseaux peuvent se produire.
    Si le médicament dépasse le flux sanguin veineux, 5-10 ml de mésylate de phentolamine dans 10-15 ml de solution physiologique est injecté dans le site d'injection, par voie topique.
    Après dilution du concentré de noradrénaline, la solution obtenue doit être utilisée dans les 12 heures.

    Forme de libération / dosage:

    concentrer pour solution pour administration intraveineuse

    Emballage:

    Par 2 ml, 4 ml ou 8 ml dans des ampoules d'un verre neutre incolore de qualité HC-1 ou HC-3. 5 ou 10 ampoules sont placées dans un emballage de cellule de contour en polychlorure de vinyle selon GOST 25250-88 ou importé ou en film de polyéthylène téréphtalate TURB 00916408002-94 ou importé, approuvé pour utilisation en Fédération de Russie, ou en emballage de papier avec un revêtement de polymère ou non enrobé.

    Pour 1 ou 2 paquets (5 ou 10 ampoules) ainsi que les instructions d'utilisation et une ampoule de couteau, selon TU 400-6-169-85 ou un scanner d'ampoule selon TU 64-1-994-79 ou selon TU 9432 -001-14783767- 2003, mis dans un paquet de carton. Lors de l'emballage des ampoules avec des incisions, des bagues ou des points de rupture, les scarificateurs ou les couteaux d'ampoule ne le font pas.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002774
    Date d'enregistrement:19.12.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESCO PHARMA, LLCESCO PHARMA, LLC
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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