Panoxen (Panoxen)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspLes tablettes recouvertes d'une couverture.
Composition:
Dans une tablette:

Substances actives - diclofénac sodique 50 mg, paracétamol 500 mg.

Excipients amidon de maïs 290 mg, acétylphtalylcellulose (cellacéphate) -15 mg, phtalate de diéthyle 2,5 mg, talc 10 mg, stéarate de magnésium 10 mg, dioxyde de titane 13 kg, cellulose microcristalline 70 mg, povidone K-30 18 mg, parahydroxybenzoate de méthyle (méthylparabène) 17 , 5 mg, parahydroxybenzoate de propyle (propylparabène) 4 mg, enrobage TC 1005 (blanc) 28,50 mg [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 5,5 mg, propylène glycol 4,3 mg, talc 10,8 mg, dioxyde de titane 7,98 mg].
La description:Comprimés blancs ou presque blancs recouverts d'une coquille, en forme de capsule, avec un risque d'un côté. Une légère rugosité est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique: agent analgésique combiné (anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) + agent analgésique non narcotique).
ATX: & nbsp
  • Diclofénac en combinaison avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:

    Panoxen - un médicament analgésique combiné, dont l'effet est dû à ses composants constitutifs. .

    Diclofénac - un dérivé de l'acide phénylacétique a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique, antiplaquettaire.Inhibition de la cycloxygénase (COX) 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer de l'inflammation et dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation.

    Parayétamol - dérivé de l'aniline, inhibe la COX principalement dans le système nerveux central, affecte faiblement le métabolisme eau-sel et la muqueuse gastro-intestinale (tractus gastro-intestinal). Dans les tissus enflammés, les peroxydases neutralisent l'effet du paracétamol sur les COX 1 et 2, ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire.

    Pharmacocinétique

    Diclofénac. L'absorption est rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption. Après administration orale, 50 mg de concentration maximale (CmOh) dans le plasma est de 1,5 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TcmOh) dans le plasma - 2-3 heures. La concentration dans le plasma est en dépendance linéaire de la dose.

    Les changements de la pharmacocinétique du diclofénac dans un contexte d'utilisation répétée ne sont pas notés. Ne pas cumuler en observant l'intervalle recommandé entre les repas.

    Biodisponibilité - 50%. Lien avec les protéines plasmatiques - plus 99% (la plupart d'entre elle est associée à des albumines) .Penetrates dans le lait maternel, le liquide synovial; DEmOh dans le liquide synovial est observé 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie (T1/2) du liquide synovial - 3-6 h (la concentration de diclofénac dans le liquide synovial 4-6 heures après son ingestion est plus élevée que dans le plasma, et reste plus élevé pour un autre 12h).

    Environ 50% du diclofénac est métabolisé au cours du «premier passage» à travers le foie. Zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) 2 fois moins après l'ingestion qu'après l'administration par voie parentérale de la même dose. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation répétée ou unique et d'une conjugaison subséquente avec l'acide glucuronique. Dans le métabolisme du diclofénac est également impliqué isoenzyme CYP2C9. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    La clairance systémique est de 260 ml / min. T1/2 du plasma - 1-2 heures. 60% de la dose acceptée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, mais il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée du foie, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas.

    Paracétamol. L'absorption est élevée; Tcmax - 0,5-2 heures; DEmOh 5-20 ug / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie de trois façons principales: la conjugaison avec les glucuronides, la conjugaison avec les sulfates, l'oxydation avec les enzymes microsomiques du foie. Dans ce dernier cas, il se forme des métabolites intermédiaires toxiques, qui sont ensuite conjugués au glutathion, puis à la cystéine et à l'acide mercapturique. Les principales isoenzymes du cytochrome P450 pour cette voie du métabolisme sont l'isoenzyme CYP2E1 (principalement), CYP1UNE2 et CYP3UNE4 (un rôle secondaire). Avec une carence en glutathion, ces métabolites peuvent provoquer des lésions et une nécrose des hépatocytes.

    Des voies supplémentaires de métabolisme sont l'hydroxylation en 3-hydroxyparacétamol et la méthoxylation en 3-méthoxyparacétamol. qui sont ensuite conjugués avec des glucuronides ou des sulfates.

    Chez les adultes, la glucuronine prédomine, chez les nouveau-nés (y compris les prématurés) et les jeunes enfants - sulfatation.Les métabolites conjugués du paracétamol (glucuronides, sulfates et conjugués avec le glutathion) ont une faible activité pharmacologique (y compris toxique). T1/2 1-4 h. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% inchangé. Chez les patients âgés, la clairance du paracétamol diminue et1/2.

    Les indications:
    Pour réduire la douleur et l'inflammation au moment de l'application pour: les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, arthrite juvénile et chronique, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse), l'arthrite goutteuse aiguë.

    Les maladies dégénératives du système musculo-squelettique (ostéoarthrite déformante, ostéochondrose). Lumbago, sciatique, névralgie, myalgie.

    Maladies des tissus périarticulaires (tendovaginite, bursite). Syndromes douloureux post-traumatiques accompagnés d'inflammation. Mal aux dents.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants de la préparation, ainsi qu'à d'autres dérivés de l'acide phénylacétique ou de l'aniline; combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse); lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal et du duodénum, ​​saignement gastro-intestinal actif, maladie inflammatoire de l'intestin, insuffisance hépatique et cardiaque sévère; période après shunt aortocoronarien; insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, maladie hépatique évolutive, hyperkaliémie, grossesse, période d'allaitement, âge de l'enfant.
    Soigneusement:Ulcère de l'estomac et duodénal (rémission ou histoire), colite ulcéreuse, maladie de Crohn, antécédents de foie, porphyrie hépatique, hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), hépatite virale, atteinte hépatique alcoolique, insuffisance cardiaque chronique de gravité légère ou modérée, artériopathie. hypertension, une diminution significative du volume de sang circulant (y compris après une intervention chirurgicale extensive), chez les patients âgés, asthme bronchique, administration simultanée de glucocorticostéroïdes (GCS), anticoagulants, antiagrégants, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), maladie coronarienne, maladies cérébro-vasculaires, hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale chronique (QL 30-60 ml / min), présence d'une infection à Helicobacter pylori, usage prolongé d'AINS, alcoolisme, maladies physiques sévères, déficit en glucose 6 -phosphate déshydrogénase.
    Grossesse et allaitement:La sécurité du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas prouvée. L'utilisation du médicament dans ces groupes de patients est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    Panoxen pris par voie orale, sans mâcher, pendant ou après un repas, avec une petite quantité d'eau. 1 comprimé 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés (150 mg en termes de diclofénac).

    Durée de l'usage de drogues Panoxen dépend de de l'indication à l'application. Dans les conditions aiguës, les conditions d'amarrage rapide, le médicament est utilisé pendant plusieurs jours.Dans les maladies chroniques inflammatoires ou dégénératives du tissu conjonctif, une utilisation prolongée est possible préparation Panoxen.

    En cas d'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller régulièrement une possible érosion de la muqueuse gastro-intestinale avec développement ultérieur de saignements gastro-intestinaux, ainsi que de réaliser des tests fonctionnels du foie en vue de la détection précoce d'une hépatotoxicité drogue.

    Effets secondaires:
    De la part du système digestif: douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie, activité accrue des aminotransférases "hépatiques"; gastrite, proctite, saignement du tube digestif (vomissements avec du sang, méléna, diarrhée avec impureté sanguine), ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, ictère, altération de la fonction hépatique; stomatite, glossite, oesophagite, colite hémorragique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite, hépatite fulminante.

    Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges; somnolence; altération de la sensibilité (y compris les paresthésies), troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, méningite aseptique, désorientation, insomnie, cauchemars nocturnes, irritabilité, troubles mentaux.

    Des sens: vertige; troubles de la vision (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphènes, altération des sensations gustatives.

    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire des reins.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, anémie, y compris hémolytique ou aplasique, agranulocytose, méthémoglobinémie. Réactions allergiques: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle (PA) et un choc; angioedème (y compris les visages).

    Du côté de la cardio-vasculaire: une sensation de palpitations, douleur dans la poitrine, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

    De la part du système respiratoire: l'asthme bronchique (y compris la dyspnée); pneumonie.

    De la peau: éruption cutanée (y compris bulleuse); urticaire; érythème, y compris syndrome multiforme et Stevens-Johnson, syndrome de Lyttle, dermatite exfoliative, démangeaisons, perte de cheveux, photosensibilité, purpura, y compris allergique.

    Autre: gonflement.
    Surdosage:

    Paracétamol.

    Symptômes: dans pendant les 24 premières heures après l'administration - pâleur de la peau, nausée, vomissement, anorexie, douleur abdominale; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec progressioneencéphalopathie, coma, mort; aiguë, insuffisance rénale avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite. Effet hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de 4 g ou plus.

    - Traitement: introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de la glutathion-méthionine dans les 8-9 heures après une surdose et acétylcystéine pendant 8 heures.

    - La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après sa réception.

    - Diclofénac.

    Symptômes: vomissements, saignement du tube digestif, douleur épigastrique, diarrhée, vertiges, acouphènes, léthargie, convulsions, rarement - augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique, dépression respiratoire, coma.

    Traitement: lavage gastrique, Charbon actif, thérapie symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, altération de la fonction rénale, convulsions, irritation du tractus gastro-intestinal, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces (en raison du lien élevé avec les protéines plasmatiques et du métabolisme intensif).

    Interaction:

    Diclofénac.

    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, les préparations de lithium.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des antiplaquettaires et des thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) augmente le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal).

    Réduit l'effet de l'hypotension et des hypnotiques.

    Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et GCS (saignement du tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine (en raison d'une augmentation de leur concentration dans le plasma).

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

    Le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac. Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui se manifeste par une néphrotoxicité accrue.

    Les ISRS augmentent le risque de saignement du tube digestif.

    L'utilisation simultanée avec l'éthanol, la colchicine, la corticotropine et les préparations de millepertuis augmente le risque de saignement du tractus gastro-intestinal. Moyens qui causent la photosensibilité, augmenter l'effet sensibilisant du diclofénac à l'irradiation UV.

    Les agents bloquant la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le plasma du diclofénac, augmentant ainsi son efficacité et la toxicité. Les médicaments antibactériens du groupe quinolone augmentent le risque de crises.

    Paracétamol.

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

    L'utilisation simultanée de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs de coagulation sanguine dans le foie). Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les agents hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère même avec un léger surdosage. L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. Ethanol favorise le développement de la pancréatite aiguë.

    Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales (y compris cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

    L'utilisation simultanée à long terme de paracétamol et d'AINS augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire des reins, l'apparition d'une insuffisance rénale terminale.

    L'utilisation simultanée prolongée de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

    Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol, ce qui augmente le risque d'hépatotoxicité. Les agents myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du paracétamol.

    Instructions spéciales:
    Pour réduire le risque d'apparition d'événements indésirables dans le tractus gastro-intestinal, la dose minimale efficace doit être appliquée avec le minimum possible de courte durée. En raison du rôle important des prostaglandines dans le maintien du flux sanguin rénal, la prudence s'impose lors de la nomination des patients insuffisants cardiaques ou rénaux, ainsi que chez les personnes âgées recevant des diurétiques et chez les patients présentant une diminution du taux de circulation sanguine. volume par exemple, après une intervention chirurgicale extensive).Si Panoxen est prescrit dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution.

    Afin d'obtenir rapidement l'effet thérapeutique souhaité, prenez 30 minutes avant les repas. Dans les autres cas, prendre avant, pendant ou après un repas sous une forme non entraînée, avec beaucoup d'eau.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (hépatite chronique, cirrhose compensée), la cinétique et le métabolisme ne diffèrent pas des processus similaires chez les patients ayant une fonction hépatique normale. Distorsion des indicateurs d'études de laboratoire dans la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique inplasma.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Les tablettes recouvertes d'une couverture.
    Emballage:10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de PVC (PVC).
    2 ou 10 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N009777
    Date d'enregistrement:16.08.2011/08.12.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Oxford Laboratories Pvt. Ltd.Oxford Laboratories Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOXFORD LABORATOIRE Pvt. Ltd. OXFORD LABORATOIRE Pvt. Ltd. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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