Substance activeNorépinéphrineNorépinéphrine
Médicaments similairesDévoiler
  • Norépinéphrine
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  • Noradrénaline Agetan
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    Laboratoire Agetan     France
  • Noradrenaline Kabi
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  • Norépinéphrine
    concentrer dans / dans 
    ELLARA, LTD.     Russie
  • Forme de dosage: & nbspÀexcentrer pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse.
    Composition:

    1 ml de concentré contient:

    Substance active:

    Hydrotartrate de norépinéphrine monohydraté

    1,0 mg

    (équivalent à la norépinéphrine

    0,5 mg)

    Excipients:

    Chlorure de sodium

    8,7 mg

    Disulfite de sodium

    0,25 mg

    Eau pour les injections

    q.s. jusqu'à 1 ml

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:alpha-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    C.01.C.A.03   Norépinéphrine

    Pharmacodynamique:

    La noradrénaline est une amine biogène, un neurotransmetteur.

    A un puissant effet stimulant sur les récepteurs α-adrénergiques et modérément stimulant sur β1-adrénorécepteurs.

    Une fois dans le sang, même à de faibles concentrations, provoque une vasoconstriction généralisée, à l'exception des vaisseaux coronaires qui en raison de l'expansion indirecte (en raison d'une augmentation de la consommation d'oxygène), conduisant à une augmentation de la force et (en l'absence de vagotonie) de la contraction du myocarde, en augmentant le coup et le volume minute du coeur.

    Provoque une augmentation de la pression artérielle (TA), tant systolique que diastolique, augmente la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et la pression veineuse centrale. L'action cardiotropique de la norépinéphrine est associée à son effet stimulant sur β1-adrénocepteurs du coeur.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après l'administration intraveineuse, les effets de la norépinéphrine se développent rapidement. Norépinéphrine a une courte durée d'action. La demi-vie est d'environ 1-2 minutes.

    Distribution

    La noradrénaline est rapidement éliminée du plasma par réabsorption et métabolisme.

    Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme

    Métabolisé dans le foie et d'autres tissus par méthylation avec la catéchol-o-méthyltransférase et désamination avec la monoamine oxydase. Le métabolite final est l'acide 4-hydroxy-3-méthoxymandélique. Métabolites intermédiaires: Normétanéphrine et acide 3,4-dihydroxymandélique.

    Excrétion

    Les métabolites de la noradrénaline sont principalement excrétés avec l'urine sous la forme de conjugués sulfates et, dans une moindre mesure, sous forme de glucuronides.

    Les indications:

    Le médicament Noradrenaline Kabi est indiqué comme une aide d'urgence pour la restauration de la pression artérielle dans la réduction aiguë.

    Contre-indications

    Norépinéphrine Cubi est contre-indiqué:

    - patients présentant une hypotension artérielle causée par une hypovolémie (sauf norépinéphrine est utilisé pour maintenir le flux sanguin cérébral et coronaire avant la fin de la thérapie visant à reconstituer le volume de sang circulant);

    - avec hypersensibilité au médicament ou à l'un des excipients;

    - avec thrombose des vaisseaux mésentériques (mésentériques) et périphériques en relation avec le risque de développer des événements ischémiques et d'augmenter la zone d'infarctus;

    - anesthésié avec du cyclopropane ou du fluorothane en rapport avec le risque d'arythmie cardiaque;

    - avec hypoxie sévère et hypercapnie.

    Soigneusement:

    - Insuffisance ventriculaire gauche sévère;

    - insuffisance cardiaque aiguë;

    - a récemment subi un infarctus du myocarde;

    - l'angine de Prinzmetal;

    - thrombose des vaisseaux coronariens, mésentériques ou périphériques (risque d'aggravation de l'ischémie et augmentation de la zone d'infarctus), circulation sanguine insuffisante;

    - violation du rythme cardiaque pendant la perfusion du médicament (les mesures de correction sont décrites dans la section "Instructions spéciales");

    - hyperthyroïdie ou diabète sucré;

    - patients âgés.

    Grossesse et allaitement:

    La noradrénaline peut perturber la circulation placentaire et provoquer une bradycardie chez le fœtus. En outre, le médicament peut provoquer une contraction de l'utérus, ce qui peut entraîner une asphyxie fœtale dans les derniers mois de la grossesse.

    Le médicament norépinéphrine pendant l'allaitement doit être utilisé avec prudence, car il n'y a aucune preuve de sa capacité à pénétrer dans le lait maternel.

    Par conséquent, avant de décider d'initier la perfusion de norépinéphrine, il faut déterminer si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Dosage et administration:

    Recommandations générales

    Entrer seulement par voie intraveineuse.

    La dose individuelle de norépinéphrine est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique du patient.

    La norépinéphrine doit être administrée par l'intermédiaire de dispositifs d'accès veineux centraux, afin de réduire le risque d'extravasation et de nécrose des tissus (voir la section «Instructions spéciales»).

    Avant ou pendant le traitement, la correction de l'hypovolémie, l'hypoxie, l'acidose, l'hypercapnie est nécessaire.

    Administration du médicament

    conseillé dose initiale et taux d'administration du médicament - 0,1 à 0,3 μg / kg / min d'hydrotartrate de norépinéphrine. La vitesse de perfusion augmente graduellement la titration graduelle, 0,05 - 0,1 mcg / kg / min, conformément à l'effet presseur observé jusqu'à ce qu'ils atteignent les normotonii désirés.

    Il existe des différences individuelles dans la dose nécessaire pour atteindre et maintenir la normotonie. Objectif - atteindre la limite inférieure de la pression systolique normale (100-120 mmHg) ou atteindre une valeur moyenne de niveau suffisant (au-dessus de 65-80 mm Hg, selon l'état du patient). La dose individuelle, due à la grande variabilité de la réponse clinique lorsque le médicament est administré, est établie en fonction de l'état du patient.

    Avant ou pendant le traitement, la correction de l'hypovolémie, l'hypoxie, l'acidose, l'hypercapnie est nécessaire.

    La noradrénaline doit être utilisée en même temps que la reconstitution adéquate du volume sanguin circulant.

    Il est nécessaire de se prémunir contre l'introduction d'une solution de norépinéphrine sous la peau et dans les muscles en raison du risque de développer une nécrose.

    Dilution du concentré

    Concentré doit être dilué dans une solution à 5% de dextrose.Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

    - pour l'injection avec une pompe à perfusion de seringue - à 2 ml de concentré pour préparer une solution pour l'administration intraveineuse de la préparation Noradrenaline Cubi, 1 mg / ml, ajouter 23 ml d'une solution à 5% de dextrose.

    - pour l'administration au moyen d'un compte-gouttes, 230 ml d'une solution de dextrose sont ajoutés à 20 ml de concentré pour préparer une solution pour l'administration intraveineuse de la préparation de Noradrenaline Cubi, 1 mg / ml.

    Avec les deux dilutions, la concentration finale de la solution résultante pour l'administration intraveineuse est de 0,08 mg / ml d'hydrotartrate de norépinéphrine, ce qui correspond à 0,04 mg / ml de norépinéphrine base. Après dilution du concentré, la solution doit être utilisée dans les 12 heures.

    Volume de liquide injecté: le niveau de dilution dépend de l'état du patient. Si un grand volume de liquide est nécessaire, la préparation doit être diluée avec une grande quantité de dextrose et ainsi utiliser une préparation avec une concentration plus faible pour l'administration. Dans le cas où l'introduction d'un grand volume de liquide est indésirable, le concentré est dilué avec un plus petit volume de dextrose, ce qui donne une solution plus concentrée.

    Pour déterminer le débit de perfusion d'une solution de Noradrenaline Cubi avec une concentration de 0,08 mg / ml et la quantité correspondante d'hydrotartrate de norépinéphrine, vous pouvez utiliser les données du tableau:

    Table. Calcul de la vitesse de perfusion (ml / h) de la solution de préparation de Noradrenaline Cubi avec une concentration de 0,08 mg / ml *

    Le poids du patient

    La dose d'hydrotartrate de norépinéphrine (μg / kg / min)

    La quantité d'hydrotartrate de norépinéphrine (mg / h)

    Le débit de perfusion (ml /h)

    50 kg

    0,05

    0,15

    1,875

    0,1

    0,3

    3,75

    0,2

    0,6

    7,5

    0,3

    0,9

    11,25

    0,5

    1,5

    18,75

    1

    3

    37,5

    2

    6

    75

    60 kg

    0,05

    0,18

    2,25

    0,1

    0,36

    4,5

    0,2

    0,72

    9

    0,3

    1,08

    13,5

    0,5

    1,8

    22,5

    1

    3,6

    45

    2

    7,2

    90

    70 kg

    0,05

    0,21

    2,625

    0,1

    0,42

    5,25

    0,2

    0,84

    10,5

    0,3

    1,26

    15,75

    0,5

    2,1

    26,25

    1

    4,2

    52,5

    2

    8,4

    105

    80 kg

    0,05

    0,24

    3

    0,1

    0,48

    6

    0,2

    0,96

    12

    0,3

    1,44

    18

    0,5

    2,4

    30

    1

    4,8

    60

    2

    9,6

    120

    * Si vous utilisez une autre dilution de concentré, vous devez remplacer la concentration de la solution dans la formule utilisée:

    Vitesse de perfusion (ml / h) = dose (μg / kg / min) x poids du patient (kg) x 60 (min) x 0,001 / 0,08 mg / ml

    La pression artérielle:

    La durée, le taux d'administration et le dosage de la solution de norépinéphrine sont déterminés par des données de surveillance cardiaque avec surveillance médicale obligatoire de la pression artérielle (toutes les 2 minutes jusqu'à la normotonie, toutes les 5 minutes pendant la perfusion) pour éviter l'hypertension.

    Préduction de la thérapie:

    Le traitement par la norépinéphrine doit être réduit par étapes, car une inversion brutale peut entraîner une hypotension artérielle aiguë.

    Le cours du traitement peut durer de plusieurs heures à 6 jours.

    Effets secondaires:

    Avec l'introduction de la noradrénaline, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

    Du côté du système cardio-vasculaire: l'hypertension artérielle et l'hypoxie tissulaire; insuffisance ischémique (causée par une vasoconstriction sévère pouvant entraîner la pâleur et la froideur des membres et du visage); tachycardie, bradycardie (probablement par réflexe suite à l'augmentation de la pression artérielle), arythmies, palpitations, augmentation de la contractilité du muscle cardiaque β-adrénergique sur le cœur (inotrope et chronotrope), insuffisance cardiaque aiguë.

    Avec une administration rapide, il y a: maux de tête, frissons, refroidissement des extrémités, tachycardie.

    Du système nerveux central: anxiété, insomnie, mal de tête, états mentaux, faiblesse, tremblements, confusion, diminution de l'attention, nausées, vomissements, anorexie.

    Du système respiratoire: essoufflement, douleur au sternum et au médiastin, difficulté à respirer, insuffisance respiratoire.

    Du système urinaire: rétention de la miction.

    Du côté des organes de la vue: glaucome aigu (chez les patients présentant une prédisposition anatomique - avec l'angle de fermeture de la chambre antérieure du globe oculaire).

    Du système immunitaire: Lorsque l'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament, les réactions allergiques et la difficulté à respirer sont possibles.

    Réactions locales: irritation au site d'injection ou développement d'une nécrose (voir rubrique "Instructions spéciales").

    L'introduction continue d'un vasopresseur pour maintenir la tension artérielle en l'absence de récupération du volume sanguin circulant peut provoquer les effets secondaires suivants:

    - angiospasme périphérique et viscéral sévère;

    - diminution du débit sanguin rénal;

    - l'hypoxie tissulaire;

    - augmentation des taux sériques de lactate;

    - diminution de la production d'urine.

    En cas d'hypersensibilité à l'action du médicament (par exemple, avec hyperthyroïdie):

    lors de l'utilisation de doses élevées ou habituelles du médicament, une augmentation marquée de la pression artérielle est observée (accompagnée de céphalées, photophobie, douleur thoracique lancinante, pâleur de la peau, augmentation de la transpiration et des vomissements); phénomènes dyspeptiques.

    Surdosage:

    Symptômes: On peut observer des spasmes des vaisseaux de la peau, un collapsus, une anurie, une augmentation marquée de la pression artérielle.

    Traitement: Si des symptômes dose-dépendants d'un surdosage se produisent, la dose du médicament devrait être réduite si possible.

    Interaction:

    Lorsque la norépinéphrine est utilisée simultanément avec des glycosides cardiaques, la quinidine, les antidépresseurs tricycliques, le risque d'arythmie augmente.

    Alpha-bloquants (doxazosine, le labétalol, la phénoxybenzamine, la phentolamine, prazozin, la térazosine, thalazosine) et d'autres médicaments ayant une activité de blocage alpha-adrénergique (halopéridol, loxapine, phénothiazines, thioxanthènes), contrecarrent l'effet vasoconstricteur.

    Moyens d'inhalation de l'anesthésie générale (chloroforme, enflurane, halothane, cyclopropane, isoflurane et méthoxyflurane) - le risque de développer des arythmies ventriculaires.

    Les antidépresseurs tricycliques et maprotiline - peut augmenter les effets cardiovasculaires, l'action pressive, la tachycardie et les arythmies.

    Les médicaments hypotenseurs et les diurétiques - réduire l'effet de la noradrénaline.

    βadrénoblocatoire - affaiblissement mutuel de l'action.

    Cocaïne, doxapram - renforcement mutuel de l'action hypertensive.

    Inhibiteurs de la MAO, linezolid, furazolidone, procarbazine et sélégiline - il est possible d'étendre et de renforcer l'effet de pression.

    Nitrates - affaiblissement de l'action antiangineuse.

    Alcaloïdes de l'ergot ou ocytocine peut améliorer les effets vasopresseurs et vasoconstricteurs.

    Hormones de la glande thyroïde - le risque d'insuffisance coronarienne sur le fond de l'angine de poitrine.

    Instructions spéciales:

    La norépinéphrine ne doit être utilisée que si le BCC est correctement reconstitué. Avant l'introduction d'une solution diluée de norépinéphrine, une inspection visuelle obligatoire est nécessaire pour la présence de sédiments, l'opacification ou la décoloration de la solution. En cas de modification, l'administration de la solution est interdite. La solution devrait être incolore et transparente.

    Au cours de la perfusion doit être fréquente (toutes les 2 minutes) pour vérifier la pression artérielle et la vitesse d'administration afin d'éviter l'hypertension.

    L'utilisation simultanée de la préparation de Noradrenalin Kabi et des inhibiteurs de la MAO de type imipramine et triptyline n'est pas recommandée (risque de développement d'une augmentation de la pression artérielle prononcée et prolongée).

    En cas d'utilisation prolongée du médicament, une diminution du volume plasmatique peut être observée (une correction est nécessaire pour éviter une hypotension artérielle récidivante lorsque le médicament est retiré).

    Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets de la noradrénaline.

    S'il y a une perturbation du rythme cardiaque pendant la perfusion - la dose doit être réduite.

    Lors de l'utilisation de la norépinéphrine chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie et de diabète, la prudence est également nécessaire.

    Des précautions particulières doivent être prises pour les patients présentant une thrombose des vaisseaux coronariens, mésentériques ou périphériques, norépinéphrine peut entraîner une augmentation de l'ischémie et une augmentation de la zone d'attaque cardiaque.

    Chez les patients présentant une hypotension artérielle après un infarctus du myocarde antérieur et chez les patients atteints d'angine de Prinzmetal, la prudence est également nécessaire.

    Risque d'extravasation:

    Afin de réduire le risque d'extravasation et la nécrose subséquente des tissus, un contrôle constant de la position de l'aiguille dans la veine avec l'administration de norépinéphrine est nécessaire.

    Le lieu de perfusion doit être fréquemment contrôlé pour l'apparition d'un écoulement libre (infiltration). Des précautions doivent être prises pour éviter les fuites du vaisseau (extravasation). En raison de la vasoconstriction de la veine avec une perméabilité accrue de la paroi vasculaire, la noradrénaline peut s'écouler dans les tissus entourant la veine. Dans ce cas, le lieu de perfusion doit être déplacé afin d'atténuer l'effet de la vasoconstriction locale.

    Le traitement de l'ischémie provoquée par l'extravasation:

    Lorsque des fuites de norépinéphrine provenant du vaisseau ou dans le cas d'une injection au-delà de la veine, il peut y avoir un blanchiment et une nécrose ultérieure des tissus en raison de l'action vasoconstrictive du médicament sur les vaisseaux.

    Si le médicament dépasse le flux sanguin veineux, 5-10 ml de phentolamine dans 10-15 ml de solution physiologique sont injectés dans le site d'injection.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lors de la prise du médicament est interdit de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse, 1 mg / ml.
    Emballage:

    1 ml, 5 ml ou 10 ml dans des ampoules en verre foncé.

    Pour 5 ampoules sont dans une palette en plastique avec des cellules.

    Les ampoules de 1 ml, 5 ml et 10 ml sont emballées:

    2 palettes en plastique avec des cellules (10 ampoules), ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Les ampoules de 1 ml peuvent être emballées:

    sur 10 palettes en plastique avec des cellules (50 ampoules) ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003506
    Date d'enregistrement:16.03.2016
    Date d'expiration:16.03.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFresenius Kabi, OOOFresenius Kabi, OOORussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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