Bromocriptine-KV - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeBromocriptineBromocriptine

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Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:

Chaque tablette contient:

Substance active: Mésylate de bromocriptine en termes de bromocriptine 2,5 mg;

Excipients: lactose, colloïde de dioxyde de silicium, édétate disodique, stéarate de magnésium, acide maléique, amidon de maïs.

La description:

Comprimés de forme ronde, blanc ou blanc avec une nuance de couleur crème avec un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Agoniste du récepteur de la dopamine.

ATX: & nbsp

N.04.B.C Stimulants des récepteurs de la dopamine

N.04.B.C.01 Bromocriptine

Pharmacodynamique:

Le dérivé de l'ergot, un stimulant des récepteurs D2-dopamine centraux et périphériques. Inhibant la sécrétion de prolactine, supprime la lactation physiologique, contribue à la normalisation de la fonction menstruelle, réduit la taille et le nombre de kystes dans la glande mammaire en raison de l'élimination d'un déséquilibre dans les niveaux de progestérone et d'œstrogènes.Ne affecte pas l'involution postnatale de l'utérus et n'augmente pas le risque de thromboembolie. Normalise la sécrétion de l'hormone lutéinisante, réduit la gravité du syndrome des ovaires polykystiques. Arrête la croissance et réduit la taille des adénomes hypophysaires médiés par la sécrétion de prolactine.

À fortes doses, il stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum et du noyau noir du cerveau, de l'hypothalamus et du système mésolimbique et restaure l'équilibre neurochimique dans ces structures. A une action antiparkinsonienne.

Supprime la sécrétion des hormones somatotropes et adrénocorticotrope de l'hypophyse, sans affecter les autres hormones de l'hypophyse, si leur concentration est dans les limites normales.

Après la prise d'une dose unique, la diminution du taux de prolactine dans le sang survient en 2 heures, l'effet maximal est observé après 8 heures; effet antiparkinsonien - après 30-90 minutes, effet maximum après 2 heures; diminution de l'hormone somatotrope après 1-2 heures. L'effet maximal est atteint après 4-8 semaines de thérapie.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est rapidement absorbé. La concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 1-3 heures.Il est métabolisé activement, le médicament et les produits de ses transformations sont excrétés du corps principalement à travers l'intestin et seulement 3-6% par les reins. La biodisponibilité avec l'administration orale est d'environ 28-30%. La communication avec les protéines plasmatiques est de 90-96%.

Les indications:

Troubles du cycle menstruel (hyper- ou normoprolactinémiques, associés à un raccourcissement de la phase lutéale).

Infertilité féminine (dépendante de la prolactine et indépendante de la prolactine).

Syndrome prémenstruel.

Hypogonadisme dépend de la prolactine chez les hommes.

Prolactinomes: traitement conservateur de la prolactine sécrétoire avec des adénomes micro-adéno-macrophages, dans la période préopératoire pour réduire la taille de la tumeur et faciliter son retrait, après la chirurgie, si le taux de prolactine reste élevé.

Mastopathie bénigne, mastalgie.

Hyperprolactinémie causée par des médicaments (certains psychotropes, antihypertenseurs, contraceptifs).

Acromégalie (sous forme de monothérapie ou comme un outil supplémentaire pour le traitement chirurgical et la radiothérapie).

Galactorrhée (en combinaison avec aménorrhée ou sans elle): post-partum (pour la prévention ou la suppression de l'allaitement pour des raisons médicales), après un avortement, idiopathique, tumeur, médicament induit.

La maladie de Parkinson et le syndrome de Parkinson, incl. après une encéphalite (sous forme de monothérapie ou en association avec d'autres agents antiparkinsoniens).

Contre-indications

Hypersensibilité à la bromocriptine et à d'autres alcaloïdes de l'ergot;
toxicose de la grossesse;
hypertension artérielle pendant la grossesse, hypertension au début et à la fin du post-partum;
tremblement essentiel et familial;
La chorée de Goettington;
troubles mentaux, incl. dans l'anamnèse;

les maladies cardiovasculaires (y compris l'hypertension artérielle, l'hypotension);
insuffisance de la fonction hépatique;
lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
maladie de la valvule cardiaque dans l'histoire;
l'âge des enfants (jusqu'à 15 ans, en raison d'un manque d'expérience clinique suffisante);
la période d'allaitement.

Soigneusement:

Parkinsonisme avec symptômes de démence; grossesse; la réalisation simultanée de la thérapie antihypertensive, des lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, des indications dans l'anamnèse pour des saignements du tractus gastro-intestinal.

Grossesse et allaitement:

GrossesseLes femmes en âge de procréer pendant le traitement par la bromocriptine doivent assurer une contraception fiable, éventuellement non hormonale. Si le patient souhaite sauver la grossesse, la bromocriptine doit être interrompue, sauf s'il existe des indications médicales pour la poursuite du traitement. La prise de bromocriptine au cours des 8 premières semaines de grossesse n'a pas d'effet nocif sur l'évolution et l'issue de la grossesse. Après un avortement, l'avortement n'augmente pas.

Si une grossesse survient lorsqu'un patient souffre d'adénome hypophysaire et que le traitement par Bromocriptine-KV est arrêté, il est nécessaire de surveiller le patient pendant toute la durée de la gestation. En cas de signes d'augmentation prononcée du prolactinome, par exemple de céphalées ou de rétrécissement des champs de vision, le traitement par Bromocriptine-KV peut être repris ou une intervention chirurgicale peut être réalisée. Puisque la bromocriptine-KB supprime la lactation, elle ne devrait pas être prescrite pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale pendant un repas. Le régime posologique est individuel.

Avec des violations du cycle menstruel et l'infertilité féminine prescrire 1,25 mg (1/2 comprimés) 2-3 fois par jour, si nécessaire, la dose est progressivement augmentée à 5- 7,5 mg / jour. Le traitement est poursuivi jusqu'à la normalisation du cycle menstruel et / ou l'ovulation. Pour prévenir la récurrence, le traitement est effectué pour plusieurs cycles menstruels.

Syndrome prémenstruel: début du traitement au 14e jour du cycle menstruel avec 1,25 mg / jour, la dose est progressivement augmentée de 1,25 mg / jour à 5 mg / jour (avant les règles).

Cessation de lactation: le premier jour de 1,25 mg 2 fois (matin et soir), puis pendant 14 jours 2,5 mg deux fois par jour. Le traitement doit être commencé plusieurs heures après l'accouchement ou l'avortement, mais pas dans les 4 heures qui suivent, après la stabilisation des fonctions vitales. 2-3 jours après l'arrêt du médicament, une légère sécrétion de lait est possible, la reprise de la prise du médicament pendant 1 semaine supplémentaire à la même dose entraîne l'arrêt de la sécrétion.

Avec des prolactinomes la dose initiale est de 1,25 mg (1/2 comprimé) 2 à 3 fois par jour, puis la dose est progressivement augmentée pour assurer une diminution correspondante de la concentration de prolactine dans le plasma.

Avec acromégalie le traitement commence avec une dose de 1,25 mg (1/2 comprimés) 2-3 fois par jour, puis, selon l'effet clinique et la sévérité des effets secondaires, la dose est augmentée à 10-20 mg (4-8 comprimés) par jour. Le cours du traitement est de 3-10 mois.

Pour l'élimination engorgement des glandes mammaires dans la puerpéralité est prescrit une fois à la dose de 2,5 mg (1 comprimé). Le médicament peut être prescrit une fois de plus (après 6-12 heures), ce qui ne s'accompagne pas d'une suppression indésirable de la lactation.

Maladies bénignes des glandes mammaires: pour 1,25 mg 2-3 fois par jour, la dose est progressivement augmentée à 5 -7,5 mg / jour.

Avec hyperprolactinémie chez les hommes est administré à 1,25 mg (1/2 comprimés) 2-3 fois par jour, en augmentant progressivement la dose à 5-10 mg (2-4 comprimés par jour).

Pour le traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome de Parkinson La bromocriptine-KV est utilisée à la fois sous forme de monothérapie et dans le cadre d'une polythérapie. La dose initiale moyenne est de 1,25 mg (1/2 pilules); Prenez le médicament devrait être le soir, pendant 1 semaine. Si nécessaire, augmenter la dose de 1,25 mg par semaine, en distribuant 2-3 fois par jour. L'effet thérapeutique se produit dans les 6-8 semaines de traitement, sinon vous pouvez continuer à augmenter la dose quotidienne, en l'augmentant chaque semaine de 2,5 mg / jour. La dose thérapeutique moyenne varie de 10 à 40 mg par jour.

En cas d'effets secondaires, la dose quotidienne doit être réduite, après chaque diminution suivante, la dose est prescrite pendant au moins 1 semaine. Avec la disparition des réactions indésirables, la dose peut être augmentée à nouveau.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, constipation, diarrhée, altération de la fonction hépatique.

Du système nerveux central: vertiges (survient habituellement pendant la première semaine de traitement), maux de tête, fatigue, somnolence, endormissement soudain, agitation psychomotrice, dyskinésie, troubles de la vision, acuité visuelle, hallucinations, psychoses.

Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, arythmie; dans certains cas, avec une utilisation prolongée - syndrome de Raynaud (en particulier chez les patients prédisposés), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.

Réactions allergiques démangeaison de la peau.

Autre: congestion du nez, crampes dans les muscles du mollet, carie, maladie parodontale, ou cididose.

Dans le traitement du parkinsonisme à fortes doses - confusion, écoulement du liquide céphalo-rachidien, syncope, ulcère peptique, saignement gastro-intestinal, fibrose rétropéritonéale (douleurs dans l'abdomen, dos, perte d'appétit, nausées, vomissements, augmentation de la miction).

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, vertiges, hypotension artérielle, transpiration, somnolence, hallucinations.

Traitement: Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament. Le traitement est symptomatique. Pour arrêter le vomissement, l'administration parentérale de métoclopramide est recommandée.

Interaction:

Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

Augmente les effets de la lévodopa, des médicaments hypotenseurs.

Erythromycine, clarithromycine, la troléandomycine augmente la biodisponibilité et la concentration maximale dans le plasma.

En cas d'administration de ritonavir, une réduction de 50% de la dose de bromocriptine est recommandée. Haloperidol, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, furazolidone, procarbazine, sélégiline, loxapine, méthyldopa, métoclopramide, molindone, réserpine, les thioxanthines et les phénothiazines augmentent la concentration plasmatique et favorisent le développement de réactions indésirables. Les médicaments à action antidopaminique: butyrophénones, phénothiazines peuvent affaiblir l'effet de la bromocriptine.

Ne pas utiliser la bromocriptine en concomitance avec d'autres dérivés d'alcaloïdes de l'ergot.

L'administration simultanée d'éthanol conduit au développement de réactions de type disulfirame.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement des maladies bénignes du sein, la présence d'une tumeur maligne de cette localisation doit être exclue.

Dans les premiers jours de traitement, des réactions hypotensives, un état d'anxiété, sont possibles, de sorte que le contrôle de la pression artérielle et l'état général du patient au début du traitement sont nécessaires. Au début du traitement, il est également recommandé de prescrire un anti-émétique pendant 1 heure avant de prendre le médicament.

Femmes avec un cycle menstruel régulier recevant bromocriptine à long terme, il y a un examen gynécologique régulier (une fois par an), de préférence avec un examen cytologique de l'épithélium du col de l'utérus et de l'endomètre. Après le début de la ménopause, une telle enquête est réalisée mensuellement pendant six mois.

Le traitement avec la bromocriptine-KB peut restaurer la fonction reproductrice normale. Pour empêcher une grossesse non désirée, vous devez consulter un docteur concernant l'utilisation d'une méthode fiable de la contraception.

En cas de grossesse sur fond d'adénome hypophysaire, après l'arrêt du traitement par bromocriptine-KV, un suivi régulier de l'état de l'adénome, y compris l'examen des champs visuels, est nécessaire.

Lors de l'utilisation du médicament pour le traitement du parkinsonisme, une surveillance périodique des reins, du foie, de l'hématopoïèse, du système cardio-vasculaire est nécessaire.

Dans le cas de l'hypertension artérielle, des céphalées dures et persistantes avec déficience visuelle ou sans déficience visuelle, interrompent le traitement par Bromocriptine-KV et effectuent un examen du patient.

En présence d'antécédents de maladie ulcéreuse gastroduodénale, il est souhaitable d'abandonner le traitement de l'acromégalie par Bromocriptine-KV et d'appliquer, si possible, une autre thérapie. Dans le cas où le traitement par Bromocriptine-KV sera toujours effectué, le patient doit être averti de l'éventuel développement de troubles gastro-intestinaux et de l'importance du traitement dans de tels cas pour le médecin traitant.

Lorsque la bromocriptine-KB est utilisée pour supprimer la lactation, il n'est pas nécessaire de limiter l'écoulement du liquide dans le corps.

Lors de la suppression de la lactation post-partum, une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire, en particulier dans la semaine suivant le traitement par Bromocriptine-KV.

Dans le traitement des maladies non accompagnées d'hyperprolactinémie, la dose efficace la plus faible de bromocriptine-KB est prescrite.

Avec le développement de symptômes pleuropulmonaires (infiltration dans les poumons, épanchement pleural), interrompre le traitement et procéder à un examen médical approfondi du patient.

Avec l'utilisation simultanée avec de l'alcool, il est possible de développer des douleurs dans la poitrine, rougeur de la peau, tachycardie, nausées, vomissements, réflexe de toux, céphalée pulsatile, vision floue, faiblesse, convulsions.

Une hygiène soigneuse de la cavité buccale est nécessaire. Avec la sécheresse continue de la cavité buccale pendant plus de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la prise du médicament devrait s'abstenir de conduire la voiture et classe les activités qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions physiques et psychomotrices (s'endormir soudainement, acuité visuelle réduite). Ces restrictions sont de nature individuelle.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 2,5 mg.

Emballage:

10 comprimés par paquet de cellules de contour.

Par 3 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton pour l'emballage du consommateur.

30 paquets par boîte de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Stocker dans un endroit sec et sombre à une température de + 2 ° C à + 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001388/10

Date d'enregistrement:25.02.2010 / 11.04.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:KIEVSKY VITAMIN FACTORY, PAOKIEVSKY VITAMIN FACTORY, PAO Ukraine

Fabricant: & nbsp

KIEVSKY VITAMIN FACTORY, PAO Ukraine

Représentation: & nbspArt Bureau Ltd.Art Bureau Ltd.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bromocriptine-KB (Bromocriptine-KV)