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Forme de dosage: & nbspsuppositoires rectaux
Composition:

Composition sur 1 Suppositoire:

Substance active: paracétamol - 0,05 g, 0,10 g, 0,25 g ou 0,5 g. Excipient: acides gras glycérides (graisse solide) - 0,75 g, 0,90 g, 0,75 g ou 0,60 g.

La description:

Suppositoires du blanc au blanc avec crémeux ou de nuance de couleur jaunâtre, forme de torpille sans inclusions visibles sur la section longitudinale.

Groupe pharmacothérapeutique:remède analgésique non narcotique
Pharmacodynamique:Le paracétamol a des effets antipyrétiques et analgésiques. Le médicament bloque la cyclo-oxygénase 1 et 2 dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les pyroxidases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclo-oxygénase, ce qui explique l'absence presque totale de l'effet anti-inflammatoire du médicament. L'absence d'effet bloquant sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques entraîne l'absence d'effet négatif sur le métabolisme eau-sel (retard Na + et eau) et des lésions érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale de paracétamol dans le sang est atteinte 1,6 - 2,8 heures après l'administration du médicament et est 2,6 - 5,6 mg / litre. Lorsque l'administration rectale est complète, l'absorption du paracétamol est inférieure à celle après administration orale.

Le paracétamol est rapidement et uniformément réparti dans les tissus du corps. 10 - 15 est associé aux protéines plasmatiques % la dose acceptée. L'ampleur de la distribution et de la biodisponibilité chez les enfants et les adultes n'est pas significativement différente. Le médicament pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Dans le lait maternel des mères qui allaitent, moins de 1% de la dose d'ingestion est reçue.

Le paracétamol est métabolisé par les enzymes microsomiques du foie. Environ 80 % forme des conjugués avec l'acide glucuronique et des sulfates, jusqu'à 17% est hydroxylé pour former des métabolites actifs qui sont conjugués au glutathion. Avec un surdosage ou un manque de glutathion, ces métabolites peuvent provoquer une nécrose des hépatocytes.

La demi-vie du paracétamol est de 2,0 à 4,0 heures. Il peut augmenter chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et chez les patients âgés. 24 heures après avoir pris 85 - 90 % le paracétamol est excrété dans l'urine sous forme de glucoronides et de sulfates, et 3% sous forme inchangée.

Chez les enfants âgés de 10 à 12 ans, la formation de conjugués avec des sulfates est la principale voie de métabolisation et d'excrétion du paracétamol. La probabilité d'effet hépatotoxique chez les enfants est plus faible que chez les adultes. D'autres paramètres pharmacocinétiques des adultes et des enfants ne diffèrent pas.

Les indications:

Le médicament est recommandé pour les adultes et les enfants à partir de 1 mois de vie (pour les enfants de 1 à 3 mois de vie - selon les directives d'un médecin):

- En tant qu'agent antipyrétique pour les maladies respiratoires aiguësInfluenza, infections infantiles, réactions post-vaccinales et autresMaladies infectieuses-inflammatoires, accompagnées d'une augmentation de la température corporelle.

- Comme un anesthésique pour le syndrome de la douleur d'intensité légère ou modérée, y compris: maux de tête et mal de dents, douleurs musculaires, arthralgie, névralgie, algodismorrhée, douleur avec blessures et brûlures.

Contre-indications

- Augmentation de la sensibilité individuelle au paracétamol ou à d'autres composants du médicament.

- Dysfonctionnement sévère de la fonction hépatique et rénale, maladies du sang, carence de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase.

- Enfants de moins de 1 mois.

- Inflammation aiguë ou saignement dans le rectum.

Soigneusement:

- Le médicament doit être pris avec précaution en cas de violation de la fonction hépatique ou rénale (insuffisance rénale et hépatique, hépatite virale, atteinte hépatique alcoolique);

- Pendant la grossesse

- Pendant la lactation

- Enfants jusqu'à 3 mois;

- Aux patients d'âge avancé;

- Avec l'alcoolisme

- Avec hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert);

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé par voie rectale (injecté dans le rectum). Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider l'intestin.

Posologie pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans:

La dose unique moyenne de 500 mg 1 - 4 fois par jour; la dose unique maximale est de 1 g; la dose quotidienne maximale est de 4 g.

Dosage pour les enfants:

Dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant. La dose unique recommandée de paracétamol est de 10 à 15 mg / kg du poids corporel de l'enfant. Multiplicité de rendez-vous 1 - 4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg du poids corporel de l'enfant.

Schéma posologique approximatif pour les suppositoires pour les enfants, selon l'âge:

Âge de l'enfant

Une seule dose

Dose quotidienne

1 - 3 mois.

50 mg (selon les directives d'un médecin)

3-6 mois.

50 mg

150 mg

6-12 mois

50 mg - 100 mg

150 mg-200 mg

12 ans

50 mg -100 mg

200 mg 300 mg

2-6 ans

100 mg-250 mg

300 mg - 600 mg

6-8 ans

250 mg

500 mg 750 mg

8-12 ans

250 mg

750 mg

12 - 15 ans

250 mg

750 mg - 1000 mg

La dose pour les enfants de 1 mois à 3 mois est déterminée individuellement par le médecin. La durée du traitement sans consulter un médecin n'est pas plus de 3 jours, lorsqu'il est prescrit comme un agent antipyrétique et pas plus de 5 jours comme anesthésique. Un traitement ultérieur avec le médicament n'est possible qu'après avoir consulté un médecin.
Effets secondaires:Des réactions allergiques sont possibles - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke. Dans de rares cas, il y a des violations du foie, des reins, du système hématopoïétique (anémie, agranulocytose, thrombocytopénie). En cas d'utilisation prolongée à fortes doses - effet hépatotoxique, anémie hémolytique, anémie aplasique, méthémoglobinémie, pancytopénie; néphrotoxicité (néphrite interstitielle, nécrose papillaire). Quand une occurrence se produitles effets secondaires devraient cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

Surdosage:

Symptômes: pendant les 24 premières heures après l'administration - pâleur de la peau, nausée, vomissement, anorexie, douleur abdominale; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite.Hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de 10 g ou plus.

Traitement: introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine dans les 12 heures suivant un surdosage. Le besoin de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminé en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Interaction:

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, vous devriez consulter votre médecin.

Il n'est pas recommandé de combiner avec des médicaments hépatotoxiques, des anticoagulants, des hypnotiques, des tranquillisants, des antidépresseurs.

Le paracétamol peut renforcer l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine), des médicaments hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée) en raison du déplacement de ces composés de la liaison avec les protéines plasmatiques.

Admission avec des salicylates augmente considérablement le risque d'action néphrotoxique. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du sein ou de la vessie.

Le paracétamol augmente l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'éthanol.

L'utilisation prolongée de médicaments anticonvulsivants provoque une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, ce qui augmente l'intensité de l'effet «premier passage» à travers le foie, augmente la clairance du paracétamol. Cela peut empêcher le niveau thérapeutique de la concentration de paracétamol dans le sang. Barbituriques, rifampicine, salicylamide, antiépileptiques, anticonvulsivants (phénytoïne), antidépresseurs tricycliques, contraceptifs contenant de l'œstrogène, butadione, ainsi que l'alcool et d'autres stimulants de l'oxydation microsomale contribuent à la formation de métabolites hydroxylés actifs du paracétamol, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère même avec légère surdose. Ethanol favorise le développement de la pancréatite aiguë.

Barbituriques, antidépresseurs tricycliques, rifampicine augmenter la demi-vie du paracétamol. L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité.

Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

Les corticostéroïdes peuvent augmenter le risque d'effets secondaires dans le tractus gastro-intestinal.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, début du stade terminal de l'insuffisance rénale.

Le paracétamol réduit l'efficacité des antihypertenseurs, des diurétiques, des anti-arthritiques qui favorisent l'excrétion de l'acide urique. Paracétamol inhibe l'excrétion rénale du lithium, du méthotrexate, des aminoglycosides et de la digoxine en violation de la fonction rénale (surtout chez les jeunes enfants) âge scolaire et les personnes âgées), augmente la concentration de ces composés dans le sang et augmente leur toxicité.

Caféine, codéine, l'acide acétylsalicylique peut réduire la toxicité et améliorer l'effet analgésique du paracétamol.

Métoclopramide et dompéridone accélérer l'absorption, et le cholestérol réduit le taux d'absorption du paracétamol.Le retard dans l'action du médicament est causé atropine, la péthidine et d'autres antispasmodiques.

Sous l'action du paracétamol, le délai d'élimination de la lévomycétine augmente de cinq fois.

Instructions spéciales:

La préparation rectale de suppositoire de Paracetamol-Altpharm ne devrait pas être administrée simultanément avec d'autres médicaments contenant paracétamol.

Les enfants de moins de 3 mois et les femmes enceintes, les suppositoires ne sont prescrits que sur avis d'un médecin.

Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3-5 jours, consultez un médecin.

Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 7 jours, il est nécessaire de surveiller le profil du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Le médicament déforme les résultats des études de laboratoire dans la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma.

Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints de maladie hépatique alcoolique.

La réception simultanée avec de l'éthanol n'est pas recommandée.

Ne pas utiliser le médicament chez les patients souffrant de diarrhée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été observé.
Forme de libération / dosage:Suppositoires rectaux de 50 mg; 100 mg; 250 mg; 500 mg.
Emballage:Pour 5 suppositoires dans une boîte de cellules de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle. Deux packs de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:P N003204 / 01
Date d'enregistrement:03.03.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:ALTFARM, LLC ALTFARM, LLC Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.10.2015
Instructions illustrées
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