Rectodel - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activePrednisonePrednisone

Médicaments similairesDévoiler

Rectodel®

suppositoires rect.

Trommsdorff GmbH & Co. KG Artscaimittel Allemagne

Forme de dosage: & nbspsuppositoires rectaux

Composition:

1 suppositoire contient:

substance active: Prednizone 100 mg;

adjuvant: matière grasse solide 1041 mg.

La description:

Suppositoires torpides, blancs ou presque blancs avec une surface lisse.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde

ATX: & nbsp

H.02.A.B.07 Prednisone

Pharmacodynamique:

Rectodel® a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-choc et immunosuppresseurs. Stabilise les membranes cellulaires, incl. lysosomale, réduit le rendement des enzymes protéolytiques des lysosomes (inhibition de la phase d'altération et restriction du foyer d'inflammation), inhibe la phospholipase A₂, viole la libération de l'acide arachidonique et, par conséquent, inhibe la synthèse des prostaglandines, hydroxyacides et leucotriènes, inhibe l'activité de la hyaluronidase et réduit la perméabilité des capillaires (suppression de la phase d'exsudation), l'activité fibroblastique (oppression de la prolifération phase).

Propriétés antiallergiques sont dues à la violation de la dégranulation des mastocytes, une diminution de la synthèse des leucotriènes et la suppression de la production d'anticorps, anti-choc - par le retard de sodium et d'eau, augmentation de la réponse vasculaire aux substances vasoconstrictrices endogènes et exogènes et effet stimulant sur l'activité cardiaque, antitoxique - accélération de l'inactivation des substances toxiques dans le foie, une diminution de la perméabilité des membranes cellulaires.

L'effet immunosuppresseur est dû à l'inhibition de la libération des cytokines (interleukine-1, interleukine-2, interféron gamma) des lymphocytes et des macrophages.

Supprime la synthèse et la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope et, accessoirement, la synthèse de glucocorticostéroïdes endogènes. Affecte les glucides, les protéines, les lipides et le métabolisme eau-sel.

Pharmacocinétique

Avec l'administration rectale, plus de 20% du médicament est absorbé, bien que cette quantité puisse augmenter en cas d'inflammation ou de lésion de la muqueuse rectale. C'est un médicament inactif qui est métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - la prednisolone, qui présente une activité pharmacologique. Dans le plasma, la plupart (jusqu'à 90%) de prednisolone est en combinaison avec des protéines. Prednisolone subit d'autres transformations dans le foie, les reins, les bronches en formes oxydées qui forment des conjugués avec les acides glucuronique et sulfurique. Il est excrété par les reins principalement sous une forme inactive.

Avec l'augmentation de la dose, la demi-vie, la clairance totale, le volume de distribution et le degré de liaison aux protéines augmentent.

Les indications:

Faux gruaux (croup viral) chez les enfants avec l'incapacité d'utiliser d'autres moyens d'introduction de la prednisone.

Contre-indications

Pour une utilisation à court terme (1-2 jours) pour les indications «vitales», la seule contre-indication est l'hypersensibilité.

Dosage et administration:

Rectodelta® chez les enfants est utilisé par voie rectale (injecté dans le rectum).

Lavez-vous les mains, enlevez le suppositoire du paquet contourné, coupez le paquet avec des ciseaux le long du contour et insérez-le dans l'anus avec une extrémité pointue, aussi profondément que possible. Pour une introduction plus pratique du suppositoire, il est recommandé de plier l'enfant ou de l'accroupir.

Les enfants cessent de tousser et de suffoquer un suppositoire Rectodel® est administré par jour (correspondant à 100 mg de prednisone). Si nécessaire, une autre introduction est possible ce jour ou le deuxième jour. La poursuite du traitement n'est pas recommandée. La dose totale ne doit pas dépasser deux suppositoires (correspondant à 200 mg de prednisone).

La durée du traitement par Rectodelt® ne doit pas dépasser 2 jours. Le dépassement de la dose et l'augmentation de la durée du traitement peuvent provoquer des effets secondaires indésirables graves, y compris le syndrome d'Itenko-Cushing.

Le médicament n'est pas destiné à un traitement permanent ou curatif.

Effets secondaires:

Avec un traitement à court terme, les seuls effets secondaires attendus peuvent être des démangeaisons, des brûlures, une irritation au site d'injection. Les réactions allergiques sont possibles.

Surdosage:

Lorsqu'un surdosage augmente la probabilité d'effets secondaires du système endocrinien, le système métabolique et l'équilibre eau-sel.

Interaction:

L'action de l'insuline, des médicaments hypoglycémiants et hypotenseurs oraux, ainsi que des anticoagulants oraux (dérivés de la coumarine) peuvent être affaiblis par l'utilisation simultanée de la prednisone.

Les glucocorticostéroïdes peuvent réduire la concentration de salicylates et de praziquantel dans le sang.

Inducteurs d'enzymes (barbituriques, phénytoïne, primidon, rifampicine) peut réduire l'effet des glucocorticoïdes.

Les contraceptifs hormonaux, les œstrogènes peuvent améliorer l'effet clinique de la prednisone.

Avec l'utilisation simultanée de la prednisone et de l'atropine ou d'autres M-holinoblokatorov, ainsi que des antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques et les nitrates peuvent augmenter la pression intraoculaire.

Augmenter le risque d'effets secondaires des glucocorticostéroïdes:

- anti-inflammatoires non stéroïdiens (lésions érosives-ulcéreuses et saignements du tractus gastro-intestinal);

- androgènes, oestrogènes, contraceptifs oraux, anabolisants stéroïdiens (hirsutisme, acné);

- médicaments antipsychotiques, carbutamide, azathioprine (cataracte);

- Diurétiques et laxatifs (hypokaliémie);

- glycosides cardiaques (intoxication digitalique).

Dans le cas d'une utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA, des modifications de la formule sanguine sont possibles.

Affaiblissement possible de l'action de l'hormone de croissance.

Chlorokhin, hydroxychloroquine, méfloquine - risque accru de myopathies et de cardiomyopathies.

La cyclosporine est un risque accru de crampes cérébrales.

Instructions spéciales:

La dose et la durée du traitement avec les suppositoires Rectodel^® ne peut pas être dépassé. Sinon, des effets secondaires indésirables graves peuvent se développer. Le médicament n'est pas destiné à un traitement permanent ou curatif.

Le bénéfice thérapeutique attendu doit être évalué par rapport aux effets indésirables potentiels.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux, 100 mg.

Emballage:

Pour 2, 4 ou 6 suppositoires dans une bande de chlorure de polyvinyle.

Chaque bande, avec les instructions d'utilisation, est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-009890/09

Date d'enregistrement:04.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Trommsdorff GmbH & Co. KG ArtscaimittelTrommsdorff GmbH & Co. KG Artscaimittel Allemagne

Fabricant: & nbsp

TROMMSDORFF GmbH & Co.KG Allemagne

Représentation: & nbspVEYNS CJSCVEYNS CJSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Rectodel® (Rectodelt®)