Pimecrolimus - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Fonds Dermatotropona

Inclus dans la formulation

Elidel

crème extérieurement localement cutané

Meda Pharma GmbH & Co. KG Allemagne

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

D.11.A.H.02 Pimécrolimus

Pharmacodynamique:Montré, que pimécrolimus a une forte affinité pour la macrophiline-12 (FKBP-12), inhibant la phosphatase dépendante du Ca 2+, la calcineurine, suivie de l'inhibition de l'activation des lymphocytes T en bloquant la transcription des cytokines précoces. Outre, pimécrolimus Supprime la synthèse de l'interleukine-2, de l'interféron-γ (type Th1), des interleukines-4 et -10 (type Th2), synthétisé par les lymphocytes T humains. Il empêche également la libération de cytokines inflammatoires et de médiateurs des mastocytes après stimulation par un antigène IgE.

PharmacocinétiqueLa liaison avec les protéines plasmatiques est de 74-87%. Biotransformation dans le foie. Lorsque du pimécrolimus marqué avec un isotope radioactif a été ingéré, divers métabolites O-diméthyliques circulants ont été détectés. Avec l'application locale de signes de la présence de métabolites dans le sang n'est pas enregistrée. Elimination après ingestion de fèces (78,4% sous forme de métabolites, moins de 1% - sous forme de substance inchangée).

Les indications:Traitement à court terme et intermittent à long terme de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients ayant un statut immunitaire normal à l'âge de 2 ans et plus, chez qui l'utilisation d'une thérapie conventionnelle alternative est jugée indésirable en raison du risque potentiel, ou dans le traitement des patients résistants aux traitements conventionnels.

CIM-10

XII.L20-L30.L20.8 Autre dermatite atopique

Contre-indicationsIntolérance individuelle

Infections cutanées virales aiguës (ou fongiques) (avant le début du traitement, il est nécessaire de nettoyer la zone touchée).

Dermatite atopique avec infection secondaire (avant le début du traitement, il est nécessaire de nettoyer la zone touchée).

Immunité affaiblie (sécurité et efficacité inconnues).

Syndrome de Neterton (association héréditaire d'érythrodermie ichtyosiforme congénitale, zones d'épaississement des cheveux dues à l'invagination de leurs parties distales en dermatite proximale atopique et cataracte chez la femme: augmentation de l'absorption systémique).

Soigneusement:La pustulose varioliforme de Kaposi, l'herpès simplex, le zona, la varicelle, la lymphadénopathie avec mononucléose infectieuse aiguë, le papillome cutané, la grossesse, l'allaitement.

Grossesse et allaitement:La catégorie d'action sur le foetus par la FDA est C. Pendant la grossesse, le médicament peut être utilisé seulement si nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient cesser d'allaiter, ou utiliser une crème.

Dosage et administration:Localement (sous la forme de 1% de crème), appliquer une fine couche sur la peau affectée 2 fois par jour, en frottant doucement et complètement, jusqu'à ce que les symptômes de la maladie s'arrêtent. La durée maximale du traitement est de 6 semaines. Si les symptômes persistent pendant cette période, une révision du diagnostic est nécessaire.

Effets secondaires:Infections infections bactériennes; infections virales: varicelle, herpès zoster, herpès simplex; infections des voies respiratoires supérieures: grippe, amygdalite, rhinopharyngite, pharyngite streptococcique, sinusite; pneumonie, infection cutanée: folliculite, molluscum contagiosum, impétigo; infection de l'oeil; infections de l'oreille, y compris l'otite moyenne.

Système digestif: gastro-entérite, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, nausées, vomissements.

Système respiratoire et organes ORL: bronchite, asthme, dyspnée, transpiration dans la gorge, saignements de nez, congestion nasale, rhinorrhée, hyperémie de la membrane muqueuse des sinus paranasaux.

Réactions d'hypersensibilité, urticaire.

Réactions à la place de l'application de la crème, rupture de la peau, brûlure, irritation, démangeaisons au site d'application de la crème, acné, érythème cutané sur le site d'application de la crème, papillome de la peau, réactions locales.

Mal de tête.

Système reproducteur: dysménorrhée.

Cancérogénicité / mutagénicité.

Hyperthermie, maux de dos, arthralgie, mal de dents, suppuration de la peau, aggravation de la maladie existante. Des études cliniques ont décrit des cas rares (0,9%) de lymphadénopathie due à une infection concomitante, avec une normalisation rapide de l'état avec un traitement antibiotique adéquat.

Changements dans les tests de laboratoire: il est possible d'augmenter la concentration de glucose dans le plasma sanguin.

Surdosage:L'expérience clinique du traitement et les cas de surdosage involontaire à l'intérieur n'est pas décrit, le traitement symptomatique est recommandé. Lorsque l'admission délibérée est nécessaire pour consulter un psychiatre. Le traitement est symptomatique.

Interaction:Inhibiteurs du CYP3A (l'érythromycine, itraconazole, kétoconazole, fluconazole, bloqueurs de canaux calciques, cimétidine) - doit être utilisé avec prudence pimécrolimus chez les patients présentant des lésions cutanées avancées et / ou une érythrodermie.

Les interactions potentielles du pimécrolimus avec d'autres médicaments, y compris la vaccination, n'ont pas été étudiées.

Avec l'application topique de pimecrolimus, une petite quantité de substance active est absorbée dans la circulation systémique.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément avec d'autres médicaments pour un usage externe.

Instructions spéciales:La surveillance de la dynamique des symptômes de la dermatite atopique et des signes de rechute (avec la normalisation du traitement par le pimécrolimus doit être interrompue); lorsque des réactions cutanées sévères ou un manque de dynamique pendant plus d'une semaine de traitement, il est nécessaire d'examiner la question de sa cessation; Si la maladie s'aggrave à n'importe quel moment du traitement ou s'il n'y a pas d'amélioration de la dermatite atopique dans les six semaines suivant le début du traitement, il faut également envisager l'arrêt du traitement.

Instructions

Pimécrolimus (Pimécrolimusum)