Parlodel - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 comprimé contient: substance active - bromocriptine 2,5 mg (ce qui correspond à 2,87 mg de mésylate de bromocriptine); substances auxiliaires: dioxyde de silicium colloïde, édétate disodique, stéarate de magnésium, acide maléique, amidon prégélatinisé de maïs, amidon de maïs, lactose monohydraté.

La description:

rond, plat avec un bord biseauté, presque blanc, une tablette avec un risque et le code "XC" d'un côté, avec une inscription "SANDOZ" - un autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agoniste du récepteur de la dopamine.

ATX: & nbsp

N.04.B.C Stimulants des récepteurs de la dopamine

N.04.B.C.01 Bromocriptine

Pharmacodynamique:

Parlodel inhibe la sécrétion de l'hormone du lobe antérieur de l'hypophyse - prolactine, sans affecter les niveaux normaux d'autres hormones hypophysaires. Cependant, il peut réduire les niveaux élevés d'hormone de croissance (HTS) chez les patients atteints d'acromégalie. Cette action est due à la stimulation des récepteurs de la dopamine.

Dans la période post-partum, la prolactine est nécessaire pour démarrer et maintenir la lactation. Dans d'autres périodes de la vie, une augmentation de la sécrétion de prolactine entraîne une lactation pathologique (galactorrhée) et / ou des troubles de l'ovulation et du cycle menstruel.

Parlodel, en tant qu'inhibiteur spécifique de la sécrétion de prolactine, peut être utilisé pour prévenir ou supprimer la lactation physiologique, ainsi que pour traiter des états pathologiques provoqués par l'hypersécrétion de prolactine. Avec aménorrhée et / ou cycles menstruels anovulatoires (accompagnés ou non de galactorrhée) Parlodel peut être utilisé pour restaurer le cycle menstruel et l'ovulation.

Lors de l'application de Parlodela pour supprimer la lactation, il n'est pas nécessaire de limiter l'utilisation de liquide. En outre, Parlodel ne perturbe pas l'involution postnatale de l'utérus et n'augmente pas le risque de thromboembolie.

Parlodel cesse de croître ou réduit la taille des adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (prolactine).

Chez les patients atteints d'acromégalie, en plus de réduire la concentration de STH et de prolactine dans le plasma, Parlodel a un effet bénéfique sur les manifestations cliniques et la tolérance au glucose.

Dans la maladie de Parkinson, caractérisée par une déficience spécifique en dopamine dans la région du striatum et des noyaux noirs du cerveau, la stimulation des récepteurs de la dopamine par Parlodel peut restaurer l'équilibre neurochimique dans les ganglions de la base. Patients atteints de la maladie de Parkinson bromocriptine habituellement prescrites à des doses plus élevées que celles utilisées pour les indications endocrinologiques.

Parlodel réduit les tremblements, la raideur, la lenteur des mouvements et d'autres symptômes du parkinsonisme à tous les stades de la maladie. L'efficacité de la drogue persiste habituellement pendant de nombreuses années (à présent, de bons résultats de thérapie sont décrits avec une durée de traitement de 8 ans).

Parlodel réduit la sévérité des symptômes de la dépression chez les patients atteints de parkinsonisme. Cela est dû à ses propriétés antidépressives inhérentes, confirmées dans des essais contrôlés chez des patients souffrant de dépression endogène ou psychogène qui n'ont pas souffert de parkinsonisme.

Pharmacocinétique

Succion

Après avoir pris Parlodela à l'intérieur bromocriptine est bien absorbé. Chez des volontaires sains après l'ingestion de Parlodela sous forme de comprimés, la demi-période d'absorption de la bromocriptine est de 0,2 à 0,5 heure et la concentration maximale de bromocriptine dans le plasma (Cmax) est atteinte en 1 à 3 heures. Lors de l'ingestion de 5 mg de bromocriptine, la Cmax est de 0,465 ng / ml. L'effet hypolipidémiant commence 1-2 heures après la prise du médicament, atteint un maximum (diminution de la concentration de prolactine de plus de 80%) après 5-10 heures et reste à un niveau proche du maximum pendant 8-12 heures.

Distribution

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 96%.

Métabolisme

Bromocriptine est soumis à un métabolisme intensif dans le foie au cours du "premier passage" avec la formation d'un certain nombre de métabolites. Dans l'urine et les fèces inchangées bromocriptine pratiquement absent. Bromocriptine a une relation élevée avec CYP3A. La voie principale du métabolisme est l'hydroxylation du cycle proline dans la composition du cyclopeptide. Utilisation simultanée d'inhibiteurs et / ou de substrats potentiels CYP3A4 peut entraîner une inhibition de la clairance de la bromocriptine et une augmentation de son taux dans le plasma sanguin. Bromocriptine est un inhibiteur puissant CYP3A4 avec une valeur calculée IC50 1,69 խM.Cependant, en raison des faibles concentrations thérapeutiques de la bromocriptine libre chez les patients, aucun changement significatif dans le métabolisme des médicaments concomitants n'est attendu. La clairance est réalisée avec la participation de CYP3A4.

Excrétion

L'excrétion de la bromocriptine inchangée par le plasma est biphasique, la demi-vie finale est d'environ 15 heures (8 à 20 heures). Bromocriptine et ses métabolites sont presque entièrement excrétés par le foie, seulement 6% de la dose est excrétée par les reins.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux d'élimination de la bromocriptine peut diminuer et les taux plasmatiques peuvent augmenter, ce qui nécessite une correction du schéma posologique.

Les indications:

Violations du cycle menstruel, infertilité féminine

Maladies et affections liées à la prolactine accompagnées ou non d'hyperprolactinémie:

aménorrhée (accompagnée et non accompagnée de galactorrhée), oligoménorrhée
insuffisance de la phase lutéale
les troubles hyperprolactinémiques provoqués par des médicaments (par exemple, certains médicaments psychotropes ou antihypertenseurs).

L'infertilité féminine indépendante de la prolactine:

syndrome des ovaires polykystiques
des cycles anovulatoires (en plus des anti-œstrogènes, par exemple le clomiphène).

Hyperprolactinémie chez les hommes:

Hypogonadisme dépendant de la prolactine (oligospermie, perte de libido, impuissance).

Prolactinomes:

traitement conservateur des micro- et macroadénomes sécrétant la prolactine de la glande pituitaire
Préparation préopératoire pour réduire le volume tumoral et faciliter sa résection
Traitement postopératoire si le taux de prolactine reste élevé.

Acromégalie:

comme un remède supplémentaire ou, dans des cas particuliers, comme une alternative à la chirurgie ou la radiothérapie.

Suppression de la lactation:

prévention ou suppression de la lactation post-partum pour des raisons médicales, y compris au stade initial de la mammite post-partum
la prévention de la lactation après l'avortement

Parlodel n'est pas recommandé pour une utilisation prophylactique ou pour réduire l'engorgement post-partum des glandes mammaires dans les cas où les analgésiques simples et le soutien mammaire sont efficaces.

la maladie de Parkinson

tous les stades de la maladie de Parkinson idiopathique et du parkinsonisme postencéphalitique - en monothérapie ou en association avec d'autres agents antiparkinsoniens.

En raison de la quantité limitée de données cliniques, Parlodel n'est pas recommandé pour le traitement du syndrome prémenstruel et les maladies bénignes du sein.

Contre-indications

Hypersensibilité à la bromocriptine ou à d'autres composants du Parlodel ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot.
Hypertension non contrôlée. Gestose de grossesse (y compris éclampsie, prééclampsie). L'hypertension artérielle pendant la grossesse et dans la période post-partum.
Cardiopathie ischémique et autres maladies cardiovasculaires sévères.
Les troubles mentaux sévères à l'heure actuelle et / ou dans l'anamnèse.

Étant donné que l'expérience d'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 7 ans est limitée, Parlodel n'est pas recommandé pour cette catégorie de patients.

Soigneusement:

Utilisation chez les enfants et les adolescents <18 ans

L'efficacité et la tolérance de Parlodela ont été établies pour les enfants et les adolescents atteints de prolaktomami et d'acromégalie âgés de plus de 7 ans. L'expérience dans l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 7 ans est limitée Dans les études cliniques et la pratique médicale, la tolérance du médicament chez les adultes et les enfants était la même. Compte tenu de la sensibilité prévisible difficile des enfants et des adolescents, il faut faire preuve de prudence dans la prescription d'un médicament dans cette catégorie de patients.

Utilisation du patient> 65 ans

Le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus dans les essais cliniques n'était pas suffisant pour évaluer les différences possibles dans la réponse au traitement par Parlodel par rapport aux patients plus jeunes. Cependant, dans les essais cliniques et la pratique médicale, la tolérabilité du médicament chez les patients de> 65 ans et moins était la même. Compte tenu de la tolérabilité prévisible difficile du médicament chez les personnes âgées de plus de 65 ans, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'un médicament dans cette catégorie de patients.

Application dans la puerpéralité

Chez les femmes ayant pris Parlodel en période de puerpéralité pour la suppression de l'allaitement, il y a eu de rares cas d'événements indésirables graves: hypertension, infarctus du myocarde, convulsions, accident vasculaire cérébral ou troubles mentaux. Chez certains patients, le développement de crises épileptiques ou de troubles cérébro-vasculaires a été précédé par des céphalées sévères et / ou une déficience visuelle transitoire. Bien que la relation de cause à effet de ces phénomènes avec Parlodela ne soit pas établie, chez les femmes prenant le médicament dans la puerpéralité pour supprimer la lactation, ainsi que chez les patients recevant Parlodel pour d'autres indications, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle ) Avec le développement de l'hypertension ou de la céphalée sévère, progressive ou persistante (accompagnée et non accompagnée de la déficience visuelle) ou des signes de CNS anormal, Parlodel devrait être aboli et immédiatement surveillé par le patient.

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Parlodel à des patients qui ont récemment pris ou continuent de prendre des médicaments qui affectent la tension artérielle, tels que les vasoconstricteurs (sympathomimétiques ou alcaloïdes de l'ergot, notamment: ergométrine ou méthylergométhrine). Les femmes dans la période post-partum ne recommandent pas l'utilisation simultanée de parlodela avec des médicaments vasoconstricteurs.

Grossesse et allaitement:

Chez les patientes qui souhaitent devenir enceintes, après la confirmation de la grossesse, le Parlodel, comme les autres médicaments, doit être retiré, sauf s'il est nécessaire de poursuivre le traitement pour des raisons médicales. L'abolition de Parlodela pendant la grossesse n'a pas conduit à une augmentation de l'incidence de son interruption spontanée.L'expérience clinique montre que l'utilisation de Parlodel pendant la grossesse ne nuit pas à son évolution ou à son issue.

Si Parlodel est retiré chez les femmes enceintes atteintes d'adénome hypophysaire, un suivi attentif des patients pendant toute la durée de la gestation est nécessaire. En cas de signes d'augmentation prononcée du prolactinome, par exemple, de maux de tête ou de rétrécissement des champs visuels, le traitement par Parlodel peut être repris ou effectué une intervention chirurgicale.

Puisque Parlodel supprime la lactation, il ne devrait pas être administré aux mères qui allaitent.

Dosage et administration:

Parlodel devrait être pris par voie orale pendant les repas.

Violations du cycle menstruel, infertilité féminine

Attribuer 1,25 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour; si l'effet est insuffisant, la dose du médicament est progressivement augmentée à 5-7,5 mg par jour (dose de repliement 2-3 fois / jour). Le traitement se poursuit jusqu'à ce que le cycle menstruel soit normalisé et / ou que l'ovulation soit rétablie.

Si nécessaire, pour éviter les rechutes, le traitement peut être poursuivi pendant plusieurs cycles.

Hyperprolactinémie chez les hommes

Attribuer 1,25 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour, en augmentant progressivement la dose à 5-10 mg (2-4 comprimés) par jour.

Prolactinomes

Assigner 1,25 mg (1/2 comprimés) 2-3 fois par jour avec une augmentation progressive de la dose et la sélection de la dose, fournissant une diminution adéquate de la concentration de prolactine dans le plasma. La dose maximale recommandée pour les enfants et les adolescents âgés de 7 ans -12 ans est de 5 mg / jour, pour l'âge de 13-17 ans - 20 mg.

Acromégalie

La dose initiale est de 1,25 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour, en outre, en fonction de l'effet clinique et la tolérabilité, la dose quotidienne du médicament est progressivement augmentée à 10-20 mg (4-8 comprimés). La dose maximale recommandée pour les enfants et les adolescents âgés de 7-12 ans est de 10 mg / jour, pour l'âge de 13-17 ans - 20 mg.

Suppression de la lactation pour des raisons médicales

Le premier jour, 1,25 mg (1/2 comprimé) est prescrit 2 fois (pendant les repas au petit déjeuner et au dîner), puis pendant 14 jours - 2,5 mg (1 comprimé) 2 fois par jour. Pour prévenir l'allaitement, le médicament doit être pris plusieurs heures après la naissance ou l'avortement, mais seulement après la stabilisation des fonctions vitales. Après 2 ou 3 jours après le sevrage, il y a parfois une légère sécrétion de lait. Il peut être éliminé en recommençant le médicament à la même dose pour une autre semaine.

Début de la mammite post-partum

Le premier jour, 1,25 mg (1/2 comprimé) est prescrit 2 fois (pendant les repas au petit déjeuner et au dîner), puis pendant 14 jours - 2,5 mg (1 comprimé) 2 fois par jour. De plus, un antibiotique est prescrit.

la maladie de Parkinson

Afin d'assurer une tolérance optimale au cours de la première semaine, le traitement doit débuter par une faible dose de 1,25 mg (1/2 comprimé) une fois par jour (de préférence le soir). Pour sélectionner une dose minimale efficace individuelle, augmenter la quantité de médicament prise lentement, par la méthode de "titrage". La dose du médicament augmente progressivement - chaque jour la dose quotidienne augmente de 1,25 mg; La dose quotidienne est divisée en 2-3 doses. Une réponse thérapeutique adéquate est obtenue en moyenne pendant 6-8 semaines de traitement. En l'absence d'effet clinique après 6-8 semaines d'utilisation, il est possible d'augmenter encore la dose quotidienne de 2,5 mg par semaine.

Typiquement, la plage thérapeutique des doses de bromocriptine pour la monothérapie ou la polythérapie est de 10 mg à 40 mg par jour, mais certains patients peuvent nécessiter des doses plus élevées.

Si des réactions indésirables se produisent pendant la sélection d'une dose, la dose quotidienne doit être réduite et maintenue à un niveau inférieur pendant au moins une semaine. Lors de l'inversion des effets secondaires, la dose du médicament peut être augmentée à nouveau.

En cas de troubles du mouvement liés à la prise de lévodopa, il est recommandé d'abaisser la dose de lévodopa avant l'application de Parlodela.Après avoir obtenu un effet clinique satisfaisant dans le traitement de Parlodel, une nouvelle diminution progressive de la dose de lévodopa peut être . Chez certains patients prenant Parlodel, l'annulation complète de la lévodopa est possible.

Effets secondaires:

Voici les réactions indésirables énumérées par la fréquence de leur développement, en commençant par les plus fréquentes. La fréquence des réactions indésirables est estimée comme suit: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); parfois (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels:

Les troubles mentaux:

Parfois: confusion, agitation psychomotrice, hallucinations;

Rarement: troubles psychotiques, insomnie.

Rarement: augmentation de la libido, hypersexualité

Du côté du système nerveux central:

Souvent: mal de tête, somnolence, vertiges;

parfois: troubles du mouvement;

Rarement: somnolence, paresthésie;

Rarement: somnolence accrue pendant la journée, s'endormir soudainement.

Depuis les organes des sens:

Rarement: vision altérée, vision floue, acouphènes.

Du système cardiovasculaire:

Parfois: hypotension artérielle, hypotension orthostatique (entraînant très rarement un évanouissement);

Rarement: épanchement au péricarde, péricardite constrictive, tachycardie, bradycardie, arythmie. Rarement: fibrose des valves cardiaques, pâleur réversible des doigts et des orteils causés par l'hypothermie (en particulier chez les patients atteints du syndrome de Raynaud dans l'anamnèse).

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin:

Souvent: congestion nasale;

Rarement: épanchement pleural, fibrose pleurale, pleurésie, fibrose pulmonaire, dyspnée.

Du système digestif:

Souvent: nausées, constipation, vomissements;

Parfois: bouche sèche;

Rarement: diarrhée, douleurs abdominales, fibrose rétropéritonéale, ulcères gastro-intestinaux, saignements gastro-intestinaux (selles noires, sang dans les masses de vomissements).

De la peau et du tissu sous-cutané:

Parfois: réactions cutanées allergiques, perte de cheveux.

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

Parfois: crampes muscles du mollet.

Violations communes et uyeakii au lieu d'introduction:

Parfois: fatigue accrue;

Rarement: œdème périphérique;

Rarement: dans le cas d'un retournement brutal de Parlodela développement d'un état similaire à un syndrome neuroleptique malin.

Dans l'application de Parlodel à fortes doses (ainsi que d'autres agonistes dopaminergiques), des changements réversibles du comportement sexuel, une augmentation de la libido et de l'hypersexualité, qui disparaissaient après l'abaissement de la dose ou l'arrêt du traitement, étaient rarement observés.

Application Parlodela pour la suppression de la lactation physiologique dans la période post-partum dans de rares cas a été accompagnée par le développement de l'hypertension artérielle, infarctus du myocarde, des convulsions, des accidents vasculaires cérébraux ou des troubles mentaux.

Surdosage:

Dans tous les cas, quand il y avait une surdose de seulement Parlodel, il n'y avait pas de résultats létaux. La dose maximale de Parlodel, autrefois acceptée, connue à ce jour, est de 325 mg. En cas de surdosage, on a observé des nausées, des vomissements, des étourdissements, une hypotension artérielle, une hypotension orthostatique, une tachycardie, une somnolence, une somnolence, une léthargie et des hallucinations.

Lorsque Parlodela a été accidentellement pris en charge par des enfants (rapports isolés), des vomissements, de la fièvre et de la somnolence ont été notés. L'amélioration de l'état des patients s'est produite spontanément ou plusieurs heures après la thérapie appropriée.

En cas de surdosage, il est recommandé de prendre Charbon actif; Il est possible d'effectuer un lavage gastrique immédiatement après la prise du médicament.

Le traitement de l'intoxication aiguë est symptomatique. Pour arrêter le vomissement ou des hallucinations peuvent être nommés métoclopramide.

Interaction:

Bromocriptine est à la fois un substrat et un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4. Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante de bromocriptine et d'autres inhibiteurs et / ou substrats CYP3A4 (antimycotiques azolés, inhibiteurs de la protéase du VIH). La réception simultanée des antibiotiques macrolides et Parlodela ( l'érythromycine ou la josamycine) provoque une augmentation de la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin. L'utilisation simultanée de l'octréotide et de la bromocriptine chez les patients souffrant d'acromégalie s'accompagne d'une augmentation du taux de ce dernier dans le plasma sanguin.

L'efficacité thérapeutique de la bromocriptine, associée à la stimulation des récepteurs dopaminergiques centraux, peut être réduite par l'utilisation d'antagonistes dopaminergiques

les récepteurs, tels que les antipsychotiques (phénothiazines, butyrophénones et thioxantines), ainsi que le métoclopramide et la dompéridone.

La portabilité du parlodel peut diminuer avec l'utilisation de l'alcool.

La nomination simultanée de Parlodela avec des médicaments antihypertenseurs peut entraîner une augmentation de la gravité de l'abaissement de la pression artérielle.

Parlodel peut être administré en monothérapie ou en association avec d'autres agents antiparkinsoniens (au début et à la fin de la maladie). L'association avec la lévodopa entraîne une action antiparkinsonienne accrue, ce qui permet souvent de réduire la dose de lévodopa. L'utilisation du parodèle chez les patients traités par lévodopa est particulièrement utile lorsque l'effet thérapeutique de la lévodopa est affaibli ou lorsque des complications telles que des mouvements pathologiques involontaires (dyskinésie choro-athétoïde et / ou dystonie douloureuse) se développent, l'effet est épuisé à la fin du traitement. dose de lévodopa, le phénomène de "off" ("Allumé éteint).

Instructions spéciales:

Traitement Parlodel peut restaurer la capacité de procréer. Par conséquent, les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas de grossesse devraient utiliser une méthode de contraception fiable.

Chez les femmes présentant une pathologie non associée à une hyperprolactinémie, Parlodel doit être prescrit dans la dose minimale efficace nécessaire au soulagement des symptômes. Il est important d'éviter une diminution de la concentration de prolactine dans le plasma en dessous du niveau normal, ce qui entraîne une violation de la fonction du corps jaune.

Pendant le traitement par Parlodel, un suivi attentif des patients ayant des antécédents d'ulcère peptique est nécessaire.

Un examen attentif et le suivi des patients atteints de maladies pleuropulmonaires d'étiologie peu claire et l'arrêt du traitement par Parlodel au cours de la progression des troubles est nécessaire.

Pour le diagnostic précoce de la fibrose rétropéritonéale au stade initial réversible du processus, le médecin est recommandé de surveiller la manifestation de symptômes tels que des maux de dos, un gonflement des membres inférieurs, une altération de la fonction rénale. Parlodel devrait être arrêté avec des changements fibrotiques confirmés dans l'espace rétropéritonéal ou suspectés de leur présence.

L'utilisation d'adénomes sécrétant la prolactine

Puisque les patients atteints de macroadénomes hypophysaires peuvent présenter des signes d'hypopituitarisme à la suite de la compression ou de la destruction de l'hypophyse, une évaluation fonctionnelle complète de l'hypophyse et un traitement de substitution approprié doivent être effectués avant la nomination de Parlodel.In patients avec insuffisance surrénalienne secondaire , il est nécessaire d'effectuer une thérapie de remplacement glucocorticostéroïde.

Les patients présentant des macropénomes de l'hypophyse doivent constamment évaluer la dynamique de la taille de la tumeur. Avec l'augmentation de la tumeur, des méthodes chirurgicales de traitement sont possibles.Une surveillance attentive des patientes enceintes, préalablement traitées par Parlodel à propos de l'adénome de la prolactine hypophysaire, comme pendant la grossesse peut augmenter la taille de la tumeur. Chez ces patients, le traitement par Parlodel entraîne souvent une diminution de la taille de la tumeur et une dynamique positive rapide des défauts des champs visuels. Dans les cas graves, avec le développement de la compression du nerf visuel ou d'autres nerfs crâniens, une intervention chirurgicale urgente sur l'hypophyse est possible.

Une complication connue de la macroprolactine est la perte de champs visuels. Un traitement efficace Parlodel réduit l'hyperprolactinémie et élimine les troubles du champ visuel. Néanmoins, chez certains patients, des modifications secondaires des champs visuels sont possibles, en dépit de la normalisation des taux de prolactine et de la réduction de la taille de la tumeur. Cela peut être dû au déplacement du réticule visuel dû à la libération du volume dans la zone de la selle turque. Dans ce cas, une diminution de la dose de bromocriptine, qui entraîne une augmentation du taux de prolactine et une augmentation de la taille de la tumeur dans une certaine mesure, peut contribuer à l'élimination des défauts du champ visuel. À cet égard, la surveillance des champs visuels chez les patients atteints de macroprolactinome est indiquée pour la détection précoce des retombées secondaires des champs visuels causées par la protrusion spatiale du croisement visuel dans la cavité de la selle et l'adaptation à l'action d'une dose donnée du drogue.

Certains patients atteints d'adénomes sécrétant de la proline sous Parlodel ont eu des cas de rhinorrhée cérébro-spinale. Selon les résultats des études cliniques, la rhinorrhée cérébrospinale peut être causée par une diminution du volume des tumeurs invasives. Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit sévère en lactase, une malabsorption du glucose-galactose, Parlodel ne doivent pas être pris.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les patients recevant Parlodel doivent être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules ou lorsqu'ils travaillent avec des mécanismes, en fonction des antécédents d'utilisation du médicament, en particulier pendant les premiers jours de traitement, une hypotension artérielle pouvant entraîner une diminution du taux de réactions.

Pendant la période de traitement, Parlodel a noté une somnolence et des épisodes d'endormissement soudain, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Des épisodes d'endormissement soudain sur fond d'éveil diurne, survenant sans somnolence, ont été observés extrêmement rarement. Avant la nomination de Parlodel, le médecin doit informer le patient des facteurs de risque indiqués et lui recommander de ne pas conduire de véhicule, de contrôler les mécanismes et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une rapidité d'intervention. Avec le développement de somnolence sévère ou l'apparition d'épisodes d'endormissement soudain, vous devez réduire la dose du médicament ou l'abolir complètement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 2,5 mg

Emballage:

10 morceaux. dans le blister. 3 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

30 pièces dans la bouteille de verre sombre. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015275 / 01

Date d'enregistrement:11.08.2008

Date d'annulation:2017-04-04

Le propriétaire du certificat d'inscription: Meda AB Meda AB Suède

Fabricant: & nbsp

MEDA, AB Suède

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Parlodel® (Parlodel®)