Substance activeBromocriptineBromocriptine
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    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: 2,5 mg de bromocriptine (sous forme de 2,87 mg de mésylate de bromocriptine);

    Excipients: colloïde de dioxyde de silicium 0,65 mg, stéarate de magnésium 1,30 mg, talc 3,90 mg, povidone-K30 5,20 mg, amidon de maïs 35,08 mg, cellulose microcristalline 40,00 mg, lactose monohydraté 41,00 mg.

    La description:

    Comprimés presque blancs, ronds et plats, avec un biseau, avec un risque d'un côté et avec une gravure "2.5" de l'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agoniste du récepteur de la dopamine
    ATX: & nbsp

    N.04.B.C   Stimulants des récepteurs de la dopamine

    N.04.B.C.01   Bromocriptine

    Pharmacodynamique:

    Le dérivé de l'ergot, un stimulant du centre et périphérique Récepteurs de la 2-dopamine. Inhiber la sécrétion de prolactine, supprime la lactation physiologique, favorise la normalisation de la fonction menstruelle, réduit la taille et le nombre de kystes dans la glande mammaire en éliminant le déséquilibre dans les niveaux de progestérone et d'œstrogènes. N'affecte pas l'involution postnatale de l'utérus et n'augmente pas le risque de thromboembolie. Normalise la sécrétion de l'hormone lutéinisante, réduit la gravité du syndrome des ovaires polykystiques. Arrête la croissance et réduit la taille des adénomes hypophysaires médiés par la sécrétion de prolactine.

    À fortes doses, il stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum et du noyau noir du cerveau, de l'hypothalamus et du système mésolimbique et restaure l'équilibre neurochimique dans ces structures. A une action antiparkinsonienne (réduit les tremblements, la raideur et la lenteur des mouvements dans tous les stades de la maladie de Parkinson), réduit la sévérité de la dépression concomitante, en maintenant l'efficacité pendant de nombreuses années.

    Supprime la sécrétion des hormones somatotropes et adrénocorticotrope de l'hypophyse, sans affecter les autres hormones de l'hypophyse, si leur concentration est dans les limites normales.

    Après la prise d'une dose unique, la diminution du taux de prolactine dans le sang survient en 2 heures, l'effet maximal est observé après 8 heures; effet antiparkinsonien - après 30-90 minutes, effet maximum après 2 heures; diminution de l'hormone somatotrope - après 1-2 heures.L'effet maximal est atteint après 4-8 semaines de traitement.

    Pharmacocinétique

    L'absorption à partir du tractus gastro-intestinal est ~ 30%, la période de demi-absorption est de 20 min. La disponibilité biologique ~ 6% en raison du métabolisme primaire dans le foie. La liaison avec les protéines (albumines) du plasma est de 90-96%. Pénètre dans le lait maternel. La concentration maximale dans le sang est atteinte après 1-3 heures. La période de demi-vie est biphasique: la phase alpha est de 4-4,5 heures, la phase finale est de 15 heures. L'excrétion est réalisée sous forme de métabolites, principalement avec de la bile et 6%.

    Les indications:

    Violations du cycle menstruel, infertilité féminine:

    • Maladies et affections liées à la prolactine, accompagnées ou non d'hyperprolactinémie: aménorrhée avec ou sans galactorrhée; l'oligoménorrhée; Insuffisance de la phase lutéale; hyperprolactinémie secondaire associée à l'utilisation de médicaments (certains psychostimulants, médicaments hypotenseurs).

    • Infertilité féminine indépendante de la prolactine: syndrome des ovaires polykystiques, cycles anovulatoires (en plus de la thérapie anti-œstrogène, par exemple le clomifène).

    • Syndrome prémenstruel (sensibilité des glandes mammaires, gonflement, flatulence, troubles de l'humeur).

    • Hyperprolactinémie chez les hommes: hypogonadisme dépendant de la prolactine (oligospermie, diminution de la libido, impuissance).

    • Prolactinomes: traitement conservateur des micro- et macroadénomes sécrétant la prolactine de l'hypophyse; préparation préopératoire pour réduire le volume de la tumeur; Traitement postopératoire si le taux de prolactine reste élevé.

    • Acromégalie: comme un outil supplémentaire dans la thérapie complexe, ainsi que la radiothérapie et le traitement chirurgical, ou, dans des cas spéciaux, comme une alternative à un traitement chirurgical ou radiologique.

    • Suppression de la lactation: prévention ou suppression de la lactation post-partum conditions médicales: après un avortement; engorgement post-partum des produits laitiers les glandes; début de la mammite post-partum.

    • Maladies bénignes des glandes mammaires: mastalgie avec syndrome prémenstruel ou sans elle; mastalgie avec nodal bénin ou changements de glande kystique; changements bénins nodaux ou kystiques, en particulier la mastopathie fibrokystique.

    • Tous les stades de la maladie de Parkinson idiopathique et du parkinsonisme postencéphalitique (en monothérapie ou en association avec d'autres produits médicinaux antiparkinsoniens).

    Contre-indications
    • Hypersensibilité à la bromocriptine et à d'autres alcaloïdes de l'ergot;

    • les maladies des valves cardiaques;

    • gestose;

    • hypertension artérielle dans la période post-partum;

    • tremblement essentiel et familial;

    • La chorée de Goettington;

    • psychoses;

    • les maladies cardiovasculaires (y compris l'hypertension artérielle, l'hypotension);

    • insuffisance hépatique;

    • lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;

    • âge des enfants (jusqu'à 15 ans, en raison d'un manque d'expérience clinique suffisante).

    Soigneusement:

    Parkinsonisme avec symptômes de démence; grossesse; période de lactation; réalisation simultanée d'un traitement antihypertenseur.

    Grossesse et allaitement:

    GrossesseLes femmes en âge de procréer pendant le traitement par la bromocriptine doivent assurer une contraception fiable, éventuellement non hormonale. Si le patient souhaite sauver la grossesse, la bromocriptine doit être interrompue, sauf si les avantages de l'utilisation de la bromocriptine pour la mère sont plus importants que ceux du fœtus. Prendre de la bromocriptine dans les 8 premières semaines de la grossesse n'a pas d'effet nocif sur le cours et l'issue de la grossesse. Après un avortement, l'avortement n'augmente pas.

    Pendant la lactation appliquer uniquement sur les indications.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    Violations du cycle menstruel, infertilité féminine: pour 1,25 mg 2-3 fois par jour, si nécessaire, la dose est progressivement augmentée à 5-7,5 mg / jour. Le traitement se poursuit jusqu'à ce que le cycle menstruel soit normalisé et / ou que l'ovulation soit rétablie. Pour prévenir les rechutes, le traitement peut continuer pendant plusieurs cycles menstruels.

    Syndrome prémenstruel: le traitement commence au jour 14 du cycle menstruel avec 1,25 mg / jour, la dose est progressivement augmentée de 1,25 mg / jour à 5 mg / jour (avant les règles).

    Hyperprolactinémie chez les hommes: 1,25 mg 2-3 fois par jour, en augmentant progressivement la dose à 5-10 mg / jour.

    Prolactinomes: 1.25 mg 2-3 fois par jour, augmentant progressivement la dose à plusieurs comprimés par jour, fournissant le niveau désiré de prolactine dans le sang.

    Acromégalie: la dose initiale de 1,25 mg 2-3 fois par jour, puis, en fonction des effets cliniques et secondaires, la dose quotidienne peut être augmenter progressivement à 10-20 mg.

    Cessation de lactation: le premier jour de 1,25 mg 2 fois (matin et soir), puis pendant 14 jours 2,5 mg deux fois par jour.Le traitement doit être commencé plusieurs heures après l'accouchement ou l'avortement, mais pas dans les 4 premières heures après eux - après stabilisation fonctions vitales du corps. 2-3 jours après l'arrêt du médicament, une légère sécrétion de lait est possible, la reprise de la prise du médicament pendant 1 semaine supplémentaire à la même dose entraîne l'arrêt de la sécrétion.

    Début de la mammite post-partum: voir section arrêt de la lactation. Si nécessaire, commencez le traitement avec un antibiotique.

    Engorgement post-partum des glandes mammaires: 2,5 mg une fois, après 6-12 heures la dose peut être répétée, arrêt de la lactation indésirable ne se produit pas.

    Maladies bénignes des glandes mammaires: 1,25 mg 2-3 fois par jour, la dose est progressivement augmentée à 5 -7,5 mg / jour.

    la maladie de Parkinson: pour assurer une tolérabilité optimale, le traitement débute par une petite dose: 1,25 mg 1 fois par jour, de préférence le soir, pendant 1 semaine. Dose progressivement, augmentation hebdomadaire de 1,25 mg, distribuant pour 2-3 doses par jour.

    L'effet thérapeutique survient dans les 6-8 semaines. traitement, sinon vous pouvez continuer à augmenter la dose quotidienne, en l'augmentant chaque semaine de 2,5 mg / jour.

    Les doses thérapeutiques moyennes de bromocriptine pour monothérapie et traitement combiné sont de 10 à 30 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg. En cas d'effets secondaires, la dose quotidienne doit être réduite, après chaque diminution suivante, la dose est prescrite pendant au moins 1 semaine. Avec la disparition des réactions indésirables, la dose peut être augmentée à nouveau. Les patients présentant des troubles moteurs notés sur le fond de la prise de lévodopa, il est recommandé d'abaisser la dose de lévodopa avant l'application de la bromocriptine. En cas d'effet thérapeutique satisfaisant, une nouvelle diminution progressive de la dose de lévodopa peut être poursuivie, parfois jusqu'à son annulation complète. Le traitement par la bromocriptine doit être débuté simultanément avec le développement d'effets indésirables de la lévodopa, par exemple, dyskinésie, aggravation de l'état à la fin de la dose de lévodopa, associée à une diminution de la durée d'une dose unique (effet "fin de la dose"), en commençant par la dose minimale efficace de bromocriptine. Des doses plus élevées sont utilisées dans des cas exceptionnels.

    Effets secondaires:

    Nausées, vomissements, maux de tête, vertiges, rarement - hypotension orthostatique, fatigue (ces effets secondaires n'exigent pas l'arrêt du traitement), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, obstipation, somnolence, somnolence soudaine, agitation psychomotrice, hallucinations, psychoses, dyskinésies, troubles visuels acuité, bouche sèche, carie, maladie parodontale, orcandose, congestion nasale, éruption cutanée allergique, crampes dans les muscles du mollet.

    Avec une thérapie prolongée - syndrome de Raynaud; dans le traitement du parkinsonisme à fortes doses - confusion, isolement du liquide céphalo-rachidien des voies nasales, syncope, ulcère gastroduodénal, saignement gastro-intestinal, fibrose rétropéritonéale (douleur dans l'abdomen, dos, perte d'appétit, nausée, vomissement, miction rapide) .

    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, hallucinations, hypotension artérielle.

    Traitement: administration parenterale de métoclopramide.

    Interaction:

    Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

    Augmente les effets de la lévodopa, des médicaments hypotenseurs.

    Erythromycine, clarithromycine, la troléandomycine augmente la biodisponibilité et la concentration maximale dans le plasma.

    En cas d'administration de ritonavir, une réduction de dose de 50% est recommandée.

    Inhibiteurs de la monoamine oxydase, furazolidone, procarbazine, sélégiline, alcaloïdes de l'ergot (ne peuvent être utilisés ensemble), loxapine, méthyldopa, métoclopramide, molindone, réserpine, les thioxanthines augmentent la concentration dans le plasma et favorisent le développement d'effets indésirables.

    Médicaments ayant un effet antidopaminique: butyrophénones, les phénothiazines peuvent affaiblir l'effet de la bromocriptine.

    L'utilisation de l'éthanol entraîne le développement de réactions de type disulfirame: douleur thoracique, hyperémie, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, pulsationmaux de tête, diminution de l'acuité visuelle, faiblesse, convulsions.

    Instructions spéciales:

    Pour prévenir les vertiges, les nausées et les vomissements au début du traitement, il est conseillé de prescrire des anti-émétiques pendant 1 heure avant de prendre le médicament. La surveillance périodique de la pression artérielle, la fonction rénale et hépatique est recommandée, avec Parkinsonism - en outre des fonctions du système cardiovasculaire, des peintures de sang.

    Il faut se souvenir de la possibilité de la grossesse après l'accouchement sur le fond du traitement médicamenteux en raison de la restitution rapide des cycles ovulatoires, à propos de qui il est conseillé d'utiliser la contraception non hormonale.

    En cas de grossesse sur fond d'adénome hypophysaire, après l'arrêt du traitement par la bromocriptine, un suivi régulier de l'état de l'adénome, y compris l'examen des champs visuels, est nécessaire.

    Lors de la suppression de la lactation post-partum, une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire, en particulier pendant la première semaine de traitement par la bromocriptine.

    Avant de commencer le traitement des maladies bénignes du sein, la présence d'une tumeur maligne de la même localisation doit être exclue.

    En cas d'hypertension artérielle, de céphalée vive et persistante avec déficience visuelle ou sans déficience visuelle, le traitement par bromocriptine doit être interrompu et le patient doit être examiné.

    En présence d'antécédents d'ulcère peptique, il est souhaitable d'abandonner le traitement de l'acromégalie par la bromocriptine et d'appliquer, si possible, une autre thérapie. Dans le cas où un traitement par la bromocriptine sera encore effectué, le patient doit être averti de l'éventuel développement de troubles gastro-intestinaux et de l'importance du traitement dans de tels cas pour le médecin traitant.

    Une hygiène soigneuse de la cavité buccale est nécessaire. Avec la sécheresse continue de la cavité buccale pendant plus de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin.

    En présence de troubles mentaux, la prise de fortes doses nécessite des soins particuliers.

    En cas d'augmentation prononcée de la taille du prolactinome, il est nécessaire de recommencer le traitement.

    Dans le traitement des maladies non accompagnées d'hyperprolactinémie, la dose efficace la plus faible de bromocriptine est prescrite.

    Avec le développement de symptômes pleuropulmonaires (infiltration dans les poumons, épanchement pleural), interrompre le traitement et procéder à un examen médical approfondi du patient.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Vous devez vous abstenir de conduire une voiture et de faire des activités qui nécessitent une attention et une vitesse accrues de réactions physiques et psychomotrices (s'endormir soudainement, réduire l'acuité visuelle). Ces restrictions sont de nature individuelle.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 2,5 mg.

    Emballage:

    Pour 30 comprimés en verre brun flacon de classe hydrolytique III. 1 flacon avec Les instructions d'utilisation sont placées dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Gardez dans un endroit sombre à température non supérieure à 30 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011972 / 01
    Date d'enregistrement:02.04.2011 / 15.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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